特殊医学配方食品的种类与原理

<正>特殊医学配方食品是我国新兴的食品产业,特殊医学用途配方食品通则(GB 29922)和特殊医学用途配方食品良好生产规范(GB 29923)已分别于2014年7月1日和2015年1月1日开始实施。据了解,目前雅培公司的进口品牌"全安素"已合法标注为特殊医学用途配方食品,并开始试点销售。特殊医学用途配方食品,属于特殊膳食食用食品,当目标人群无法进食普通膳食或日常膳食无法满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充     

慢性浅表性胃炎患者特殊医学用途全营养配方食品的研发进展

慢性浅表性胃炎是最常见的慢性胃炎类型,因患病人数众多引起大家的关注;作为一种营养制剂,特殊医学用途配方食品在临床营养中越来越重要。但是,我国对特殊医学用途配方食品的研究远落后于国外,且对慢性浅表性胃炎特殊医学用途配方食品的研究有限。综述慢性浅表性胃炎特殊医学用途全营养配方食品的研发进展,并对特医食品的现状和未来趋势进行分析,基于大量实验制作出相关产品,为慢性浅表性胃炎特殊医学用途配方食品的发展提供借鉴和参考。     

我国特殊医学用途配方食品蛋白质原料使用状况分析

目的 探讨分析蛋白质原料在特殊医学用途配方食品中的使用状况，为特殊医学用途配方食品研发中蛋白质原料的选择、产品的注册管理及临床使用提供参考。方法 结合特殊医学用途配方食品的注册审评情况，从法规标准、蛋白质原料特征及其在不同类型特殊医学用途配方食品中的使用等进行汇总分析。结果 蛋白质在特殊医学用途配方食品中具有重要的营养作用，常用的原料包括乳清蛋白、酪蛋白、大豆分离蛋白、水解蛋白及氨基酸等。基于不同的适用人群，蛋白质在全营养配方食品、蛋白质组件及特定全营养配方食品中具有相应的使用要求和临床应用特点。结论 基于目前的注册审评情况及文献查询情况，针对蛋白质原料和人体对蛋白质营养需求的相关研究较为成熟，但针对蛋白质原料在特殊医学用途配方食品中使用的研究仍较为有限。建议进一步加强蛋白质原料在特殊医学用途配方食品中使用的基础研究、标准法规的完善以及上市后产品临床使用情况的数据收集等工作。     

中国或将成为最大的特医食品市场

<正>上海冬泽特医食品有限公司,成立于2014年,自成立以来一直致力于特殊医学用途配方食品的研发。目前,公司主要产品包括冬泽全系列、冬泽力系列、普通全营养配方食品系列、特定全营养配方食品系列、非全营养配方食品系列及其他特殊膳食系列等。特殊医学用途配方食品简称"特医食品",它与人们耳熟能详的保健品不同,似乎总戴着一层"神秘的面纱",让人无法真正走进。事实上,特医食品并不是被华丽外衣包裹的升级版保健     

特殊配方食品不得随意添加氨基酸

<正>卫生部公布了《特殊医学用途配方食品通则》征求意见稿。考虑到1～10岁人群处于生长发育的高峰期,足够的能量摄入尤为重要,征求意见稿规定,全营养配方食品在即食状态下每100mL所含有的能量应不低于295kJ(70kcal)。征求意见稿规定,1～10岁人群全营养配方食品中蛋白质含量应不低于2g/100kcal,10岁以上人群全营养配方食     

特医食品及特医食品全营养粉技术要点简介

<正>特殊医学用途配方食品(FSMP)简称特医食品,是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品3类。该类产品必须在医生或临床营养师指导下单独食用或与其他食品配合食用。特医食品是肠内营养的一种,较之肠外营养,其具有改善营养不良、促进患者康复、缩短住院时间、节省医疗费用等优点。     

特医市场受青睐 乳业大咖接连布局抢市场

正随着国家对特医食品管理方式从药品转向食品,特医食品市场逐步解冻和升温,目前包括健合集团、美赞臣、圣元国际、贝因美等国内外主要乳企近期都在扎堆进入特医食品领域试图分一杯羹。在奶粉注册制逐渐落地,品牌数量大幅度压缩的时代,特殊医学用途配方食品(下称"特医食品")正在成为乳企争夺的一个新市场机会。雀巢布局特医食品4月24日,雀巢集团宣布在中国斥资10亿元的新工厂在江苏泰州竣工,作为雀巢首个在华投建的特殊医学用途配方食品工厂,该厂也被认为是雀巢抢食中国特医食品市     

雀巢健康科学助力中国“特医食品”行业发展——访雀巢健康科学大中华区总裁顾欣鑫

<正>近年来,随着我国特殊医学用途配方食品相关法律法规的逐步完善,许多医药企业纷纷投身特医食品行业。营养、健康、生命科学领域的佼佼者—雀巢健康科学有限公司更是一马当先,在推动我国特医食品发展方面做出了巨大贡献,在短短几年时间内就发展成为我国特医食品市场的领军企业之一。在中国,雀巢健康科学主要为儿童和成人提供不同生理、病理时期科学营养的解决方案,所有产品都采用精心研制的配方、高质量的原材料和先进的生产方法,营养全面丰富。     

分羹不易 “特配粉”成乳企竞争新赛道

<正>日前,圣元宣布旗下两款特殊医学用途婴儿配方食品(以下简称“特配粉”)获得生产许可证,这是继贝因美杭州工厂特配粉生产许可获批后,第二家获得特配粉生产许可证的国内乳企。此前,雅培、达能等跨国乳企均有布局这一细分领域。随着乳企纷纷进入“特配粉”这一领域,该领域的市场竞争正逐渐升     

