特异性鸡蛋黄抗体的毒理学安全性研究

评价特异性鸡蛋黄抗体作为保健食品素材的食用安全性。采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验进行检测。结果表明:雌、雄小鼠急性经口LD50>20ml/kg体重,属无毒级;小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30d喂养试验未显示明显毒性。     

普洱茶抗氧化制剂毒理学研究与安全性评价

根据《保健食品检验与评价技术规范》对普洱茶抗氧化制剂安全性进行评价。通过大、小鼠急性毒性试验,遗传毒性试验(小鼠精子畸形试验,小鼠微核试验,Ames试验)以及30 d喂养试验进行毒理学研究。结果表明,雌雄两性大、小鼠急性经口最大耐受剂量均大于20.0 g/kg;小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验以及Ames试验结果均为阴性,显示无致突变性;大鼠30 d喂养试验三剂量组各项指标均未见动物出现明显毒性反应。试验结果表明,普洱茶抗氧化制剂急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,食用安全性高。     

纯蚂蚁粉的安全性评价

通过测试蚂蚁粉的急性毒性及致突变性,对蚂蚁粉进行安全性评价。材料与方法:采用小鼠的急性毒性试验;小鼠骨髓细胞微核试验;小鼠精子畸形试验;大鼠30d喂养试验及Ames试验等试验方法。结果:小鼠LD50>215000mg/kg,小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验测试组和对照组相比均无显著性差异,Ames试验中不同剂量组在加S9和不加S9条件下的回变菌落数均未超过空白对照组回变菌落数的2倍。大鼠30d喂养试验各剂量组动物生长发育良好,血液及生化指标均在正常范围内,各试验组与对照组比较无显著性差异,病理学检查结果肝、肾、胃、肠均正常。结论:蚂蚁粉属无毒物,致突变试验及30d喂养试验均为阴性结果。     

霍山石斛安全性评价研究

对霍山石斛进行食用安全性评价。采用气相色谱法测定有机氯农药残留量;原子吸收分光光度法测定重金属含量;通过动物急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行毒理学评价。霍山石斛的有机氯农药残留量和重金属含量均符合国家相关标准;雌雄小鼠经口MTD均大于30g/kg·bw,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学有异常变化。霍山石斛无急性毒性、亚急性毒性与致突变作用;在本实验剂量范围内,霍山石斛属安全性保健食品原料。     

和辉胶囊的毒理学安全性评价

本研究了评价保健食品和辉胶囊的食用安全性。依据国家卫生和计划生育委员会《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)和《食品安全性毒理学评价程序》(GB 15193.1-2014),开展大鼠急性毒性试验、遗传毒性试验(小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验)和大鼠30 d喂养试验,对和辉胶囊进行毒理学研究,观察其有无毒性反应。结果表明,急性毒性实验中,雌、雄大鼠对和辉胶囊的最大耐受剂量(MTD)均大于15.0 g/kg·bw,和辉胶囊属无毒级;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性,和辉胶囊无遗传毒性;大鼠30 d喂养试验中,和辉胶囊试验剂量在1.20 g/kg·bw~4.80 g/kg·bw范围内(最高剂量相当于人体推荐用量的100倍),大鼠的生长发育、血液学、血液生化学及病理学方面各项相关指标的检验均未发现明显不良影响。说明和辉胶囊无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

野生藜篙提取物毒理安全性研究

目的:为了判定鄱阳湖野生藜篙对人体健康是否产生危害,进行了藜篙提取物安全性毒理学评价.方法:采用急性毒性实验、Ames实验、小鼠骨髓微核实验、微小鼠精子畸形实验和30d喂养实验对黎篙提取物急性毒性、致突变性及亚慢性毒性进行了研究.结果:鄱阳湖野生藜篙提取物小鼠急性毒性实验LD50>20.0g/kg·bw,属实际无毒;对基因、体细胞及生殖细胞无明显致突作用;受试物分别按5、2.5、1.25g/kg·bw的剂量喂养大鼠30d,结果显示,动物未出现异常.结论:根据实验结果,判定鄱阳湖野生藜篙为安全性食品.     

大豆异黄酮复方胶囊食用安全性的评价

目的评价大豆异黄酮复方胶囊食用的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验和30 d喂养试验。结果小鼠经口最大耐受量>20.0 g/kg,属无毒物;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均阴性;30 d喂养试验各项指标均未见异常。结论在该试验条件下,食用大豆异黄酮复方胶囊是安全的。     

糙米酵素红曲酒的小鼠口服毒理学安全性评价

目的:研究糙米酵素红曲酒的引用安全性.方法:依据《保健食品检验与评价技术规范》,对糙米酵素红曲酒进行了急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、小鼠30d喂养试验.结果:糙米酵素红曲酒对雌雄小鼠的急性经口的最大耐受剂量(MTD)均大于20g/kg体重;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验均为阴性;小鼠30d喂养试验中,试验动物生长情况良好,体重检查、血清检查、脏体比结果与对照组相比,均无明显差异.结论:糙米酵素红曲酒属实际无毒物质,未显示有遗传毒性,初步估计其未观察到损害作用的剂量(NOAEL)为20g/kg体重.     

