加强文件标准化管理 提高实验室管理水平

文件标准化管理是实验室质量管理体系建立和运行的基础,对保证体系的有效性和符合性起着重要的作用。本文通过对质量管理体系中文件受控的整个过程中常见问题进行分析和阐述,探讨加强实验室体系管理中文件标准化管理的方法,为全面提升实验室管理水平提供依据。     

实验室文件控制管理创新与实践

实验室文件控制是实验室质量管理体系运行中重要控制元素,通过对计量实验室所涉及受控文件的管理探索与实践,详细介绍运用办公OA系统搭建文件控制管理平台,实现受控文件各个环节全寿命过程跟踪,确保受控文件运行于质量体系有效管理之中。     

生物安全实验室标准化管理体系的思考与建议

为对国内外生物安全实验室的运行体系进行比较和综述，本文从实验室建设管理、人员和材料、设备和环境、应急措施规范化四个方面阐述了标准化生物安全实验室的运行现状；并且从国内外实验室的体系标准化角度重点比较了样本管理、文件管理、实验室使用、人员、消毒和体系建设方面的不同；对于运行体系所面临的挑战，从标准制定与实施、人员素质和实验材料管理三个方面进行了讨论；基于新技术在生物安全实验室方面的运用以及实验室对于突发事件处置日趋重要的作用，对生物安全实验室的标准化运行体系发展趋势进行了简要探讨。标准化的生物安全实验室管理体系为实验室的安全、可靠和高效运行提供了必要的保障。     

实验室持续改进管理体系控制要点浅析

建立实验室质量管理体系文件、做好实验室技术和管理保障工作是实验室持续改进管理体系的控制要点.本文通过对以上控制要点的关键工作程序和注意事项进行阐述,对实验室持续改进管理体系、不断提高管理水平和技术水平具有积极作用.     

如何保证实验室质量管理体系有效运行

程序文件是实验室质量管理的核心文件,但实验室的运行往往脱离程序文件的规定,不利于实验室工作的正常开展。本文简述了建立质量小组,进行质量监督活动,以确保实验室在质量管理体系的控制之下运行。     

如何提高实验室内部审核的有效性

实验室内部审核是实验室内部质量管理自我完善、自我改进、保持质量管理体系持续有效运行的一种重要的管理手段,其目的是验证实验室各项检测工作是否持续地按质量管理体系文件和实验室认可评审准则的要求运行,检测质量是否得到有效保证。提高实验室内部审     

如何有效完成实验室质量体系文件编制工作

目前，国际上通行的实验室认可准则就是ISO／IFC17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。申请认可的实验室根据此标准建立的质量体系，是文件化的管理体系。实验室须把该标准中所包含的质量管理要素和技术要素融入到本实验室的实际系统工作中，编制质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。可见，编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。     

加强实验室计量工作的基础管理

标准、计量检定规程及其他计量技术规范等(以下简称方法文件)是开展计量检定、校准、测试工作的重要技术依据，是质量管理体系中不可缺少的第三层次文件(作业指导书)，为保证检测、校准的工作质量，确保检测、校准方法科学，数据统一、准确、可靠，各专业实验室应加强实验室文件受控的管理。     

计量实验室外来文件的管理与控制

外来文件是计量实验室开展校准、检定工作的技术依据,是实验室质量管理体系运行中重要控制元素.通过对计量实验室所涉及的外来文件范围的分析,详细介绍了外来文件从查新与购置、评审与确认、使用与管理、更新与销毁等全寿命各个环节的管理过程与要求,对于规范计量实验室外来文件的管理与控制,有一定的指导作用.     

如何防止受控文件失控

按照ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力认可准则》要求实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范指导书和手册;而且应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之获得,以防止使用无效和/或作废的文件;可见文件在控制中包含了大量的内容,它们是质量管理体系的核心,也是整个实验室认可过程中重点评审的要素,所以其管理状态将直接影响实验室认可的结论。1文件受控的目的和意义文件受…     

冶金企业实验室质量标准化管理的研究探索

本文结合某钢厂实验室的现状和实际特点,对冶金企业实验室全面质量标准化的建立、运行进行了探讨和总结.提出了实验室在质量管理过程中,对标准制定探索的重要性,以及标准文件在质量管理体系贯彻过程中的动态管理.标准制定与实践摸索是相辅相成、相互促进的关系,最终目的 都在于确保实验室管理水平的稳步提高、检测能力持续提升.     

