医药工业洁净厂房给排水及消防设计

依据《药品生产质量管理规范》（1998年修订版），结合设计过程中遇到的问题，从给排水和消防角度阐述了如何做好医药工业结净厂房的设计。     

医药工业洁净厂房系统质量监测与GMP管理

一、引言 医药工业的洁净厂房是一种特殊建筑,是实施药品制造及质量管理规范(即GMP)的最大硬件。实施GMP的目的在于有效保证药品安全和品质优良,因此GMP是一个完整的概念,必须涉及到药品生产的每一个环节,控制生产全过程中所有影响药品质量的因素。洁净厂房的系统质量,尤其是GMP要求的无尘无菌的生产环境的质量监测一直     

洁净厂房设计与节能

本介绍洁净厂房设计的特点、洁净室的国内外标准制定情况以及洁净室的节能潜力、措施和实例，供读思考、参考。     

CFD软件在医药工业洁净厂房设计中的应用探讨与实例分析

针对医药工业洁净厂房设计过程中气流组织无法直观预判的问题,探讨使用CFD软件对气流组织进行模拟,并用于指导设计。采用CFD软件对送风口形式、风口布置等对气流组织的影响进行模拟比较。探索将CFD软件应用于实际工程设计。     

洁净厂房压差控制问题探讨

针对药品生产厂房要求压差控制的多级性及稳定性。洁净室压差控制中设定值的选取，应从保证洁净度及节能两方面考虑。就实际应用中出现的问题，讨论了从设计、安装、调试、运行等多方面来保证压差控制稳定的方法。     

洁净厂房内排烟系统设计问题的探讨

说明了洁净厂房内设置排烟系统的必要性和重要性,阐述了洁净厂房排烟设计的现状,期待着相关规范的早日出台。     

两个微电子生产用洁净厂房的工程比较

从系统设计、空气处理、气流组织、净化方式、噪声控制等方面对日本“三机”和美国ＤＡＷ公司设计施工的两个洁净厂房工程进行比较。     

洁净厂房湿度控制

洁净厂房的湿度及控制容易被忽视,本文对医药洁净厂房湿度的确定进行了分析,对比了目前常见的几种加／减湿方式的性能和适用情况。     

关于换洁净工作服时环境条件的论证

本文通过理论计算探讨了衣服上的尘粒沉积问题,并通过国内外GMP对比,论证了换、洗和穿洁净工作服的环境条件,对洁净工作服的型式也作了分析。     

工程设计：实施GMP的源头——新编国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》简介

作为药品生产实施GMP的源头,医药工程设计必须率先符合GMP。介绍工程设计符合GMP的法规依据,我国医药行业工程建设第一个国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》的基本特点,以及与该规范有关的若干问题。     

高大厂房洁净室设计

分析了高大厂房的洁净室构造和发尘特点,通过工程实例,介绍了洁净室装修简化和引入舒适性空调大空间的气流组织的设计方法,指出这种方法不仅能够达到万级、十万级洁净度的净化效果,而且能够节约初投资和运行费用。     

医药工业洁净室悬浮粒子测试方法的分析

本文通过对比我国《药品生产质量管理规范》GMP(1998)中《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB／T16292-1996与新的洁净室及相关受控环境国际标准ISO14644—1／2中相关规定的差异,分析了我国医药工业洁净室测试中有关方法的利弊,并结合我国国情,提出我国GMP应对洁净室测试方法进行进一步修订的建议。     

洁净厂房正压控制问题讨论

文章重点探讨了洁净厂房的正压值的控制问题,讨论了正压值与洁净度以及温度湿度之间的关系。根据现有洁净厂房的生产条件,分析了正压值和洁净度以及温湿度不能达标的具体原因。探索了实际生产中正压值控制的方法,并验证了其可行性。     

集成电路洁净厂房的废气处理

结合工程实例,对集成电路项目中,有毒有害废气处理方式作了介绍与分析。     

TFT洁净厂房设计优化

对当前薄膜场效应晶体管生产洁净厂房常用的典型设计特点进行介绍分析，对空气净化系统可行的几种设计方案进行发析和比较。