伏立康唑注射剂临床应用情况及合理性分析

目的: 了解某医院伏立康唑注射剂的临床应用情况，分析药物使用的合理性。方法: 根据伏立康唑注射剂药品说明书，真菌感染治疗相关指南及参考文献制定合理性评价标准。利用医院HIS系统随机抽取某医院2016年1-12月份住院患者使用伏立康唑注射剂的病历，查阅病程记录及住院医嘱，进行合理性评价分析。结果: 本研究纳入的50份病历在伏立康唑注射剂给药途径、溶媒选用及溶媒用量方面均合理，但在用药指征、给药剂量、给药频次和给药疗程等方面存在不规范现象。结论: 该医院伏立康唑注射剂存在不合理使用现象，应进一步加强处方点评制度的实施，提高伏立康唑注射剂在临床的安全、合理使用。     

风湿免疫科门诊超说明书用药调查与分析

目的:了解风湿免疫科超说明书用药情况,为建立超说明书用药评价标准及规范化管理超说明书用药提供参考。方法: 以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径和禁忌证等方面对本院2016年4～6月风湿免疫科门诊处方的超说明书用药情况进行统计分析,参考循证医学、文献资料、临床指南或专家共识等评价其合理性。结果: 研究纳入风湿免疫科门诊处方3 501张,涉及用药记录9 889条。按处方、用药记录计,超说明用药发生率分别为47.50%和27.69%。超说明书用药类型包括超适应证（87.73%）、超剂量（6.54%）、超给药频次（5.08%）、未提及儿童用药信息（0.55%）和超年龄（0.11%）。超适应证用药记录居前3位的为硫酸羟氯喹片（1 091条）、甲氨蝶呤片（713条）和沙利度胺片（147条）。超适应证用药多有循证医学证据支持或指南文献推荐,但证据质量存在差异。结论:风湿免疫科超说明书用药较常见,一方面说明了风湿免疫性疾病新药研发及药品说明书信息更新严重滞后于医学发展,另一方面也提示国家应出台相关法律法规或指南共识,以规范日趋严重的超说明书用药行为,保障患者用药安全和规避医师职业风险。     

注射用伏立康唑药物利用评价标准的建立和应用

目的: 建立注射用伏立康唑药物利用评价（DUE）标准，为临床合理用药提供参考。方法: 以注射用伏立康唑药品说明书为基础，参照相关规范、指南和文献，建立注射用伏立康唑DUE标准；并以此为依据，采用回顾性研究方法，对我院2017年7月至2018年7月121例使用注射用伏立康唑住院患者的用药指征、用药过程、用药结果、管理指标等进行综合评价分析。结果: 用药指征符合标准百分率为66.9%（目标值为90%）；给药途径、溶媒选择、配制方法符合标准百分率为100%（目标值为100%）；给药剂量和疗程符合标准百分率为31.4%和81.0%（目标值为95%）；微生物送检率为43.8%（目标值为80%）；用药有效率为50.4%（目标值为80%）；使用权限管理符合标准百分率73.6%（目标值100%）。结论: 本研究所建立的DUE标准可用于评价和规范注射用伏立康唑的临床合理使用。     

儿科人血白蛋白药物利用评价标准的建立与应用

目的：为儿科合理应用人血白蛋白提供参考。方法：以人血白蛋白说明书为基础，参考儿科使用人血白蛋白的相关指南和文献资料，拟订药物利用评价标准初稿并列成专家咨询调查表，通过两轮的专家讨论形成定稿。应用该标准回顾性地对我院儿科2019年6月至2020年1月使用人血白蛋白的住院患儿病历进行评价。结果：本研究建立的标准包括用药指征、用药过程、用药结果3个一级指标及适应证、禁忌证、治疗过程监测、药物应用情况、疗效、不良反应6个二级指标。纳入本次评价的住院患儿病历共269份，其中新生儿占比最高（56.88%）。符合适应证229例，占85.13%；用药前检测血清白蛋白浓度有251例，占93.31%；用药后相关指标达标，症状改善明显的有226例，占84.01%。结论：我院所建立的儿科人血白蛋白药物利用评价标准具有较强的实用性，有利于发现临床用药中存在的问题或不足，促进临床合理用药。     