浅谈基层实验室质量管理体系运行中存在的问题及对策

随着我国经济体制改革和对外开放不断发展,基层实验室的数量不断增加,规模越来越大,其数量、规模与质量之间的矛盾日益突出,实验室发展的关键在于实验室的质量管理。虽然相关质量管理标准和规范为实验室全过程的质量控制提供了依据,但许多基层实验室在具体实施过程中仍存在很多问题。本文简要地介绍了基层实验室质量管理体系的现状,分析了其在顾客满意、质量成本、质量意识、分析规程文件、分析检测过程等方面存在的问题,最后就基层实验室质量管理体系提出了一些建议和对策。     

浅谈煤矿本质安全管理体系与质量标准化的关系

质量标准化的核心是精细化管理，是“本质安全管理体系”实施的基础，而风险预控管理是对质量标准化工作内涵和外延的丰富、拓展、升华。本文通过对“本质安全管理体系”与质量标准化的关系的论证阐述了自己的规点。     

浅谈质量管理体系文件的控制管理

管理体系文件是实验室技术工作的依据,对文件的管理有着特殊的要求,应对文件进行系统化的管理和控制,满足实验室符合国家规范的要求.     

如何防止受控文件失控

按照ISO/IEC 17025<检测和校准实验室能力认可准则>要求实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范指导书和手册;而且应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之获得,以防止使用无效和/或作废的文件;可见文件在控制中包含了大量的内容,它们是质量管理体系的核心,也是整个实验室认可过程中重点评审的要素,所以其管理状态将直接影响实验室认可的结论.……     

环境管理体系与质量管理体系在企业中结合的实践

一．北京诺基亚移动通信有限公司质量管理体系的建立ＢＮＭＴ从１９９６年初开始正式生产,公司领导层就决定按照ＩＳＯ９００２标准建立质量管理体系,使公司的质量管理工作规范化、标准化。为此公司质量部制定了详尽的建立和实施质量管理体系的计划,得到公司管理层的批准和强有力的支持;质量部开展了全员质量管理和质量意识培训,向全体员工宣贯ＩＳＯ９０００系列标准要求;协助各部门按照ＩＳＯ９００２标准要求及其职能划分和管理过程编制程序文件,并对所有员工进行程序文件实施的培训,使其深刻理解并严格执行文件规定;质量部邀请…     

实验室认可准则若干问题的探讨(2)

7　浅谈实验室质量管理体系的自我完善机制质量管理体系的强大生命力在于其具有自我完善机制。《认可准则》是适用于各类检测和校准实验室的质量管理体系。“不符合检测和 (或 )校准工作的控制”(4 .9)、“纠正措施”(4 .10 )、“预防措施”(4 .11)、“内部审核”(4 .13)和“管理评审”(4 .14 )等要素规定了实验室质量管理体系自我完善机制的要求。7 1　不符合工作控制符合是指满足要求。不符合是指未满足要求。对实验室认可而言 ,要求包括《认可准则》及其应用说明和质量体系文件 (包括《质量手册》、程序文件、检测标准 (方法 )和校准规范…     

关于企业实验室管理体系策划及文件编写的探讨

本文通过对企业实验室管理体系策划及文件编写过程的分析以及对文件编写中常见问题的分析和探讨,解决实验室在策划管理体系和文件编写过程中的疑难问题。     

浅析质量管理体系在检测实验室管理中的应用

以检测实验室质量管理体系相关工作为基础，分析了如何运行质量管理体系进行实验室管理，从人、机、料、法、环五个方面介绍了实验室质量控制工作，对检测实验室质量管理的持续改进进行了探讨。     

实验室管理体系运行存在问题及对策分析

实验室生存和发展的关键在于管理体系的有效运行。本文通过对目前实验室管理体系运行中存在的主要问题进行分析,有针对性地从管理体系构建、人员质量意识、培训考核力度、内部质量管理和仪器设备管理五个方面提出解决方案,对实验室完善管理体系,提高管理水平具有重要意义。