甲壳素/壳聚糖及其衍生物在医药工业中的应用

综述了甲壳素/壳聚糖在医药材料和药用辅料方面较新的应用研究,包括作为药用载体、缓释制剂辅料;甲壳素/壳聚糖具有治愈伤口、抑制肿瘤生长、抗血栓性、止血、降低胆甾醇和抑制高血压的作用.     

口服固体制剂辅料跃上新台阶

我国固体口服制剂药用辅料在过去很长一段时间里一直是淀粉、糊精与糖粉这“老三样”当家，但近年来发生了较大的变化。一些新颖药用辅料如微晶纤维素、聚乙烯毗洛烷酮（PVP）、纤维素醚衍生物和新型变性淀粉等，在我国制剂行业得到大量应用，即使价格昂贵的直接压片用辅料—乳糖，现已成为国内药用辅料中的大宗产品之一。     

药用辅料没有达到应有程度

目前,我国药品生产企业普遍使用具有国家药品标准和批准文号的药用辅料,但是关于制剂对药用辅料有何特别要求,却缺乏一定的认识。     

药用辅料二氧化硅在医药制剂中的应用研究进展

介绍了药用辅料二氧化硅(俗称微粉硅胶)的性能特点、构效关系及其在药物制剂中的应用。主要综述了药用辅料二氧化硅作为润滑剂、助流剂、抗粘附剂、吸附剂、抗静电剂、助磨剂、晶型稳定促进剂、结肠靶向制剂、缓释制剂应用的研究进展,并展望了药用辅料二氧化硅研究的发展趋势。     

辅料有助于提高药物疗效

国际药用辅料理事会对辅料的定义为：“除活性药物以外，所有在生产过程中使用或最终制剂产品中含有的物质”。理想的辅料应具有化学稳定性，与药物和其他辅料无反应，在人体内呈惰性，对设备和生产过程不敏感，无不良刺激性。由于辅料并不是完全惰性的，常用也会导致不良反应。     

首届药用辅料规范使用论坛将在长沙举行

由中国医药工业科研开发促进会与中国医药报共同主办的中国“首届药用辅料规范使用论坛”将于6月22日在长沙举办。论坛将围绕“药用辅料规范使用”这一主题,就加快推进药用辅料监管的法律法规建设、完善药用辅料标准体系、药用辅料检验检测、药用辅料市场发展趋势等话题展开深入讨论。     

比卡鲁胺片的研制

以原研药康士得作为参比制剂,进行比卡鲁胺片研究。以有关物质为评价指标,对辅料种类进行筛选;以溶出曲线为评价指标,对崩解剂种类进行筛选;通过正交试验优化粘合剂浓度、崩解剂加入量和加入方式及润滑剂用量;通过影响因素研究,对欧巴代的牌号进行筛选。最终确定了可以进行中试放大的处方。     

用于药物透皮吸收制剂的压敏胶的新进展

药物制剂的发展很大程度上依赖于药用辅料的发展，一种新型高分子药用辅料的开发将会带动一类新剂型和一大批药物新制剂的发展，药用压敏胶的发展对于药物透皮吸收制剂的发展至关重要，本文主要综述了国内外用于药的透皮吸收制剂的压敏胶的发展现状，包括几种通用压敏胶和压敏胶的最新进展。     

IPEC推动辅料业发展

药用辅料界的全球变革进程越来越快。在前不久国际药用辅料协会（IPEC）召开的2007年研讨会上，除了一如既往地强调辅料的重要作用之外，“监管”、“规范”以更高的频率被提及。研讨会的中心议题是“药用辅料供应商与大型制药公司之间必须更加紧密地合作来共同降低药品生产成本、推动制药技术创新、同时要尽快融入新的辅料监管环境”。[第一段]     

药用辅料的研发与应用

药用辅料作为药物制剂的重要组成部分,在制剂发展中起着关键的作用,本文着重阐述了辅料开发的几种途径、辅料安全性、审批问题及国内开发新型辅料的必要性。     

药用辅料的管理及其研究新进展

药用辅料的管理及其研究对我国医药产业发展具有重要作用.新版《中国药典》构建了药用辅料功能性相关指标的标准体系,对药用辅料产业链上企业的研发、产业化与流通以及应用具有深远意义.尤其在试剂与医药流通领域,药用辅料管理处于生产与应用之间,掌握药典规范药用辅料标准以及药用辅料标准体系建设至关重要.通过梳理药用辅料研究进展,了解...     

