浅谈制药企业生产质量控制

在现代生活的模式中,健康越来越被人们所重视,因此药品的质量安全的控制就显得尤为的重要,本文通过对药品质量的控制,以及对制药企业所采取的措施督促其在药品生产过程中,严格监测对药品生产的管理和质量检验。     

制药生产设备的有效清洁——工业吸尘器在清洁制药设备中的应用

在制药生产，尤其是原料药或针粉类药品的生产中常常会存在粉尘、颗粒的污染问题，影响药品质量以及操作人员的安全。因此，如何去除类似的污染物就变得非常重要，而选择一个良好的清洁方案和设备就能够帮助制药企业轻松解决这个难题。[编者按]     

中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨

本文依据近年工作实践观察和新改版的药品生产质量管理规范的要求以及我国在相关制药设备在使用过程中出现的问题,对我国制药企业制药设备在使用的各方面存在的问题和对策进行了分析研究。     

药品生产中的变更控制

药品生产行业发展快速,近几年新药的开发,高新材料逐步应用在制药过程中,这样药品的生物利用度有了很大程度的提高。就因为新技术的不断开发,这对于药品企业来说是改革的大好时机,在此时国际上推行了有关企业变更控制的规定,本文将变更系统划分为20种类别,并对这些类别分别产出,从影响药品的生产和质量的角度来叙述,阐述了企业建立变更控制系统的重要性。     

针对药品质量问题加强对制药企业的监督管理

药品质量问题关系到消费者的用药安全,关系到制药企业的生存发展,也关系到国家的长治久安,所以,对药品质量问题应该加以重视。从源头上,加强对制药企业的监督管理水平,达到严格监管药品生产企业的目的。本文针对当前药品质量中存在的一些普遍性问题进行了分析,并结合当前药品质量的相关问题以及监管体系和方案,提出了对制药企业监督管理的相关措施,以便从源头上提升药品质量。     

谈药品生产的质量管理

随着生活质量的不断提高,人们对自己的健康问题,但今年来随着媒体曝光的一些违规生产药厂,药品生产的质量管理问题逐步成为人们所关注的热点问题。一个具有良好竞争力的药品企业,有具备合理的质量管理条例,具备一套药品生产过程中的一系列管理措施。定时大规模的整理生产药品的质量和设备损耗等问题。只有保证了出厂药品的质量,才能保证药厂的长远发展和正常的运行。     

深入政策解读提高生产质量——2012年第二届新版GMP峰会——制药工程与药品质量会议侧记

新版GMP颁布已经两年,各家药企在通过认证的道路上也遇到了种种难题,可谓几家欢喜几家愁,而通过相关部门的统计,未通过认证的最主要原因就是药品的质量管理方面。2012年11月20-21日,第二届新版GMP峰会——制药工程与药品质量会议在上海举办,此次峰会的目的正是通过深入的政策解读,来提高药品质量管理的整体水平。     

工序精简化——操作简单的制药生产设备

生产流程的设备越少，制药设备越完备，就越能保证系统的正常运行。为此超纯水的供应商就需要提供了完整的系统解决方案。Christ公司的Liproline（液体生产线）程序为制药企业提供了生产超纯水以及超纯蒸汽的系统解决方案。[编者按]     

更安全地保证——面向制药领域的检测机选择方案

药品是很特殊的商品，行业及国家对药品有很高的质量要求，其中没有金属污染就是很重要的一条，因为这关系到病家的身体健康，甚至是生命安全。所以制药需要满足行业及国家相关规定，如HDP或HACCP的金属检测机。同时对检测性能和速度也有较高的要求。     

制药企业药品销售推广模式发展分析

自从加入WTO以后,我们进口关税的下降对他们来说是非常有利的,但我们的制药企业规模相对来说是非常小的,这对于我们来说面临着巨大的挑战。在这样的新形势下,我们要把握机遇的同时也要明白如何调整经营策略使其与市场的格局相适应,扩大规模,全面发展。本篇文章将从制药企业药品推广模式转变的必要性和必然性进行多方面的阐述,使其了解到现代制药企业正向专业化、情感化的模式迈进,以及新型模式的实施策略和要求,还要对我国药品销售渠道的改进和构建进行系统的分析和探讨。     

