化学药物制剂处方及工艺研究

科技的进步带动了医学发展的脚步,药物作为重要的现代医疗工具,需要加强其管理工作来保证药效,从而保证患者的健康。近几年来,我国的医药事业发展迅速,制药工作者们对药物制剂处方及工艺进行了更加深入和广泛的研究。对常见剂型的一些处方工艺方案进行了研究。     

化学药物制剂处方及工艺的研究

处方及工艺是化学药物制剂的关键性要素,决定了药品的质量以及功效,对于制药行业的发展具有重要作用,因此对其开展研究和探索具有深远的意义。首先介绍了我国目前化学药物制剂处方和工艺的实际情况,然后分析了其存在的不足,比如未能够进行备案、研发过程中不注重成本等,在此基础上提出了相应的改进措施,如构建完善的信息反馈机制,制定合理的法律条例约束等,确保药品行业生产的有序进行,为人们提供有价值和安全性能高的药品。     

奥拉西坦注射液处方工艺及研究

确定了奥拉西坦注射液的处方及制备工艺。选用适宜的络合剂,对处方进行筛选,并通过加速实验考察奥拉西坦注射液的稳定性。本品在加速条件下6个月的自制样品与0天的自制样品比较、与哈尔滨三联药业有限公司的奥拉西坦注射液比较,p H值、有关物质、含量均无明显变化。奥拉西坦注射液的处方和工艺可行,质量稳定。     

吡拉西坦分散片处方的工艺研究

针对吡拉西坦片生物利用度不高的问题,原料以超微粉方式增加其生物利用度,并以粉末直压的生产工艺方式生产吡拉西坦片。以性状、溶出度、有关物质、质量分数等一系列的关键质量参数对其稳定性进行了考察,稳定性存放的测试结果完全符合中国药典的要求。     

阿奇霉素分散片处方的工艺研究

建立了以粉末直压方式生产阿奇霉素分散片的新工艺。以性状、溶出度、有关物质、含量等一些列的关键质量参数对其稳定性进行了考察,得出完全符合药典要求并生产工艺稳定的处方制剂。     

氢溴酸加兰他敏制备工艺及处方研究

进行了氢溴酸加兰他敏口崩片处方工艺研究,以崩解度、口感等作为指标,对包衣材料、崩解剂、矫味剂的种类和用量进行了考察筛选.包衣微囊的制备工艺为:采用溶剂-非溶剂法包衣,具有微囊外观圆整和掩盖氢溴酸加兰他敏味苦的特性,丙烯酸树脂Ⅳ的质量分数3.3%,丙烯酸树脂Ⅳ与氢溴酸加兰他敏的质量比为2时的包衣效果和口感最好;口崩片的片剂质量100 mg,各物质的质量分数分别为:微晶纤维素20%,交联聚维酮5%,微粉硅胶1.5%;无水柠檬酸1.5%,薄荷脑1.25%,安塞蜜0.6%,硬脂酸镁0.5%,淀粉8%;氢溴酸加兰他敏微囊10%,甘露醇51.65%.     

化学镀镍工艺研究

镍是银白色微黄的金属,具有铁磁性。镍层具有良好的耐磨性,可作为耐磨镀层。化学镀镍按形成镍层合金成分可以分为Ni-P合金和Ni-B合金两大类工艺。化学镀Ni-P合金工艺,采用次磷酸及其盐类作为还原剂,除了镍离子被还原以外,次磷酸根本身也会被吸附氢原子还原为磷,因而形成Ni-P合金镀层。本文主要对化学镀Ni-P合金工艺进行研究。     

利巴韦林注射液处方工艺优化研究

通过对不同p H值条件下样品的有关物质、含量等质量情况的考察,确定了最佳p H值为5.2-5.4;通过对不同灭菌条件下样品有关物质、含量等质量情况的考察,确定了灭菌工艺为115℃×30min的湿热灭菌;通过对活性炭添加量的优化,确定了原料药100%理论标示量投料,活性炭加入质量与药液体积的比例为0.1%。优化后的处方工艺提高了利巴韦林注射液生产过程中的无菌保证能力,且随之使其生产方式由除菌过滤加无菌灌装转变为最终灭菌,降低了人员过程操作和生产环境控制的难度。     

热分析法对固体药物制剂工艺的应用

本文简要评述差示扫描量热法（ＤＳＣ）、热重分析法（ＴＧ）对固体药物制剂工艺的应用。评述了如何应用这些方法预测药物与赋形剂间的可配伍性，研究多晶转变和化学异构化，分析药物配方，研究药物的研磨和干燥过程。     