Borojo果酶解浓缩粉的毒理学安全性评价

本文通过动物实验,研究Borojo果酶解浓缩粉的食用安全性。采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验及大鼠30天喂养试验对Borojoa果酶解浓缩粉进行评价。结果表明,雌雄小鼠经口急性毒性LD50〉21．5g/kg·bw,根据急陛毒性分级,受试物Borojo果酶解浓缩粉属无毒级物质;小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验结果与对照组比较均无显著性差异;大鼠30d喂养试验表明各剂量组动物体重增重、食物利用率、脏体比、血液学检查及血液生化检查与对照组比较均无显著性差异;病理检查主要脏器未见明显中毒性病理改变,说明Borojo果酶解浓缩粉属于安全性食品。     

食品药品包装材料中抗氧化剂毒理学研究

对食品药品包装材料中常用抗氧化剂2,6-二叔丁基对甲苯酚(BHT)、四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯(Irganox 1010)、β-(3,5-二叔-4-羟基苯基)丙酸正十八碳醇酯(Irganox 1076)、三(2,4-二叔丁基苯基)亚磷酸酯(Irgafos 168)安全性进行毒理学评价.采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验和30 d喂养试验进行毒性评价.结果表明:小鼠经口LD50等于11 340 mg/kg·BW;小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验结果为阴性;30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化、脏器比及组织病理学有异常变化.4种抗氧化剂混合物急性毒性分级属无毒级,无染色体损伤作用,无精子损害作用,无显著亚慢性毒性.     

玉米胚芽油食用安全性评价

目的评价玉米胚芽油的食用安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、沙门菌回复突变试验(Ames试验)和30 d喂养试验。结果小鼠经口最大耐受量20.0 g/kg,属无毒物;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30 d喂养试验各项指标均未见异常。结论该试验条件下,食用玉米胚芽油是安全的。     

刺芪参胶囊活性成分含量测定及安全性评价

采用HPLC法测定刺芪参胶囊中人参皂苷含量,采用UV法测定刺芪参胶囊中多糖含量,利用大、小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验对刺芪参胶囊的安全性进行评价,采用30d喂养试验进行毒理学研究。结果表明:刺芪参胶囊中人参皂苷及多糖的平均含量分别为0.273,3.190g/100g;刺芪参胶囊对大、小鼠急性经口最大耐受剂量均24.0g/kg·BW,按急性毒性分级,属无毒级;遗传毒性试验均为阴性;30d喂养试验表明,刺芪参胶囊对大鼠的临床检查、血液学指标检查、血生化指标检查、脏器重量和系数以及病理组织学检查等指标均无明显不良影响。说明刺芪参胶囊是一种安全无毒的产品,具有良好的食用安全性。     

新型泡菜直投式功能菌剂的安全性研究

采用急性毒性试验、大鼠30天喂养试验和小鼠骨髓微核试验评价新型泡菜直投式功能菌剂的安全性。结果表明,新型泡菜直投式功能菌剂经口最大耐受量>15g/kg.bw,属无毒级;30天喂养试验大鼠未出现明显毒性反应;小鼠骨髓微核试验结果阴性。应继续完善食用安全性资料,确保食用安全。     

大豆肽胶囊的安全性毒理学评价

为探讨大豆肽胶囊的安全性,根据我国卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》进行了大豆肽胶囊的急性毒性试验、遗传毒性试验和30天喂养试验。结果表明:大豆肽胶囊对雌雄性小鼠急性经口毒性试验的LD50均大于20 g/kg·BW,属无毒级。遗传毒性试验中的小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验、小鼠Ames试验结果均为阴性。30 d喂养试验结果表明:采用受试样品1.25、2.5、5.0 g/kg·BW剂量分别对大鼠连续喂养30 d,大鼠未见中毒症状和死亡,各剂量组大鼠体重、摄食量、增重、食物利用率、脏器绝对重量、脏体比、血液学、生化学及组织病理学等指标与对照组比较,均无显著性差异(P0.05)。通过以上实验可以判定大豆肽胶囊无任何毒副作用。     

