我国药用辅料市场凸显150亿商机

我国整个药用辅料市场规模约占整个药品市场的15％～20％，约150亿元左右。随着我国药品市场的发展，今后几年将是药用辅料市场发展的黄金期，整个药用辅料市场会以年递增20％的速度飞速发展。专家分析，2004年全球药品市场已突破了5000亿美元，药用辅料市场也相当可观，     

药用辅料呼唤规范管理

药用辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，如常见的空心胶囊、白糖、药用防腐剂、缓冲剂等。其功能概括为：一是在给药系统的生产过程中起辅助作用；二是保护、支持、加强药品的稳定性、生物利用度、或病人的依从性；三是有助于药品的鉴别；四是增强药品的安全性、有效性或者药品在储存或使用过程中的其他特性。所以，辅料的安全性、质量的优劣会极大地影响制剂在体内的安全性和有效性。关于药用辅料的管理规范也越来越受到人们的重视。     

药用辅料年增长率提速

国际药用辅料委员会（IPEC）对药用辅料进行了新定义：所谓药用辅料，并非单纯的药物赋形剂，而是必须具有能延伸药物作用的物质（如通过控制释放或延迟释放来达到稳定给药目的）、使生产商制造出口感更优异的口服片剂、能延长药品货架寿命等特质的新型辅料。     

“USP确认”药品在美国上市的另一途径

USP即“美国药典”，建立了全球公认的药品、饮食补充剂以及其他健康产品的质量标准，为全球130多个国家和地区所承认和使用。“USP确认”标识不仅适用于饮食补充剂，也适用于成品药用物质（包括原料药和辅料）成分。     

药用辅料未来10年前景展望

PCC研究公司发表的一项新研究报告《药品中的辅料》指出，预计今年10年里，制药行业的进步将会对药用辅料产生较大的影响。该报告估计，2006年全球药用辅料市场规模达到35亿美元，     

IPEC推动辅料业发展

药用辅料界的全球变革进程越来越快。在前不久国际药用辅料协会（IPEC）召开的2007年研讨会上，除了一如既往地强调辅料的重要作用之外，“监管”、“规范”以更高的频率被提及。研讨会的中心议题是“药用辅料供应商与大型制药公司之间必须更加紧密地合作来共同降低药品生产成本、推动制药技术创新、同时要尽快融入新的辅料监管环境”。[第一段]     

N,N′-亚甲基双丙烯酰胺的结构表征及用途

N,N-亚甲基双丙烯酰胺（MBA）是一种通常用于生产消炎药、外用药棉、绷带、交联淀粉微球、膏布和外科手术中的各种衬垫、药物吸收基质材料的药用辅料。MBA的纯度对于上述药品及药用辅料的生产至关重要。本文对MBA的生产方法和医药用途进行了综述。同时,为了检验目前商家生产的MBA纯度是否能够满足药用辅料生产的需要,本文采用高灵敏度气质联用、核磁共振氢谱、碳谱对MBA进行了纯度和结构分析,结果表明,MBA的纯度符合药用辅料生产要求。     

N,N′-亚甲基双丙烯酰胺质量分数的测定

N,N-亚甲基双丙烯酰胺(MBA)是一种用于生产消炎药、外用药棉、绷带、交联淀粉微球、膏布和外科手术中的各种衬垫、药物吸收基质材料的药用辅料。MBA的质量分数对于药品及药用辅料的生产至关重要。为了检验MBA质量分数是否能够满足药用辅料生产的需要,采用气质联用(GC-MS)、核磁共振氢谱(1H HMR)、碳谱(13C NMR)、高效液相色谱(HPLC)对MBA进行了质量分数分析,结果表明,MBA的质量分数符合药用辅料生产的要求。     

N,N′-亚甲基双丙烯酰胺的结构表征及用途

N,N-亚甲基双丙烯酰胺（MBA）是一种通常用于生产消炎药、外用药棉、绷带、交联淀粉微球、膏布和外科手术中的各种衬垫、药物吸收基质材料的药用辅料。MBA的纯度对于上述药品及药用辅料的生产至关重要。本文对MBA的生产方法和医药用途进行了综述。同时，为了检验目前商家生产的MBA纯度是否能够满足药用辅料生产的需要，本文采用高灵敏度气质联用、核磁共振氢谱、碳谱对MBA进行了纯度和结构分析，结果表明，MBA的纯度符合药用辅料生产要求。     

中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会简介

中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会（API China ＆ INTERPHEX China）是我国国内历史最悠久、产品最全的医药原料药及相关领域的品牌展会。API China每年举办两届,历经数十年的发展,始终将医药原料药、中间体、化工原料、药用辅料、药品包装、制药设备等相关领域的展览集中展示.     

