虫草菌丝粉辐照灭菌研究

应用^60Coγ射线辐照虫草菌丝粉,研究了菌粉的灭菌效果、耐贮藏性以及对其主要化学成分的影响。结果显示,辐照可有效杀灭菌粉中的杂菌和霉菌,经6kGy剂量照射后4d,菌粉中的杂菌和霉菌灭活率分别达到92．6％和85．9％,且随着辐照剂量的增加菌粉中的含菌量呈同步下降。杂菌和霉菌的D10值分别为5．51kGy和5．72kGy,根据部颁标准(WS3-B-2120-96),菌粉中杂菌和霉菌的含量应分别小于1000个／g和100个／g,     

辐照丹皮灭菌及药理影响研究

~(60)Co-γ射线辐照丹皮原粉有明显的灭菌效果。10kGy剂量辐照对丹皮主要成分丹皮酚(Paeonol)的含量无明显影响,但在其提取液的薄层层析时,观察到辐照二天后的样品比对照样品少一斑点(R_t=0.7)。存放一个月后再作层析时该斑点又重新出现。10kGy剂量辐照对丹皮的急性毒性和药理活性均无明显影响。     

辐照丹皮灭菌及药理影响研究

~(60)Co-γ射线辐照丹皮原粉有明显的灭菌效果。10kGy剂量辐照对丹皮主要成分丹皮酚(Paeonol)的含量无明显影响,但在其提取液的薄层层析时,观察到辐照二天后的样品比对照样品少一斑点(R_t=0.7)。存放一个月后再作层析时该斑点又重新出现。10kGy剂量辐照对丹皮的急性毒性和药理活性均无明显影响。     

灵芝栽培辐照灭菌技术可行性实验研究

本试验利用６０Ｃｏγ射线对灵芝栽培料进行了辐照灭菌研究，旨在探讨核辐射的灭菌效果以及对灵芝的生长发育及产量的影响，为灵芝的人工栽培提供新的途径和手段。１　材料供试菌种为晋灵１号，基础培养料配方：木屑７８％、麦麸２０％、石膏粉２％，料水比１∶１．４。辐...     

医用一次性防护服电子束辐照灭菌工艺研究

新冠肺炎的暴发导致短期内医用一次性防护服的需求剧增.为缩短上市周期,国内大量医用一次性防护服产品从以前的环氧乙烷灭菌方式,改用更高效的电子束辐照灭菌.但是医用一次性防护服的性能有严格要求,使用该灭菌方式的工艺参数尚缺乏系统性的资料支撑.为保证医用一次性防护服电子束灭菌的有效性,对其工艺进行了研究.选取市面上典型的聚丙烯...     

医疗产品辐照灭菌剂量设定的研究

按照ISO11737标准 ,检测了 7类医疗产品的初始污染菌 ,范围 10CFU/件—972 71CFU/件 ;回收率 5 4.6 %— 10 0 % ;校正因子 1.0— 1.83。并以ISO11137标准方法 1完成了辐照灭菌剂量的设定。验证剂量范围为 5 .1— 17.6kGy。取样品 10 0件 ,按各验证剂量辐照 ,以无菌检查法评估 ,阳性样品数均未超过 2件。所需灭菌剂量则从ISO11137标准方法附录B中表B·1外推选定     

辐照灭菌电子直线加速器控制系统

本控制系统硬件采用分布式网络控制,分三级对加速器进行监测和控制。硬件采用PLC和PC,软件采用CXP和C语言等编写。本系统在实现了在电子线路控制系统上实现的各项监控功能的基础上,增加了很多新功能,更因为部分硬件功能由软件来实现,使得整个系统更易于测试、生产和维护升级。     

一次性使用麻醉穿刺包的辐照灭菌研究

一次性使用麻醉穿刺包经＾６０Ｃｏγ射线辐照灭菌,供临床使用。几年的应用实践证明,γ射线１０ｋＧｙ剂量辐照,基本达到无菌要求,已累计使用了近１０万件、无一例感染。     

一次性使用的医疗器材辐照灭菌技术研究

本文研究了对国产医用聚合材料制成的一次性使用医疗器材进行辐照灭菌的条件;测定了指示菌的D_(10) 剂量;确定了灭菌保证水平(SAL)为10~(-6)时的最小吸收剂量(MRD);提出了医疗器材生产厂房的环境卫生要求;测定了国产聚合材料经辐照灭菌后的生物、化学和物理性能,并制定了《一次性使用的医疗器材辐照灭菌法技术条件》。该条件的实施,确保了医疗器材的质量。     