医疗设备的质量控制

随着医疗设备的不断发展,医疗设备维修部门的职责由设备维修转变为设备质量控制,提高设备的工作质量,确保医疗设备的有效性和安全性。     

浅谈药品检验过程中的质量控制

目的探讨药品检验过程中质量控制的必要性及有效措施。方法通过分析药品检验过程中可能导致检测结果不准确的影响因素。结果与结论为确保对药品质量进行科学准确地检验和评价,应将药品检验过程分为检验前、检验中、检验后兰个环节独立进行质量控制。     

药品检验的偏离及结果质量控制

药品检验是药品质量管理工作的一个重要内容,是药品生产环节最后的把关口,是保证用药安全有效和评价药品质量的重要手段。由于药品生产的特殊性、成分的复杂性和剂型多样性等特点,即使在相同条件下进行的每次检测结果也有差异。探求变异的统计规律,找出变异的原因,控制人、机、料、法、环境等因素,这就要求严格控制检验工作的整个过程,使其误差范围在可控之内。     

论新时期加强药品生产质量管理的有效措施

近些年,关于食品问题出现了很多引发人民关注的热点事件,使食品安全生产和质量检测受到了全社会的普遍关注,但是作为关系到国计民生的另一大类产品——药品的质量监管,却没有得到相应的关注和重视。可以说,质量不合格的药品在某种程度上的安全隐患要高于质量不合格的食品,因为人们在患病时候进行的不当治疗和不合格药物的使用,会给身体造成非常严重的后果,有一些甚至是无法挽回的。所以,笔者就强调如何加强药品生产方面的质量管理,谈谈自己的建议。     

制药企业上市药品风险管理体系初探

本文从分析上市药品风险的组成,特征出发,讨论了制药企业上市药品存在风险的一些关键方面,继而提出制药企业在运营过程中,运作风险管理体系和模式,从而有效控制上市药品风险。制药企业是药品风险管理中责任的主承担者,应该从加强风险意识出发,将被动的接受风险转化为主动的预防和控制风险,并积极充分的发挥风险管理体系在控制、预防风险中的作用。     

噪声控制设备的质量控制与质量管理（上）

我国噪声控制设备的生产在近十年中随着环境保护事业的发展已经有了一定的规模,各种消声、隔声、吸声、减振阻尼与个人防护设备得到迅速的发展,型式品种繁多,应用十分广泛,为改善城市环境,保护人民身体健康方面起到了积极的作用。但是也应看到在噪声     

噪声控制设备的质量控制与质量管理（中）

噪声控制设备的质量检验对于设计研究单位、加工制造厂及安装使用单位都是密切相关和十分重要的。设计研究单位通过质量检验了解设计的科学合理性,验证设计的可靠正确性并从中发掘改进借以开拓更新的产品;加工制     

浅谈冶金设备安装项目的质量控制

冶金工程是研究从矿石等资源中提取金属及其化合物、并制成具有良好加工和使用性能材料的工程技术领域。现代的工业、农业、国防及科技的发展对冶金工业不断提出新的要求并推动着冶金学科和工程技术的发展,反过来,冶金工程的发展又不断为人类文明进步提供新的物质基础。随着冶金工程技术的不断发展和现代化冶金设备的不断涌现,对设备的安装精度要求也越来越高,所以冶金设备安装项目的质量控制是非常重要的。     

药品安全的保障：浅谈空气洁净技术在制药生产中的应用

和普通产品不同，药品是关乎人类健康的特殊产品，在生产过程中有着极为严格的要求。而医药洁净厂房是洁净厂房中的重要分支．它起步晚．缺乏经验，但发展速度快而为业界人士瞩目。洁净技术在医药行业的广泛应用，已引起广大设计、施工、生产、管理等部门和人员共同关注。本文主要讨论空气洁净技术在药品生产中的应用与问题。