医疗器械供应链管理呼吁统一编码

医疗器械供应链的效率高低和精准程度关乎到民众的切身利益,诸如患者安全、医疗成本、就医效率等.随着信息技术的不断提高,传统供应链模式已不能满足市场需求.     

GS1标准UDI在广西应用状况分析及实施

<正>自2019年,国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）发布《医疗器械唯一标识系统规则》公告以来,医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,以下简称UDI)成为了医疗器械生产企业、医院、患者共同认可的医疗器械产品“身份证”。众所周知,医疗器械产品关乎人们生命健康,不良事件、医疗错误都会给社会带来极其负面的影响。因此,世界各国都在全力推进UDI医疗器械产品管理体系,强化对医疗器械产品的管理与追溯。基于GS1标准的医疗器械唯一标识由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,     

提高医疗器械专业学生的动手能力的对策探析

医疗行业关乎着人们的生命健康,这使得医疗器械、医疗设备具有较为明显的特殊性,在实际投入使用过程中,需要不断的检测、评估,确保可以正常工作,才可以发挥出应有的优势。而从当前学校医疗器械专业学生实际情况看,动手能力表现出明显的不足,这与学校课程设置存在直接关系。本文分析了医疗器械专业实验实训教学现状,并提出了具体解决对策。     

医疗器械生产企业提高UDI质量

<正>医疗器械的安全性不容忽视，关乎重大民生和公共安全。国内民众的医疗需求呈逐年递增的趋势，为保证医疗器械在整个生命周期中的安全性和有效性，是整个行业工作的重中之重。这不仅对政府的监管手段提出了越来越高的要求，也对器械生产企业的日常管理提出了更高的标准。     

自动化技术——创新与发展趋势

一个国家的现代化,关键是科学技术的现代化,而创新能力是国家和企业的核心能力,科技竞争成为国际综合国力竞争的焦点。当今时代,谁在知识和科技创新方面占据优势,谁就能够在发展上掌握主动。创新可以说是关乎我们国家的前途,关乎我们国家的命运,关乎我们中国能否实现现代化的一个非常重要的问题,特别是在当今世界科学技术飞速发展、经济全球化迅速进展的今天。如果我们不能够在自主创新方面付出强大的努力,我们将会遭遇到更多的挑战。20多年来,中国的改革和发展令世界注目,中国的企业要想由中国制造走向中国创造;由创业经营到规模经济;从中…     

医疗器械的设计原则与程序分析

医疗器械作为医疗工作的中的核心部分,不仅会对医疗工作造成较大的影响,同时对患者的康复也会产生影响。可以说,医疗器械的质量的优劣,直接影响到我国医疗事业的发展。现阶段的医疗器械分类较多,并且可根据患者的实际情况进行定制,不同的医疗器械具有不同的功能。但是,随着临床疾病的增加,很多患者的伤残程度都在提升,这就对医疗器械的设计提出了新的要求。医疗器械的设计原则应以实用为准,包括成本的压缩、市场价格的规范以及使用时间、维修等等,都是设计原则的总要组成部分。同时,医疗器械的设计程序应该符合市场的需求,在短时间内,通过精良的程序来设计出优质产品。     

坐看云起时——盘点2000

潮涨潮落、云卷云舒,当我们伴随新年的钟声盘点逝去的一年并开始新一轮梦想时,我们发现,在过去的２０００年,我们一切的一切都关乎网络、关乎“后ＰＣ”、关乎新经济──那些冷静与浮躁、那些成功与失败、那些欢笑与泪水、那些兴奋与沮丧……     

条码技术使医疗器械追溯监管更加轻松

随着医学技术的发展,医疗器械广泛应用于临床医疗实践。其中植入性医疗器械属于高风险特殊商品．其质量的可靠性、功能的有效性直接关系到接受植入治疗患者的身体健康和生命安全。植入性器械的使用和管理是关系病人生活质量、医疗安全、医院生命力的重要问题。     

基于GS1标准的UDI条码检测常见问题浅析

<正>医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是医疗器械从生产、物流到使用等整个生命周期的唯一身份标识。UDI标识的基本组成方式由产品标识（特定于某种规格型号和包装医疗器械的唯一性代码，简称DI）和生产标识（识别医疗器械生产过程相关数据代码，简称PI）所组成。其中，PI作为可选项，即UDI可以由DI单独构成，     

用GS1系统构建植入性医疗器械管理蓝图——访上海申康医疗发展中心资产监管部主任科员、高级工程师曹辉

随着全球对植入性医疗器械追溯的兴起,从2006年开始,根据《上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局关于进一步加强本市植入性医疗器械管理的意见》（沪食药监[2006]751号,以下简称《意见》）的有关规定,为确保植入性医疗器械追溯管理系统顺利投入使用,上海开始推动并实施“植入性医疗器械全程追溯监管”工作.     

