化妆品原料独家定制，为什么越来越“香”？

正2021年5月1日,《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品新原料注册备案资料管理规定》、《已使用化妆品原料目录(2021年版)》均在同一天正式施行,宣告着中国化妆品的发展生态迈向新的阶段,一方面迎来了更严监管时代,另一方面对原料创新来说是重大利好,比如《化妆品注册备案资料管理规定》中有一条,"使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,注册人、备案人或者境内责任人应当经新原料注册人、备案人确认后,方可提交注册申请或者办理备案",这是从源头上保护原料创新者。     

国家药监局发布《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》

正2020年9月21日,国家药监局官网发布了关于公开征求《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》),主要对化妆品标签、宣传用语以及成分标注等方面进行管理。此次发布的《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》中,共34条规定,对化妆品标签进行了定义,明确了化妆品标签管理的原则要求和化妆品注册人、备案人对化妆品标签的主体责任,规定了化妆品标签应当标注的内容以及各项内容标注的具体要求等。     

新法规下普通化妆品标签管理现状及建议

依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等法规,对化妆品注册备案法规体系进行梳理,对涉及到化妆品标签管理的相关法规进行分析总结,对《化妆品标签管理办法》出台的背景和意义进行详细论述.在对目前标签管理面临的问题进行归纳分析基础上,对目前化妆品标签管理现状对备案人、监管部门提出...     

中国化妆品法规新动态及其对化妆品备案人注册人的影响

汇总分析了2020年已发布的化妆品新规,浅谈新条例实施后对化妆品备案人注册人设立质量管理体系、质量安全负责人、不良反应监测和评价体系、化妆品功效评价等新的要求及其应对建议.     

山东省国产普通化妆品备案常见问题及建议

自2021年1月1日实施《化妆品监督管理条例》以来，国产普通化妆品备案工作也发生了相应的变化。国家药品监督管理局为规范和指导化妆品注册与备案工作，相继颁布了《化妆品注册备案管理办法》及《化妆品注册备案资料管理规定》相关法规，对国产普通化妆品的备案管理提出了更加明确的要求。就实施新法规以来山东省普通化妆品备案情况和备案过程中常见问题进行汇总分析，并结合现行法规和技术要求对产品备案管理提出建设性意见。     

《化妆品监督管理条例》公布

正2020年6月16日,国务院令第727号公布《化妆品监督管理条例》,自2021年1月1日起施行。《化妆品卫生监督条例》同时废止。化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。《化妆品监督管理条例》规定,国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品行业协会应当加强行业自律,督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动,推动行业诚信建设。消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为,依法进行社会监督。     

化妆品新原料获批速度或将加快

2020年1月,国务院常务会议通过《化妆品监督管理条例(草案)》,按照放管并重要求,条例对化妆品产品和原料按风险高低分别实行注册和备案管理,并简化流程;完善监管措施,明确企业对化妆品质量安全的主体责任,加大违法惩戒力度,大幅提高罚款数额,增加对相关责任人的罚款、行业禁入等罚则,促进发展质量安全有保障、广大消费者喜爱的化妆品和“美丽产业”。《草案》要求按照“放管并重”的要求,规定对化妆品产品和原料按风险高低分别实行注册和备案管理,并简化流程。     

化妆品新原料申报与监管要点新旧对比 《化妆品监督管理条列》出台行业面临的机遇和挑战系列报道(四)

根据《化妆品监督管理条例》与《化妆品注册备案管理办法》等配套法律法规规定,化妆品新原料的注册与备案要点发生了很大的变化。本文对比了《化妆品卫生监督条例》及其配套法律规范与《化妆品监督管理条例》及其配套法律规范对新原料申报与监管的要点,便于化妆品企业依法进行化妆品新原料的注册、备案、应用与管理。     

《化妆品生产质量管理规范》公布

为规范化妆品生产质量管理,国家药监局2022年1月7日公布《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),自2022年7月1日起施行。《规范》要求,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律,按照本规范的要求建立生产质量管理体系,实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。《规范》共9章67条,包括总则、机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、委托生产管理、产品销售管理和附则等内容。     

化妆品新原料备案常见问题及分析

2021年1月1日《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式施行。为了更好地推进化妆品新原料备案制度的实施，本文结合具体的新原料审查工作实践，总结了《条例》实施以来化妆品新原料的备案情况，归纳分析《条例》实施后新原料备案存在的常见问题及成因，并对新原料备案下一步工作提出了合理化建议。     

