转基因牛肉食用安全性的初步评价

目的通过90 d喂养试验初步评价转人α-乳清白蛋白基因牛肉的食用安全性。方法将普通牛肉和转基因牛肉分别制成牛肉粉,按照5%的比例掺入基础饲料并调整配方使之与啮齿类实验动物纯化饲料AIN93G相一致。将Wistar大鼠按体质量随机分为3组,分别以转基因牛肉饲料、普通牛肉饲料和基础饲料AIN93G喂养90 d。每日观察动物体征,每周记录动物体质量和进食量,试验结束时对动物进行尿液检查、血液细胞学和血液生化学分析,对重要脏器称重并进行组织病理学检查。结果进食含有转基因牛肉的饲料对大鼠体质量、进食量、尿液、血液细胞学和血液生化学、脏器重量及组织病理学均未产生明显改变,差异均无统计学意义(P0.05)。结论大鼠的90 d喂养试验结果提示转基因牛肉的食用安全性与普通牛肉无差别。     

利用BN大鼠动物模型评价S86转基因大米的致敏性

为研究S86转基因大米的致敏性,用BN大鼠致敏动物模型进行研究.40只BN大鼠随机分为4组,每组10只,分别为:阳性对照组,转基因大米组,非转基因大米组及阴性对照组.分别在第0和第7天,通过腹腔注射给予阳性对照组的大鼠0.1 mg/ml卵清蛋白(OVA)1ml,其它各组在相同时间腹腔注射相同剂量的生理盐水.以AIN-93G为依据配制各组饲料,阳性对照组和阴性对照组大鼠饲以AIN-93G饲料,转基因大米组饲以含转基因大米粉的饲料,非转基因大米组饲以含非转基因大米粉的饲料,时间为6周.在第2次腹腔注射OVA后,取血分离血浆进行组胺测定.分别在第14、21、28、35、42天取血分离血清,测定IgG及IgE水平;此外,分别在实验前和实验后测定各组大鼠的血压.血清学实验结果显示转基因大米全食品喂饲没有激发IgG及IgE反应,而OVA(阳性对照组)激发了明显的IgG及IgE反应;转基因大米组的组胺水平与阴性对照组及亲本对照组相比差异没有显著性,而阳性对照组组胺水平升高.另外转基因大米没有引起大鼠血压升高.该研究结果表明通过全食品喂饲的方式给予BN大鼠S86转基因大米没有发现该转基因大米对BN大鼠具有致敏性.     

发酵法L-丙氨酸大鼠90天喂养试验研究

目的研究发酵法L-丙氨酸对大鼠的亚慢性毒性和最大无作用剂量。方法依据《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行试验,采用4周龄清洁级健康离乳SD大鼠96只,雌雄各半,随机分为4组,分别给予发酵法L-丙氨酸0.00、1.25、2.50、5.00 g/kg BW掺入基础饲料连续喂饲90 d。第45天眼内眦静脉采血进行血常规检测;第90天采血测定血常规及生化指标,取肝、脾、肾、睾丸、卵巢称重并计算其脏体比,并对大脑、小脑、心、胸腺、肺、肝、肾、肾上腺、脾、胃、十二指肠、睾丸、卵巢、子宫等进行病理学检查。结果各剂量组动物活动、生长正常,末期体重、总进食量、总食物利用率,以及脏器绝对重量、脏体比与对照组相比差异均无统计学意义(P0.05);试验中、末期血常规和血生化指标均未发现有意义的异常改变;病理学检查未见与受试物有关的病理改变。结论发酵法L-丙氨酸对雌、雄大鼠亚慢性毒性试验未观察到有害作用剂量(NOAEL)分别为5.56、4.58 g/kg BW。     

β-葡聚糖生物强化大米28天经口毒性研究

目的 通过28 d经口毒性试验研究,对β-葡聚糖生物强化大米的安全性进行评价。方法 将断乳SD大鼠随机分为对照组和低、中、高剂量组(2.5、5.0和10.0 g/kg BW),每组22只,雌雄各半。按照10 mL/kg BW经口灌胃,连续给予28 d,实验前后对大鼠进行眼部检查,处死动物后进行尿常规、血液学、血生化、脏器系数测定及组织病理学检查。结果 与对照组相比,给药组动物外观、体质量、食物利用率、脏器系数、血生化和尿常规检测均没有明显差异;雄性中、高剂量组和雌性高剂量组在第4周的进食量与对照组相比具有统计学差异(P<0.05或P<0.01),但均无时间上的延续性,认为无毒理学意义;雄性中、高剂量组的血小板含量与对照组相比具有统计学差异(P<0.05),但无剂量-反应关系,仅限单个指标异常,且均在实验室参考值范围之内,认为不具有毒理学意义;高剂量组病理学检查未见与受试物有关的病理性改变。结论 在本试验条件下,SD大鼠短期经口摄入β-葡聚糖生物强化大米未见毒性作用,但长期食用的安全性尚需进一步研究。     