透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品安全性及有效性评价

目的 评价透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品的安全性及改善皮肤水分的功能。方法 采用小鼠急性经口毒性试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验、30 d喂养试验对其进行安全性评价; 通过人体受试试验, 评价其对人体皮肤水分改善情况。结果 透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品经口最大耐受剂量(maximum tolerated dose, MTD)大于20.00 g/kg?BW, 相当于人体推荐剂量的200倍, 属无毒级, 小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、Ames试验结果均为阴性, 30 d喂养试验各剂量组血常规指标、血生化指标于空白和酪蛋白对照组比较, 无显著差异(P＞0.05); 人体试验中试验组皮肤水分提高约10.54%。结论 透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品具有改善皮肤水分的功能, 且安全无毒。     

微囊化番茄红素的安全性评价研究

研究微囊化番茄红素的食用安全性。通过小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验)和30 d喂养试验进行毒理学评价。结果表明:雌、雄小鼠经口最大耐受量为15 000mg/kg·bw,属无毒级,Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验结果均为阴性,30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、血液生化及组织病理学有异常变化,微囊化番茄红素无急性毒性、致突变作用与亚急性毒性,在本试验剂量范围内,微囊化番茄红素作为保健食品是安全可靠的。     

粉葛氨糖复方毒理学安全性评价

按照保健食品安全性毒理学评价程序,采用急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验）和30 d喂养试验进行粉葛氨糖复方的安全性评价。结果粉葛氨糖复方对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量（MTD）均大于20.0 g/(kg?bw);三项遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）结果均为阴性;30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化及组织病理学有异常变化。粉葛氨糖复方急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,在本实验剂量范围内,属安全性保健食品。     

藏悠游胶囊安全性毒理学评价及提高缺氧耐受力功能研究

目的评价保健食品藏悠游胶囊的食用安全性和提高缺氧耐受力的功能。方法采用最大耐受剂量(MTD)法进行小鼠急性毒性试验;通过Ames试验、骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验评价其遗传毒性;采用大鼠30 d喂养试验评价其亚急性毒性;小鼠连续灌胃30 d 0.27,0.54,1.62 g/kg BW(分别相当于人体推荐用量的5,10,30倍)藏悠游胶囊,检测其对常压耐缺氧存活时间、亚硝酸钠中毒存活时间、急性缺血性缺氧喘气时间的影响。结果受试物小鼠经口MTD20 g/kg BW;5000,1000,200,40,8μg/皿剂量组Ames试验阴性;2.5,5,10 g/kg BW剂量组小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性;1.35,2.7,5.4 g/kg BW剂量喂养30 d未见明显与受试物相关的异常改变;0.27,0.54,1.62 g/kg BW剂量组均能延长常压耐缺氧存活时间和急性缺血性缺氧喘气时间,0.54 g/kg BW剂量组能延长亚硝酸钠中毒存活时间。结论藏悠游胶囊具有较高的食用安全性,且具有提高缺氧耐受力的功能。     

甲鱼肽粉安全性的初步评价研究

目的 对甲鱼肽粉的安全性进行初步评价研究。方法 采用大、小鼠急性毒性试验、Ames 试验、小 鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和大鼠 30 d 喂养试验对甲鱼肽粉进行急性毒性、遗传毒性 和亚慢性毒性研究。结果 甲鱼肽粉对大、小鼠经口最大耐受量(MTD)均大于 20.0 g/(kg.bw); Ames 试验显示 在加与不加 S9 时各剂量组回变菌落数与自发回变对照组比较差异无统计学意义(P>0.05); 小鼠骨髓嗜多染红 细胞微核试验和精子畸形试验结果显示, 各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差异均无统计学 意义(P>0.05); 30 d 喂养试验表明甲鱼肽粉未见明显毒性反应, 最大未观察到有害作用的剂量为 8.4 g/(kg.bw)。 结论 在本次实验条件下, 甲鱼肽粉经口 MTD>20.0 g/(kg.bw), 属实际无毒级, 并且未见遗传毒性, 30 d 喂养 试验未见其对受试动物有毒性损害作用。     

红景天保健酒安全性毒理学评价试验研究

评价红景天酒作为新研制保健食品的安全性。按照《保健食品检验与评价技术规范》,进行小鼠急性毒性试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、精子畸形试验与大鼠Ames试验、30d喂养试验检测。结果显示:红景天酒小鼠急性毒性试验结果(MTD)大于19.80g/kg.bw属无毒级,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、精子畸形试验与大鼠Ames试验结果均匀为阴性;大鼠30d喂养试验可见动物生长发育良好,红景天酒各剂量组的体重、食物利用率、脏体比值及血液学常规检测、血生化指标与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);组织检查主要脏器未发现引起动物中毒损伤病理性改变。红景天保健酒是安全、无毒、无致突变作用的保健食品。