Fe-BTC表面氨基化及对染料和重金属离子的吸附性能研究

目的:为抗菌药物监管提供相关分析数据，分析评价某肿瘤专科医院2017年I类切口手术围手术期预防用抗菌药物情况。方法:对本院2017年期间抽取的共计300例清洁手术病历进行回顾性研究，针对其围手术期抗菌药物预防使用信息以及相关药物成本-效果比等数据进行统计、对比分析。结果:2017年I类切口手术围手术期间抗菌药物使用率约为16.33%；49例使用抗菌药物病历中，以头孢唑林（55.11%）、头孢呋辛（28.57%）预防使用为主；预防用抗菌药物DUI值均≤1，单日用药剂量合理；不合理预防用药主要表现在“预防给药品种不适宜”，占总不合理率的63.64%。结论:从药物经济性角度考虑，头孢唑林是较好的清洁手术围手术期预防性抗菌用药方案。     

托拉塞米注射剂治疗慢性充血性心衰伴水肿临床随机对照研究

目的: 评价国产托拉塞米注射剂治疗慢性充血性心衰伴水肿的临床疗效与安全性。方法: 采用随机对照单盲法平行试验设计,试验组采用托拉塞米注射剂,对照组采用呋塞米注射剂。共入选208例患者,可评价病例201例。观察试验组与对照组用药疗效与安全性。结果: 试验组和对照组有效率分别为99.0%及96.1%;试验组与对照组用药后24小时尿量均较治疗前明显增加;试验组和对照组不良反应发生率分别为3.88%和2.88%(P>0.05)。结论: 托拉塞米注射剂治疗慢性充血性心衰伴水肿临床疗效好,使用安全、方便,有较高的临床应用价值。     

SARS 患者应用甲基强的松龙注射剂治疗情况与不良反应分析

目的: 了解应用甲基强的松龙注射剂SARS患者的病情、治疗情况和不良反应。方法: 回顾性分析小汤山医院临床确诊的680 例SARS 患者的病案、用药记录及药品不良反应发生情况, 将其分为应用和未用甲基强的松龙注射剂2 组, 描述性分析两组病例基本病情和不良反应。结果: 使用甲基强的松龙注射剂患者的病情程度较未使用甲基强的松龙注射剂的患者严重, 平均服用药品种类也较多;使用甲基强的松龙注射剂患者的药品不良反应(ADR) 发生率要高于未使用甲基强的松龙注射剂患者, 发现该组病人出现高血糖、低血钾和白细胞升高等药物不良反应。结论: 在SARS 治疗过程中需慎重使用甲基强的松龙注射剂, 严密观察其药物不良反应。     

药物利用评价法和药物利用评估法在慢性乙型肝炎药物治疗中的应用研究

目的:探讨建立适合慢性乙型肝炎（CHB）患者的药物利用评价程序。方法:回顾性查阅嘉兴某医院2014-2015年CHB住院患者的相关资料,采用药物利用评价（DUR）法和药物利用评估（DUE）法,对患者药物利用指数（DUI）、评价指标和诊断、治疗药物监测及临床治疗结果进行分析。结果:纳入DUI 分析药物26种,分别为抗炎保肝药18种,免疫调节药1种和抗病毒药5种;用药频度前3位的分别是注射用还原型谷胱甘肽、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸和恩替卡韦片;7种药物DUI>1,13种药物DUI=1,6种药物DUI<1。DUE结果显示,所有患者均确定病原学分型及临床分期,仅有9例确定病理学分期;治疗过程监测指标中,肝功能监测率为67.20%;药品不良反应发生率最高的是乏力;165例（88.71%）患者经治疗后临床症状得到改善。结论:联合DUR和DUE法可以更全面地评价慢性乙型肝炎患者的用药情况,临床应根据相关指南规范诊疗。     

一例血凝酶制剂致低纤维蛋白原血症患者的药学监护

目的: 探讨蛇毒血凝酶制剂在肝硬化患者应用中的药学监护。方法: 临床药师参与一例肝硬化伴低纤维蛋白原血症患者的治疗，根据国家药品不良反应监测中心的评价标准进行药学评价，判断为蛇毒血凝酶制剂所致不良反应，建议避免使用相关药物并对该患者进行药学监护。结果: 临床药师利用专业知识提供合理化用药建议，被临床医生接纳，及时有效地处理药物不良反应，使患者得到有效治疗后顺利出院。结论: 临床药师参与肝硬化患者的治疗过程，开展药学服务，可提供合理、有效的用药建议以确保患者用药安全。     