转sck基因大米对小型猪肠道菌群和3种消化酶的影响

用表达修饰后的CpTI(豇豆胰蛋白酶抑制剂)基因大米(sck)喂养小型猪,研究其与亲本大米相比对小型猪消化功能的影响,从而评价转sck基因大米与亲本大米的实质等同性。选择断乳期雄性中国实验用小型猪15只,初始体重(6.22±0.42)kg。按窝别体重分成3组,分别为正常对照组(NG),仅喂饲市售猪饲料;亲本大米对照组(CG),喂饲70%亲本大米+基础饲料;转基因大米组(GG),喂饲70%转sck基因大米+基础饲料。基础饲料包括12%小麦麸,8%豆粕,6%酪蛋白和4%的矿物质和维生素混合物。喂养62天,测定粪便菌群及胰腺和粪便中胰蛋白酶、糜蛋白酶和淀粉酶的活性。对胃、小肠、结肠、胰腺称重并做常规组织学和病理学检查。结果表明:与亲本大米组动物相比,转基因大米组动物肠道菌群、胰腺和粪便中胰蛋白酶、糜蛋白酶和淀粉酶活性,胃肠道组织和胰腺组织均未见明显差异(P>0.05),也未见到明显非期望效应。含有CpTI的转sck基因大米未对大米在哺乳动物体内的消化过程产生明显不良影响,为进一步证明转sck基因大米与亲本大米的实质等同性提供了新的证据。     

转人乳铁蛋白基因大米的慢性毒性研究

目的 观察转人乳铁蛋白(hLF)基因大米是否具有慢性毒性作用.方法 初断乳的180只SD大鼠按性别、体重随机分为3组:转基因hLF基因大米组、亲本大米对照组和AIN-93对照组,分别饲喂相应饲料12个月.观察大鼠的体重、进食量、血常规、血生化情况,实验末期处死动物,称量脏器重量并对脏器进行病理学检查.结果 转hLF基因大米组血常规(LYM％、GRN％)、血生化(ALT、AST、GLU)在个别时间点上与亲本对照组或AIN-93对照组存在显著差异(P＜0.05);其他观察指标与两个对照组均无显著差异.结论 现有实验结果不能证实转hLF基因大米对大鼠有慢性毒性作用.     

Bt-799玉米对Wistar大鼠食用安全性评价研究

目的：用Bt-799玉米饲喂Wistar大鼠14w,观察其对大鼠的亚慢性毒性作用,对Bt-799玉米的食用安全性做出初步评价。方法：100只刚断乳Wistar大鼠按性别和体重分为5组：空白对照组（BC）、Bt-799玉米低（TL）、中（TM）、高（TH）剂量组和亲本非转基因玉米＂郑58＂组（N）。空白对照组给予标准AIN-93G配方饲料,后四组饲料相应玉米添加量分别为9.41%、28.23%、84.68%、84.68%,各营养成分依据AIN-93G配方补齐。各组动物分别饲喂相应饲料14w,每天观察一般情况,每周记录体重、进食量、食物利用率,实验结束时检测血常规、血生化,计算脏器系数并进行组织病理学检查。结果：体重、进食量、血常规、血生化、脏体比等指标均有项目检测出统计学差异,但由于未出现剂量-反应关系、相关病理学检测未发现有意义的病理改变等原因,认为这些差异不具有生物学意义,与转基因操作无关。结论：Bt-799玉米对Wistar大鼠生长发育无明显不良影响,Bt-799玉米与亲本＂郑58＂玉米对Wistar大鼠具有同等的食用安全性。     

预防性小剂量葡甘聚糖对SD大鼠摄食量及体脂和血脂血糖影响的研究

目的:研究预防性应用小剂量葡甘聚糖对摄食量、体脂、血脂、血糖的影响.方法:将雄性SD大鼠按体重分层随机分为2组(正常对照组和葡甘聚糖组),每组13只,均喂饲普通饲料.实验阶段记录各组进食量并监测体重,连续喂养12周后空腹处死,测定空腹血糖(FBG)、甘油三酯(TG)、血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C...     