特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品行业发展和质量安全论坛 通知(第一轮)

正2018年11月17～18日河北石家庄主办:河北省食品检验研究院北京食品科学研究院中国食品杂志社《食品科学》杂志协办:赛默飞世尔科技(中国)有限公司赞助单位:达能亚太(上海)管理有限公司雀巢(中国)有限公司雅培贸易(上海)有限公司食品对于人类健康的重要性不言而喻,中华民族自古就有"寓医于食"的传统,"饮食者,人之命脉也"则是明代医学巨匠李时珍对膳食营养的健康作用所做的高度概括。世界卫生组织(WHO)近年对影响人类健康的因素的评估结果也表明,膳     

特殊医学用途配方食品的研究进展

特殊医学用途配方食品作为一类特殊的配方食品,在疾病患者的营养管理中起着提供营养和减缓疾病的作用。本文介绍了特殊医学用途配方食品在我国的发展及相关标准,并按照疾病的种类对特殊医学用途配方食品进行了分类阐述,介绍了特殊医学用途配方食品在各个疾病领域的应用及配方依据;对我国特殊医学用途配方食品行业所存在的供不应求、加工技术落后等问题进行了分析和探讨,为我国特殊医学用途配方食品的发展提供了理论依据。     

糖尿病专用型特殊医学用途配方食品的研制

针对国内外糖尿病患者特殊医学用途配方食品的发展现状,根据糖尿病人的代谢特点和营养需要,从产品配方、形态、工艺、质量标准、稳定性等方面,对糖尿病专用特定全营养配方食品研究要点进行了概述。     

基于特殊医学用途配方食品注册情况的思考

目的 分析我国特殊医学用途配方食品注册审批情况,为特殊医学用途配方食品的研发、申报提供参考。方法 通过国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台查询2017～2022年批准产品情况,分析批准的产品类别、形态、适用人群等方面内容。结果 我国特殊医学用途配方食品法规不断完善,注册产品不断增加。产品类别方面,特殊医学用途婴儿配方食品数量最多;产品形态方面,粉状产品占比最大。结论 我国特殊医学用途配方食品法规仍需不断完善,企业开发特殊医学用途配方食品的数量和类别有待进一步提高和丰富。     

关于特殊医学用途配方食品注册管理制度实施的思考

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》自2016年7月1日实施以来,特殊医学用途配方食品的注册管理制度逐步建立健全。制度的实施在保障产品的安全、营养充足和特殊医学用途临床效果,规范行业发展,夯实市场监管基础等方面发挥了重要作用。在“实施健康中国战略”的大背景下,为满足特殊人群的营养需求,需要通过多措并举进一步完善特殊医学用途配方食品注册管理制度,持续保障特殊医学用途配方食品质量安全,提高注册管理效率,提升产品可及性,继续规范行业发展,助力健康中国战略实施。     

雀巢健康科学:让营养成为治疗的一部分

正2011年成立,在全球拥有3000多名员工;每年提供近十亿份基于科学的营养解决方案;通过收购技术与公司,引进关键人才与技能,改进产品供应;在中国医药城泰州建立特殊医学用途配方食品工厂,仅一期投资就达6.5亿元人民币;努力打造一个全新的、介于食品和药品之间的行业……这就是雀巢集团在健康、保健领域的一个新兴板块—雀巢健康科学(Nestle Health Science)公司。     

浅谈美国医用食品(Medical Foods)的监管法规与市场准入

<正>特殊医学用途配方食品(简称"特医食品")是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养或膳食的特殊需求,专门加工配制而成的配方食品。2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的实施标志着我国特殊医学用途配方食品市场正式开放;2017年4月,原国家食品药品监督管理总局成立了特殊食品注册管理司;截至2018年     

食药总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》

正根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,日前,国家食品药品监督管理总局制定并公布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)。根据《规范》,特殊医学用途配方食品的临床试验机构应当为药物临床试验机构,具有营养科室和经     

总局办公厅关于明确进口特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期执行日期问题的复函

正食药监办特食管函[2017]466号上海市食品药品监督管理局:你局《关于特殊医学用途配方食品注册和婴幼儿配方乳粉产品配方注册要求中进口产品执行日期问题的请示》(沪食药监食生函[2017]131号)收悉。经研究,现函复如下:根据总局《关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》(2016年第119号)和《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》(2016年第160号)规定,未经注册但2018年1月1日前(不     

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式出台

正对于大多数健康人而言,特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose以下简称"FSMP"或"特医食品")可能大部分人没听说过,应该是比较陌生的一类产品。不过对于一些慢性病人、先天性疾病儿童、手术后病人来说,这类产品算得上他们必须要吃的一日三餐。如今,营养治疗在医学治疗手段中的作用越来越显著,相对于"静脉营养",食用特殊医学用途配方食品这种"肠内营养"的方式操作更为健康、高效,     

浅析我国特殊医学用途配方食品监管概况

长期以来,我国特殊医学用途配方食品一直采用药品审批制度,严重制约了该类产品的使用与发展,不能满足临床需要。2015年颁布的《食品安全法》将特殊医学用途配方食品列为特殊食品,2016年3月7日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》出台,表明我国特殊医学用途配方食品由“药品”正式转为“食品”进行监管。本文归纳国内外对特殊医学用途配方食品的管理现状,对容易混淆的两类特殊食品“特殊医学用途配方食品”与“保健食品”比较区分,并分析制约我国特殊医学用途配方食品发展的因素,展望我国特殊医学用途配方食品发展趋势。随《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的实施,我国特殊医学用途配方食品产业必将飞速发展。