2021年山东省新获批上市药品情况及分析

药品审评审批制度持续深化改革,以临床价值为导向的药物研发和创新被鼓励。山东省加大对药物创新政策支持力度,鼓励药物研发创新,加快山东省药品注册批准上市的进程。2021年,全省获批新上市药品114个,数量由全国第六位上升至第二位;其中,1类创新药3个,实现了数量和质量的双提升。     

略论药品研发中的数据可靠性要求

药品研发对医药行业的发展起到推动力的作用,通过研究技术创新以及原材料的创新应用,能够研制出更多且有效治疗疾病的药物。为此,需要保障药品研发环节中各项数据的可靠性,可以对研发过程实施有效的监管。当前,在进行药品研发中需要做好数据管理在生命周期中的贯穿工作,并对研制现场中的数据进行可靠性的核查。为此,在药品研发的环节中,研发企业或者是单位要做好数据管理工作,保障研发数据的精准性。所以,本文从几个方面思考怎样做好数据管理的工作。     

降糖肽的制备、生物学效应及其构效关系研究进展

糖尿病是一个严重的全球性健康问题,其发病率近年来呈上升态势.目前证实已有多种药物可有效治疗糖尿病,但多数药物存在毒副作用.因此,研发出安全有效的降糖药物已经成为全世界关注的焦点.降糖肽具有降血糖作用且毒副作用较小,在功能食品和药品领域具有开发价值,应用前景广阔.本文综述了近年来对降糖肽的制备、生物学效应以及构效关系等方...     

《食品与药品》稿约

正《食品与药品》杂志,由山东省药学科学院主管,山东省生物药物研究院主办,中国药学会生化与生物技术药物专业委员会、山东省卫生厅卫生监督所和山东省生物药业协会协办。1文稿要求文稿应具有科学性、创新性和时效性,立论正确,文字简练,数据可靠。内容涉及食品与药品的研究、生产和应用,包括新产品及新生物活性物质的研发,生产工艺和新技术应用,分析检验和质量控     

《食品与药品》稿约

正《食品与药品》杂志,由山东省药学科学院主管,山东省生物药物研究院主办,中国药学会生化与生物技术药物专业委员会、山东省卫生厅卫生监督所和山东省生物药业协会协办。1文稿要求文稿应具有科学性、创新性和时效性,立论正确,文字简练,数据可靠。内容涉及食品与药品的研究、生产和应用,包括新产品及新生物活性物质的研发,生产工艺和新技术应用,分析检验和质量控     

《食品与药品》稿约

<正>《食品与药品》杂志,由山东省药学科学院主管,山东省生物药物研究院主办,中国药学会生化与生物技术药物专业委员会、山东省卫生厅卫生监督所和山东省生物药业协会协办。1文稿要求文稿应具有科学性、创新性和时效性,立论正确,文字简练,数据可靠。内容涉及食品与药品的研究、生产和应用,包括新产品及新生物活性物质的研发,生产工艺和新技术应用,分析检验和质量控     

《食品与药品》稿约

正《食品与药品》杂志,由山东省药学科学院主管,山东省生物药物研究院主办,中国药学会生化与生物技术药物专业委员会、山东省卫生厅卫生监督所和山东省生物药业协会协办。1文稿要求文稿应具有科学性、创新性和时效性,立论正确,文字简练,数据可靠。内容涉及食品与药品的研究、生产和应用,包括新产品及新生物活性物质的研发,生产工艺和新技术应用,分析检验和质量控     

《食品与药品》稿约

<正>《食品与药品》杂志,由山东省药学科学院主管,山东省生物药物研究院主办,中国药学会生化与生物技术药物专业委员会、山东省卫生厅卫生监督所和山东省生物药业协会协办。1文稿要求文稿应具有科学性、创新性和时效性,立论正确,文字简练,数据可靠。内容涉及食品与药品的研究、生产和应用,包括新产品及新生物活性物质的研发,生产工艺和新技术应用,分析检验和质量控     

食药监总局公布第二批过度重复药品品种目录

为更好地引导药品合理申报、避免市场药品同水平重复、防止研发投入风险、促进药品产业健康发展,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规,国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面调查,现选出第二批过度重复的已上市药品品种27个、过度重复申报注册的药品品种17个,予以公布(见附件)。国家食品药品监督管理总局提醒相关企业和单位,应充分了解市场供需状况、评估药品研发风险、慎重进行投资经营     

"黏多糖类药物研发及临床应用学术研讨会"征文通知

由中国药学会生化与生物技术药物专业委员会主办、山东省生物药物研究院承办的“黏多糖类药物研发及临床应用学术研讨会”定于2005年8月19~23日在湖南常德市召开。会议期间,将邀请国内著名的生化与生物技术药物研究开发专家作专题报告。欢迎大家踊跃投稿,积极参会。一、征文内容:1. 肝素与类肝素;2.硫酸软骨素;3. 硫酸皮肤素;4. 玻璃酸;5. 壳聚糖。以上均包括其衍生物。二、征文要求:1. 来稿应未在公开发行的期刊或全国性学术会议上发表过;2. 稿件格式按《食品与药品》、《中国药学杂志》或《中国生化药物杂志》征稿要求。符合要求的稿件将…     

曲虫治理效果分析

通过对曲虫治理应用研究效果的分析 ,结果表明 :质量效果提高 7% ,糖化力效果提高 80 % ,综合效果提高 92 7%。     

女套装上衣尺寸自动生成系统的建立与实现

针对服装打版系统智能化程度低的现状,设计了服装尺寸自动生成系统.量取女套装上衣经典款式样板的细部尺寸参数,采用非线性主成分分析法对女套装上衣样板各特征指标的权重进行提取,利用多元回归分析建立服装结构设计数学模型.建立样板尺寸自动生成的理论模型,并通过编程加以实现.建立3层模糊综合评判模型对系统进行测试,实验结果表明,该...     