壳聚糖药用辅料的应用

结合壳聚糖研究工作,首先概述了壳聚糖膜剂、粉剂、颗粒剂、片剂、微囊剂五种药用辅料的应用研究,接着介绍了国内外药用壳聚糖市场概况和现状,随后对壳聚糖药用辅料产业化进行投资性分析。最后得出结论：壳聚糖药用辅料属于国家政策鼓励发展的产业,具有良好的产业化前景和社会环境效益。     

高度重视药用辅料的开发应用

国外药物制剂的迅猛发展离不开辅料的开发及合理应用。当今世界随着高分子材料的发展，制剂剂型层出不穷，制剂工艺、设备不断改进，药用辅料也随之迅速发展。应用于各种剂型包括缓控释制剂、微囊、微球、包含物等的材料，薄膜包衣材料，药物载体材料，固体分散载体材料，表面活性剂，速释制剂材料，凝胶材料，增型剂，透皮吸收材料，黏膜制剂材料等辅料有几十个类型上千个品种。特别是近年来发达国家研究和开发新辅料的专门机构应运而生，开发出具有各种不同性能的新型材料。     

药用辅料呼唤规范管理

药用辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，如常见的空心胶囊、白糖、药用防腐剂、缓冲剂等。其功能概括为：一是在给药系统的生产过程中起辅助作用；二是保护、支持、加强药品的稳定性、生物利用度、或病人的依从性；三是有助于药品的鉴别；四是增强药品的安全性、有效性或者药品在储存或使用过程中的其他特性。所以，辅料的安全性、质量的优劣会极大地影响制剂在体内的安全性和有效性。关于药用辅料的管理规范也越来越受到人们的重视。     

赛默飞应时推出药用辅料分析检测应用文集

<正>赛默飞近日推出药用辅料应用文集。2015年新版中国药典预计收录药用辅料将达300种,是2010年版的2倍多。显然,药用辅料已引起中国药典委的高度重视,新版药典也将对药用辅料提出更高的要求。各相关检测单位急需做出有效应对。赛默飞应时推出药用辅料分析检测应用文集,助力行业从容应对药用辅料分析检测。药用辅料往往容易被忽视或者得到的重视度不     

药用辅料有了GMP规范

各地可“结合实际情况参照执行” 为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，国家食品药品监督管理局昨天正式公布实施《药用辅料生产质量管理规范》，即药用辅料的GMP管理规范。《规范》要求，不合格产品不得放行出厂，成品放行前，所有生产文件和记录包括测试数据均应经质量管理部门审查并符合要求。     

新型药用辅料—羟丙基甲基纤维素的工业试生产

1 前言近年来,国外药用物品制剂的生产技术不断发展,制剂品种也有所增加。随着药品的发展,相应地需要品种齐全的剂型。而要制备各种适应医疗需要的剂型就必须选择各种适当的药用辅料。高分子材料的不断发展,为制剂     

药用辅料——羟丙基甲基纤维素（HPMC）在药剂上的应用

近年来国内外对药物制剂的要求，不仅有药物的纯度、均匀溶出度(释放度)、稳定性等，而且要求药物在体内达到所需的血药浓度(生物利用度)，以提高药物的治疗效果，减少副作用。为此，应用新型的辅料，研究新工艺和新剂型，已成为国内外制剂工作者的重要手段。随着药用高分子材料的发展，制剂新辅料正在不断涌现。     

浅谈药用辅料企业实验室管理体系的建立

中国的药用辅料企业质量管理水平参差不齐,提高药用辅料企业的质量管理、提倡药用辅料企业建立实验室ISO/IEC 17025质量管理体系、把好企业的原料入厂检测关及过程质量控制和成品出货检测质量关尤为重要。通过实验室认可,提高企业实验室的检测能力、标准化管理水平及企业的市场竞争力。通过对药用辅料企业实验室管理体系的建立进行综述,阐述了药用辅料企业实验室管理体系的建立和运行,为药用辅料企业实验室建立质量管理体系提供相关参考。     

磷酸钙与mPEG-壳聚糖复合纳米颗粒的制备

<正>壳聚糖是药用辅料的一种,在生物医学领域中是唯一的天然的碱性多糖,安全无毒,并且具有很好的生物相容性和生物可降解的特性,在药物研发、功能材料研究等领域具有很好的发展前景。尤其是在制剂研究上,因为需要应用到人体中,所以壳聚糖的