新醛试剂的研制

由品红与二氧化硫制备希夫试剂,手续复杂,保管不便。我们研制的新醛试剂,是醛的显色剂,与酮不显色,可作醛的定性、定量试剂。该试剂灵敏度高、性质稳定、使用方便。几年的应用证明,这种试剂适于醛的测定。它是一种略呈红色的固体试剂,容易配制。一、制备方法取品红2.0克,溶于100～150毫升蒸馏水中(Ⅰ),另称取无水亚硫酸钠15克、亚疏酸氢钠8克,一起溶于200毫升蒸馏水中(Ⅱ)。在搅拌下,将(Ⅰ)缓慢地加入(Ⅱ)中,加完后放置30分钟。如反应混合液的颜色过深可     

试剂级氯化铵的研制

以工业级氯化铵为原料,制备试剂级氯化铵的工艺条件。     

试剂级一水合硫酸锂的研制

本文研究了以工业碳酸锂为原料,制备试剂级一水合硫酸锂的工艺条件。     

新型脲酶试剂的研制和应用

采用复合添加剂制备稳定尿酶液,利用特制的超滤膜把脲酶富集在纤维素载体上制备吸附脲酶是制备脲酶试剂的新工艺,该工艺先进,简便,产品收率高,稳定性超过内国内外现有水平。     

无醇甲醛试剂的研制及应用

以工业甲醛溶液为原料，通过添加复合添加剂，控制一定的反应条件及后处理，制得无醇甲醛试剂，其用于氮含量的测定结果与国标中规定的仲裁法结果相符。     

无醇甲醛试剂的研制及应用

以工业甲醛溶液为原料，通过添加复合添加剂，控制一定的反应条件及后处理，制得无醇甲醛试剂，其用于氮含量的测定结果与国标中规定的仲裁法结果相符。     

载脂蛋白A1和B检测试剂的研制

目的　研制载脂蛋白A1和B检测试剂。方法　采用硫酸葡聚糖沉淀、超速离心、层析等方法。结果　分离的载脂蛋白A1(ApoA1)和B (ApoB) ,经检定证实其为单一成分 ,用它们为抗原 ,免疫绵羊 ,获得ApoA1和ApoB抗血清 ,检定结果与德国Bochinger公司产品一致。用这两种抗血清配制的浊度检测试剂与德国Diasys公司的同类试剂盒进行对照 ,相关良好。结论　所研制的载脂蛋白A1和B检测试剂达到了国外同类产品的质量水平。     

乙型脑炎病毒抗原定量检测试剂的研制

目的制备酶联免疫乙型脑炎病毒抗原定量检测试剂,用于乙型脑炎灭活疫苗中抗原定量检测。方法分别用2株杂交瘤细胞分泌的抗乙型脑炎病毒单克隆抗体作为包被和标记物,配以辅助试剂,建立酶联免疫检测系统,用经标化的乙型脑炎疫苗参考品绘制定量标准曲线,对试剂各项技术指标进行验证。结果试剂对乙型脑炎病毒抗原的最佳定量范围是0·131~0·666ELISA单位(EU/ml),标准曲线相关系数r=0·996,平均变异系数CV小于10%。与NIH法测定结果相比较,相关有非常显著意义(P<0·01)。对2批乙型脑炎疫苗9次测定,变异系数分别为2·7%和4·4%。结论试剂的精密性和准确度高,特异性和稳定性可靠,可用于乙型脑炎疫苗中的抗原定量检测。     

用油脂水解粗甘油研制试剂甘油

介绍了用油脂水解的粗甘油研制试剂甘油的过程，产品达到ＧＢ６８７－７７试验级标准。     

抗-HEV ELISA试剂质控参比品的研制

采自献血员的血浆 ,经国外商品化试剂抗 - HEV EL ISA及国内外研究用抗 - HEV试剂检测 ,制备了我国第 1代抗 - HEV EL ISA试剂质控参比品 ,并获得卫生部认可。     

百日咳杆菌核酸检测试剂国家参考品的研制

目的 研制百日咳杆菌核酸检测试剂国家参考品,确定其质量标准.方法 通过对21份病原体培养物的复核、确证,关键抗原位点等位基因分析、红霉素耐药位点测序分析,组成百日咳杆菌核酸检测试剂国家参考品,经多家实验室协助标定,确定参考品的质量标准,并对参考品进行均匀性及稳定性评估.结果 百日咳杆菌核酸检测试剂国家参考品由12份阴性...     