国家药品监督管理局召开《化妆品监督管理条例》实施 新闻吹风会

2021年1月14日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)召开了首场线上关于《化妆品监督管理条例》新闻吹风会。《化妆品监督管理条例》(以下简称“《条例》”)于2021年1月1日起开始施行,为做好《条例》的贯彻落实,国家药监局组织开展了《条例》配套部门规章和规范性文件的制修订工作。近日,国家市场监管总局和国家药监局按相关程序审议、发布了部门规章《化妆品注册备案管理办法》和规范性文件《关于贯彻实施<化妆品监督管理条例>有关事项的公告》。     

美白产品将纳入特殊用途化妆品管理

<正>为进一步规范化妆品注册备案管理工作,保障消费者健康权益,2013年12月16日,国家食品药品监督管理总局依据《化妆品卫生监督条例》及《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》的相关规定,通告调整化妆品注册备案管理有关事宜。调整的主要方     

《已使用化妆品原料目录(2021年版)》发布

正据国家药品监督管理局网站信息,为进一步规范化妆品原料管理,依据《化妆品监督管理条例》相关规定,国家药监局组织对《已使用化妆品原料目录名称(2015版)》进行修订,形成了《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,2021年4月30日公布,自2021年5月1日起施行。《已使用化妆品原料目录(2021年版)》是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药品监督管理局未组织对原料安全性进行系统评价,化妆品注册人、     

国家食药监总局调整化妆品注册备案管理

正为进一步规范化妆品注册备案管理工作,保障消费者健康权益,依据《化妆品卫生监督条例》及《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)的相关规定,国家食药监总局近日发出通告,调整化妆品注册备案管理有关事宜:     

行业资讯

<正>国家药品监督管理局首次发布《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准2023年1月3日,《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准正式发布,这是国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）首次针对化妆品监管信息化发布标准,对新条例下推动化妆品行业的信息化建设及数据共享具有重要意义。本次正式发布的5个化妆品信息化标准,内容涉及了相关化妆品监管业务基本数据集的分类、摘要、数据子集等,并规定了化妆品监管信息基础数据元值域代码（注册备案及生产许可部分）,覆盖化妆品生产许可申请审批及产品注册备案等各业务环节,     

我国非特殊用途化妆品监管的回顾与展望

2019-2020年是我国化妆品法规的重要年份。自2013年就启动修订计划的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)也终于在今年年初其草案通过了国务院会议审议,预计上半年将会正式发布实施。《条例》将会对行业发展产生深远影响。与此同时其它多项法规也在征求意见,其中2019年5月发布的《非特殊用途化妆品备案管理办法(征求意见稿)》以及2019年底发布的《非特殊用途化妆品量化分级工作指南(测试版)》。这些法规调整所释放的讯息都意味着我国非特殊用途化妆品监管将迎来新的篇章。借这样一个新旧交替之际,我们对我国非特殊用途化妆品管理做一个回顾和展望。     

个性化护肤“开闸”，定制护肤品能否迎来春天？

<正>2022年11月10日，国家药监局官网发布了《国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知》（以下简称通知）。本次试点自2022年11月开始，为期1年，试点区域包括北京、上海、浙江、山东、广东省（市）五地，各试点省（市）可择优选取1～3家注册人备案人作为个性化服务试点企业，重点围绕彩妆、护肤等普通化妆品，在皮肤检测、产品跟踪、个性化护肤服务方案等方面进行试点。试点不包括特殊化妆品、儿童化妆品和使用新原料的化妆品。通知一出，在行业引发了较大关注。     

“国产非特殊用途化妆品备案检验机构”之一——苏州检验检疫局检验检疫综合技术中心

自2011年10月1日起,按《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》规定要求,首次投放市场的国产非特殊用途化妆品,应按照相关要求备案,而所有产品都必须在取得药监局指定化妆品行政检验机构的合格报告后方可申请备案。苏州检验     

我国化妆品直播电商现状与规制研究

从化妆品自身性质、营销手段及供应链特点分析化妆品与直播电商的契合度。通过分析梳理化妆品直播电商产业链各方关系，结合直播电商与化妆品最新监管政策，总结不同主体在化妆品直播电商中的职责，对直播电商的规范和发展提出有关建议和对策。化妆品品牌商作为注册人或备案人是产品质量第一责任人，主播作为介于中介人、广告代言人及经营者之间的混合身份，在推荐关系消费者生命健康的产品时应该承担更为严格的连带责任。如果主播在推荐过程中没有清楚表明自己身份而使消费者误认为其是该化妆品的经营者，那么应该承担经营者的义务。     

关于加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、食品药品监督管理局（药品监督管理局）,新疆生产建设兵团卫生局：强生等公司婴幼儿卫浴产品事件发生后,化妆品的安全问题引起了社会的广泛关注。为加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作,提高化妆品卫生监督管理水平,切实保护人民群众身体健康,依据《化妆品卫生监督条例实施细则》（以下简称《实施细则》）,现将有关事项通知如下：