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单克隆抗体(简称单抗)是最重要的生物技术药物,随着产业规模的持续扩大和同行竞争的不断加剧,制备流程的合理性和过程经济性越来越受到重视。本文采用生物过程模拟软件Super Pro Designer分别建立了500、2000、5000和15000 L四个培养规模的单抗制备流程,通过过程分析和成本核算,确定经济热点并提出相应的优化策略。结果表明,单抗制备的规模效应明显,随着规模扩大,生产成本显著降低,经济热点从设备相关成本转移到原材料和消耗品,主要包括无血清培养基和蛋白A亲和层析介质。上游优化的关键是提高细胞的单抗表达量,当表达量达到5 g/L以上时,对成本影响减弱,转为下游过程控制;下游优化的重点在于蛋白A亲和层析介质,包括载量、价格和循环使用次数;整体优化可利用交错模式,采用三个主生物反应器配置一条下游生产线,其中生产规模和设备成本是关键。研究表明,通过合理的过程模拟和经济评价,可以充分了解单抗制备过程的关键热点,提出合适的优化策略,提高生产效率,降低制备成本。 相似文献
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随着科技的飞速发展与计算机技术的稳步推进,过程模拟优化技术对化工工艺设计的影响越发凸显,其对化工工艺设计起到的推动作用,不仅有助于装置、设备、工艺的创新与改造,还能帮助技术人员更快更准确的提供信息与参数,同时对落实减污减排与节能降耗均有积极影响.本文将从过程模拟优化设计的概述出发,探索过程模拟优化技术在化工过程与化工工... 相似文献
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丙烷裂解是制烯烃的重要过程,同时还可副产高附加值的氢气.本文对丙烷脱氢制丙烯工艺建立全流程,在Pt-Sn/Al2O3为催化剂的反应动力学基础上,建立绝热平推流反应器的反应动态模型和深冷分离模型进行全流程模拟,并进行技术经济分析.结果表明,相对于煤和石油制丙烯路线,丙烷裂解制丙烯技术的原材料费用占产品成本组成比例最小,销... 相似文献
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化工过程模拟及相关高新技术(Ⅳ)化工过程实时优化 总被引:8,自引:0,他引:8
先进控制与常规控制相比虽然带来了显著的效益,但是人们并不仅仅满足于这一点.因为先进控制解决的只是在给定的设定值下装置的平稳操作问题.至于各个设定值是否为最佳工艺条件,是否能够带来最大的经济效益,就不属于先进控制的管辖范围了. 相似文献
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建立了丙烯酰胺生产过程中闪蒸塔的数学模型,并验证了模型的有效性,通过大量的过程模拟计算,讨论了真空度和进料温度对闪蒸过程性能的影响,得出了一些规律,结果表明,闪蒸系统的真空度应控制在0.035MPa。 相似文献
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采用Aspen Plus通用模拟软件模拟计算了氯乙烯双塔精馏过程,得到了适宜的操作参数,对氯乙烯的工业生产具有一定的指导意义。 相似文献
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Boreum Lee Sunggeun Lee Ho Young Jung Shin-Kun Ryi Hankwon Lim 《Frontiers of Chemical Science and Engineering》2016,10(4):526-533
New and efficient reactor systems were proposed to treat perfluorinated compounds via catalytic decomposition. One system has a single reactor (S-1), and another has a series of reactors (S-2). Both systems are capable of producing a valuable CaF2 and eliminating toxic HF effluent and their feasibility was studied at various temperatures with a commercial process simulator, Aspen HYSYS®. They are better than the conventional system, and S-2 is better than S-1 in terms of CaF2 production, a required heat for the system, natural gas usage and CO2 emissions in a boiler, and energy consumption. Based on process simulation results, preliminary economic analysis shows that cost savings of 12.37% and 13.55% were obtained in S-2 at 589.6 and 621.4 °C compared to S-1 at 700 and 750 °C, respectively, for the same amount of CaF2 production.
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采用1,1’-羰基二咪唑(CDI)活化法成功将脱氧雪腐镰刀菌烯醇分子上C-3和C-15位羟基与载体蛋白赖氨酸的氨基共价偶联得到免疫原DON-BSA和包被原DON-OVA,并用三硝基苯磺酸法对合成结果进行鉴定。以人工抗原免疫Balb/c小鼠,取小鼠脾细胞与SP2/O鼠骨髓瘤细胞融合,经筛选和多次亚克隆,得到了1株能稳定分泌脱氧雪腐镰刀菌烯醇抗体的单克隆细胞株1D5,并制备单克隆抗体腹水。经检测该抗体亚型为IgG1,亲和力常数Ka为8.33×107L/mol,交叉反应的试验结果显示该抗体与其他真菌毒素无交叉反应率,稳定性良好,为粮油食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇免疫快速检测技术建立及产品研发提供了关键试剂材料。 相似文献
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Theodor I. Linardos Nicolas Kalogerakis Leo A. Behie Louis R. Lamontagne 《加拿大化工杂志》1991,69(2):429-438
Experimental data collected from bench-scale chemostat cultures of mouse-mouse hybridoma cells have been used for the development of a kinetic model of monoclonal antibody production. The specific antibody productivity was found to be proportional to the specific death rate, indicating a stimulating effect of stress on the ability of the cells to produce antibody. The death rate was found to be an exponential function of the average cell age in the culture. Furthermore, a Generalized Maintenance Energy (GME) model is proposed, to take account of the effects of culture stress on the nutrient uptake rates. The proposed relationships agreed very well with other mouse-mouse hybridoma chemostat culture data in the literature. 相似文献
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A. C. Kenney H. A. Chase 《Journal of chemical technology and biotechnology (Oxford, Oxfordshire : 1986)》1987,39(3):173-182
This paper describes the use of automation to improve the efficiency of affinity chromatography as a production technique. The use of automation in development of affinity processes is described together with an analysis of the benefits of automating production systems. The paper considers what factors are important in achieving an efficient affinity process on a production scale. The discussion is supported with data illustrating the use of immobilised Protein A to purify large quantities of monoclonal antibody from cell culture. The paper concludes with a brief discussion of possible future developments and extensions of automation in affinity processes. 相似文献
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目的评价抗CD20人源化单克隆抗体SM09的急性毒性。方法将食蟹猴随机分为阴性对照组、SM09 10、30和100 mg/kg剂量组,采用注射泵前臂静脉缓慢注射单次给药,阴性对照组给予等体积的生理盐水,于给药前和给药后不同时间进行各项毒理学指标检测。结果食蟹猴注射SM09,在给药速度达600 mg/h时,动物未见明显异常反应;给药后各剂量组动物临床症状、体重、进食量、体温、心电图、血压、血清生化指标均未见明显异常;血液学检测结果显示,100 mg/kg剂量组动物白细胞数量出现一过性降低;给药后第2天,各剂量组动物外周血CD20+B淋巴细胞数量即明显降低,B细胞表现出耗竭状态,给药后3~8周,B细胞水平逐渐回复,且呈剂量相关性。给药后8周剖检,100 mg/kg剂量组雌性动物脾脏呈暗红色且体积增大,镜检可见红髓扩张充血和脾小体数量减少。结论食蟹猴单次静脉注射抗CD20单抗,具有良好的耐受性,除与药理作用相关的外周血B细胞清除效应外,未见其他毒性反应,最大耐受剂量可达100 mg/kg。 相似文献