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一、导言ISO/IEC关于采用国际标准的导则已被修订,ISO/IEC导则21:1999代替了原有的ISO/IEC导则3:1981和ISO/IEC导则21:1983。新版中最重要的变化是,增加了区域标准采用国际标准的内容,并引进了一种新的采用形式。原有... 相似文献
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ISO1 70 2 5与ISO/IEC导则 2 5相比 ,主要发生如下变化 :一、名称的变化从“校准和检测 (验 )实验室能力的通用要求”改为“检测和校准实验室能力的通用要求”。我们知道ISO/IEC导则 2 5至今有四个版本即 1 978年版和 1 980年版 ,这两个版本都是针对检测实验室的 ;到了 1 990年版即我国的GB/T1 54 81 -1 995版才注重于校准实验室和检测实验室两者的活动 ,但是还是偏重于检测实验室 ;到了 1 999版即ISO/IEC1 70 2 5,是在ISO/IEC导则 2 5和EN450 0 1广泛的实施经验基础上制订的并替代了这两个文件 ,同时上升… 相似文献
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医疗器械和药品相似,其质量直接关系到人体自身的安全和健康。因而,其安全和有效受到全社会的普遍关注。国际标准化组织(ISO)于1994年10月专门成立了“医疗器械质量管理和通用要求技术委员会”(ISO/TC210),下设四个工作组分别承担有关医疗器械质量管理国际标准的起草工作:ISO/TC210/WG1 医疗器械质量体系ISO/TC210/WG2 医疗器械质量原则应用中的通用要求ISO/TC210/WG3 医疗器械符号,定义和术语ISO/TC210/WG4 医疗器械风险管理国际标准化组织于1996… 相似文献
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根据对贸易技术壁垒(TBT)协定每三年评审一次的首次安排 ,1999年6月8~9日在日内瓦WTOTBT委员会召开了一次合格评定程序讨论会 ,以加深对以下问题的理解 :有关合格评定的国际导则与建议 ;合格评定程序(CAP)的型式及其采用条件 ;认可CAP结果的各种途径 ;合格评定的国际和地区体系的作用。会议就上述议题分组进行讨论。ISO合格评定委员会(ISO/CASCO)主要介绍了该委员会的工作 ,国际法制计量局(BIML)的代表介绍了国际法制计量组织(OIML)开展的与四个小组会讨论的问题有关的活动 ;制定OI… 相似文献
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随着ISO/IEC导则 2 5《校准和检测实验室能力的通用要求》转换为ISO/IEC1 70 2 5( 1 999)《检测和校准实验室能力的通用要求》标准 ,“管理评审”由ISO/IEC导则 2 5中的 5 4条在ISO/IEC1 70 2 5( 1 999)中转换成为第 1 4章“管理评审” ,对管理评审大内容作了更为详细的要求 ,并进一步强调了“管理评审”工作在质量体系运行中所起的重要作用。那么 ,如何做好实验室的管理评审工作呢 ?首先 ,要准确理解其定义。在ISO840 2 -1 994中 ,“管理评审”定义为 :由最高管理者就质量方针和质量目标 ,对质量体系的现状和适… 相似文献
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ISO(国际标准化组织 )接到了美国关于在卫生管理部门实施ISO90 0 0质量管理标准指南文件的建议。该建议由美国质量协会 (ASQ)和汽车行业工作组 (AIAG)起草 ,涉及到基于ISO90 0 4 :2 0 0 0《质量管理体系———绩效改进指南》的卫生管理部门专用指南 ,并将作为ISO第一个行业技术协定 (ITA)发布。在快速制定和发布取得优先权的情况下 ,行业技术协定将成为ISO所提供的完全成熟的标准的替换物。ITA的独到之处是他们以开放的研讨会形式制定 ,而不是通过ISO技术委员会体系制定。ISO的技术管理局 (TBM )希望… 相似文献
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《技术监督实用技术》1995,(4)
会议消息●ISO’94尼斯大会国际标准化组织(ISO)第17届全体大会、第49届理事会、第2届技术管理局会议、第27届发展委员会(DEVCO)大会以及ISO/IEC环境管理论坛和ISO/IEC/ITU多媒体技术论坛等于1994年9月4日至13日在法国... 相似文献
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2校准和检测实验室质量保证要求许多国家采用ISO/IEC导则25作为实验室建立质量体系和确认实验室能力的依据。经济合作与发展组织(OECD)制订的优秀实验室工作规范(GLP)和国际标准化组织分布的ISO9000系列标准对实验室能力也提出有关要求。实验... 相似文献
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加拿大标准协会 (CSA)和加拿大标准理事会 (SCC)宣布 ,他们已于2001年1月18日至19日在美国底特律联合召开健康卫生行业建立ISO9001标准质量管理体系指南制定研讨会。研讨会的主要目的是讨论将要出版的一个行业规范 ,作为健康卫生行业建立质量管理体系的基础。所建议的指南将成为ISO/ITA1—国际标准化组织的第一个行业技术协议 (IndustryTechnicalAgreement) ,此协议是在ISO9004 :2000《质量管理体系业绩改进指南》标准的基础上制定的。这个行业技术协议是制定国际标准… 相似文献
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ISO/TC176第十六届年会在巴西里约热内卢召开ISO/TC176是国际质量管理和质量保证标准化技术委员会。它负责通用性的质量体系、质量保证和相应的质量技术领域的标准和协调工作,由它制定的ISO9000质量管理和质量保证系列国际标准已被世界各国广泛... 相似文献
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前言ISO(国际标准化组织 )是各国国家标准化团体 (ISO成员团体 )在世界范围内的联盟。ISO与国际电工委员会 (IEC)在电工标准化所有事宜上有着密切合作。国际标准是依据ISO/IEC导则第 3部分起草的。应该注意的是 ,本国际标准中的一些内容可能为专利权的对象。ISO不应为确定哪些属于专利权而承担责任。国际标准ISO 81 2 6是由ISO/TC1 71“文献成像应用”技术委员会SC 1质量分委员会制定的。第二版对第一版 (ISO 81 2 6:1 986)进行了技术上的修订 ,同时废止并取代了第一版。引言缩微品所载信息应清晰可读并… 相似文献
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《技术监督实用技术》1994,(6)
国际标准信息弹簧国际标准ISO/TC10“技术制图”技术委员会的SC6“机械文件”分委员会最近推出了有关弹簧的最新标准:ISO2162《技术产品文件--弹簧》。标准包括三个部分。它替代1973年制定的标准,对原标准做了增订和修改。标准的第一部分规定了... 相似文献
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企业要积极实施GB/T19000-ISO9000系列标准,推行认证制度杨世英(大同矿务局计量处)一、GB/T19000-ISO9000系列标准的构成和作用该系列标准,是由国际标准化组织ISO/TC176技术委员会在总结世界上工业发达国家质量管理经验基... 相似文献