酰化茶多酚的急性毒性与遗传毒性试验研究

目的:评价酰化茶多酚作为食品抗氧化剂的毒理学安全性。方法:按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》的要求进行小鼠急性经口毒性试验与遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)的毒理学研究。结果:该酰化茶多酚对雄性ICR小鼠的急性经口毒性半致死剂量(LD50)为3.69g/kg,雌性小鼠急性经口LD50为6.81g/kg,根据急性毒性分级标准的规定,该受试物属低毒级;而三项遗传毒性试验结果均为阴性。结论:在本实验条件下,酰化茶多酚的小鼠急性经口毒性属低毒级,未见遗传毒性作用。     

亚麻籽油中药软胶囊的急性毒性试验和遗传毒性试验研究

通过亚麻籽油与中药天然产物复配得到了一种具有缓解视疲劳作用的软胶囊,并对该样品进行了急性毒性试验和遗传毒性试验研究。结果表明,急性毒性试验中,最大灌胃剂量高达17.3g/kgBW;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。因此,亚麻籽油中药软胶囊属无毒级,无致突变作用。     

辅酶Q10软胶囊的急性毒性和遗传毒性研究

目的:研究辅酶Q10软胶囊的急性毒性和遗传毒性,为辅酶Q10的进一步开发利用提供安全依据。方法:应用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对某种辅酶Q10软胶囊的毒性进行试验观察。结果:该辅酶Q10软胶囊对雌雄小鼠LD50均大于10 000mg/kg.bw,属实际无毒物质;Ames试验中受试物各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,亦无剂量-反应关系,结果为阴性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验中各剂量组微核率、精子畸形率与阴性对照组之间无显著性差异(P0.05),而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组之间有极显著性差异(P0.01),证明试验结果均为阴性。结论:本次试验条件下,该辅酶Q10软胶囊属实际无毒级,未显示有急性毒性和遗传毒性作用。     

元宝枫油的毒理学安全性实验研究

目的研究元宝枫油的食用安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验)及亚慢性毒性试验(大鼠90天喂养)对元宝枫油的食用安全性进行评价。结果元宝枫油对雌、雄性小鼠经口LD50均大于54 000 mg/kg BW,属无毒级;3项遗传毒性试验结果均为阴性;以10 800、5 400、2 700 mg/kg BW 3个剂量的样品液连续给大鼠灌胃90 d,实验期间动物生长发育良好,各项检测指标均未见异常。结论元宝枫油在本实验条件下为无毒物,未显示有急性、亚慢性毒性及遗传毒性。     

薏苡仁油软胶囊的急性毒性和亚急性毒性研究

研究薏苡仁油软胶囊的毒性。按照《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》中小鼠经口急性毒性试验和大鼠30 d喂养试验,研究薏苡仁油软胶囊的急性毒性和亚急性毒性。结果表明:薏苡仁油软胶囊的小鼠经口最大耐受量(MTD)大于17.4 g/(kg·d);大鼠30 d喂养试验未观察到中毒表现,薏苡仁油软胶囊各剂量组大鼠的一般情况、食物利用率、体重、脏器质量、脏体比均无异常改变;血常规和生化指标均在正常范围内,大鼠的各脏器病理组织检查与对照组比较差异无显著性(P0.05)。因此,薏苡仁油软胶囊属于无毒类,是一种安全的保健食品。     

祛斑保健品急性毒性和遗传毒性试验研究

研究祛斑保健品的急性毒性和遗传毒性。采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对祛斑保健品进行常规安全性实验分析。急性经口毒性实验结果表明,雌雄小鼠经灌胃给予祛斑保健品,其最大耐受剂量(MTD)均大于15g/kg,该样品属无毒级。Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。祛斑保健品在人体推荐摄入剂量3.6g/d范围内是安全可靠的。     

天然红色素灵菌红素的急性经口毒性和遗传毒性

灵菌红素属于天然色素,具有离体抑制肿瘤和癌症细胞增殖、抑制微生物生长以及抗疟疾和免疫抑制等功效,具有潜在的巨大应用价值。缺少急性经口毒性和遗传毒性实验的研究限制了灵菌红素在食品工业领域的应用。本研究依据食品安全国家标准进行了灵菌红素的小鼠急性经口毒性实验、哺乳动物红细胞微核实验、小鼠精子畸形实验和细菌回复突变实验。结果表明,灵菌红素急性经口半数致死剂量LD_(50)10 g/kg(以体质量计),3项遗传毒性实验结果为阴性,灵菌红素对小鼠的急性经口毒性属无毒级,对正常细胞无毒,对动物生殖系统没有毒害。     