转Bt基因大米暴露对亲代雌性大鼠免疫系统影响的研究

目的 研究转Bt基因大米(TT51)对亲代雌性大鼠免疫系统的影响.方法 试验分为转Bt基因大米组(TT51组)、亲本明恢63大米组(明恢63组)和市售大米组,各组大米按60％的比例掺入饲料进行全食物喂养.Wistar雌、雄大鼠喂养10周后进行交配繁殖,对亲代雌性大鼠于断乳后进行免疫毒性评价.指标包括血常规、全血淋巴细胞分型、脾细胞的NK活性检测、刀豆蛋白A诱导淋巴细胞转化试验、抗体生成细胞检测以及淋巴结的淋巴细胞分型.结果 脾淋巴细胞分型中,TT51组的Th细胞、T细胞比例与市售大米组比较差异有统计学意义(P＜0.01),明恢63组的B细胞、T细胞比例与市售大米组比较差异有统计学意义(P＜0.01);颈部淋巴结淋巴细胞分型中,TT51组的Th细胞比例与市售大米组比较差异有统计学意义(P＜0.01);各组其他功能性试验结果之间差异无统计学意义.结论 转Bt基因大米(TT51)对亲代雌性大鼠免疫系统功能未见不良影响.     

转DBN9978基因抗虫抗除草剂玉米对大鼠的亚慢性毒性研究

目的:研究喂饲转DBN9978基因玉米对大鼠的亚慢性毒性。方法:选用断乳SD大鼠140只,随机分为7组,即3个转基因组(73.3%、36.65%、18.33%)、3个亲本玉米组(72.7%、35.35%、18.18%)、1个常规基础饲料对照组。每组20只,雌雄各半。动物2只/笼喂养,自由进食饮水,连续观察90d。观察大鼠体重、进食量、血液学指标、血生化指标,实验结束后摘取动物脏器进行病理组织学检查。结果:各剂量组动物的体重均呈增长趋势,转基因组、亲本对照组与饲养对照组每周体重及体重总增重、每周进食量、总食物利用率以及中、末期的血液学和血生化指标,各主要脏器系数及病理组织学检查比较,均未发现有生物学意义的改变。结论:现有试验结果不能证实该转DBN9978基因玉米对大鼠有亚慢性毒性作用。     

5’-核苷酸喂养SD大鼠90天实验研究

目的:评价5’-核苷酸的安全性。方法:采用大鼠90d喂养实验,96只SD大鼠随机分为6组,每组16只,雌雄各半,分别喂饲添加不同剂量核苷酸(0、0.01、0.04、0.16、0.64、1.28g/kgbw)的饲料。观察大鼠体质量、进食量、食物利用率、血压、血液常规、生化指标及病理结果的变化。结果:5’-核苷酸组与对照组相比,大鼠的总体质量增大、总进食量、总食物利用率、血压均没有明显差异(P>0.05);雄性大鼠前4周的体质量明显增高(P<0.05),雄性0.04g/kgbw组第4周、雌性0.16g/kgbw组第1周和0.01g/kgbw组第2周的食物利用率显著增高(P<0.05);雄性大鼠的白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板、总蛋白含量、白蛋白、甘油三酯与对照组比较有统计学差异,但均未超出正常范围。镜下观察各组大鼠的脏器未见有意义的病理学改变。结论:在本实验的剂量范围内添加5’-核苷酸是安全的。     

L-阿拉伯糖大鼠28 d重复剂量经口毒性研究

目的 研究L-阿拉伯糖对大鼠的亚急性经口毒性。方法 根据GB 15193.22—2014《食品安全国家标准 28天经口毒性试验》, 选取无特定病原体(specific pathogen free, SPF)级健康SD (Sprague-Dawley)大鼠, 依体质量随机分成4组, 将L-阿拉伯糖分别按照0.00、2.50、5.00、10.00 g/kg掺入基础饲料, 连续饲喂28 d, 同时加设对照组和高剂量组2个卫星组, 恢复期为14 d。主试验和恢复期结束时, 称量空腹体质量和主要脏器湿重, 采集血样, 进行血液学、血清生化和组织病理学检测。结果 与对照组相比, L-阿拉伯糖可有效降低雌、雄大鼠的摄食量和体质量, 且正常饮食后可恢复正常; 未见L-阿拉伯糖对大鼠一般状况、眼、食物利用率、尿常规、血液学、血生化、脏器湿重、脏器系数、大体解剖及组织病理学产生有毒理学意义的影响。结论 在本研究条件下, L-阿拉伯糖对雌、雄大鼠28 d经口毒性无可见有害作用剂量(no observed adverse effect level, NOAEL)值分别为13.67和13.92 g/kg(分别相当于15 g/d推荐摄入量的55和56倍)。     