2021中国医疗器械行业100强

以疾病的预防或治疗为最终目的,相较于药品的化学功效,医疗器械主要通过物理方式发挥作用.大数据触及着人类的生命密码,新技术的创新与融合也在逐步瓦解无处不在的"孤岛".从国产器械的一穷二白,到优质医疗器械的竞相出现、持续推陈出新,我国医疗行业的格局正在被重塑.相关数据显示,截至2020年,中国医疗器械市场规模约为7341亿...     

RFID：医疗器械库存管理好帮手

植入性医疗器械的库存管理一直是医院采购管理者的工作.但是,整个环节还涉及到其它的重要的功能和财务部门,包括供应商、外科医生和护士、采购.西班牙Ourense综合医院通过开展理论认证,认为采用RFID技术的植入性医疗器械仓库管理系统基于两点：医疗服务管理系统的开发和针对第三方仓库的周期性监测。     

GS1医疗器械唯一标识的实施及质量要求

医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证;唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介;唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库,三者共同组成医疗器械唯一标识系统。通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,有利于实现产品监管数据的共享和整合,有利于创新监管模式、提升监管效能,有利于加强医疗器械全生命周期管理。UDI实施中确保条码能被识读设备正确、可靠、快速地识读很重要。本文主要阐述了基于GS1标准的UDI的实施及质量要求。     

医疗机器人产学研合作新模式——介绍教育部现代微创医疗器械及技术工程研究中心与微创医疗创新联盟

教育部现代微创医疗器械及技术工程研究中心是教育部、上海市和上海理工大学重点支持的现代医疗器械的研发中心。工程研究中心已拥有的科研设备及计算分析软件包括:立式加工中心、数控车床、激光切割机、激光焊接机、     

医用嵌入式智能设备的研究与运用

随着计算机技术与网络技术的发展和普及,嵌入式系统网络化发展成为一种必然趋势。将智能化嵌入式系统应用到医用设备管理中,能够大幅度提升医院管理成效和医疗水平,促进企业发展。为此,在阐述嵌入式系统内涵和特点基础上,具体研究了嵌入式系统在医疗器械、设备中的应用,并分析了嵌入式系统在医疗器械应用中的发展前景。     

基于大数据的掌上医疗器械检索平台研究

为了提高掌上医疗器械的信息化检索和管理能力,提出基于大数据的掌上医疗器械检索方法,构建掌上医疗器械检索的大数据分布模型,采用有向图模型构建掌上医疗器械信息库的检索节点分布结构模型,在掌上医疗器械信息库库中进行语义关联规则分析,采用字符串的匹配技术,建立掌上医疗器械信息库检索的模糊决策模型,采用大数据融合方法实现掌上医疗器械检索的算法设计,结合自相关特征匹配方法实现掌上医疗器械信息库的语义特征提取,实现掌上医疗器械检索平台的优化设计。仿真结果表明,采用该方法进行掌上医疗器械检索的智能性较好,检索的查准性较高,时延较低。     

引入GSI系统提升医院植入性医疗器械管理水平

植入性医疗器械是指植入人体60天以上的医疗器械,主要包括：骨科内固定植入器材、人工关节、人工晶体、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管器材及其他金属或高分子植入器材等。这类医疗器械风险高、价格高、管理难度大,给医院医疗器械管理造成诸多困难。     

中职学生德育管理浅析

随着中职教育生态环境的不断改善,中职教育质量的提升越发成为人们关注的焦点。而德育作为中职教育体系中的重要组成部分,其关乎到学生全面素质的发展,关乎到中职学生未来的职业规划,必须要采取有效的方案来进行驱动。本文以中职学生班主任的身份,探讨德育管理的方法问题,希望能够给广大中职教育工作者一定的参考。     

UDI在泰州医疗器械领域的应用探索

<正>医疗器械安全是事关人民群众的头等大事,医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“身份证”,直接影响医疗器械产业的可持续发展。随着医疗器械唯一标识的正式实施,我国医疗器械监管进入新时代。泰州医疗器械产业概况2022年,江苏省委、省政府印发《关于支持泰州大健康产业高质量发展的意见》,泰州市将加快打造“具有全球影响力的医药健康产业高地”和“全国重要的医药健康创新策源地”,成为“引领全国大健康产业改革发展的先行区”“践行健康中国战略的样板城市”。     

医疗器械统一标识，提升管理水平——访上海市红会信息科技有限公司副总裁姚涤松

上海市红会信息科技有限公司（以下简称上海红会）是国内唯一专注于推进医疗器械唯一性编码工作的技术支持单位,实施了国际上第一个以省市为单位的应用案例——2006年的上海市植入性医疗器械追溯管理系统。经过近8年的项目实施,