医疗器械灭菌包装密封性验证标准及测试

在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTMF1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。     

医疗器械灭菌包装标准体系研究

本文通过对国外医疗器械灭菌包装领域标准体系的分析,结合我国医疗器械灭菌包装领域的标准发展现状,为我国医疗器械灭菌包装标准体系建设及今后标准化工作提供参考。     

灭菌医疗器械主要包装形式以及特点研究

本文对灭菌医疗器械的定义、设计、市场现状、应用、容量分析和包装证明进行了研究。阐释了不同包装的特点以及质量控制的要点，详细阐述了工厂包装和医院包装的细节、特点、种类、组装和管理，同时，还介绍了终末灭菌医疗器械在医院消毒部门的应用。随后，根据医疗器械检验所现有检验资源和标准的检验方法，基本规则和数值的分析，以及对于包装设备确定，设备成型和贴合设备的规划配套完善的检测能力，分析了灭菌医疗器械检验的特殊要求。最后，对市面上的透气纸、无纺布、特卫强等包装材质功能以及包装标识内容进行了分析，得出结论。     

灭菌医疗器械包装实验室检测项目设置探讨

本文结合灭菌医疗器械包装检测实验室的建立,筛选当前国际、国内标准,探讨今后扩项的方向。     

包装密封性检测技术方法

包装密封性是影响产品包装质量的主要因素之一。对于传统的包装密封性检测方法，针对在软包装出台了相应的测试标准。传统的气密性检测技术都基于泄漏的定性检测，且基本为破坏性检测，但不能确定泄漏的具体定量、位置，主要不足是无法检测每一个包装产品，而且检测起来耗工费时。因此，研究可检测所有生产包装，具有全自动、可靠性的在线非破坏漏洞检测技术成为近年国内外研究重点。     

浅谈医疗器械的灭菌包装

医疗器械的灭菌包装属于一个新兴的发展领域，可以说在全世界范围内都属于新兴产业，并且还处于不断的累积总结中，在国内的发展尤其缓慢。本文从医疗器械包装的简介、标准和材料三方面介绍医疗器械包装。     

弹药包装筒密封性能检测仪研究

弹药包装筒密封性能好坏直接影响到弹药的储存质量,为了方便快捷的对弹药包装筒密封性能进行检测,研究了弹药包装筒密封性能检测仪.使用证明,该检测仪结构简单、便于携带、实用性强.     

运输包装件测试标准解读

产品的包装质量对于降低运输流通过程对产品造成的损坏、便捷的储运装卸,都有着非常重要的意义。本文详细介绍了运输包装件测试的测试项目,并介绍了目前主流的测试标准,包括国标、ISO标准、ASTM标准以及ISTA标准,并对这些标准进行了评价,为标准的选用提出了指导性的意见。     

真空平板玻璃托盘集装包装系统设计与跌落测试验证

目的 对真空平板玻璃进行托盘集装包装系统设计,并进行跌落仿真测试,验证包装方案的可靠性。方法 提出运输包装设计五步法。第1步产品及流通环境调研,得到相关信息;第2步包装方案设计及建模,选用瓦楞纸板、胶合板、EVA泡沫和捆扎带等包装材料,利用SolidWorks软件进行三维建模,建立各跌落工况下的几何模型;第3步有限元模型建立,对各包材选用合适的材料模型,并利用试验测得相关性能参数,在所建几何模型的基础上进行接触设置、网格划分和载荷设置;第4步有限元模型可靠性验证,对模型进行实际试验和相应仿真测试,两者结果对比分析;第5步多工况下仿真测试,涉及跌落、冲击、振动等。结果 展示最具代表性的角、面和棱跌落仿真测试与相应试验结果,最大误差小于10%,验证了有限元模型的可靠性。进一步展示了跌落下各块玻璃的响应加速度,其中峰值加速度远小于真空平板玻璃脆值所允许的加速度,满足防护要求。结论 基于上述运输包装设计五步法,所提出的包装方案满足跌落防护要求,也证实了基于该五步法进行包装防护设计的可行性。     

汽车弹簧缸的密封性仿真与测试研究

由于汽车弹簧缸长期制动造成的气密性衰减,很难动态分析不同摩擦系数的密封圈对腔压泄露的影响。因此,该文利用双参数Mooney-Rivlin分析法,建立汽车弹簧缸的腔体密封性失效模型。该模型能根据密封圈的摩擦系数,动态计算出弹簧缸的气体泄漏量,通过腔压和泄漏量的比较,判断出密封圈是否失效。利用汽车弹簧缸气密性检测仪对某型弹簧缸进行测试,实验结果表明,当摩擦系数≤0.1时,密封圈应力分布最佳,腔体泄漏量5 k Pa;当摩擦系数0.1时,密封圈应力集中而产生气密性失效,腔体泄漏量超过5 k Pa。失效模型的仿真结果与试验结果相同,该失效模型正确有效。     

色水法、真空衰减法及微生物挑战法在密封性测试中的研究分析

探究色水法(亚甲基蓝溶液法)、真空衰减法和微生物挑战法的泄漏检出能力,结合微生物侵入实验,找出微生物侵入风险与泄漏孔径之间的关系,并探究色水法(亚甲基蓝溶液法)检测和真空衰减法灵敏度的关系。     

缓冲包装件的运输包装性能测试与评估技术

从缓冲包装件的破损与防护角度,分析包装防护与适度包装的关系,介绍运输包装性能测试与评估技术,包括原型测试技术、一般模拟技术、集中模拟技术、局部模拟技术、增强模拟技术和ISTA 4AB技术.     

包装运输测试中的“独孤九剑”

现阶段的包装工艺和设计,最主要的目的就是保护产品的运输安全,从而使产品能够无破损地到达消费者手中。包装的方式各种各样,如何合理有效地包装,并达到节约成本、控制风险、安全运输的核心目的,一直是众多生产厂家和销售商家追究的目标和境界。因此,才会出现国际包     

包装测试技术课程知识体系探讨

包装测试技术课程是包装工程专业本科教学涉及到的11个知识领域课程之一,该课程为后续运输包装、包装工艺学、包装机械与自动化等课程奠定检测技术理论基础。从包装专业知识领域层面阐述了课程设置的必要性和知识体系。系统分析了课程的主要知识构成及在包装专业课程体系中的地位和作用。