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目的:建立HPLC法测定盐酸西替利嗪口腔崩解片有关物质的方法。方法:采用PhenomenexLunaCl8(2)(4.6×250mm,57m)色谱柱,以乙腈-水(20:80)(用磷酸调节pH值至1.8)为流动相A,乙腈-水(35:65)(用磷酸调节pH值至1.8)为流动相B;流速为1.0ml/min;检测波长为230nm;柱温为30℃。结果:该色谱条件下,盐酸西替利嗪与各杂质完全分离,辅料不干扰有关物质测定。结论:采用HPLC法测定盐酸西替利嗪口腔崩解片的有关物质,方法简便,结果准确可靠。 相似文献
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建立了高效液相色谱(HPLC)法测定富马酸喹硫平片的有关物质的方法。色谱柱为依利特(ODS 5μm,4.6mm×250mm),以甲醇-水-三乙胺(670∶330∶4)用磷酸调节pH值为6.8为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为289nm。该方法简便、准确、专属性强,可用于富马酸喹硫平片中有关物质的测定。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼片有关物质的方法。方法:色谱柱为KromasilCl8(250mm×4.6mm,5肛m),以含0.04%辛烷磺酸钠的20mmol/L磷酸二氢钠溶液(磷酸调至PH2.5)-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为1ml.min-1,检测波长为268nm,柱温为30℃。结果:在本方法中,甲磺酸伊马替尼的线性关系良好,r为0.9999;专属性强,甲磺酸伊马替尼与各中间体及各降解产物之间都能完全分离;精密度良好,RSD为1%。结论:该方法准确、简便、灵敏,可用于甲磺酸伊马替尼片有关物质测定。 相似文献
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建立了高效液相色谱(HPLC)测定注射用头孢西丁钠中有关物质的方法。采用C18色谱柱,0.01 mol/L冰醋酸-乙腈(87∶13)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm。该方法专属性强、灵敏度高,可用于注射用头孢西丁钠中有关物质的测定。 相似文献
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建立了HPLC测定注射用头孢美唑钠含量和有关物质的方法。色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),磷酸二氢铵溶液(5.75g磷酸二氢铵溶解在700mL水中,加25%的四丁基氢氧化铵5.1mL)-甲醇-四氢呋喃(700∶280∶25)的混合溶液(用10%磷酸调pH值至4.5±0.1)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为272nm,柱温为30℃。结果表明,进样量在0.2~10μg范围内线性良好(r=0.9999),方法平均回收率为99.9%。最低检测量6.54ng。本方法快速、灵敏,专属性强,适用于注射用头孢美唑钠含量及其有关物质的测定。 相似文献
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目的:建立盐酸加替沙星有关物质的定性及分离检测方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Discovery C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为三乙胺磷酸溶液(1→100稀三乙胺溶液,用磷酸调pH至4.5)-乙腈(87:13),检测波长为325 mm,柱温为40℃。结果:确证了盐酸加替沙星中有关物质结构,盐酸加替沙星的检测限为0.5 ng。结论:方法专属快速,可作为盐酸加替沙星有关物质的检测方法。 相似文献
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注射用硫酸卷曲霉素无菌分装过程需要对分机清洁效果进行验证,本文利用高效液相色谱法对清洁验证最终淋洗水中硫酸卷曲霉素残留量进行检测。色谱条件:v2c。。色谱柱为固定相,1:20.016mol·L-1己烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈-冰醋酸(70:25:25:2,v/v)为流动相,流速为lmL·min-1,紫外检测波长254nm,柱温为常温。结果表明,该方法系统适用性、线性、精密度均符合清洁验证活性物质检测方法要求,可用于清洁效果验证中硫酸卷曲霉素残留量的检测。 相似文献
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建立了用高效液相色谱(HPLC)法测定牙膏中异阿魏酸(3-羟基-4-甲氧基肉桂酸)质量分数的方法。色谱较佳条件为:采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18(Analytical 4.6 mm×250 mm 5-Micron)色谱柱;流动相A为质量分数0.3%磷酸,B为乙腈;分段梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为40℃;检测波长为322 nm。结果表明,异阿魏酸的质量浓度在2.08μg/mL~31.2μg/mL时,质量浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 99),平均回收率为98.84%。 相似文献