新型过滤式离心机

随着生产的发展以及制药、化工、食品等各种行业对分离设备要求地不断提高，传统的三足式离心机越来越不能满足先进的生产工艺及操作的需求，急需一种新型设备机来代替传统的三足式离心机。本文介绍了一种新型过滤式离心机—GLZ型无基础刮刀卸料自动离心机—GLZ型无基础刮刀卸料自动离心机的结构、工作原理、创新点等情况。与传统三足式离心机相比，此种新型的离心机转鼓高度增加、转鼓转速提高、最大装料限量增加30%以上，而机器的振打烈度只有0.8，远远低于技术要求规定的11.2。     

立式刮刀卸料式离心脱水机的故障分析及处理

通过多年对现场使用立式刮刀卸料式离心机过程中遇到的故障,进行分析总结。阐述了如何更好安装,使用和管理好立式刮刀卸料机离心机。     

简单到底——离心分离模块技术用于简化制药过程中的卫生认证

对于房间，仪器如离心机以及所有在生产过程中使用到的仪器，必须按照规定的步骤事先进行清洁是GMP要求所规定的。而后，必须进行卫生认证，从而从基于不同标准，如包括调整要求，室内专业技术和普通工程标准的认证方法中挑选出最合理的方法。对垂直刮刀离心机这一领域的研究创新为简化这一过程提供了新的可能。     

分离设备专辑

德国阿泰细公司 耐磨损陶瓷膜DURatech；德国波尔公司 6．18型和6．19型自清滤器；德国克林高公司 聚丙烯隔膜过滤板；上海化工机械厂有限公司 大容量工业离心机；德国克玛工艺技术股份公司 医药级卧式刮刀离心机……[编者按]     

持续发展的离心分离技术：覆盖基础化学品到医药品生产的离心分离技术的不断创新

在基础化学品、精细化工产品、医药品生产中，通常都会涉及到大量悬浮液的固液分离操作。几十年来，推送式离心机和刮刀离心机已经被证明在分离工艺中可以有效地节约大量能耗。基于在此领域的多年经验，FERRUM现将其先进的离心机产品分为四大类，并且开创了降低客户总体投资成本的新概念与新思路。     

国内分离机械产品多数产量过剩

卧式刮刀卸料离心机对物料的适应性强，能完成性能不同和各种物料的过滤，满足脱液、洗涤等各种工艺要求，被广泛应用于化工、轻工、食品、制药等领域，分离的物料包括硫酸铵、硫酸钠、氯化钠、硼酸、淀粉、农药、合成树脂、氯化钾、碳酸氢钠等。     

浅述兽药GMP文件的编制

兽药GMP文件的编制是当今兽药生产企业要通过GMP认证而必须完成的重要工作之一。本文根据笔者参与本部门兽药GMP文件编制的实践经验，介绍兽药GMP文件编制的流程及方法，旨在探讨一种比较规范，便捷，适用的兽药GMP文件编制方法。     

保健酒企业能否越过GMP门槛

“月儿弯弯照九州，几家欢乐几家愁”。继药品生产企业实施GMP认证后，从2005年7月1日起，保健酒生产企业也必须经过GMP（“保健食品生产良好管理规范”）认证。从药品生产企业实施GMP认证的情况来看，保健酒生产企业要想跨过GMP这个生存门槛，并非是一件容易的事情。但是，对于一些实力强的企业来说，这是一个抢占市场的好时机。而对于保健酒整个行业来说，则是一次正本清源的好机遇。     

解读后GMP时代的中国药机市场

2001年，国家食品药品监督管理局宣布“2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得‘药品GMP证书’”，这无疑给制药机械厂商注入了一剂强心针，无数的机会如繁花盛开在眼前。所有这个行业或准备进入这个行业的人都跃跃欲试，摩拳擦掌准备大干一场。三年之后．随着2004年7月1日GMP认证落下帷幕，喧闹的市场终于渐渐归于平静，GMP高烧退去，制药机械厂商将何去何从？     