白斑综合征病毒胶体金免疫层析试剂板的研制

目的研制检测对虾中白斑综合征病毒(white spot syndrome virum,WSSV)的胶体金免疫层析试剂板。方法分别制备抗WSSV单克隆抗体和多克隆抗体,并用胶体金标记单克隆抗体,将胶体金标记的抗WSSV单克隆抗体包被在金标垫上,抗WSSV多克隆抗体和羊抗鼠Ig G分别包被在硝酸纤维素膜的检测线和质控线上,组装成试剂板,通过双抗体夹心法检测样品中WSSV含量。确定试剂板检测WSSV的最低检出限,验证其特异性,并检测其与ELISA结果的符合率及稳定性。结果该试剂板对WSSV的最低检出限为1.0 mg/kg,特异性强,与ELISA实验结果相符,在室温条件下(20~25℃)可保存12个月。整个检测所需时间为8~10 min。结论该试剂板能快速有效地筛查WSSV,适合现场快速检测。     

新型无毒无味卡尔.费休试剂的研制

对原卡尔．费休试剂进行了改进。以无毒无味的咪唑代替了原试剂中的吡啶，并以乙醇代替了试剂中的甲醇，制成了无毒无味的卡氏试剂。对由卡尔．费休试剂组成的电解液进行了改进，用碘化物代替碘，解决了长期储存和问题。     

新型无毒无味卡尔.费休试剂的研制

对原卡尔．费休试剂进行了改进。以无毒无味的咪唑代替了原试剂中的吡啶，并以乙醇代替了试剂中的甲醇，制成了无毒无味的卡氏试剂。对由卡尔．费休试剂组成的电解液进行了改进，用碘化物代替碘，解决了长期储存和问题。     

结合多糖的功能性高分子材料——胶乳试剂的研制

过去研制的功能性聚苯乙烯胶乳,大多是结合蛋白质而制得的具有不同功能的胶乳试剂,结合多糖的胶乳试剂较少。我们采用非乳化的合成方法,掺入一定数量的羧基和羟基制成不同粒径的胶乳。通过筛选和摸索制成了能牢固结合多糖抗原的胶乳试剂。利用它来测试相应的免疫血清和其它血清只出现专一的功能反应,其滴度可达1:3200,检测抗原的最小浓度为75ng/m1,因而具有一定的应用价值,参照研制的方法制定更多的生物医学领域中能结合多糖类功能性的高分子材料是完全可能的。     

梅毒非特异性抗体检测试剂国家参考品的研制

目的建立梅毒非特异性抗体检测试剂国家参考品。方法通过对84份血浆的复核、确证,组建梅毒非特异性抗体检测试剂国家参考品,并将3份效价检测用参考品溯源至国际标准品,经5家实验室的协助标定,确定参考品的质量标准,并对参考品进行均匀性及稳定性评估。结果梅毒非特异性抗体检测试剂国家参考品由25份阴性及25份阳性样品组成,3份效价检测用参考品的效价定值分别为12、10和5 IU/mL。协助标定确证25份阴性参考品均为阴性,25份阳性参考品均为阳性,效价参考品的效价检测值均≤0. 625 IU/mL。参考品的均匀性及稳定性均符合要求。结论研制的参考品可作为梅毒非特异性抗体检测试剂的质量控制和评价使用。     

梅毒螺旋体抗体快检试剂国家参考品的研制

目的建立梅毒螺旋体(Treponema pallidum,TP)抗体快检试剂国家参考品,确定其质量标准。方法通过对134批TP血浆的复核、确证,组建TP抗体快检试剂国家参考品,经多家实验室协助标定,确定参考品的质量标准,并对参考品进行均匀性及稳定性评估。结果 TP抗体快检试剂国家参考品由20份阴性、10份阳性、3份最低检出限及1份重复性样品组成。质量标准为20份阴性参考品中应至少18份为阴性,10份阳性参考品中应至少9份为阳性,最低检出限参考品中应至少1份为阳性,且稀释用血浆应为阴性,重复性参考品检测10次,应均为TP抗体阳性,其颜色反应应一致。参考品的均匀性及稳定性均符合国家参考品标准。结论研制的参考品可作为TP抗体快检试剂的质量控制及评价使用。