浅谈检测实验室的管理评审工作

检测实验室为了保证其产品——检测报告满足广大用户的质量要求，在遵循GB／T15481—2000(等同ISO／IEC17025：1999)标准的基础上，把实验室的组织机构、工作程序、质量活动过程和各类资源、信息等进行协调优化，形成有机整体，构成与其工作范围、工作类型、工作量相适应的质量体系。质量体系运行一段时间后，实验室要开展管理评审工作，对质量体系是否完善和持续有效、能否达到预定的质量目标、是否适应实验室内外的各种变化等诸要素进行审查。     

浅谈实验室质量体系的自我评价

随着实验室认可工作的深入开展,不少实验室都按照ISO/IEC170 2 5 1999的要求建立了质量体系,并通过对不符合项的控制、采取纠正和预防措施以及开展质量体系审核、管理评审工作对质量体系进行持续改进,不断提高质量体系的运行质量。但是,在质量体系管理过程中,对质量体系运行质量的评价和描述,往往只能停留在定性的、模糊的概念上,不能进行定量的评价。这样就不能清晰地分辨质量体系运行中的薄弱环节,无法有意识地对这些薄弱环节进行持续改进,从而减少质量管理成本,提高质量管理的效率。笔者从ISO90 0 4 2 0 0 0标准对质量管理体系成熟…     

浅谈实验室质量体系的自我评价

随着实验室认可工作的深入开展，不少实验室都按照ISO／IEC17025：1999的要求建立了质量体系，并通过对不符合项的控制、采取纠正和预防措施以及开展质量体系审核、管理评审工作对质量体系进行持续改进，不断提高质量体系的运行质量。但是，在质量体系管理过程中，对质量体系运行质量的     

浅析认可实验室持续改进的主要途径

持续改进与否是实验室管理体系是否有效运行的重要表现,也是实验室认可评审的重点内容之一,本文结合笔者从事实验室认可的工作经验,分别从客户服务、质量方针与质量目标、内部审核和外部审核、管理评审、质量控制、纠正措施和预防措施等方面对实验室的持续改进途径进行了分析和探讨。     

如何提高实验室内部审核的有效性

实验室内部审核是实验室内部质量管理自我完善、自我改进、保持质量管理体系持续有效运行的一种重要的管理手段,其目的是验证实验室各项检测工作是否持续地按质量管理体系文件和实验室认可评审准则的要求运行,检测质量是否得到有效保证。提高实验室内部审     

浅谈预防措施

预防措施是促进质量管理和检测/校准活动持续改进的重要手段之一。CNAL/AC0 1 2 0 0 3《检测和校准实验室认可准则》中,预防措施作为质量体系的要素之一在4 .11条文中被明确规定。如何发现潜在的不符合、制定预防措施是实验室申请认可和日后运行中经常遇到的问题。本文试对预防措施的实践进行粗浅的讨论。1　持续改进持续改进是质量管理的八项原则之一。实验室遵循《认可准则》的要求,确定质量方针和目标,并制定一整套质量体系文件,包括质量手册、程序文件、作业文件以及相关的规章制度,以确保其检测/校准工作的质量能满足客户、法定管理…     

实验室质量体系的持续改进

ＩＳＯ/ＩＥＣ 1 70 2 5 1 999《检测和校准实验室能力的通用要求》(以下简称新文件 ) 2 0 0 2年 7月 1日在全国已实质性启动 ,正式替代实施了 1 0年的ＩＳＯ/ＩＥＣ“导则 2 5( 1 990 )”(以下简称原文件 )。新文件较原文件增加了一些新要素 ,其中最为明显的是将原文件的“质量体系、审核和评审”一个要素 ,新文件拓展为“质量体系”、“内部审核”和“管理评审”三个重要要素并增加了“不符合检测 (或 )校准工作的控制”等要素。由这些变化可见 ,新文件十分强调和突出质量体系应持续改进和不断完善的思想。1　质量体系的“持续改进、不断…     

实验室管理体系的持续改进

0引言从建立完善管理体系、加强人员培训、加强管理体系内审和管理评审、开展有效的监督工作、以及积极参加能力验证活动等几方面对持续改进实验室管理体系进行阐述,为实验室持续改进其管理体系提供了参考性意见。     

管理评审中应注意的问题

管理评审是在综合实验室内外部各种信息的基础上,对质量管理体系本身所做的一种评价活动。也就是说,通过管理评审,可以得知现行的质量管理体系是否持续适应内外变化的要求,实验室的质量方针和质量目标是否仍对实验室各项质量活动具有指导性作用。在管理体系实际运行中,一些实验室往往是被动地做管理评审,将管理评审视作一种“负担”,使得管理评审报告空洞无物,缺乏有效性,根本达不到管理评审的目的。依据工作实验,笔者对如何做好管理评审,解决管理评审环节中的问题,提几点个人的看法,仅供参考。     

浅谈如何做好实验室的管理评审工作

随着ＩＳＯ/ＩＥＣ导则 2 5《校准和检测实验室能力的通用要求》转换为ＩＳＯ/ＩＥＣ1 70 2 5( 1 999)《检测和校准实验室能力的通用要求》标准 ,“管理评审”由ＩＳＯ/ＩＥＣ导则 2 5中的 5 4条在ＩＳＯ/ＩＥＣ1 70 2 5( 1 999)中转换成为第 1 4章“管理评审” ,对管理评审大内容作了更为详细的要求 ,并进一步强调了“管理评审”工作在质量体系运行中所起的重要作用。那么 ,如何做好实验室的管理评审工作呢 ?首先 ,要准确理解其定义。在ＩＳＯ840 2 -1 994中 ,“管理评审”定义为 :由最高管理者就质量方针和质量目标 ,对质量体系的现状和适…     