中药新药治疗小儿厌食临床研究设计技术要点

本文立足国内研究进展和实践经验,对中药新药治疗小儿厌食临床研究方案设计过程中的关键问题,从试验目的: 与总体设计、诊断标准、中医辨证标准、受试者的选择、对照药的选择、导入期、疗程及随访、有效性评价、安全性评价、合并用药、质量控制等各个方面,阐述了作者的认识,为中药新药治疗小儿厌食的临床研究设计提出了具体的思路,也为中药新药的临床研究设计与评价方法提供了借鉴。     

骨科清洁手术围手术期预防应用抗菌药物干预效果评价

目的:评价某三级甲等医院骨科在实施规范化管理前后清洁手术围手术期预防应用抗菌药物的合理用药情况。方法:对2016年1-3月和2016年10-12月期间骨科清洁手术出院病例进行回顾性研究,对清洁手术围手术期抗菌药物的预防使用率、抗菌药物使用频次、预防用药合理率、适应症选择合理率、用药时机合理率、品种选择合理率、用药疗程合理率进行对照研究。结果:经过规范化管理,骨科各组清洁手术抗菌药物预防使用率有所下降,抗菌药物选择趋于合理,抗菌药物使用合理率显著提高,适应症选择合理率均达到了83%以上,用药时机正确率也有较大提高,品种选择和用药疗程的合理率各组均显著提高（P<0.01）。结论:干预后骨科各组清洁手术抗菌药物使用的合理性显著提高,干预措施取得明显效果。     

90例网络用药咨询服务的回顾性分析

目的: 对网上用药咨询记录进行分析,探索开展网上咨询的模式和方法。方法: 整理本院网站用药咨询栏目,2011年1月-2014年3月接受的咨询记录共90例,分别对咨询药物类别、咨询内容及咨询涉及人群等进行回顾性统计分析。结果: 90例咨询中,咨询药物居前三位的分别为感染疾病用药19例(占 20.9%)、心血管系统疾病用药13例(占 14.3%)和中药10例(占 11.0%);咨询内容居前三位的分别为购药32例(占 31.4%)、用法及疗程17例(占 16.7%)和药物选择17例(占 16.7%);咨询人群以成人为主(80例,占 88.9%)。结论: 医院药学工作者应不断提高网上咨询应答的效率,扩大影响,为慢性病患者建立用药档案,加强随访,以更好地实践全程化药学服务。     

青蛾丸在更年期综合征患者中的暴露反应模型

目的: 建立青娥丸在更年期综合征患者体内的暴露-反应PK-PD模型,探讨植物雌激素对于女性更年期综合征的疗效以及个体因素对给药的影响。方法: 基于青娥丸在更年期综合征患者临床试验数据,通过药物暴露-反应关系进行PK-PD建模,并估算相关模型参数和变异。 结果: 最终选择药物中的有效成分补骨脂（其中含有14种香豆素类和黄酮类,总的有效成分含量占青娥丸总剂量的3.42%）作为体内的PK暴露量,PD指标采用24 h潮热次数相对基线的下降率。基础暴露反应模型为线性模型,模型参数Slope和Intercept的典型值（相对标准误%）分别为-56.2（10.2）和-14.6（22.2）。并添加体质量、疗程、剂量等因素作为模型的协变量。 结论: 对于青娥丸给药达12周以上,方能达到理想的疗效,而模拟不同体质量和给药疗程所建立的预测曲面模型提示,疗效和体质量呈负相关,与每日给药频次和疗程正相关。因此,针对不同患者根据体质量调节给药剂量,或疗效不佳者可适当加量、延长疗程。     

中药对华法林作用的影响及机制概述

华法林是临床常用的一种香豆素类口服抗凝药,具有蛋白结合率高、依赖细胞色素P450酶代谢及治疗窗窄等特点,易与其他药物发生相互作用,造成患者出血风险增加或抗凝治疗不足等严重后果。中药在治疗心脑血管疾病等方面具有独特的优势,临床应用广泛,与华法林合用的机会较多。本文根据已有的实验研究和临床案例报道,分别对单味中药及中药复方制剂对华法林抗凝作用的影响及相关机制进行了综述和探讨,以期为临床合理用药和相关研究提供参考。     