浅谈GMP与HACCP相互关系

随着我国政府对食品安全卫生监管力度的加大，广大食品企业增强了食品加工质量意识、安全意识和卫生意识，同时也使越来越多的食品企业采用GMP和HACCP管理体系的原则来建立自身的运作体系，本文笔者就GMP和HACCP的基本原理，阐述其相互关系。     

API原料药过滤干燥解决方案——辽阳友信公司

在API原料药过滤、干燥、混粉、生产过程中,为了保证系统的整体密闭性．上下游设备的合理配置．保证产品生产过程安全．稳定及均一性、无积料．辽阳友信采用全新设计的离心机过滤和单锥／卧式搅拌干燥技术,可以很好地解决这一问题。过滤干燥系统采用全自动控制技术：采用密码和配方变更管理：用户系统数据归档：完善的GMP验证文件体系。     

品质的保证——HEINKEL翻袋式离心机在工业领域中的应用

HEINKEL翻袋式离心机实用性好、符合GMP要求、适应性强，操作过程中能确保无残留出料，尤其适合在要求复杂的API生产中使用。[编者按]     

对制药设备GMP功能的认识

GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。     

中国药品GMP的发展与比较

目的:推进我国新版GMP的深入实施。方法:通过回顾国外、国内药品GMP的发展历程,比较2010版GMP的特点,指出具体化实施方向。结果与结论:中国药品GMP实施多年,医药制造水平得到飞速提升,新标准、新设备、新流程都得到了较大发展,GMP标准也接近国际先进水平。     

浅谈制药设备GMP功能的应用

GMP药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。     

关于我国新版GMP修订的若干思考

目的探讨我国新版GMP的产生历史必然性、背景及存在的主要问题。方法通过对新版GMP修订背景的归纳阐述以及对欧盟GMP和我国新版GMP修订意见稿的对比分析。结果我国修订GMP要深入科学的借鉴欧盟标准,做好制度的“本土化”。     

测量管理体系与GMP认证的有效融合

一、背景及现状GMP是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice)的缩写,是药品生产和质量管理的基本准则。GMP所规定的内容,是食品药品加工企业必须达到的最基本的条件。从2004年7月1日起,我国药品制剂和原料药已全部实现在GMP条件下生产。并且要求所有药品生产企业只有通过GMP认证,方可组织生产和销售产品。因此,GMP证书属于制药行业的准入证。     

新版GMP重点问题解读——有关新版GMP各章节重点问题的分析——第一章：总则（连载）

笔者基于近年来在新版GMP的学习，以及实施中的感悟和思考，意欲对新版GMP进行分析和解读，与制药业同行进行交流和探讨，以达到统一看法，将正确的理念融会于药品生产实践活动中去的目的。     

GMP环境下无线技术的应用——符合GMP的制药生产和生物技术领域的无线应用

最近十年，随着无线领域各种新技术的出现，对这些新技术的探索也使得一些仪器测量应用受益。然而在一个复杂的过程控制环境中，要想和大规模的自动控制系统进行无线通讯，仍然存在一些挑战，而在一些应用领域，无线通讯技术非常值得引进。本文介绍了符合GMP的制药＆生物技术领域的无线应用，主要目标受众是那些有意于用无线技术来完成符合GMP验证的公司，本文还针对如何做决策判定做了说明。     

浅谈对新版GMP下药品生产的几点看法

药品作为一种直接作用于人身体器官和机能的特殊产品，对于人的身体健康有重大意义。现代的药品，随着高科技的发展也步人了一个新的历史阶段，为了能更好的满足人们对于药品的需求和需要，GMP生产标准应运而生，新版GMP的出台牵动着每一个医疗工作者的神经，同时也引发了学界内的广泛探讨，笔者也在这一探讨热潮中谈谈自己的一些关于新版的GMP的认识。