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目的用罗式电化学发光法检测乙型肝炎疫苗(酵母)生产过程中纯化工序关键样品的HBsAg含量和疫苗的体外相对效力(RP),以取代雅培珠式EIA法。方法分别用科华板式EIA法、雅培MUREX板式EIA法、罗式电化学发光法与雅培珠式EIA法对比检测重组乙型肝炎疫苗(酵母)生产过程中纯化工序关键样品的HBsAg含量和疫苗的RP值,并分析3种方法的精密性。结果科华板式EIA法和雅培MUREX板式EIA法检测纯化工序关键样品的HBsAg含量结果与雅培珠式EIA法比较,差异均有统计学意义,且精密性均不佳;罗式电化学发光法检测纯化工序关键样品的HBsAg含量及疫苗的RP值结果与雅培珠式EIA法比较,差异均无统计学意义,且精密性均良好。结论罗式电化学发光法可以替代雅培珠式EIA法,检测乙肝疫苗(酵母)生产过程中HBsAg含量和疫苗的RP值。 相似文献
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文章简要概述了环境影响评价(EIA)有效性的国内外研究进展,从技术和制度两方面入手简要分析了EIA有效性的影响因素,重点分析了当前EIA实践中存在的影响EIA有效性的几个突出问题,并提出了相应的改进措施. 相似文献
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<正> 作者曾于1990年4~10月,应用前瞻性调查方法,观察了92名抗-HCV阴性,ALT正常的一次性受血者,输血后丙肝病毒(HCV)感染率为57.6%(53/92)。为预防输血后丙肝(PT-HC),于1991年8月应用上海实业科华生化制品有限公司生产的丙型肝炎EIA诊断试剂(简称科华EIA试剂),筛除抗-HCV阳性献血员,经筛查后,对32名受血者连续6个月观察,未发现PT-HCV感染者。证实对献血员进行抗-HCV筛查是预防PT-HCV有效的特异性方法。也初步证实国产EIA丙肝诊断试剂灵敏度较高,是可用 相似文献
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应用抗-HBeAg单克隆抗体和重组HBeAg制备的检测HBeAg和抗-HBe EIA试剂,其特异性、敏感性及精密性均达到国家要求的质控指标,接近或达到国际同类产品水平。经北京医科大学肝病研究所与日本特殊免疫研究所出品的EIA诊断-HBeAg/抗HBe试剂盒比较,其检测HBeAg的检出总符合率达到100%;检测抗-HBe的检出总符合率为97.78%。使用单克隆抗体和重组基因工程HBeAg组装的EIA检测HBeAg和抗-HBe诊断试剂,其特异性强、敏感性高、无传染性,是比较理想的诊断HBeAg和抗HBe的诊断试剂。 相似文献
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《精细化工原料及中间体》2009,(6):43-43
美国能源情报署(EIA)月前公布报告显示,2009年全球日均石油需求将减少138万桶,降至27年来的低点,降幅达1.6%。EIA指出,鉴于全球经济萎缩令能源需求持续下降,该机构将2009年全球日均石油需求量预期值 相似文献
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