海参口服液毒性研究

采用急性经口毒性试验和遗传毒性试验对海参口服液进行食品安全性毒理学评价,结果表明海参口服液对两种性别小鼠的急性毒性LD_(50)均大于20g/k·bw,属无毒物质;Ames试验、小鼠微核试验和精子畸形试验均表明海参口服液没有遗传毒性。因此认为海参口服液为无毒、无遗传毒性的保健食品。     

DL-丙氨酸的急性经口毒性和28天经口毒性研究

目的通过DL-丙氨酸的急性经口毒性和28 d经口毒性试验研究,初步判断DL-丙氨酸作为食品添加剂的安全性。方法分别按照国标的GB 15193.3-2014和GB 15193.22-2014方法来进行急性经口毒性试验和28 d经口毒性试验,然后将大鼠的各项数据进行对比分析。结果急性经口毒性试验中无毒作用表现,雌雄大鼠的经口LD5010000 mg/(kg BW)。28 d经口试验中大鼠一般状况正常,期末体重增长、进食量、食物利用率等指标未发现明显的改变;血常规、凝血、血生化及尿常规等指标均未发现有意义的异常改变;雄性高剂量组肾脏系数与对照组相比差异有统计学意义(P0.05),各剂量组间具有剂量-反应关系,其他未见异常情况;病理学检查未见与受试物有关的病理性改变。结论 DL-丙氨酸在本研究中未见毒性作用,但长期食用的安全性尚需进一步研究。     

黄芪茎叶的安全性毒理学评价

为评价黄芪茎叶的急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性,为黄芪茎叶安全应用提供实验依据,采用国家标准食品安全性毒理学评价程序和方法标准对黄芪茎叶进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验及90 d亚慢性毒性试验研究。发现雌雄大小鼠急性经口LD50>250.00 g/kg BW,属实际无毒级。三项遗传毒性试验结果显示检测结果均为阴性,未见致突变作用。大鼠90 d经口毒性试验显示,试验期间各组动物生长发育良好,未见中毒表现和体征,大鼠眼部检查、体重、增重、进食量、食物利用率、血液学及血生化、尿常规、脏器重量及脏体比等指标均未见损害性影响,解剖及组织学观察也未见明显与试验因素有关的病理组织学变化,未观察到有害作用剂量为15.00 g/kg BW。结果表明黄芪茎叶在本条件剂量下安全无毒。     

柠檬籽油营养评价与急性毒性试验

为了探讨以柠檬籽为原料开发特种油脂的可能性,对压榨柠檬籽油进行了特征活性成分、脂肪酸组成、常用理化指标分析以及急性毒性试验。结果显示,柠檬籽油富含多种活性成分、脂肪酸配比理想,是一种营养丰富的植物油源;急性毒性试验结果初步判定了其安全性。     

沙棘亚麻籽油软胶囊降血脂功能及其安全性评价北大核心CSCD

为了开发降血脂食品,以沙棘籽油、亚麻籽油为主要原料,并以天然维生素E、明胶、纯净水、甘油等为辅料制成沙棘亚麻籽油软胶囊,以雄性SD大鼠为实验动物,对沙棘亚麻籽油软胶囊的降血脂功能进行评价,再通过小鼠急性经口毒性实验、遗传毒性实验和大鼠30 d喂养实验对其毒理性进行评价,并选择110例符合纳入标准的高脂血症患者,连续服用沙棘亚麻籽油软胶囊45 d后测定相应指标,评价其对人体的降血脂功能和安全性。结果表明:高剂量组(0.667 g/kg)大鼠血清中TC、TG和LDL-C含量分别平均下降了15.6%、22.3%、29.0%,与模型对照组相比均差异极显著(p<0.01);毒理学实验结果显示沙棘亚麻籽油软胶囊安全无毒性;受试者试食后血脂下降总有效率为78.4%,与对照组相比差异极显著(p<0.01),并且试食期间受试者所有体征均正常。因此,沙棘亚麻籽油软胶囊具有显著降血脂功能,并且对人体健康无不良影响。     