药用辅料的管理及其研究新进展

药用辅料的管理及其研究对我国医药产业发展具有重要作用.新版《中国药典》构建了药用辅料功能性相关指标的标准体系,对药用辅料产业链上企业的研发、产业化与流通以及应用具有深远意义.尤其在试剂与医药流通领域,药用辅料管理处于生产与应用之间,掌握药典规范药用辅料标准以及药用辅料标准体系建设至关重要.通过梳理药用辅料研究进展,了解...     

中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会简介

中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会（API China＆INTERPHEX China）是我国国内历史最悠久、产品最全的医药原料药及相关领域的品牌展会。API China每年举办两届,历经数十年的发展,始终将医药原料药、中间体、化工原料、药用辅料、药品包装、制药设备等相关领域的展览集中展示,同时增加了天然原料和中药设备展区,     

首届药用辅料规范使用论坛将在长沙举行

由中国医药工业科研开发促进会与中国医药报共同主办的中国“首届药用辅料规范使用论坛”将于6月22日在长沙举办。论坛将围绕“药用辅料规范使用”这一主题,就加快推进药用辅料监管的法律法规建设、完善药用辅料标准体系、药用辅料检验检测、药用辅料市场发展趋势等话题展开深入讨论。     

药用辅料的选用研究

药用辅料在制剂质量和制剂疗效方面有重要意义,而中国药用辅料的选用研究几乎空白。本文对药用辅料选用的研究内容分四个方面进行阐述:第一,药用辅料品种和类型的选择;第二,药用辅料剂量的确定;第三,药用辅料与主药的相互作用研究及其研究方法;第四,利用专家系统(尤其剂型设计专家系统)对药用辅料进行评价。专家系统是一种“知识” “推理”的智能系统。     

赛默飞应时推出药用辅料分析检测应用文集

<正>赛默飞近日推出药用辅料应用文集。2015年新版中国药典预计收录药用辅料将达300种,是2010年版的2倍多。显然,药用辅料已引起中国药典委的高度重视,新版药典也将对药用辅料提出更高的要求。各相关检测单位急需做出有效应对。赛默飞应时推出药用辅料分析检测应用文集,助力行业从容应对药用辅料分析检测。药用辅料往往容易被忽视或者得到的重视度不     

药用新辅料

原料药品不能直接临床使用,均应加工制成丸、片、针、药水、糖浆或栓剂等剂型方可发挥疗效。在制造各种药物制剂时,都须采用各种辅料(或称化工助剂),而这些辅料本身没有药理作用,但可帮助药物提高质量或发挥更大的疗效。国外药用辅料品种较多,本文介绍一些国内尚未生产的或者虽已试制而尚未正式上市供应的品种,以便引起大家的重视,加速研制,以利于提高药品质量及疗效。     

新型药用辅料—羟丙基甲基纤维素的工业试生产

1 前言近年来,国外药用物品制剂的生产技术不断发展,制剂品种也有所增加。随着药品的发展,相应地需要品种齐全的剂型。而要制备各种适应医疗需要的剂型就必须选择各种适当的药用辅料。高分子材料的不断发展,为制剂     

标美硅氟有机硅日化医药材料通过GMP认证

日前，广东省食品药品监督管理局（GD-FDA）专家鉴定组对广东标美硅氟精细化工有限公司实施药品生产质量管理规范（GMP）进行了审核验收，专家们一致认为：广东标美硅氟精细化工有限公司具有超前的创新理念和质量意识，在原有高质量的有机硅个人护理品原料生产的基础上，又以全新的GMP标准推动药用辅料、食品添加剂生产。     

药用辅料GMP规范指南在酝酿中

日前，国际药用辅料委员会（IPEC）正计划出台一份药用辅料生产GMP规范指南，并向药用辅料生产行业放出风声：药用辅料生产行业实行GMP规范是大势所趋。     

浅谈药用辅料企业实验室管理体系的建立

中国的药用辅料企业质量管理水平参差不齐,提高药用辅料企业的质量管理、提倡药用辅料企业建立实验室ISO/IEC 17025质量管理体系、把好企业的原料入厂检测关及过程质量控制和成品出货检测质量关尤为重要。通过实验室认可,提高企业实验室的检测能力、标准化管理水平及企业的市场竞争力。通过对药用辅料企业实验室管理体系的建立进行综述,阐述了药用辅料企业实验室管理体系的建立和运行,为药用辅料企业实验室建立质量管理体系提供相关参考。