临床试验数据质量的评估

临床试验数据的采集、报告与处理的每一步骤都可能伴随错误, 临床试验数据质量的评估是临床试验质量控制的重要措施。数据质量评估技术如:数据精度评估技术, 研究者信度评估技术, 汇总统计(Aggregate Statistics)和对试验过程的统计监控图(Statistical Process Control Charts)技术, 数据记录一致性的交叉核对技术, 实验室报告常规格式核对技术, 关联文件与关联数据的核查技术, 源数据与CRF以及CRF 与数据库对照检查技术, 数据库数据证实(Data Validation)技术, 数据处理过程的差错率评估技术, 实验室数据标准化技术(laboratory normalizationtechniques), 数据清理(data clean)技术。     

汽车铸铁件生产质量的标准化控制

介绍了汽车铸铁件生产中原辅材料的质量控制方法,指出生产过程的标准化控制可实现制造过程流畅稳定、产品质量稳定可靠的最终目标,认为铸件质量应从技术要求和质量检验两方而加以控制.     

PDCA循环法在药物临床试验中原始病历环节的质量控制

目的：应用 PDCA 循环法对药物临床试验中原始病历进行质量控制。方法: 分析厦门大学附属第一医院在药物临床试验中原始病历环节存在的问题,并结合实际情况提出解决办法,进行PDCA循环管理。结果: 我们结合实际情况采取各种举措,使药物临床试验原始病历的质量得到提高。结论:PDCA 循环在药物临床试验中原始病历的质量控制起到重要的作用,可以提高原始病历的质量。     

全自动光谱仪在炉前平台的使用及其质量控制

本文简要介绍了全自动光谱仪在宝钢炉前平台的使用。以及探索了在国内推广炉前平台快速响应系统所必需注意的几个方面及使用全自动光谱仪后的质量控制。     

改善病情抗风湿治疗药物临床试验质量控制体会

近年来,许多新的改善病情抗风湿治疗药物（DMARDs）不断涌现,主要集中在生物制剂 DMARDs（bDMARDs）和靶向合成 DMARDs（tsDMARDs）方面。随着临床试验数量的不断增多,加强该类药物临床试验的质量控制具有重要意义。本文着重分析 b/tsDMARDs 药物临床试验实际操作过程中,研究者应关注的重点及难点,以及该类药物临床试验的质量控制要点,并提出解决方法,以期对提高此类临床试验项目的质量提供帮助。     

多功能数据采集与控制系统在压力加工领域的应用

随着科学技术的进步，综合技术的应用越来越广泛。在压力加工领域将现代测试技术应用于传统仪器设备中，既可充分挖掘陈旧设备的使用潜力，又可利用先进的测试手段准确高速地获取试验数据。结合压力加工专业的特点，对开发的多功能数据采集与控制系统作了介绍。系统将传统测试仪器与美国进口测试仪器相结合，采用目前市场上功能完善的LabVIEW图形化编程软件，根据专业特点进行二次开发。该系统便于移动，接口通用，操作灵活，性能可靠，可与传统的电子拉伸机、材料试验机、通用压力机、杯凸试验机等配套使用。该系统具有开环控制功能，如板材成形智能控制。系统经过两年的现场应用，收到了良好的效果。     

统计过程控制在制造数据质量中的应用

制造过程中产生大量数据,这些数据质量的好坏影响着其使用的有效性。文章从数据产生的关键流程出发,利用统计过程控制方法对数据质量的属性进行诊断、分析并加以监控,建立了数据质量的监控体系,并进行了实例分析,为系统、全面地提高制造质量提供了理论基础和应用依据。     

企业标准化绩效考核控制研究

随着市场经济的逐步完善和经济全球化进程的加快,标准化在推动经济和社会快速发展方面越来越显示出其不可替代的重要作用。我国企业如何提高标准化实施有效性,已成为迫切需要解决的问题。本文认为我国企业应提升标准化绩效考核控制功能,突出绩效循环管理来确保企业标准化有效实施和改进。     

临床试验的数据和安全监察

临床试验数据和安全监察的目的是保证受试者的安全, 数据的有效性, 以及当明显的受益或风险被证实时, 或试验不可能成功获得结论时, 适时中止试验。所有的临床试验都应制定数据和安全监察计划;必要时需要建立数据和安全监察委员会。数据和安全监察的方法和强度应该与临床试验的风险以及试验规模和复杂程度相当。监察范围涉及试验实施的质量, 以及安全性和有效性的数据。监察类型包括对试验主要结局指标等监察项目进行连续地累积性评估和中期分析。     

数据处理系统在铸件质量控制中的应用

铸件的理化检测结果是产品材料质量的重要信息,它不仅能衡量被测件的使用性能,而且能反映该种零件的材质状况和生产工艺的稳定程度,因此对零件的理化检测结果的数据处理和储存是十分必要的。近期,我们应用计算机这一现代化的管理手段,建立了数据处理系统,取得了一定的效果。本文通过对6110曲轴、4B曲轴、6110缸盖等铸件的数据分析,旨在评估其质量状况,以减少抽检数量,加快生产节奏;同时,通过对6110机体、进排气门座和导管等铸件的数据处理,揭示了生产状况,找出了影响质量的原因。     

