装盒包装解决方案CAM装盒包装解决方案在开士力车间的应用

本文以康湃公司为天士力制药公司设计的装盒包装解决方案为例，介绍了如何在装盒包装生产线上实现集成控制，以及如何进行包装生产的质量控制和质量管理。[编者按]     

制药工程EPCM的实践与反思：专访天士力控股集团总王程师孙小兵先生

在制药工程领域，欧美发达国家基于其完整的理论体系、完善的项目经验、完备的人才团队以及良好的市场环境，拥有领先的技术力量。而中国在这一领域尚处于逐步完善的过程之中，天士力控股集团发泰（天津）科技有限公司将工厂建设整体解决方案（EPCM）理念带进制药工程领域，并在实践过程中不断完善着自身的理论体系，为中国制药工程领域的进步做出了卓越贡献。     

国际资讯

2013年10月起，美国食品和药物管理局（FDA）将加大对仿制药商征收费用。对此，印度进出口银行（EximBank）计划向印度制药企业提供长期融资，以应对达到FDA或其他规范市场高标准要求较长建设周期的影响，从而满足印度制药工业的发展需求，印度进出口一直从全产业链角度帮助制药企业，包括从基础原料生产到原料药和制剂以及研发等项目支持。     

制药工程 方兴未艾

BTS（拜耳技术服务）在全球已经成功运作过很多制药项目，但在中国制药领域还属新生力量，刚刚进入中国市场一年时间。值BTS在中国召开第三届国际化工及医药行业优秀技术和工程实践年会之际，记者采访了BTS中国制药工程领域主管赵春华博士，请其畅谈BTS在中国制药工程领域的发展和目标。[编者按]     

信息集成：制药装备企业OEM提升国际竞争力的快车道

世界范围内，制药行业并购节奏加速、生物制品和保健品产业空前发展，蕴含商机无数。而制药企业原始设备制造商（OEM），要提升自身OEM设备在国际化客户群中的竞争力的一条快车道就是帮助制药企业降低在验证和规程方面的成本和复杂性。本文将阐述OEM如何通过采用罗克韦尔自动化集成架构和软件产品，帮助制药企业降低遵守相关规程的费用和复杂性，从而提升OEM设备在国际化市场环境中的竞争力。     

生物过程中的细胞——集成式流程设备准动了流程工艺技术的进步

在霍斯特（Hoechst）生物技术工业园的生物技术研发中心里，赛诺菲-安万特（Sanofi—Aventis）制药集团公司联合了德国的生物研发技术。Werner Aretz博士，法兰克福生物研发技术中心的领导人和Jergen Mueller—Lehar博士，国际生物技术研发中心的领导人向PROCESS的制药专栏Pharma TEC介绍了生物流程技术在生物技术研发过程中的重要作用。[编者按]     

药监局调查“地沟油制药”事件

近日，据公安机关侦查，健康元药业集团股份有限公司（下简称“健康元”）全资子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采购地沟油用于生产制药原料。为此，国家食药监局表示，该局巳派出调查组调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制药环节。     

制药用水中的TOC测定

TOC是水中总可氧化碳的量，也称为水中总有机碳的量。美国药典（USP），欧洲药典（EP）和日本药典（JP）、中国药典（CP）均对制药用水的TOC含量进行了规定。TOC来自哪里，如何测定，如何去除……文中会——给出比较详细的答案。[编者按]     

人事

诺华制药任命新CEO 担任全球制药巨头诺华制药（NovartisAG）CEO14年之久的丹尼尔·魏思乐宣布卸任。瑞士诺华制药任命该公司原医药部主管乔·西蒙尼斯接任CEO一职，任命从2月1日开始生效。现年56岁的魏思乐将继续担任董事会主席一职，主要负责公司战略。     

ITT公司节能高效给排水技术进军华南市场

水、污水处理系统解决方案供应商ITT公司、携麾下先进水处理部（AWT）、住宅与商业供水部（RC＆W），生物和制药集团（IBG）以及飞力（Flygt）各品牌亮相第八届中国（广州）国际给排水、水处理技术与设备展览会和第七届中国（广州）国际泵、阀门、管道展览会，吸引了众多前来参会的国内厂商和大量专业观众。     

