实验室如何开展方法确认和方法证实

依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(IDT ISO/IEC 17025)第5.4章《检测和校准方法及方法确认》,通过概念、目的、内容、对象等比较和分析,阐述实验室如何开展方法确认和方法证实。     

简述实验室对"确认"的理解与要求

本文结合最新的ISO／IEC17025：2005，CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》等描述了确认的定义，要求和实施，为实验室质量体系建设和测量结果保证提供了参考依据，以期引起实验室对确认工作的关注。     

简述实验室对“确认”的理解与要求

本文结合最新的ISO/IEC 17025∶2005,CNAS-CL01∶2006《检测和校准实验室能力认可准则》等描述了确认的定义,要求和实施,为实验室质量体系建设和测量结果保证提供了参考依据,以期引起实验室对确认工作的关注。     

浅析产品质量检验机构中检测方法的证实与确认

检测方法的证实与确认是保证产品质量检验机构出具数据和结果准确性、可靠性的重要技术保证。因此,产品质检机构必须十分重视并加强检测方法的证实与确认工作。本文对质检机构中检测方法的分类、方法证实与确认的必要性和要求以及如何进行方法的证实与确认作了简要介绍。     

单一实验室分析化学方法确认程序

为了确认所开发的检测分析方法能够满足既定目的和方法适应性要求,确保新方法开发,使用非标准方法和自制检测方法能否满足测试要求,保证检测数据有效性和可靠性,需要对分析方法进行确认。根据情形选择相关性能参数指标,对方法性能指标进行评估,提供方法确认报告,包括线性范围、检出限(方法检出限、定量限和报告限)、选择性、准确性(精密度和正确度)、不确定度等。通过对各方法性能参数指标的定义解释以及具体的操作指引,确保实验室在开展方法确认工作能形成较为统一和规范的程序。     

实验室设备校准后确认的方法

校准后的确认是实验室确保设备准确可靠的手段,也是ISO/IEC 17025认可标准的要求。文章提供了实验室设备校准后确认的两种方法 :"简单判断法"和"合格概率法",并给出了环境试验箱校准后确认的方法。     

如何做好实验室检验检测方法的确认

通过对实验室检验检测方法确认流程、确认方式的剖析,指出实验室方法确认在检验检测工作中的重要性,分析如何保证检测结果的正确性和有效性,控制由于使用方法不当对实验结果构成不良影响。     

测量设备计量确认或有效性确认的实施方法

<正>ISO10012:2003《测量管理体系%测量过程和测量设备的要求》在总要求中明确提出"测量管理体系内所有的测量设备应经确认"。那么,作为企业应该如何理解、满足上述要求,达到测量设备都得到确认的目的呢?笔者在工作中发现,虽然对相关人员进行了计量确认等知识的培训,但到具体实施时又显得茫然。下面本着实施简单、管理有效的原则,谈谈不同要求的测量设备确认的实施方法。     

CNAS-CL01“检测和校准方法及方法的确认”要素的理解和实施

<正>检测和校准的方法是实验室实施检测和校准工作的重要依据,也是保证检测和校准结果准确性的关键控制要素之一。CNASCL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称《认可准则》)对此要素提出了诸多要求,同时在其应用说明等文件上进一步细化,便于实验室操作。本文主要从标准方法和非标准方法、方法的     

对计量确认的理解与应用

计量确认是计量技术管理的重要部分，是对测量设备管理的重要环节，但在实际工作中发现，有许多计量技术管理人员迷惑为什么要计量确认，怎样完成计量确认，计量确认的记录包含哪些内容，如何填写等。该文将从定义出发，对什么是计量确认，如何理解计量确认，如何实际完成计量确认展开探讨，着重剖析计量确认的含义及其应用，给出计量确认的具体方法和步骤。     

检测/校准实验室设备期间核查的理解与实施

本文介绍了实验室设备期间核查的目的、意义以及准则的要求,详细阐述了期间核查计划的制定、结果的判定等具体的实施过程,对检测/校准实验室开展期间核查工作提供参考。     

实验室应提升对校准的理解和实施

0 引言 我国对出具公正数据的实验室实施认定/认可已有20多年,上世纪80年代末参照ISO导则并结合我国的情况,依据<计量法>和<标准化法>,相继开展了对产品检验机构的计量认证(CMA)和审查认可(CAL);90年代中,依据市场需求,按照国际惯例等同采用了ISO/IEC导则25(后转为ISO/IEC 17025)作为评审准则,开展了实验室认可(CNAL,现为CNAS).这些制度的实施为我国各类实验室的管理水平和技术能力的提高,为进一步规范实验室的行为和准则,起到了积极的推动和指导作用.     

实验室分析方法确认中正确度与精密度的实验方法与Excel计算

本文采用《GB/T 6379测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)》的基本原则和实验方法,用不同的批次实验结果替代不同实验室的实验结果,并用Excel函数对结果进行计算,使实验室分析方法确认中的分析方法准确度实验规范,计算过程准确简便。     

实施特殊过程确认及控制的方法

特殊过程是产品实现过程的重要组成部分,本文介绍了国际标准中特殊过程的概念及过程确认的内容、时机和方式。提出了广义特殊过程和狭义特殊过程的概念,结合实际阐述了如何按质量管理体系标准实施特殊过程确认的方法和特殊过程控制体系的持续改进。     

实验室认可的实施与实验室管理

为了适应新时期军事装备发展的需要,通过国家实验室的认可将会推动军用实验室的发展。本文分析了军用实验室认可的目的、作用及具体实施方案。同时介绍了实验室在运行中的管理制度。     

对实验室资质认定中量值溯源总体要求的理解与实施

《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)之5.5.1第二款明确提出"实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求"。在实际评审过程中,部分实验室对该条款理解不到位,实施过程有偏差,导致量值溯源工作存在问题。本文结合实验室资质认定评审中遇到的问题,从《评审准则》要求入手,分析对该条款的理解与实施。     

计量确认过程的控制与实施

根据GB／T19022—2003标准要求，论述了依据过程方法对计量确认过程的构成，计量确认过程设计的内容与要求，以及其过程实施的要求等观点。     

实验室管理评审实施方法探讨

<正>实验室如何有效地实施管理评审,是机构管理者应该高度关注的问题。这里探讨一下行之有效的评审方法供参考。一、管理评审的要求各标准/规范对管理评审的要求对照如表1所示,各标准/规范的要求在文字表述上略有不同,但涵义是一致的。从以上要求可以综合概括出管理评审的特点,如表2所示。     

实验室管理评审实施方法的探讨

阐述管理评审的文章不少,但真正提到实施细节的不多,本文提供了一种具体的实施方法,希望能给读者起到参考作用.