转Cry1Ab-ma基因玉米对大鼠的亚慢性毒性研究

目的:研究转Cry1Ab-ma基因玉米对大鼠的亚慢性毒性。方法:初断乳Wistar大鼠140只,随机分为7组:转基因玉米高中低3个剂量组(60%、30%、15%)、亲本玉米高中低3个剂量组(60%、30%、15%)以及1个常规基础饲料对照组,每组20只,雌雄各半。动物2只1笼喂养,自由进食饮水,连续观察90 d。每周称量饲料量及大鼠体重,在试验中、末期采集大鼠尿液和血液进行尿常规、血常规和血生化分析。实验末期称重脏器并计算脏器体重比,最后对大鼠脏器进行病理组织学检查。实验末期称重脏器并计算脏器体重比,最后对大鼠脏器进行病理组织学检查。结果:90 d的实验期内,各组大鼠均未发现中毒死亡情况。转基因玉米组个别评价指标虽与亲本玉米对照组或常规基础饲料对照组存在统计学差异,但指标水平在文献报道正常范围和历史对照范围内,且均未发现有生物学意义的改变。各受检脏器未见与受试物相关的病理改变。结论:现有实验结果不能证实转Cry1Ab-ma基因玉米对大鼠有亚慢性毒性作用。     

关山樱大鼠亚慢性毒性研究

选择SD大鼠100只,雌雄各半,随机分为未处理对照组(C1组)、处理对照组(C2组)、低剂量组(Ⅰ组)、中剂量组(Ⅱ组)、高剂量组(Ⅲ组)5组进行试验,连续喂养13周,观察大鼠的体重、摄食量、血常规指标、血生化指标、尿常规指标、主要脏器重量及脏器病理组织学检查等。结果表明:各项观察指标组间比较均无统计学意义(P>0.05),主要脏器病理组织学检查均未见与关山樱有关的病理改变。给予SD大鼠人体推荐剂量160倍的关山樱,连续13周喂养,未观察到有害作用,安全性良好。     

转几丁质酶-葡聚糖酶双价基因水稻稻米毒理试验

通过小鼠急性毒性试验、小鼠致突变试验、大鼠90d毒性试验,对转几丁质酶-葡聚糖酶双价基因水稻稻米的毒理进行了初步的评价。转基因大米粉MTD≥37.5g/kg灌胃给予小鼠,连续观察7d,动物全部存活,表现正常,未见中毒反应。致突变灌胃给予小鼠,未发现对小鼠骨髓细胞微核和精子畸形发生率有不良影响。转基因大米粉分别以15、7.5g/kg/d,90d灌胃大鼠,其行为活动、外观体征、饮食、粪便、体重,结果均无异常,5项血液学检查和13项生化指标检测及尸体解剖观察、脏器系数、脏器病理学检查,结果均属正常,与空白对照无显著差异。转基因大米粉结果提示携带几丁质酶基因、葡聚糖酶基因、NPT-II标记基因等外源DNA的转基因大米无明显的毒性和致畸作用。     

转GmDREB1基因抗旱小麦对大鼠肠道菌群的影响

目的通过动物试验观察转Gm DREB1基因抗旱小麦对大鼠肠道菌群的细菌种类、数量的影响。方法60只SD大鼠按性别、体质量随机分为3组:转基因小麦组(A组)、亲本小麦对照组(B组)和AIN-93对照组(C组),分别饲喂相应饲料12个月。无菌采集大鼠粪便样品,用于五种常见菌群的分离培养计数及变性梯度凝胶电泳(DGGE)分析。结果喂养饲料后,A组及B组雄性、雌性大鼠粪便中双歧杆菌、乳杆菌的数量均高于C组,差异有统计学意义(P0.05);试验前后,A组及B组大鼠粪便中常见菌群数差异无统计学意义(P0.05);A组与B组DGGE图谱的每条泳道的条带数目、多样性指数差异无统计学意义(P0.05)。聚类分析结果显示,A组及B组样品的组间相似性较高,未出现明显分支。结论未发现转Gm DREB1基因小麦对大鼠肠道菌群有不利影响。     

