浅析冻干机的温度验证

通过外置温度探头对冻干特定产品注射用糜蛋白酶的冻干机导热油设定温度、导热油进口温度、板层温度、制品温度进行全程监测并找到其中联系。从而通过控制导热油设定温度、控制好真空度、后箱温度、冻于时间来控制注射用糜蛋白酶整个冻干工艺的监测,得到质量合格、外观良好的注射用糜蛋白酶。     

正交设计用于冻干机板层温度均匀性的验证

采用正交设计对冷冻干燥机板层温度均匀性进行了验证,用显著性影响结果表明板层之间和板层上不同位置之间的温差,也用方差分析表明板层之间和板层上不同位置之间温差与板层和所在位置关系不大,提高了冷冻干燥机板层温度均匀性验证结果的可靠性。     

药用冻干机的无菌隔离系统

如何控制人员对药品的污染成为一个亟待解决的问题,同时如何有效地保护操作人员也是一个很重要的问题。隔离器技术正可以有效防止人员与药品的交叉感染。鉴于此,介绍了无菌隔离系统技术的原理、无菌隔离系统的优点及缺点、隔离系统在冻干机中的应用及未来的发展趋势。     

冻干机复压系统过滤器的完整性测试研究

通过引入过滤器完整性测试的法规要求,分析了不同的过滤器完整性测试方法,重点从冻干机复压系统的组成结构导入了水侵入测试方法,介绍了水侵入测试方法的原理、优点及相关注意事项。     

可分离式冻干机自动进出料系统

南京固延制药设备有限公司(原中牧南京实业公司医药设备制造厂)是专业生产抗生素玻璃瓶洗、烘、灌、加塞、轧盖等设备的厂商。该公司近期研发的可分离式冻干机自动进出料系统可用于在B级背景下的A级环境中自动完成传送物料及进出箱操作。组成:与上游灌装机相衔接的具有整列套框功能的整列机、进出箱机构、自动连接式过渡桥、输送网带。输送网带具有层流保护,分段式连接可移动。     

可分离式冻干机自动进出料系统

南京固延制药设备有限公司(原中牧南京实业公司医药设备制造厂)是专业生产抗生素玻璃瓶洗、烘、灌、加塞、轧盖等设备的厂商。该公司近期研发的可分离式冻干机自动进出料系统可用于在B级背景下的A级环境中自动完成传送物料及进出箱操作。组成:与上游灌装机相衔接的具有整列套框功能的整列机、进出箱机构、自动连接式过渡桥、输送网带。输送网带具有层流保护,分段式连接可移动。     

可分离式冻干机自动进出料系统

南京固延制药设备有限公司(原中牧南京实业公司医药设备制造厂)是专业生产抗生素玻璃瓶洗、烘、灌、加塞、轧盖等设备的厂商。该公司近期研发的可分离式冻干机自动进出料系统可用于在B级背景下的A级环境中自动完成传送物料及进出箱操作。     

可分离式冻干机自动进出料系统

南京固延制药设备有限公司(原中牧南京实业公司医药设备制造厂)是专业生产抗生素玻璃瓶洗、烘、灌、加塞、轧盖等设备的厂商。该公司近期研发的可分离式冻干机自动进出料系统可用于在B级背景下的A级环境中自动完成传送     

可分离式冻干机自动进出料系统

南京固延制药设备有限公司(原中牧南京实业公司医药设备制造厂)是专业生产抗生素玻璃瓶洗、烘、灌、加塞、轧盖等设备的厂商。该公司近期研发的可分离式冻干机自动进出料系统可用于在B级背景下的A级环境中自动完成传送物料及进出箱操作。     

可分离式冻干机自动进出料系统

南京固延制药设备有限公司(原中牧南京实业公司医药设备制造厂)是专业生产抗生素玻璃瓶洗、烘、灌、加塞、轧盖等设备的厂商。该公司近期研发的可分离式冻干机自动进出料系统可用于在B级背景下的A级环境中自动完成传送物料及进出箱操作。     

