质量控制中利用Excel进行统计检验的运算及作图

质检机构为了确保检测数据的准确可靠，必须采用一系列质量控制措施。统计检验是其中常用的方法，也是《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则》(试行)中要求“尽可能采用”的，ISO／IEC 17025中也有相关要求。例如用标准物质牛肝(GBWE 080193)作为磷统计检验的样品，每周测定1次，全年将得到约50个数据。     

ISO9001：2000标准在实验室的应用

实验室是国民经济和对外贸易发展过程中的重要环节，实验室要提高管理水平、提升竞争力和培育市场信誉，进行实验室认可是必然之路。实验室认可的国际标准ISO／IEC 17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》于1999年12月25日发布，比ISO／IEC 9001：2000《质量管理体系要求》早出台近一年。虽然在ISO／IEC 17025：1999中仍采用ISO／IEC 9001：1994和ISO／IEC 9002：1994标准，     

实验室应提升对校准的理解和实施

0 引言 我国对出具公正数据的实验室实施认定/认可已有20多年,上世纪80年代末参照ISO导则并结合我国的情况,依据<计量法>和<标准化法>,相继开展了对产品检验机构的计量认证(CMA)和审查认可(CAL);90年代中,依据市场需求,按照国际惯例等同采用了ISO/IEC导则25(后转为ISO/IEC 17025)作为评审准则,开展了实验室认可(CNAL,现为CNAS).这些制度的实施为我国各类实验室的管理水平和技术能力的提高,为进一步规范实验室的行为和准则,起到了积极的推动和指导作用.     

解读ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》

ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》是实验室自身建立管理体系的依据,也是权威机构对审核认可实验室的主要依据。本文结合ISO9001《质量管理体系要求》,全面解读了ISO/IEC 17025的24个体系要素,提出了实验室应用ISO/IEC 17025的若干控制要点,对于建立、保持和改进实验室管理体系具有指导意义。     

谈对GB/T 15481-2000标准部分条款的理解

实验室认可准则要求。实验室应建立并实施有效的、与实验室工作相匹配的质量管理体系，并不断地加以完善。GB／T15481-2000(检测和校准实验室能力的通用要求》idt ISO／IEC 17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》分“管理要求”和“技术要求”两大部分，共24个要素，规定了实验室     

ISO/IEC17025准则在第三方检测实验室质量管理体系中的应用

随着社会的发展,第三方检测实验室正在逐渐发展壮大起来。为了确保其检测数据的准确性,可靠性及可信性,第三方检测实验室必须按照国际公认的《实验室认可准则》(ISO/IEC17025:2005)建立全面有效的质量控制体系。这样才能使其被大众认可,被社会接受。本文从质量方针,质量目标,质量管理体系这三个方面简要阐述了ISO/IEC17025准则在第三方检测实验室质量管理体系中的应用     

关于"允许偏离"的理解与实施

《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(以下简称评审准则)的5.2(p)、《实验室认可准则》(以下简称认可准则)CNAL/AC01-2002(即ISO/IEC17025-1999)的5.4.1和5.4.5.2中,对"允许偏离"提出了要求,要求检测/校准实验室对"允许偏离"作出文件化规定,并实施.但在实践中,一些实验室仍对"允许偏离"缺乏全面的理解和足够的认识.本文就如何理解与实施"允许偏离"这一问题作一探讨,以供参考.     

积极推进高校实验室的国家认可

基于GB／T15481—2000（idt ISO／IEC17025：1999）的实验室国家认可是高校实验室被社会承认其技术能力、提高管理水平的有效途径，通过实验室认可，高校实验室能在质量管理、技术能力、人员素质上很好地与国际接轨，以提升实验室的整体水平和地位。实验室认可对高校的实验室建设有着十分重要的意义。     

关于ISO/IEC17025:2005新增条款的理解和认识

新版ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》中新增加的条款。适应了目前检测和校准实验室发展的要求，该准则作为检测和校准实验室能力进行认可的基础．包含一检测／校准实验室为证明其按管理体系运行，具有技术能力并提供正确的测量结果所必须满足的所有要求。正确理解新增条款有利于检测／校准实验室的建设和发展．     

ISO/IEC17025实验室内部审核员与实验室认可准则培训课程

培训目的由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布的ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、英国认可处(UKAS)、香港认可处(HKAS)等国际认可机构在对实验室进行现场评审(含初次、扩项、监督和复评审)时所依据的准则。实验室应该如何做才能满足ISO/IEC17025准则的要求,从而保证测试结果准确可靠并顺利通过外部机构的认可?内部审核作为实验室的一种重要管理手段,是实验室质量管理体系正常运行和自我改进的需要,实施内部审核可以及时发现质量管理中的问题,从而使质量管理体系持续保持其有效性,并能不断改进;实验室只有建立一支高素质的内审员队伍,做到纠正措施和预防措施的落实到位,才能从根本上实现实验室质量管理体系的持续改进。     