复方翅果油的毒理学初步研究

旨在对复方翅果油（翅果油+葡萄籽油）的毒理学安全性进行初步评估。采用最大耐受剂量（MTD）法观察复方翅果油的急性毒性,选择Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验观察复方翅果油的遗传毒性,通过亚急性毒性试验观察复方翅果油的亚急性毒性。结果表明：复方翅果油对雄、雌小鼠的MTD均大于20.0 g/kg;遗传毒性试验结果为阴性;各剂量组未观察到有明显的亚急性毒性。上述结果说明复方翅果油属无毒级,无明显遗传毒性和亚急性毒     

鲜榨山茶油食用安全性毒理学评价

通过急性毒性试验、遗传毒性试验和亚急性毒性试验对鲜榨山茶油进行毒理学研究,并做安全性评价。结果表明:鲜榨山茶油对大鼠的急性经口LD_(50)大于10 000 mg/kg,判属实际无毒级;遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验)结果均为阴性;在大鼠28 d喂养试验中未见动物健康状况、血液生化指标和器官组织形态的异常变化。因此,鲜榨山茶油无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

辣木籽油食用安全性毒理学评价

以SD大鼠和昆明系小鼠为试验动物进行急性毒性、遗传毒性和30 d喂养试验,研究辣木籽油的食用安全性。结果表明:急性毒性试验未发现动物有明显中毒症状与死亡;遗传毒性试验结果均为阴性;30 d喂养试验发现当喂食含有6%、12%辣木籽油饲料的雌、雄大鼠的血糖水平显著降低,喂食含有12%辣木籽油饲料的雄性大鼠的总蛋白水平显著降低,其他各项血液生化指标均无明显变化。因此,辣木籽油是安全无毒的可食用油脂。     

一种微生物絮凝剂急性毒性和诱变毒性作用的研究

目的研究一种微生物絮凝剂受试物的急性毒性和诱变毒性作用。方法分别对微生物絮凝剂进行了小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验。结果该微生物絮凝剂的小鼠急性经口毒性试验LD_(50)≥5000 mg/(kg BW);Ames试验中,各剂量组回复突变菌落数均未见明显增加,亦无剂量-反应关系;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验中,微生物絮凝剂各剂量组微核细胞率与阴性对照组比较差异无显著性。结论该微生物絮凝剂对昆明种小鼠的急性经口毒性属实际无毒,在Ames试验中未呈现致突变作用,未见诱导小鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成的能力。     

天麻酸枣仁胶囊毒理学安全性研究

目的 研究天麻和酸枣仁复合胶囊毒理学特性, 为其进一步研究开发奠定基础。方法 首先进行小鼠极性经口毒性试验, 采用最大给药量实验法(maximum tolerated dose, MTD), 然后进行遗传毒性试验, 包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验(间隔24 h两次经口灌胃法)和小鼠精子畸形试验, 最后进行大鼠30 d喂养试验来评价其毒理学安全性, 剂量分别为334、500、667 mg/kg×bw, 观察大鼠体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果 以最大给药量(30000 mg/kg)的样品灌胃后, 未见中毒症状, 无动物死亡; Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性; 30 d喂养试验发现, 与对照组相比, 各剂量组大鼠的各项指标差异没统计学意义(P>0.05)。结论 天麻酸枣仁胶囊在本实验范围内尾无毒、无遗传毒性的产品, 可进一步进行开发研究。     

鄂尔多斯钝顶螺旋藻毒性评价

为探讨鄂尔多斯钝顶螺旋藻（Spirulina platensis）毒性状况,评价其摄入的危险性,该研究开展了钝顶螺旋藻急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验和小鼠精子畸形试验。结果表明,鄂尔多斯钝顶螺旋藻对雌雄小鼠经口最大耐受剂量（MTD）均大于20 g/kg体质量,小鼠未发生突变,小鼠骨髓嗜多染红细胞的微核率没有出现明显变化,对小鼠精子畸形发生率也未产生明显影响,检测结果均呈阴性,可以证明鄂尔多斯钝顶螺旋藻无急性毒性。