短期喂食转基因大豆对雄性大鼠睾丸StAR表达的影响

探讨转基因大豆对雄性大鼠睾丸类固醇激素合成急性调节蛋白(steroidogenic acute regulatory protein,StAR)mRNA水平和蛋白水平表达的影响,为转基因大豆的安全性提供科学依据。将30只健康雄性离乳SD大鼠随机分成两组,设GM组喂食含转CP4-epsps基因大豆饲料,CK组喂食含非转基因受体大豆(Soybean A5403)饲料,喂食试验饲料30,60,90d后,各组随机处死3只大鼠,针对雄性主要生殖器官睾丸、附睾进行脏器系数分析;运用RT-PCR技术检测大鼠睾丸StAR基因表达量;蛋白酶联免疫反应分析大鼠睾丸StAR蛋白含量。喂食30,60,90d后,解剖观察大鼠,与CK组相比GM组大鼠睾丸、附睾形态、颜色正常,大小、器官间比例协调,大鼠睾丸系数无显著性差异,附睾系数除30d处理组(P0.05)差异显著外,其它各处理组间t检验P值均大于0.05,无显著性差异;GM组与CK组大鼠相比,StAR基因相对表达量、蛋白含量相同处理时间组间差异不显著。短期喂食大鼠转CP4-epsps基因大豆,雄性大鼠主要生殖器官睾丸、附睾生长发育正常,喂食转基因大豆对大鼠睾丸中StAR基因表达量、StAR蛋白含量无明显影响。     

亲代大鼠转Bt基因水稻暴露对其子代部分早期生理和神经发育指标的影响

研究亲代大鼠转Bt基因水稻(TT51大米)暴露对其子代部分早期生理和神经发育指标的影响。方法 亲代大鼠随机分为3组,每组雄性15只,雌性30只,分别给予按60%比例掺入市售大米、明恢63大米和TT51大米的饲料,连续喂养70d后同组雄雌大鼠交配并产生子代,孕期和哺乳期各组母鼠继续给予相应受试大米的饲料。亲代大鼠每周称量和记录体重及食物消耗量,同时观察动物生长发育状况,观察和记录亲代雌鼠生殖指标。仔鼠出生后记录0、4、7、14及21d体重,并观察仔鼠部分生理指标发育情况,同时进行听觉惊愕等神经发育指标的测定。断乳后,对各试验组部分仔鼠取脑等主要脏器进行病理检查。结果 TT51大米组与明恢63大米组和市售大米组比较,亲代大鼠一般毒性及生殖指标间差异均无统计学意义;子代部分生理发育指标和神经发育指标差异均无统计学意义;各试验组仔鼠脏器病理检查均未见有意义的变化。结论 未见亲代大鼠转Bt基因水稻暴露对其子代早期部分生理和神经发育指标有不良影响。     

安赛蜜对大鼠的亚慢性毒性

目的:研究安赛蜜作为食品添加剂的亚慢性毒性。方法:按照GB 15193.13—2015的方法进行亚慢性毒性试验,采用4周龄无特定病原体(SPF)级健康离乳Sprague Dawley (SD)大鼠80只,雌雄各半,设置4个剂量组,分别为阴性对照组和安赛蜜4 500,1 500,500 mg/kg体重3个剂量组,对大鼠进行90 d灌胃染毒,试验结束采血测定血常规及生化指标并进行病理学检测对比。结果:安赛蜜4 500,1 500,500 mg/kg体重3个剂量组动物一般体征正常,试验末期体重增长量、总摄食量、总食物利用率以及绝对脏器重量、脏体比未发现有意义的异常改变;血液学检测值、生化指标检测值、尿液指标值均在正常波动范围内,与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。动物大体检查未发现心、肝、脾、肺、肾、睾丸、心脏、胸腺和肾上腺等脏器的异常改变,组织病理学镜检未发现与受试物相关的病理改变。结论:安赛蜜在整个试验周期对大鼠均未见明显的毒性作用,90 d经口未观察到有害作用剂量为4 500 mg/kg体重。     

葛花亚慢性毒性研究

目的了解葛花亚慢性毒性,为更好地开发利用葛花提供科学依据。方法依据《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行试验,选取80只清结级SD大鼠,按体质量分成4组,给予剂量分别为0、6.25、12.50、25.00g/kg BW(以葛花计),每组20只,雌雄各半。受试组以葛花水及其醇提取物作为受试物,每天按10.0 ml/kg BW进行灌胃,连续90 d。第45天采尾血进行血常规及生化指标检测;第90天采血测定血常规及生化指标,取肝、肾、脾、睾丸称重,并对肝、肾、脾、胃肠、睾丸、卵巢作病理学检查。结果各受试组大鼠体质量、进食量、食物利用率、脏体比各项指标与对照组对应指标比较,差异无统计学意义(P0.05);试验中期及结束时,个别受试组大鼠血常规、血生化指标与对照组对应指标比较,差异有统计学意义(P0.05),但均在本实验室正常值范围内,没有生物学意义;组织病理学观察显示个别动物出现轻度的病理改变。结论葛花剂量在6.25~25.00 g/kg BW范围内对清洁级SD大鼠生长发育未见不良影响及毒副作用。