制革清洁化技术的进展

就皮化材料与清洁化制革的关系、目前传统制革工艺中存在的严重污染问题及针对这些问题近年来采取的新的方法进行了探讨,指出清洁化是我国制革行业的必由之路,清洁化制革工艺与皮化材料的关系非常密切,只有研发出相应新型的、高吸收的、功能型的、易降解型的各类化工材料,才合乎清洁化生产的要求。在制革工艺中采用生物酶制剂辅助浸水脱脂、无硫脱毛与无灰浸碱工艺、无铵脱灰/碱等改造传统工艺,减少污染;采取高吸收铬鞣、无铬或少铬鞣制,提高铬的吸收率或克服铬鞣的弊端;在染整中,合成并采用助剂辅助染料、复鞣剂和加脂剂等的吸收与结合。这几方面通过集成应用,方可减轻制革的污染,实现清洁化生产。同时,就皮革固废物的利用及水的循环使用问题提出些看法。     

有梭织机稀密路织疵成因分析

从有梭织机打纬过程中织机构件的位置和状况对纬纱之间距离的影响出发,推导出纬向密度计算公式,直观分析了影响纬向密度的各种因素,提出了为减少稀密路织疵在国产老织机上采取的几项改进措施：采用弹簧回综、机外送经、电子驱动、导布辊加压等装置。     

两种脂肪酸聚甘油酯(PGE)的性质比较

脂肪酸聚甘油酯(Polyglycerol esters of fatty acids,简写为PGE)在常温下有半固态和固态两种存在状态,本文通过对分别添加这两种PGE的软冰淇淋基料进行粘度、pH、粒径分析和垂直扫描分散稳定性分析(Turbiscan),发现半固态PGE的添加量为0.2%时,乳状液的粘度最低,粒径最小,稳定性最好;固态PGE的添加量为0.4%时.乳状液的粘度最低,粒径最小.通过比较发现,两种PGE对基料的影响有很大差别:半固态PGE能使乳状液的粒子更小,并能有效延长乳状液的稳定性;而固态PGE由于其熔点较高,可以促进脂肪结晶.     

关于对EV—301蒸发罐腐蚀的初步探讨

本文简述了江西盐矿ＥＶ－３０１蒸发罐腐蚀现状,分析了造成腐蚀的因素,介绍了江西盐矿为解决腐蚀采取的措施。     

Mechanism of Prevention of Aggregation of Proteins: A Case Study of Aggregation of α-Globulin in Glycerol

The precipitation of proteins due to the changes in pH has been a major limiting factor in their utility especially when the precipitation is concurrent with irreversible aggregation. In the present study, an attempt is made to see the effect of glycerol on the pH-induced aggregation of α- globulin which is the major protein fraction (11S) from Sesame (Sesamum indicum L.) seeds. A second order polynomial relation existed between the cosolvent concentration and precipitation which was prevented in presence of the cosolvent. Similarly, there was a second order polynomial relation between 8-anilino 1-naphthalene sulfonic acid (ANS) binding of the protein (as indicated by fluorescence emission at 466 nm) and the cosolvent concentration. The relative precipitation in presence of glycerol is however linearly proportional to the changes in surface hydrophobicity as seen by behavior of ANS with the protein in presence of the cosolvent. A possible role of the cosolvents in prevention of aggregation due to hydrophobicity of the protein is envisaged and the relation between the different parameters is discussed.     

葵花籽油中酸价测量结果的不确定度评价

目的 分析食用油中酸价测定的不确定度来源并建立不确定度评定方法, 为检验数据的可靠性和准确性提供参考。方法 依据GB 5009.229-2016《食品安全国家标准 食品中酸价的测定》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》建立数学模型, 计算各变量的不确定度, 最终计算扩展不确定度。结果 结果显示, 样品中酸价的扩展不确定度为U=1.764×10?3 mg/g, 样品中酸价含量为(0.16±0.002) mg/g(置信水平95%, 包含因子k=2)。结论 在测定过程中, 测量重复性对总的不确定度影响最大, 其次是滴定管的体积。     

微胶囊化功能性番茄红素产品的高效液相色谱测定法改进

采用高效液相色谱法测定微胶囊化功能性番茄红素产品中的番茄红素(片剂、胶囊或软胶囊)。样品用二甲基亚砜溶解破膜,以1%BHT-二氯甲烷提取释放出的番茄红素,用HPLC检测番茄红素的含量。方法线性范围为0 70μg/mL,r=0.9996,最低检出浓度为0.30μg/mL,加标回收率为90%107%,相对标准偏差为小于10%。本方法简便,耗时短,试剂消耗少,且结果准确可靠,对功能性食品中微胶囊化番茄红素的测定提供了一种较好的解决方法。     

纺织品甲醛含量测定的影响因素

分析和讨论了甲醛标准溶液的配置时间、配置方法等因素对其吸光度的影响规律;另外还对织物中甲醛的萃取织物质量、试样浸泡的时间、取浸泡液的量等因素做了细致的研究与分析,总结了影响纺织品中甲醛检测的各种因素,对改进甲醛检测方法的研究有一定的参考价值和实用意义.