医用一次性防护服材料辐照灭菌后效应研究

为研究辐照后效应对防护服材料的影响,采用辐照方法对医用一次性防护服材料进行灭菌处理,对比辐照前、后医用一次性防护服材料的外观形貌、力学性能和液体阻隔性能的变化。结果表明,通过电子扫描显微镜观察发现,辐照并未对熔喷纤维和热熔压纹的形貌造成影响,辐照后效应对材料的抗合成血液渗透、抗水渗透和过滤效率并未造成明显影响,过滤效率仍高达99.8%;力学性能受辐照影响较大,断裂强力和断裂伸长率均显著降低。材料的关键性能指标在辐照灭菌处理后虽有下降,但满足国标GB/T 19082-2009要求,本结果可为辐照加工服务企业和防护服生产企业生产高质量的医疗防护材料提供参考。     

医用一次性防护服γ辐照灭菌工艺研究

2020年新型冠状病毒疫情在全世界爆发,在短期内需要大量一次性医用防护服,其中防护服的灭菌工艺是一个重要环节。医用一次性防护服若采用传统的环氧乙烷灭菌工艺需要至少7~14 d时间。γ辐照技术是一种可以对医用一次性防护服实施快速消毒灭菌的方法。因此,开展医用一次性防护服的辐照灭菌工艺研究有重要意义。选取两种典型的PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）材料的医用一次性防护服,一种有PU（聚氨酯）涂层,一种没有PU涂层。参考《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）》和ISO 11137,分别进行生物负载实验。根据实验结果选择合适的方法建立灭菌剂量。使用苏州中核华东辐照有限公司BFT Ⅴ型γ辐照装置进行灭菌剂量验证。验证结果为满足无菌保证水平（SAL=10^-6）的有PU涂层的防护服灭菌剂量为30.6 kGy,没有PU涂层的防护服灭菌剂量为30.8 kGy。对PET材料医用一次性防护服样品分别使用20.0 kGy、30.0 kGy和50.0 kGy的剂量辐照处理,材料断裂强力没有发生显著变化,且符合国家标准GB 19082-2009的相关要求。研究结果表明,对于以PET为主材的医用一次性防护服建立的γ辐照灭菌工艺有效,无菌保证水平为（SAL=10-6）,同时对一次性防护服的辐照灭菌应用提出一些建议。     

多项式拟合法设定辐照灭菌剂量的研究

受传统方法精确度的限制,生产实践中辐照灭菌剂量的设定值往往超过产品的实际需要。多余的辐照剂量会对产品造成不必要的辐照损伤,同时也降低了辐照工厂的产能。本文通过理论研究证明,任一给定抗性分布的微生物种群存在一条非线性的"灭菌剂量曲线"。对于具有标准抗性分布(Standard distribution of resistances,SDR)的微生物种群,采用5种常用函数拟合其灭菌剂量曲线的结果表明,5次多项式函数的拟合程度最好。与传统使用线性函数拟合的方法相比,基于5次多项式函数拟合的灭菌剂量设定方法可以将所设定的灭菌剂量与理论值的偏差范围从-9.8%-123.1%缩小至-7.7%-1.9%。此方法可以在保证产品灭菌合格的基础上有效降低多余的辐照剂量。     

3M Streri-DrapeTM的辐照灭菌适应性的研究

按照ISO111737标准进行3M Streri-Drape^TM初始污染菌检测,并依据ISO11137标准方法完成了辐照灭菌的剂量设定。初始污染菌数为3082．5cfu／件,验证剂量为12．6kGy(SAL10^-2),最低灭菌剂量为26．8kGy(SAL10^-6)。对经最低灭菌剂量辐照并完成老化试验后的产品又进行了包装材料性能、产品的生物学评估和临床应用等研究。结果表明,包装材料性能良好,产品无菌,细胞毒性、动物实验及临床应用均无不良反应。     

医疗废弃物电子束辐照灭菌处理效果

利用电子束对医疗废弃物进行不同剂量的辐照处理,并以短小芽孢杆菌和枯草芽孢杆菌作为微生物指示菌,通过微生物计数检验灭菌效果,分析吸收剂量和医疗废弃物材质对微生物灭活效果的影响。结果表明：吸收剂量与存活微生物菌对数值线性相关。短小芽孢杆菌和枯草芽孢杆菌的D₁₀值分别为2.45 kGy和1.22 kGy。吸收剂量为15 kGy时,医疗废弃物模拟物上的短小芽孢杆菌和枯草芽孢杆菌杀灭对数值达到6,满足现行医疗废弃物微波和化学消毒技术规范的处理要求。