可分离式冻干机自动进出料系统

南京固延制药设备有限公司(原中牧南京实业公司医药设备制造厂)是专业生产抗生素玻璃瓶洗、烘、灌、加塞、轧盖等设备的厂商。该公司近期研发的可分离式冻干机自动进出料系统可用于在B级背景下的A级环境中自动完成传送物料及进出箱操作。组成:与上游灌装机相衔接的具有整列套框功能的整列机、进出箱机构、自动连接式过渡桥、输送网带。输送网带具有层流保护,分段式连接可移动。原理:西林瓶灌装机分装半加塞完成后,再经输送网带运送至整列机。整列     

可分离式冻干机自动进出料系统的原理及特点

从传统冻干机进出料方式所存问题入手,阐述了可分离型冻干机自动进出料系统的构成、原理,也探讨了其特点,并对众多冻干机自动进出料系统作简单比较。结论:固延公司研发的分离型冻干机自动进出料系统,在无菌保障前提下,有性价高、实用性强的一面。     

真空冷冻干燥机应用过氧化氢蒸汽灭菌的效果监测与验证

真空冷冻干燥机实现在位灭菌是冻干机通过GMP认证的基本前提。过氧化氢灭菌工艺具有杀菌作用快速、灭菌能力强、刺激性小、腐蚀性低、环保等优点,越来越多的冻干机应用过氧化氢蒸汽灭菌系统进行灭菌。东富龙公司将自主研发的过氧化氢蒸汽灭菌系统应用于Tofflon Lyo-40-CIP冻干机进行灭菌,经验证该灭菌工艺的灭菌效果良好。     

连续生产型带CIP/SIP配制系统方案及其控制

从传统整体配制系统（只配一路CIP/SIP）不完善之处入手,介绍了一种连续生产型带CIP/SIP配制系统方案,并结合实例对其特点、设计要点、相关控制进行了分析和探讨,旨在提高带CIP/SIP配制系统的生产率。     

基于设计验证平台的某通风系统逻辑验证

基于全范围、高精度、实时的数字化仪控系统设计验证平台,通过数据解析,自动导入并采用成熟的图形化建模工具对某通风系统的控制方案进行建模仿真,并对其系统的逻辑进行仿真验证.结果表明,上述验证过程能有效检测出人因错误、设计错误,其控制方案能满足系统功能要求.     

3UPS-PU并联机构的运动学误差建模与验证

以探月工程采样封装专项实验平台3UPS-PU并联机构为研究对象,利用矩阵微分方法构建了机构的误差分析模型,结合体积误差和位姿误差中的单一元素,从宏观、微观两个方面分别验证了误差分析模型的正确性。运用误差分析模型对机构的单项误差进行分析,得到影响机构的主要误差因素,从而使并联机构在选取合适的零部件制造公差和装配等级方面有据可依。解决了3UPSPU并联机构误差分析相关的一系列问题,为机构的补偿提供可靠依据,同时,该方法也适用于类似机构的研究与分析。     

论药品生产企业计算机化系统的验证

介绍了药品生产企业计算机化系统的法规要求,从验证内容的研究、软件验证的研究、系统整体测试、系统验收确认方面,对计算机化系统验证进行了探讨,以期为制药企业提供相关参考。     

关于气相色谱仪进样器系统的性能验证探讨

通过解析国内外标准对气相色谱仪进样器系统性能验证的方法,结合国内气相色谱仪计量现状,设计了一套气相色谱仪进样器系统性能验证方案。对方案进行了验证试验,并就试验中遇到的一些问题进行了探讨。     

纯化水制备系统DQ、IOQ验证研究

通过欧盟GMP对纯化水制备系统DQ、IOQ验证的理论学习和实践操作,对纯化水制备系统进行研究,完成系统的设计确认、安装确认和运行确认。