乳宁片处方及制备工艺研究

目的研究乳宁片的处方工艺。方法将处方中的淀粉改为木薯淀粉,加入7%片重的蔗糖粉作粘合剂,并增加0.5%片重的硬脂酸镁作润滑剂。结果经过6个月加速试验及24个月常温下稳定性试验,其各项指标均符合质量标准,3批中试样品也符合质量标准。结论本品处方合理,工艺可行,质量可靠。     

丙戊酸钠注射液处方工艺研究方法

国内丙戊酸钠己上市剂型仅有普通片、缓释片、糖浆、口服溶液和粉针剂,无注射液剂型上市,预期市场广阔.本文论述了丙戊酸钠注射液处方工艺研究方法,内容包括参比制剂的选择、参比制剂的研究内容、原料药质量标准、原料药研究、制剂处方工艺研究.     

辛伐他汀片处方工艺探究

目的：以不同处方及工艺考察辛伐他汀片的稳定性。方法：根据原辅料相容性试验结果,采用正交设计实验,以休止角、溶出度及有关物质综合评分筛选出最合理处方及制备工艺。结果：本法可解决辛伐他汀易氧化及质量不稳定的问题,结论：辛伐他汀片处方合理,工艺可行,符合片剂的质量要求。     

镁合金化学镀镍工艺研究

本论文对镁合金直接化学镀镍的前处理工艺中的碱洗、酸洗、活化等工艺进行研究,通过正交实验分析并确定了镁合金直接化学镀镍的工艺参数。     

酸性化学镀镍工艺研究

通过沉积速度、镀层耐蚀性和镀液稳定性的测试实验，研究了酸性化学镀镍工艺中复合添加剂，如稳定剂、络合剂、加速剂浓度对化学镀液速度、稳定性，镀层耐蚀性的影响，确定了所用添加剂的最佳浓度和工艺条件。当温度在90℃，pH在5．5时，所得镀层含磷量为7．8％，镀层光亮、耐蚀性优良。     

轻质碳酸钙化学增白工艺研究

随着国民经济的发展和人们生活水平的提高,对浅色制品的需求量日益增加,因此对无机粉体材料的白度要求也越来越高.以轻质碳酸钙为例,为了使生产企业从理论到实践对提高白度的途径有所了解,对化学增白的影响因素、化学增白程序、制定化学增白方案的原则、实验室试验筛选最优方案、工业试验的方法进行了全面阐述,并提出几点行之有效的注意事项,以保证化学增白达到预期效果.     

金刚石化学镀镍工艺研究

由于金刚石为非金属,直接加工制取产品受到限制,如能在金刚石表面镀一层金属,则可以拓宽金刚石的用途。在此基础上我们对金刚石化学镀镍进行了探索和研究,通过多次的实验总结,提出了金刚石化学镀镍工艺的实验原理,以及金刚石镀镍工艺的预处理、敏化处理、活化处理、化学镀镍和后处理的实验操作方法,实践证明可使所镀金刚石增重25％左右。我们还对影响金刚石化学镀镍过程中各因素进行了讨论。     

低温化学镀镍工艺研究

讨论了影响低温化学镀镍的主要工艺参数,获得了优选的工艺配方。     

化学原料药制备工艺研究

化学原料药是对发挥药物药理作用具有积极促进意义的活性成分,有着极其复杂的生产工艺。在制药技术不断突破创新的背景下,化学原料药制备工艺也有了质的提升,但与发达国家相比,还存在不小差距。从如何选择化学原料药制备工艺方法入手,主张积累制备工艺数据和控制制备工艺过程,对化学原料药制备生产过程及内容进行了简单阐述,并提出建立制备工艺质量控制标准、加强细节质量控制等改进化学原料药制备生产工艺的相关策略。     

双层化学镀镍工艺研究

本文试图用双层化学镀镍的方法,镀取两层电位不同的化学镀镍层来提高化学镀镍磷合金的防蚀性能。第一层采用酸性Ni-P镀液,配方为镍盐30g/L,次磷酸盐10g/L醋酸盐15g/L,pH=5-5.5,T=81°±l℃,t=0.5h,s/v=0.3dm~2/L,镀速18μ/h,镀层含P=6.88％。对饱和甘汞的电位为-212mv。第二层采用碱性Ni-P镀液,配方为镍盐20 g/L,次磷酸钠NaH_2PO_2 18g/L,Na_3C_6H_5O_7·2H_2 O20g/L,pH=8-9.5,T=48-48℃,镀速6μ/h,镀层含P=4.15％,对饱和甘汞的电位为-278mv。两层镀层电位差66mv。从测试结果来看,它的结合力及抗蚀性均不错。