无菌生产工艺设计与风险控制：新形势下为规避质量风险的无菌生产工艺设计探讨

第二次全国规模的无菌药品GMP认证基本结束,但提高药品质量永无止境,GMP严防差错、污染的精髓已更深入人心,故有必要重温GMP的这个核心,将纠错防污贯穿于生产过程的始终。     

“1＋5”方案助力中国原料药生产——亚光公司推出原料药整体工艺装备“1＋5”技术方案

我国是世界原料药的生产和供应大国，但目前原料药生产过程中采用手动操作和物料暴露操作的情况还是非常普遍，而这种生产模式已经远远不能满足GMP和美国FDA的高要求。温州亚光公司在国内率先推出无菌原料药整体工艺装备方案（简称“1＋5”方案），以期帮助中国制药企业改善原料药的生产现状。[编者按]     

惰性气体保护气流粉碎系统在原料药生产的应用

为了解决原料药生产过程中传统粉碎设备难以解决的几个问题:即易氧化性或热敏性的控制;粉碎细度的控制;不溶性微粒的控制;设备的有效清洗和灭菌.提出了一种惰性气体保护气流粉碎系统。通过对这种系统的工作原理、结构组成、技术特点等方面的阐述和分析,探讨了其在原料药生产中应用的可能性。     

原料药生产过程的改进——SIMATIC BATCH批控制软件在华北制药集团倍达有限公司的应用

在生产效率和生产安全日益重要的今天，使用自动化控制系统或软件来改善生产过程、进行生产管理已成为大势所趋。而在制药原料药的生产中，上海西门子工业自动化有限公司与华北制药集团倍达有限公司的合作堪称具有行业战略意义。SIMATIC BATCH 6．0批控制软件的使用大大改善了倍达公司的原料药生产过程。[编者按]     

Tetra pak无菌包装膜的生产及应用

瑞典Tetra pak公司生产的纸／塑／铝复合材料在无菌液体包装,尤其是液体牛乳的包装上,在我国已广泛地应用,瑞典Tetra pak公司在我国已有三家独资企业,为我国液体牛乳提供最佳的包装材料。     

制药生产设备的有效清洁——工业吸尘器在清洁制药设备中的应用

在制药生产，尤其是原料药或针粉类药品的生产中常常会存在粉尘、颗粒的污染问题，影响药品质量以及操作人员的安全。因此，如何去除类似的污染物就变得非常重要，而选择一个良好的清洁方案和设备就能够帮助制药企业轻松解决这个难题。[编者按]     

第六讲 无菌包装膜袋的生产结构及应用

所有食品发生腐败变质的原因是由于各种细菌及微生物对食品的侵入和污染造成的，所以使用包装材料把消毒杀菌了的食品包装起来．阻隔细菌及微生物的污染，就可以大大延长食品的保质期、使一些具有地方特色韵食品能销售到更远的地方；     

优化射孔工艺在油田生产中的应用

随着科学技术的发展,射孔工艺在油田生产中发挥着越来越重要的作用,可以说射孔完井是油田生产中不可缺少的环节。射孔是目前油田生产中主要的完井方式,也是措施增效的重要手段。但是射孔技术只有不断优化才能适应社会和时代的发展需要,因此,通过探索对射孔工艺的优化改造以提高射孔效率是关键。     

隔离设备隔离污染——医药生产企业对密封集装容器的需求不断增长

长期以来．密封式集装容器一直在医药产品生产企业中承担着最艰巨的任务。新型药物有效成分研发的不断成功和法律法规政策的不断变化，要求密封式集装容器的研发人员不断推出新的产品，集装容器的使用者也根据需要选择合适的集装容器。而究竟使用何种集装式容器才能够顺利地集成到医药产品的生产流程之中则取决于整个药品的生产流程。     

无菌包装技术在食用菌加工业上的应用

无菌包装是上世纪七十年代发展起来的一项新技术,由于它具有明显的优越性,在国外发展很快,广泛应用于食品、饮料、乳制品、化妆品等各个行业。近十年来,在国内也逐步为越来越多的厂家和消费者所认识。我国少数食用菌加工企业也开始采用这种包装方法。     

粉体输送的新型控制元件——隔膜阀在无菌、无污染生产中的应用

近年来，随着WTO的加入，特别是GMP认证的强制推行，各种适用于无菌生产．无污染生产的阀门应运而生，并在医药、食品．精细化工等领域得到大力发展，隔膜阀就是其中有代表性的新型阀门之一。[编者按]     

工厂流程分析在工艺路线上的应用

本文以四川汽车制造厂主要产品CQ19·210/B46/4×2基型车的工艺路线数据为基础,运用成组技术进行工厂流程系统分析,从而找到该厂产品零部件加工的基本流程系统。通过基本流程系统对一些特殊和复杂的工艺路线进行科学地简化,使它符合大多数的模式、以达到降低生产管理复杂性,提高生产效率;降低制造成本,提高经济效益的目的。另外,对今后产品开发的工艺路线编制和路线调整提供重要的准则。     

空心玻璃微珠的生产及工艺研究进展

主要概述了空心玻璃微珠的国内外生产现状、最新工艺技术。分析了空心玻璃微珠的市场前景。     

高温蒸煮袋的生产结构、工艺、应用及发展前景

高温蒸煮袋是上世纪60年代美国海军部研究所为解决宇航员食品而开发成功的包装复合膜材料。但是高温蒸煮袋并没有在美国和欧洲各国得到发展，后来传人日本，却在日本得到了每年15％的增速，迅速发展和广泛应用。高温蒸煮袋包装的食品，由上世纪60年代的数十种发展到70年代的数百种食品，到九十年代用高温蒸煮袋包装的食品达到800余种，有固体、液体、浆状物等各种食品。包装的重量由原来的200g-500g／只的小包装发展到目前的1kg、2kg，甚至5kg／只的大型业务用高温蒸煮袋。包装袋的型式由原先的普通三边封复合式发展到目前的自立袋、托盘等各种型式。     

自动埋弧焊在压力容器上的焊接工艺应用分析

为了更好的解决在焊接冶金设备转炉炉身等厚壁压力容器在使用过程中出现的问题,进行了反复试验,从而总结出一套科学、合理的埋弧焊焊接方案。该设计方案主要从焊接材料选用以及焊接坡口进行分析。文章提出,在进行钢板焊接之前,需要参照相关的参数,需要保障焊接需求,这样才能提升焊接工艺水平。     

试油工艺及其综合技术在气井生产中的应用

本文主要论述的就是试油工艺及其综合技术在气井生产中的应用。探讨了试油工艺在实际应用开发中的重要作用,和可能存在的问题。     

成组技术在低铬铸铁磨球生产上的应用

在低铬铸铁磨球生产上,一直存在磨球介质的使用寿命不高,性能不稳定.其主要原因:一是材料设计与制造工艺落后,二是20～30不等径系列磨球其截面的组织和性能存在较大差异.引入成组技术后,以分类组别的方式进行逻辑假设、试验设计、调优设计获得了4个基本组别磨球组织相同,性能一致的工艺设计方案.     

浅谈新化工工艺在生产的应用

化工专业包括使用新的化工生产装置,化工使用是直接关联到化工生产装置应用过程中的生产能力并确保合格产品的生产,最后关联到企业能否取得比较大的经济利益。废气按废气形成的过程分为首次污染物和再次污染物。污染物和污染源于正在生产的化工装置产出,化工生产专业通过工艺分析然后进行处理。