化妆品中非那西丁的安全评估

非那西丁可作为过氧化氢稳定剂应用于染发类产品中,近年来由于其致癌性,该物质在化妆品中的应用风险引起极大关注.通过文献研究,总结了国内外非那西丁的毒理学研究进展以及世界主要国家和地区对化妆品中非那西丁的法规管理现状,为调整我国化妆品技术法规中非那西丁的管理要求提供参考依据.     

新《条例》和法规背景下的化妆品安全与风险评估

《化妆品监督管理条例》已于2020年6月29日由国务院公布,自2021年1月1日起施行。与之前的《化妆品卫生监督条例》相比,其对于化妆品的安全性有了更多和更高的要求。对比新、旧《条例》中化妆品安全监管的主要内容,分析了其对政府、企业和消费者等不同受众的影响,梳理了我国化妆品安全性评价和风险评估的主要法规以及近年来增补的体外试验方法,并总结了化妆品定量风险评估的新理论。     

2022年浙江省普通化妆品安全评估报告常见问题分析

目前我国化妆品安全风险评估工作仍处于起步阶段,安全评估报告质量良莠不齐。安评报告不合规成为影响化妆品备案和上市进程的重要因素之一。结合普通化妆品备案技术核查工作实际,我们对2022年浙江省普通化妆品安全评估报告中发现的常见问题进行了归纳和梳理,并结合具体案例开展分析,给出了实施层面的建议,为安全评估人员提供参考。     

联合利华在毒理测试替代方法开发及化妆品安全评估方面的研究介绍

回顾了联合利华在局部毒性测试替代方法开发及化妆品安全评估等方面所取得的成果,同时介绍了联合利华与各国政府机构、学术界和工业界合作开发用于全身毒性评估的动物实验替代方法。     

新法规下化妆品安全与功效宣称评价

为了配合《化妆品监督管理条例》中化妆品的安全和功效宣称评价相关法规的顺利实施,国家药监局颁布了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《化妆品功效宣称评价规范》。文章全面梳理了新法规下我国化妆品安全和功效宣称评价的要求及方法,并对企业和相关从业者提出了应对建议,为化妆品行业开展安全及功效宣称评价工作提供有益的指导与参考。     

关注化妆品安全

介绍了2013年以来一个阶段的一些化妆品安全事件。指出了对化妆品安全监管的必要性。同时,观察了国家层面对化妆品安全的重视程度。最后,提出了解决化妆品安全问题的措施。     

欧盟化妆品新条例出台

欧盟公报2009年12月出版的新的欧盟化妆品条例,针对如何管理欧盟化妆产品进行了一些修改,这些修改将对生产或进口化妆品的诸多公司造成一定的     

我国化妆品安全问题与政府耦合

目前我国化妆品市场上的产品良莠不齐，由于化妆品安全问题受到伤害的事件也在不断增多：本文通过对我国化妆品安全问题的成因进行分析，并就政府部门该如何提高我国化妆品安全状况进行了探讨。     

关注化妆品质量安全

详细介绍了最近几年化妆品行业发生的安全事故,并对其发生的原因进行深入的思考,认为采取法规颁布,政府监管,全社会共同参与是有效措施,而从制备源头关注化妆品安全性才是最为重要的。     

我国化妆品安全问题与政府耦合

目前,我国化妆品市场上的产品良莠不齐,化妆品安全问题受到伤害的事件也在不断增多。通过对我国化妆品安全问题的成因进行分析,并就政府部门该如何提高我国化妆品安全状况进行了探讨。     

儿童化妆品温和防腐剂性能评估

欧盟新的法规对某些防腐剂的用量和使用作了限制,特别针对儿童产品防腐剂的使用。首先介绍了国内部分常用防腐剂在欧盟的应用情况,对其在中国和欧盟的使用进行了对比;其次,使用符合欧盟要求的防腐剂配制了儿童产品,通过CTFA推荐方法进行了防腐挑战测试,并对配方的防腐体系进行了评估,从而为防腐体系升级提供参考依据。     