1铬（Ⅵ）污染水处理技术研究进展

随着印染、制药等行业的飞速发展，受铬（Ⅵ）污染水的危害逐渐显现出来，本文主要介绍了零价铁氧化还原法、活性炭吸附法对水中铬（Ⅵ）去除技术的研究进展，并展望了铬污染水处理技术的发展趋势。     

言心来自市场 实力源自技术——专访GEA集团尼鲁制药系统销售经理Fraser Gow先生

固体制剂作为最常见的一种药物剂型，在制药领域中的地位举足轻重。而在全球固体制剂生产设备供应商中，不能不提到GEA集团尼鲁制药系统（以下简称GEANPS）。值第十届China—Pharm来临之际，本刊专访了GEA集团尼鲁制药系统的销售经理Fraser Gow先生。他负责除英国本土以外的全球销售工作。     

工序精简化——操作简单的制药生产设备

生产流程的设备越少，制药设备越完备，就越能保证系统的正常运行。为此超纯水的供应商就需要提供了完整的系统解决方案。Christ公司的Liproline（液体生产线）程序为制药企业提供了生产超纯水以及超纯蒸汽的系统解决方案。[编者按]     

共聚山城同享盛宴第46届（2013年秋季）全国制药机械博览会圆满落幕

2013年10月26-29日，第46届（2012年秋季）全国制药机械博览会在重庆国际博览中心成功举办，众多展商携带最新的设备与技术共同为到场观众奉献了一场盛宴。此次展会展品涉及制剂机械、原料药机械与设备、药品包装机械、药用粉碎机械、制药用水设备、饮片机械、药物检测设备等领域，囊括了药品生产的全过程。伴随着23年的发展历程，博览会在中国制药及制药装备行业树立了极高的知名度，本届博览会规划展览面积约13万平方米，由于重庆的地理位置优势，且周边大型制药企业众多，使得博览会观众人数再创新高。     

质量风险管理的法规进展——梳理质量风险管理的发展历史进程

人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）发布《质量风险管理》指南（Q9）至今已经有7年多的时间，在这个期间，质量风险管理从自愿实施的指南逐步变成为强制实施的法规，制药及相关行业也逐步开始了质量风险管理的实施。虽然，现阶段质量风险管理在我国实施状况千差万别，甚至还有不尽人意的地方，但应当看到这些年整个制药行业在这方面的进步，正如2010版药品生产质量管理规范（GMP）起草人之一所说，这样的过程是迈向规范实施的一个正常过程。     

空气质量计量仪器：洁净室及洁净室室内设备的计量与鉴定

在制药工业企业里，按照GMP标准的要求必须强制对生产设备、生产系统和生产流程进行卫生质量合格认证和合法性的计量与鉴定。另外，制药企业的生产环境（包括空气和室内空间）对产品质量也有着重要的影响。因此，洁净窒的卫生质量也必须进行计量与鉴定。     

征稿启事

2006年1月13日．西门子（中国）有限公司自动化系统部邀请德国总部制药中心。上海西门子工业自动化公司以及中国制药设备工程协会等制药行业的专家．在石家庄进行了制药行业的自动化技术交流。     

制药企业质量认证培训会——赛多利斯为您解决认证难题

2006年9月27日，由上海市食品药品检验所与赛多利斯科学仪器（北京）有限公司联合举办的“制药企业质量认证培训交流会”在浦东张江新落成的上海市检测中心八楼学术报告厅举行。共有64家制药企业的105位代表参加。     

农妇以假药换真药 警方挖出特大假药案

日前，公安部一举破获这一横跨8省的特大制售假药案，抓获犯罪嫌疑人114名，捣毁制假窝点、售假药店等117处，扣押各类制假设备110台（套），查获假冒十余家国内外知名制药企业的数十种假药达6500余万片（支、粒），假药包装材料130余万件，涉案价值逾亿元。     

昆山新莱流体设备有限公司：高清洁不锈钢管

此产品是制药半导体，生物技术以及其他高清洁工艺领域用机械抛光管（20P～inRa内表面）。