单用或联合应用泛昔洛韦和肝炎灵对乙型肝炎血清标志物的影响

目的: 观察单用或联合应用泛昔洛韦和肝炎灵对乙型肝炎血清标志物的影响, 探讨泛昔洛韦及泛昔洛韦和肝炎灵联合应用抗HBV 的疗效。方法: 112 例初治的慢性乙肝患者, 采用分层随机化法分为3 组。泛昔洛韦组:39 例, 泛昔洛韦500 mg, tid; 肝炎灵组:33 例, 肝炎灵4 ml, 肌注, qod; 联合用药组:40 例, 泛昔洛韦+肝炎灵。每组治疗24 周, 随访24 周。治疗前与治疗后1 、3 、6 、12 个月时复查肝功能、乙肝血清标志物和HBV DNA, 并观察药物不良反应。结果: 治疗结束后3 组HBV DNA 阴转率分别为43. 6 %、18. 2 %、72. 5 %, ALT 复常率分别为69. 2 %、48. 5 %、90. 0 %, 联合用药但与肝炎灵组、泛昔洛韦组比较有统计学差异(P<0. 05); HBeAg 阴转率分别为17. 9 %、9. 1 %、25. 0 %;HBeAg/抗-HBe血清转换率分别为10. 3 %、9. 1 %、17. 5 %, 3 组之间比较均无统计学差异。随访24 周3 组HBV DNA 阴转率分别为28. 2 %、15. 2 %、50. 0 %;HBeAg 阴转率分别为12. 8 %、9. 1 %、27. 5 %。治疗中未发现明显的不良反应。结论: 泛昔洛韦抑制HBV DNA 优于肝炎灵, 联合用药能提高HBV DNA 阴转率, 泛昔洛韦对促进HBeAg 阴转、HBeAg/抗-HBe 血清转换的作用不明显, 联合用药也未能提高此作用;但联合用药增加HBeAg 阴转的持续应答率。     

血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证) 的临床研究

目的: 评价血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证) 的临床疗效与安全性。方法: 以血塞通片 为对照, 进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多 中心临床试验。结果: 血塞通滴丸对冠心病心绞痛 总有效率为82. 1 %, 对心电图总有效率为67. 2 %, 能明显改善冠心病心绞痛(心血瘀阻证) 的各种症 状, 对中医症状的总有效率为86. 6 %, 在治疗1 周 后, 对中医证候和中医证候总积分的改善优于对照 组(P<0. 01), 随着疗程的延长组间差异逐渐缩小, 治疗4 周后, 对中医症状和中医证候总积分的改善 差异无统计学意义(P >0. 05); 血塞通滴丸的起效 时间缩短, 起效迅速, 明显优于对照组(P<0. 01); 两组未见明显不良反应, 一般体检项目, 血、尿、粪常 规, 肝、肾功能试验前正常者试验后无异常。结论: 血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证) 安全、 有效、起效时间快。     

中医化痰法治疗非小细胞肺癌疗效的Meta分析

目的: 系统评价中医化痰法治疗非小细胞肺癌的临床疗效。方法: 采用计算机检索CNKI,WANFANG Data,VIP,PubMed数据库2000年以来公开发表的有关中医化痰法治疗非小细胞肺癌的随机对照试验,实验组中医化痰法加化疗治疗324例,对照组化疗治疗323例,按照纳入和排除标准筛选,对文献进行质量评价,采用STATA 11.0统计软件进行对纳入的实验结果的统计学分析。结果: 共纳入647例非小细胞肺癌病人,其中实验组324例,对照组323例。中医化痰法治疗后,有效率提高,结果显示相对危险度（RR）=1.48,95%可信区间（95%CI）=1.24～1.77,P<0.001;生活质量改善,结果显示RR=1.92,95%CI=1.51～2.45,P<0.001;可提升免疫力,结果显示均值差MD=0.36,95%CI=0.23～0.50,P<0.001。结论: 中医化痰法治疗非小细胞肺癌相比于常规用药疗效更好。