加权评分法在质量体系管理评审中的应用研究

1前言GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》第4.14管理评审中规定:“实验室的执行管理层应根据预定的日程表和程序,定期地对实验室的质量体系和检测和(或)校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。”目前,实验室的管理评审周期为一年,就年度管理评审的一般情况而论,其评审结果都是一些信息分散的定性评价结论,没有综合评价的量值特征,不能具体地反映质量体系的适用性和有效性的综合水平,不同年度的动态变化,就无法进行量化比较了,这不能不认为是一个不足之处。为了不断改进…     

七五○试验场校准实验室通过国家认可委现场考核评审

根据中国实验室国家认可委员会实认委 (秘评 )(2 0 0 3) 370号文件的通知 ,2 0 0 3年 10月 16日 ,国家认可委考核评审组开始对七五试验场计量测试技术研究中心进行了为期三天的校准实验室认可现场考核评审工作。近二年来 ,七五试验场计量测试技术研究中心全体职工认真做好实验室认可的各项准备工作 ,狠抓了实验室《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》的编写、审批、发布、宣贯培训和组织实施工作。由于各项准备工作认真扎实 ,质量体系运行正常有效 ,经考核专家按《实验室认可准则》(CNAL / AC0 1:2 0 0 2 )进行考核 ,10月 19…     

如何确保实验室管理评审的有效性

ISO/IEC17025-1999标准 4. 14中明确规定实验室的执行管理层须按照预定的时间表和程序定期进行实验室质量体系的评审,以确保其持续有效性和适宜性,并进行必要的更新和改进。同时也给出了管理评审须考虑的几方面内容。执行该标准的实验室均进行了管理评审,但是其有效性如何呢? 因为有些实验室进行管理评审时,由于体系运行不是很正常,平时的质量活动没有按要求留下客观证据或没有按规定的要求运行,所以缺乏真实客观的输入材料,而是临时编造一些内容放入管理评审报告中应付审核。另外,有些实验室对进行管理评审的目的、方法也不够理解,…     

对持续“改进”的认识

0引言在新版ISO/IEC17025∶2005中,增加了一个要素———“4·10改进”。这一要素的增加,提高了质量管理的要求及自我完善机制,相关要素通过持续改进这个平台得到全面体现,更加强了数据分析和管理层在持续改进中的作用,对质量管理体系有效运行起到了重要作用。1对“改进”的理解ISO/EC17025∶2005规定:“实验室应通过实施质量方针和目标,应用审核结果,数据分析,纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。”本要素包含两个观念、五个要求:1·1两个观念1)持续改进不是一个单独的过程或质量体系要素,而是管理质量体系的…     

实验室认可工作的回顾和体会

实验室认可是由中国实验室国家认可委员会依据国际标准 (ＩＳＯ/ＩＥＣ 170 2 5 :1999《检测和校准实验室能力的通用要求》)对实验室检验能力的正式承认。随着全球经济一体化的逐步深化 ,以及入世后在管理与技术上与国际接轨 ,实现“一次检测 ,全球通用” ,2 0 0 2年 8月江苏省环境监测中心通过了中国实验室国家认可现场评审。回顾一年来实验室认可工作 ,我们深深体会到通过实验室质量体系的建立、完善、运行 ,形成了一整套行之有效的质量管理体系 ,实验室在管理、技术能力、人员的服务意识、市场的竞争力等方面均有很大的提高 ,同时明确了…     

浅析实验室认可的管理评审工作

本文介绍了认可管理评审的定义、目的及审核的程序等内容,指出管理评审是实验室质量管理体系正常运行和改进的需要,是实验室的一种重要的管理手段;明确通过管理评审,可实现和确保实验室质量体系运行的适宜性、有效性和充分性。     

浅析实验室认可的管理评审工作

本文介绍了认可管理评审的定义、目的及审核的程序等内容,指出管理评审是实验室质量管理体系正常运行和改进的需要,是实验室的一种重要的管理手段;明确通过管理评审,可实现和确保实验室质量体系运行的适宜性、有效性和充分性.     

中测院校准实验室质量体系文件宣贯会议召开

新千年伊始 (1月 2 0～ 1月 2 2日 ) ,中国测试技术研究院召开了校准实验室质量体系文件宣贯会议。参加会议的有院党政领导、院各相关部门的代表和计量测试研究所质量监督员、检测 /校准人员等 1 60人。这次会议由院主管检测 /校准的樊恩健副院长等五人对本院校准实验室质量体系文件———质量手册、程序文件、作业指导书以及质量记录、表格等进行了全面、系统地宣贯。宣贯结束后还进行了认真地学习考试 ,为质量体系的运行奠定了良好的基础。宣贯会上 ,院党政领导还分别作了检测 /校准实验室认可工作的动员报告。中测院校准实验室质量体系文…     

关于质量体系管理评审的建立

质量体系管理评审是为产品和服务质量提供质量保证和改进的重要手段。质量体系管理评审能否正常、有效的开展直接影响到质检机构质量体系有效的运行。     

浅析检验检疫实验室管理评审的关键控制点

目前实验室开展的管理评审工作大多流于形式,缺乏针对性,对质量管理活动作用不明显.本文通过对管理评审几个关键点的论述,为实验室保证质量管理体系的适宜性、充分性、和有效性将起到积极作用,对实验室持续改进质量管理工作、提高质量管理水平和顺利通过认可审核也具有较大帮助.