对化妆品安全与包装材料关系的思考

综述了常见的化妆品包装材料及风险物质,分析了我国化妆品包装材料领域存在的问题及解决的对策,并指出了化妆品包装材料在化妆品生产中的重要性。     

基于警戒分级法建立化妆品不良反应报告质量评分方法以评估某省化妆品不良反应报告为例

通过对比化妆品不良反应报告内容与VigiGrade维度,建立化妆品不良反应报告质量评分方法,并运用该方法回顾性统计分析某省2018-2020年度化妆品不良反应报告的质量。建立的化妆品不良反应报告质量评分方法共纳入了9项维度,包括和VigiGrade完整性评分方法相对应的潜伏期、结果、性别、年龄、国家（地区）、主要报告人、评论7项维度,删除了VigiGrade方法中报告来源、剂量、适应症3项维度,增加了过敏史、附加项2项维度;40 851份化妆品不良反应报告中有32 513份（79%）报告c大于0.8,可被归类为有据可查报告,平均完整性分数为0.89;按地区分类,来自L市、P市、R市、H市的化妆品不良反应报告数量最多;医疗卫生机构上报不良反应报告的份数及良好报告的比例最高;信息缺失或不完整主要集中在评论和年龄等维度;附加项得分的化妆品不良反应报告仅占总体报告的0.9%;该方法能反映报告整体质量以及报告质量的差异,对提高化妆品不良反应报告的质量具有参考价值。     

化妆品原料的风险分析与质量控制

阐述了化妆品原料现状,重点介绍了化妆品原料的风险分析与质量控制的措施,企业各部门通力合作,通过开展化妆品原料审查、配方设计与开发、原料入厂管理等工作,实现化妆品原料的风险分析与质量控制,以确保化妆品的品质和安全性。     

化妆品原料及成品中苯的安全性评估

为制定苯在化妆品中的安全限值,笔者采用动物致癌试验中T25作为剂量描述因子,结合化妆品系统暴露水平,基于终生致死风险1×10~(-5),计算化妆品原料及成品中苯的可能最高安全浓度为1.717mg/kg。同时参照美国EPA饮用水中苯的限值(5μg/L)推算化妆品中苯的可能最高安全浓度为1.891mg/kg。推荐在终产品或者原料中苯的含量不超过1.717mg/kg时,应该不会对人体产生安全问题。     

欧盟化妆品相关法律法规解析

欧盟化妆品法规1223/2009即将于2013年7月全面实施,与之前的化妆品指令76/768/EEC相比,其对于化妆品的安全性有更多和更新的要求。目前针对化妆品指令所进行的化妆品毒理风险评估(TRA)不能够完全满足该法规的要求。其中法规附录一中所列的化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report),官方和行业协会相关的指导文件对于化妆品的风险评估和安全提出了更加全面和详细的要求。欧盟一般消费品保护指令(GPSD)、REACH以及玩具指令2009/48/EC等相关法规也可能会影响到化妆品的监管。     

浅析我国化妆品质量安全及其标准化工作

化妆品安全问题近年频频发生,成为继食品安全之后的又个一洼地。简要介绍了化妆品存在的安全隐患,着重介绍了我国化妆品的标准化工作进展情况,并提出了一些针对性的措施。     

化妆品微波消解的安全应用规范

近年来实验室事故频发,对人民的生命财产安全造成重大威胁.操作严谨规范,充分了解实验样品性质是保障实验室安全的重要因素.微波消解是元素分析前处理的重要手段,化妆品由于原料复杂,有机物含量高,在微波消解过程容易因不规范操作发生泄压、爆管等危险.本文综述了近年来化妆品中容易出现危险事故的样品微波消解对应的前处理方法,旨在为微...     

浅谈如何开展我国化妆品安全预警工作

简要说明了国内外食品和化妆品安全预警体系的发展和现状,同时针对如何开展我国化妆品安全预警工作提出几点建议。     

化妆品用植物提取物美白潜力评估的研究进展

综述了近几年关于植物提取物美白潜力的研究进展,重点讨论了蘑菇酪氨酸酶活性抑制试验、细胞水平试验、动物试验和计算机模拟试验这4种方法评估植物提取物美白潜力的优劣;归纳了近几年发现的植物提取物美白活性成分的物质种类;最后,展望了未来植物提取物美白潜力研究的发展方向。