铸造焦应用的质量控制及经济效益分析

我厂铸造分厂现有熔化设备为3t/h多排小风口热风冲天炉。生产的铸件80％以上是孕育铸铁和球墨铸铁件,且大多是薄壁复杂件,如各种型号的增压器涡轮壳、12V135柴油机缸体和缸盖等。上述铸件不仅要求有较高的操作技术水平,更需要有高温优质铁水。过去由于受焦炭质量限制,铁水质量难     

数据采集与变频调速在插销裂纹试验机上的应用

针对插销裂纹试验机加裁过程波动大，影响试验结果的问题，利用数据采集技术记录插销所经历的热循环和裁荷历程，通过采集卡的数字输出通道控制继电器的通断，从而改变变频器的输出电压相位，达到控制插销试验机电机转向的目的；对于试验过程中给定的载荷设定值，系统根据等比关系将其模糊化成几个区间，并确定当前采集到的载荷的所在区间，根据区间的不同，赋予采集卡的模拟输出通道一变化电压值，将其输出到变频器，最终控制电动机的转速。试验结果表明，加载过程实现了自动化和平稳化，并且在栽荷设定值处没有超调量。     

基于移动互联网技术的铸造生产数据采集应用

当今,信息化社会及大数据时代已经来临,对各行各业的发展都将产生巨大的影响.在大数据时代,如何实现铸造车间的生产数字化、信息化管理,成为生产管理过程中需要研究的重点.目前,数据采集工作已成为企业信息化建设中的基本且重要环节.通过移动互联网技术形成生产数据的自动采集、汇总、上报和展示动态图,为企业的生产管理、运营决策提供数...     

提高产品设计文件质量的标准化措施

设计文件的标准化质量对企业的经营质量有直接影响.分析了设计文件产生质量问题的主要原因及提高质量的相应措施,这些措施已在实际工作中实施并取得了理想的结果.     

论接受药品医疗器械境外临床试验数据的四个维度

我国已经启动了药品医疗器械境外临床试验数据的接受工作,符合要求的境外数据可用于国内注册。要做好该工作,应该从数据接受原则性、数据质量可靠性、数据评价可用性和数据国际差异性等四个关键维度来加以考察。其中,数据的真实性、完整性、准确性以及可溯源性是决定数据质量可靠性的主要因素。接受药品医疗器械境外临床试验数据,将有利于临床试验数据国际互认制度的建立,并提升国内临床试验数据管理的重视程度,推动临床试验数据质量管理体系的形成。     

再生砂在铸钢件上的应用及质量控制

旧砂再生循环使用是减少铸造成本的有效途径,合理使用再生砂,减少或避免铸造缺陷产生是再生砂使用的重要环节。文章介绍了热干法联合再生系统,酯硬化水玻璃再生砂的质量检验标准,生产常用的混砂配方,分析了酯硬化水玻璃再生砂的工艺性能。通过酯硬化水玻璃自硬砂工艺使用经验,针对生产过程中容易出现的问题进行分析,并给出了应对措施和解决方案。     

面向铝冶炼的大数据平台研究与应用

针对铝冶炼企业生产与管理过程数据的孤立性、多样性、规模性等特征,本文利用物联网与大数据等相关技术构建了面向铝冶炼的大数据平台。通过对生产管理信息系统和生产过程系统的数据集成,实现了铝冶炼企业生产过程数据的规范化和多维度融合。该平台具备集成结构化和非结构化数据的能力,能为生产管控系统及数据分析提供技术支撑。     

质量控制图在铸件质量分析中的应用

为更好的控制铸件质量,通过机床床身铸造过程中碳当量的多次测定,建立X-R质量控制图,并进行分析和判断。结果发现,床身中的碳当量检测过程失控。分析失控原因后,将碳含量控制在2.8%~3.05%后结果受控。所建立的床身碳当量质量控制图在铸件质量控制中有很好的控制和预防作用。     

Arplas焊接技术应用及质量控制

以北京奔驰汽车有限公司某车型Arplas焊接技术应用为例,介绍Arplas焊接工艺过程及质量控制方法,分析压差的影响因素,引入本体噪声的概念。对生产中出现的缺陷进行原理分析并采取预防措施。分析及实际生产表明,在合适的参数设置及质量监控下,Arplas焊是替代激光焊的有效方式。预压压力、压差和焊接能量是Arplas焊接的重要参数,其中以压差最为关键。凸台、预压、电极头、焊枪本体噪音及电极臂导向块均对压差有影响。通过预防性维护及定期测试可以避免相关因素影响压差,获得真实的监控结果。     

应用铸造焦后的质量控制及经济效益分析

用铸造焦替代冶金焦作为冲天炉燃料后，在配料计算，球铁处理，炉子操作控制等方面采取相应的措施，充分显示出铸造焦在提高铸件质量，降低生产成本等方面的优越性。