小容量注射剂灭菌工艺探讨

本文针对小容量注射剂灭菌工艺进行探讨,由于大多数企业目前采用100℃对小容量注射剂进行灭菌,此工艺无法满足F0≥8,通过实验采用F0≥8的灭菌方式,考查灭菌后产品各参数变化。主要讨论了灭菌后pH、含量、有关物质及可见异物等在各阶段变化。     

降低小容量注射剂灯检不合格品率的生产工艺研究

目的:通过对生产工艺试验研究,为降低小容量注射剂生产的灯检不合格品率提供有效的参数及技术指导。方法:在实际生产相同条件下,更换安瓿瓶材质,调整火焰大小均一性以及熔封时间长短,减少可见异物以及尖头的发生率。结果:小容量注射剂灯检不合格品率由原先的3.34%降低到现在的0.85%。结论:经过工艺改造,对小容量注射剂的灯检合格率有极大的提高,工艺可行、稳定及可靠。     

非最终灭菌小容量注射剂培养基模拟灌装试验研究

采用经除菌过滤的大豆胰蛋白胨液体培养基,在与实际生产相同的条件下,进行连续三批的培养基模拟灌装试验,微生物培养,结果均无菌生长,以此评价非最终灭菌小容量注射剂(F0<8)无菌生产工艺对产品无菌保证的有效性和稳定性。本文就非最终灭菌小容量注射剂(F0<8)无菌工艺的模拟灌装试验进行了探讨。     

小容量注射剂生产中的污染来源及污染控制

造成小容量注射剂质量风险高的主要原因是各种污染或交叉污染,应针对内源性污染和外源性污染两个污染来源的各个因素分别采取针对性措施,尽可能的减少风险,保证用药安全。     

华药小容量注射剂和冻干粉针剂生产线通过GMP认证

2010年11月21日,华北制药股份公司制剂分厂小容量注射剂和冻干粉针剂生产线顺利通过国家GMP认证,为非青非头类针剂产品做大做强进而带动其它产品健康发展打开了通道。     

浅析子午线轮胎外观质量问题及解决办法

圆锥面导向活络模具是硫化子午线轮胎的主要设备之一,其型腔的质量直接影响着子午线轮胎的外观质量。我公司于20世纪80年代末从西德引进圆锥面导向活络模具的加工技术,     

聚丙烯颗粒外观质量问题分析及整改措施的探讨

聚丙烯颗粒的外观质量是评价聚丙烯整体水平的第一要素。聚丙烯颗粒外观常见问题包括杂质、黑粒、色粒、大小粒和絮状物等。对这些常见问题的产生原因进行分析,并提出相应的改进策略,以提升各厂家聚丙烯生产技术和水平,推动行业的整体进步。     

处于小容量运行工况水泥余热发电汽轮机提效优化实施方案

由于余热发电以热定电,如果汽轮机发电机组配置前热量不准确就会造成水泥余热发电汽轮机存在运行工况与设计工况不匹配问题,导致汽轮机偏离设计工况处于变工况下运行,尤其是多窑一机汽轮发电机组,如果偏离设计工况,在单窑生产条件下汽轮机更会处于小容量工况下运行,机组严重偏离设计值处于小容量流量工况运行会导致汽轮机相对内效率低下。以冀东海德堡（泾阳）水泥有限公司汽轮机设计数据及运行数据为依据,对其效率进行分析确定其运行效率低于设计值,尤其在小容量工况效率劣化更加严重。分析了该汽轮机运行效率低于设计值的根本原因,并制定实施优化改进方案,对汽轮机机组内部通流进行优化。方案实施后经过数据对比分析,汽轮机相对内效率在单窑一机小容量工况下大幅提升,并在两窑一机工况下也有很大提升幅度,为水泥行业其他处于低效运行的汽轮机组提高效率开拓了思路,形成可参照实施的案例。     

钢丝编织胶管常见质量问题分析

钢丝编织胶管广泛应用在国防航空航天、工程机械、煤炭、建筑等领域。根据多年积累的工作经验,对钢丝编织胶管常见质量问题进行了归纳、分析、总结和整理,在此和更多的专业技术人士进行交流,共同提高专业技术水平。一、内胶层麻坑麻坑的出现将严重影响胶管的承压性能,多发生在钢丝交织点及背股处。产生的主要原因有:(1)