主要胶乳气囊医用导管国内发展概况

简述主要天然胶乳气囊医用导管(简称气囊医用导管)国内的发展概况,包括它们的发展、用途、型式结构、规格品种和生产工艺特点,阐明了国内气囊医用导管多年来生产设备和工艺技术的发展变化,就气囊医用导管临床使用反馈的主要质量问题、危害和解决办法作了说明,提出气囊医用导管质量的改进方向。     

天然胶乳医用制品的发展状况

以天然胶乳避孕套、外科和检查手套及气囊导尿管为主,介绍各类天然胶乳医用制品的发展历程、规格和分类及存在问题,并简介我国天然胶乳医用制品的生产状况。天然胶乳因其独有的特性在医用橡胶制品原材料中占主要地位,但天然胶乳医用制品也因含有过敏性水溶性蛋白质以及加工过程中产生亚硝胺而导致对人体健康存在一定的潜在风险,今后应通过减小天然胶乳中蛋白质含量、实现硫化促进剂绿色化和应用新型纳米材料来提高天然胶乳医用制品的使用安全性。     

天然胶乳和硅橡胶气囊导尿管的成型工艺与应用

气囊导尿管广泛应用于临床医疗,对比天然胶乳与硅橡胶气囊导尿管的性能、成型工艺和应用。天然胶乳具有优异的综合性能,采用多次浸渍工艺可制作各种规格和型号的气囊导尿管,但天然胶乳制品生物相容性差,天然胶乳气囊导尿管临床上存在过敏症、亚硝胺诱导致癌和残留硝酸钙刺激等安全风险。硅橡胶气囊导尿管临床上生物相容性和安全性较好,置留时间较长,但价格相对偏高。两种气囊导尿管各有市场需求,预计硅橡胶气囊导尿管将逐渐替代天然胶乳气囊导尿管。     

天然胶乳气囊导尿管多次浸渍工艺的特点

天然胶乳气囊导尿管通过拼装和凝固剂与硫化胶乳的多次交替浸渍和干燥工艺制备而成。通过调整凝固剂和硫化胶乳的组分或固形物质量分数,分别形成首层湿凝胶、形成充液腔和注药腔的胶膜层及装球囊后覆盖在球囊上的胶膜层等。分析每次浸渍凝固剂和硫化胶乳的工艺特点,以适应不同规格和结构的天然胶乳气囊导尿管的需求。     

天然胶乳发泡材料的制备及性能研究

采用Dunlop发泡法制备天然胶乳发泡材料,研究硫化剂(硫黄)、发泡剂(油酸钾)和凝胶剂(氟硅化钠)用量及硫化工艺对天然胶乳发泡材料性能的影响。结果表明:硫黄和氟硅化钠用量对天然胶乳发泡材料的成型有较大影响,而油酸钾用量主要影响天然胶乳发泡材料泡孔结构,进而影响其性能,硫黄、油酸钾和氟硅化钠最佳用量分别为2.5,1.5和0.5份;硫化温度对天然胶乳发泡材料性能的影响大于硫化时间,天然胶乳发泡材料最佳硫化条件为120℃×30min,硫化模具开排气孔有利于提高天然胶乳发泡材料的性能。     

丝胶接枝改性医用天然胶乳手套的研究

利用丝胶生物相容性强、抗过敏的特点,采用丝胶直接改性天然胶乳和丝胶接枝改性天然胶乳两种方法制备医用天然胶乳手套,研究手套的物理性能和过敏性。结果表明,丝胶直接改性天然胶乳会降低天然胶乳手套的物理强度,同时对过敏性改善效果不大;丝胶接枝改性天然胶乳可以提高天然胶乳手套的物理强度并破坏胶乳蛋白的结构,达到改善过敏性的目的。     

胶乳气囊导尿管球偏的研究

使用充液漏斗向天然胶乳气囊导尿管(以下简称导尿管)气囊注入额定容量的空气或无菌水时,会遇到气囊膨胀使对称轴偏离管身轴向中心线(简称球偏)的问题,针对球偏问题进行了研究。结果表明,选用鼓球气囊比选用平球气囊的球偏现象少;控制气囊半成品胶膜厚度均匀、气囊半成品裁剪口与气囊轴向呈直角状态、套气囊后的胶乳浸渍操作达到气囊胶膜厚度均匀、套气囊后的胶乳浸渍干燥程度达到气囊呈灰白色以及一次凝固剂浸渍干燥程度达到管端无游离凝固剂和临床使用时严格按产品使用说明书注入额定容量的无菌水等是减少导尿管球偏的有效途径。     

无蛋白质医用手套问世

一家专门生产医用卫生制品国际性公司——Ｔｉｌｌｏｔｓｏｎ公司最近宣布,研制成功了一种基本上不含蛋白质的医用胶乳手套。这被认为是医用手套工业的重大突破。众所周知,医用手套的原料是天然胶乳,而天然胶乳中含有３０％以上非橡胶组分,其中包含各种天然蛋白质。这些物质在医用手套制造的漂洗过程中大部分被除去,但少量残存的蛋白质被认为可能是引起过敏反应的主要原因。Ｔｉｌｌｏｔｓｏｎ公司多年来一直从事用酶解方法降低天然胶乳中蛋白质含量的研究,取得了良好的进展。新推出的医用手套使用的就是酶处理的天然胶乳,内表面经过…     

胶乳气囊导尿管堵塞的研究

使用充液漏斗向天然胶乳气囊导尿管(以下简称导尿管)的气囊中注入额定容量的空气或无菌水时,会遇到难注入或注不入的问题;在气囊正常膨胀条件下,使用充液漏斗抽出气囊中的空气或无菌水时,会遇到难抽出或抽不出(简称堵塞)的问题。针对前述2类问题进行了研究。结果表明,采用黑胶丝代替尼龙丝作形成导尿管毛细管腔的模具材料,规范夹孔操作工艺杜绝小胶屑掉落到生产环境中,控制用作隔离剂的硅橡胶溶液浓度不超过2%,规范隔离剂涂覆工艺避免出现隔离剂涂层脱落,在浓缩天然胶乳中掺入20份天甲胶乳(MG49)用作基础管身胶料或在基础管身硫化胶乳中加入30份碳酸钙分散体提高管身硬度等,是减少导尿管毛细管腔发生堵塞的有效途径。     

一种新型复合医用乳胶膜的制备及其生物学性能研究

将纳米羟基磷灰石与天然胶乳复合,制备出羟基磷灰石/天然胶乳复合医用乳胶膜。采用广角X射线衍射（XRD）和透射电子显微镜（TEM）对纳米羟基磷灰石进行表征,结果表明与人体内羟基磷灰石纳米晶非常相似。对羟基磷灰石/天然胶乳复合医用乳胶膜的力学性能、蛋白质含量以及生物相容性进行的测试表明这是一种非常有前途的医用复合材料,有望获得广泛应用。