对实验室能力和安全认可政策的理解

近期，中国实验室国家认可委员会(CNAL)发布了CNAL／AC23：2004《医学实验室一质量和能力认可准则》，同时，GBl9489《实验室生物安全通用要求》和ISO 15190《医学实验室一安全要求》也将被CNAL等同采用作为对实验室有关安全的认可准则，如何在ISO／IEC17025的基础上理解上述文件的要求，对此粗浅认识简述如下。     

浅谈实验室计量认证规范化管理模式

《实验室资质认定评审准则（2006）》是实验室规范化管理的重要依据。本文结合本单位的管理经验,比较全面地论述了计量认证／审查认可（验收）规范化管理模式,以期对已通过或希望通过计量认证的实验室有所借鉴。     

ISO/IEC 17025的换版及新旧版本的差异

一、概述当前,指导实验室开展质量管理活动的最基础、最重要的国际标准是ISO/IEC17025“检测和校准实验室能力的通用要求”。今年5月,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合颁布了该标准的第二版ISO/IEC17025:2005,以此取代ISO/IEC17025:1999。由于该标准被实验室认可国际组织作为对检测和校准实验室、标准物质生产者(RM P)、医学参考测量实验室等进行认可的基础标准,以及认可机构国际互认的基础标准,因此也为各国/经济体认可机构所普遍采用。面对广大实验室以及认可机构的需求,ISO/IEC17025标准的换版以及新旧版本的…     

浅谈实验室仪器设备运行检查的管理要求

仪器设备的运行检查是实验室日常管理经常接触的一项工作,也是申请计量认证/实验室认可的检测/校准实验室在准备过程中必须掌握的一项技术要求。目前可供实验室参考使用的资料不多,《计量认证/审查认可(验收)评审准则宣贯指南》和《中国实验室注册评审员培训教程》(ISO/IEC导则25)等实验室管理指南性资料所给出的理解要点均相同,即“参考标准(器)、测量设备和试验设备     

化学实验室认证认可与质量控制

对实验室认证认可及其重要性进行了简要概述,并结合ISO/IEC 17025:2005<检测和校准实验室能力认可准则>,从内部质量控制和外部质量控制两个方面对化学实验室质量控制的关键要素进行了详细阐述.为化学实验室认证认可活动的开展,检测服务质量的提升,社会认知度和信任度的提高,实验室质量责任风险的降低提供了参考.     

浅谈检测实验室认可的管理要素"质量体系"

根据目前实验室认可的通用准则ISO／IEC17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》，检测实验室认可是对实验室有能力进行特定的测试的一种正式承认。一个实验室要获得认可或注册资格，需要进行内部和外部的许多准备工作，其中的内部准备工作是建立质量体系。     

电子天平的期间核查/运行检查

0前言 电子天平是一种计量器具，是检测实验室的主要检测设备之一，按照《中华人民共和国计量法》，出具公众数据的计量器具每年必须进行强制检定／校准。为了了解电子天平的状态，维护电子天平在两次校准期间校准状态的可信度，减少由于仪器稳定性变化造成的结果偏差，有必要对电子天平进行检查。对电子天平在两次周期检定／校准之间所进行的核查，叫做电子天平的期间核查。在计量认证中称“运行检查”。（CNACL201—2001实验室认可准则》（等同采用ISO／IEC17025：2005、《计量认证／审查认可评审准则》中均提出了对参考标准、测量设备进行期间核查／运行检查。期间核查／运行检查的目的是了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化，也对从上次检定到本次核查期间所做工作作一总结。未见有开展电子天平的期间核查／运行检查的文献报道。现报告如下。     

综合性检测和校准实验室建立管理体系的思考

近20年来,我国检测和校准实验室管理体系的建立和有效运行对提高实验室的管理水平和检测/校准工作质量,减少可能出现的质量风险,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对通过计量认证,审查认可(验收)、计量授权及国家认可的实验室的信任度都起到了积极的促进作用.     

如何防止受控文件失控

按照ISO／IEC 17025《检测和校准实验室能力认可准则》要求实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的)、诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和／或校准方法,以及图纸、软件、规     

论实验室质量方针和目标的制定

检测和校准实验室认可准则(ISO／IEC17025：1999)要求对实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定，并规定了至少应包括的内容。工作实践证明，如果质量方针和目标不切合实际或出现偏离，则在管理评审中无法对质量体系现状和适应性进行评价，因此质量方针和目标的制定，应该引起我们的足够重视。