浅谈现场审核记录

现场审核记录（以下简称记录）是审核员实施现场审核时的主要工作,记录能否简明、适度、有效,既是对审核员的基本要求,也是形成审核发现、得出审核结论的基础。本文中的记录主要指现场审核过程的审核证据、审核发现、不符合报告等。     

全面收集 分类抽样 多过程共用：现场审核抽样技巧谈

现场审核方法多种多样，因组织因人而异。笔者在现场审核工作中，比较习惯于应用全面收集、分类抽样、多过程共用的抽样审核方法。实践证明，这种方法既能够有效地保证审核过程的有效性，又能有效地控制现场审核的时间。     

现场审核记录指南

现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础,与审核实施的可信性和有效性密切相关。     

谈谈审核记录

审核记录是收集审核证据并形成审核发现全过程的文字记载。审核记录是审核案卷中最重要的一部分，它是认证机构作出认证决定的依据。需要时（如申请处理、验证审核证据），审核记录可以为追溯提供事实凭证，也可以为下次审核方案的策划提供参考，使审核的连续性得到保证。     

审核记录的作用与形成

审核记录是审核员在现场审核中的一项基本工作，是审核活动的一部分。审核记录与其他审核活动又常常是矛盾的，因为按照一次审核计划，审核总体时间是一定的，审核记录占用时间多少直接影响到其他审核活动的时间用量。因此，审核记录如何“记”，一直是广大审核员长期困惑、争论不解的“热门”问题。     

验证审核过程中应关注的重点

实习审核员转为审核员或审核员升为高级审核员需要验证审核员对其进行验证。验证过程中最重要的阶段是对被验证人的现场审核能力进行验证。审核员在现场审核时会表现出各方面的能力，如对审核标准的理解和内涵的把握、专业知识的掌握程度、审核方法和技巧的运用、抽样的合理性和代表性、对客观事实的观察能力和判断能力、语言交流和行为表现、审核     

编制内审检查表的七个要点

编制好检查表是提高内部审核质量的重要环节，其作用主要体现在四个方面：一是与内审目标有关的样本内容、抽样数量和抽样方法等问题都能在检查表中得以体现，从而确保审核的代表性和完整性；二是能使审核紧扣主题，减少随意性和盲目性，使审核按照计划进度进行；三是现场审核遇到某种干扰时，提醒内审员应按照策划的审核内容和预期的目标进行调查取证；四是检查表可与审核计划和审核报告一并作为审核记录存档备查。编制内部审核检查表有以下7个要点。     

审核高层领导的常见问题及其应对

审核高层领导是管理体系现场审核的一项重要内容。笔者在多年从事审核工作的过程中发现，高层审核还存在不少问题，对审核的有效性有较大影响，很有必要对这些问题进行分析和澄清。     

对现场见证评价审核计翅编制要点的思考

在目前的审核过程中,有相当一部分审核员乃至高级审核员,对现场见证评价审核活动的目的和意义理解、认识不到位;尤其在现场见证审核计划的编制过程中,由于对要求掌握不全面,常常导致后续的现场见证审核活动有效性不好或起不到应有的作用。     

及时消除审核中的误区

上世纪90年代中期，我国的质量体系认证尚处于探索和完善阶段。虽然当时已发布了GB／T 19021《质量体系审核指南》．但该标准的第一部分（审核)并没有明确要求应收集符合准则的审核证据和形成符合准则的审核发现。相反．对不符合项则作了较多的强调。另一方面，受传统的质量检查、质量评定、创优升级等影响，当时在现场审核中普遍存在一个误区，     

质量管理体系过程审核实践探讨

一、文件评审 在实施现场审核活动之前，文件评审是一项重要的工作，根据GB／T 19011—2003所述，“文件评审是为确定文件所述的体系与审核准则的符合性，文件包括相关的管理体系文件和记录及以前的审核报告”。     

现场审核的有效性及效率

现场审核必须在规定的时间内取得足以证明体系有效运行的证据。充分的证据、公正客观的判定和评价反映了审核的有效性，在有限的时间内完成取证任务体现了审核的效率。因此，现场审核必须把握好审核的效率和有效性，以保证圆满完成审核任务。     

如何改进审核方法

现场审核是在规定时间内取得足以证明体系符合性和有效性证据的过程。审核员的职责之一就是在有限的时间内完成取证任务，把握好审核的有效性和审核的效率。     

实验室资质认定评审中获得审核证据的方法探析

实验室资质认定是国家质量技术监督部门依据姒证认可条例》对实验室实施的一项行政许可工作,是保障实验室出具的数据和结果客观公正、准确可靠的有效措施。其中,以技术评价为核心的现场评审是行政许可最重要的阶段,技术评价的结果直接关系到行政许可的最终结果。获得准确、客观、可靠的审核发现是现场评审的关键环节,需要评审员能正确掌握获得审核证据的方法。 一、审核的定义根据ISO19011：2002标准的定义,审核是：“获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”而审核证据是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”。     

认识审核原则

GB／T19011-2003标准中提出的审核原则，对于审核人员理解这个审核标准、指导现场审核都具有重要意义。为了提高对审核原则的认识，现发表李为柱同志撰写的《认识审核原则》一文。本文第一部分重点讨论对审核原则的总体认识，第二部分讨论五项具体原则。以及五项审核原则与审核中几个重要特性的关系。     

管理体系集团认证监管典型案例分析

近年来,跨国集团公司逐渐倾向于同认证机构签订一揽子协议,由同一认证机构对整个集团公司（包括所有分、子公司各种分现场）的管理体系进行认证,这种认证模式可以称为集团认证。 集团认证活动的实施一般有以下特点：一是由认证机构成立大审核组,整体进行审核策划及协调审核活动实施过程;二是均为多现场审核,而且各现场大多跨国分布,往往涉及多现场抽样的问题;三是对各分现场审核的结果汇总后进行总体评价形成认证结论,出具总证书。     

应高度关注对认证组织高层领导的审核

对认证组织高层领导审核的有效性，是现场审核有效性的前提和关键因素。笔者在审核实践中发现，如果现场对高层领导的审核不充分，将导致整个管理体系审核的有效性不足，从而影响认证组织的持续改进活动的开展，因此很有必要对此作一个分析。     

贯标和认证中的五个“不适当”

笔者在认证审核时看到，很多受审核的组织在《管理评审程序》中将管理评审计划当成记录，与管理评审会议记录、管理评审报告等记录一起规定为进行管理评审所应形成的记录；在《内部审核程序》中将内审计划当成记录，与检查记录、内审报告等记录一起规定为进行内审所应形成的记录。这是不适当的。     

从纠正和预防措施的隐含性看过程审核的必要性

纠正措施和预防措施是质量管理体系持续有效的重要保障,ISO9001标准对此有明确的形成文件化程序和记录的要求。笔者现就实际审核中如何运用过程方法把握标准要求以及组织纠正措施和预防措施的实际应用特点,从审核证据、审核发现中得出对管理体系的恰当评价,并作如下阐述。     

审核员的知识、技能与审核

在现场审核过程中，审核员的活动包括获得审核证据、依据审核准则评价证据、确定证据满足审核准则的程度、形成审核发现和结论。正如质量管理原则之一“基于事实的决策方法”所示，审核证据收集的充分与否直接影响审核结论的形成。但是，审核员收集审核证据的能力与本人的知识、技能有很大关系。