浅析药品生产企业QC实验室计算机系统数据控制管理规程的制定

随着计算机系统的普遍应用,系统数据的管理问题就成为了药品生产企业GMP管理中必须面对的问题。现从计算机系统的维护与安全的基本理论出发,从相关人员的管理、硬件与软件的管理、数据管理和安全管理方面,探讨了药品生产企业QC实验室计算机系统数据的控制规程的制定,以期给药品生产企业的QC实验室的计算机系统的数据管理提供参考。     

办公室计算机的使用和维护

办公室的自动化管理是标志着一个单位的现代比程度,代表着一个企业的形象。本文介绍了一些计算机的专用术语、日常保养及故障维护。     

浅谈自动气象站的日常维护

在做好自动气象站地面气象测报业务软件、自动气象站监控软件和通讯组网接口软件维护的同时,也要做好自动气象站传感器、采集器、计算机、系统电源电缆及防雷设施等硬件的维护,才能保障自动气象站资料准确、及时的收集和传输。笔者根据DZZ1—2型自动气象站常见故障及其形成原因,结合实际工作实践经验,介绍了自动气象站软件和硬件两方面在使用维护中注意事项和技巧。     

浅析新版GMP要求下制药企业如何实施电子记录

探讨计算机系统下的电子记录GMP管理问题,通过对电子记录的内容、使用特性和GMP管理特征进行研究,介绍了电子数据采集系统,总结分析制药生产企业电子记录的GMP管理中存在的问题并提出对策建议。     

浅谈新版GMP文件系统编写

从新版GMP的主要变化入手,简述了文件系统的分类和组成、SMP与SOP的区别,结合学习新版GMP及其实施指南和实践经验,介绍了编写SOP的要求和技巧,谈了对文件系统编写过程中可能遇到的问题的一些看法。     

药品“GMP”升级 无菌药品标准提高

新版药品“GMP”专家修订稿已于近日完成评估论证工作，本次修订的“GMP”标准重点在于细化软件要求，对其他药品生产的硬件要求没有变化，但对无菌药品标准要求有较大提高。     

浅谈制药设备GMP验证

对药品生产企业制药设备验证的目的、依据、适用范围、程序及内容和实施方案进行了阐述，重点对制药设备的预确认、安装确认、运行确认、性能确认进行了细致的分析和论述。     

新版GMP与Simatic WinCC

介绍新版GMP发布的背景及对制药行业自动化系统提出的新要求。GMP认证规范以及Simatic WinCC对于FDA 21 CFR Part 11法规的遵从情况。     

浅谈PAT在GMP管理中的应用

结合PAT的实例介绍和PAT与GMP结合的可行性分析,展现了PAT在制药过程分析控制上的特点与作用。认为PAT是一个基于科学和工程原理的系统化的技术手段,对于制药行业的工艺过程分析、工艺革新、持续改进、风险管理等有着重要的作用和应用前景。     

浅析电子记录管理的主要问题

对计算机化系统管理下的电子记录GMP管理问题进行分析和探讨,对电子记录的内涵、使用特性和GMP管理特征进行研究,阐述GMP涵义的电子记录的管理要求。得出我国企业在电子记录的GMP管理方面存在严重缺陷,必须进行改进以适应GMP管理的结论。     

计算机机房的环境管理与系统维护

本文对计算机机房的环境管理及计算机系统维护进行探讨 ,并提出了一些对策。旨在强调机房环境管理和系统维护对工作人员和设备的重要性。     

计算机控制系统发展及评价

论述了计算机控制系统的发展历史，以及计算控制系统的发展趋势，分析了不同类型计算机控制系统的特点，并对计算机控制系统的质量进行评价。     

关于电缆生产设备维修信息管理系统的研究与开发

运用数据库与CAD技术并结合企业设备维修管理的具体情况,开发了电缆生产设备维修信息管理系统。该系统包括设备档案管理、设备故障管理、设备维修管理、维修计划及报表管理等模块,能够从根本上改变企业以往设备维修管理方面的弊端,提高企业的管理水平     

压缩机壳体耐压强度计算机控制试验系统

文章介绍了自行研制的压缩机壳体耐压强度计算机控制系统的原理、试验要求及试验结果,并对其广泛用途进行了展望。     

基于CAN总线的分布式设备数据采集与监控系统的研究与应用

本文以机务段典型检修车间为例,应用CAN总线技术的独特优势,提出了基于CAN总线的分布式设备数据采集与监控系统;并对系统的整体结构、硬件接口电路设计和配置、软件设计及主要流程等分别作了说明.     

预测维修系统在大型旋转设备维护中的应用

应用恩泰克预测维修（ＰＭ）系统对大庆油田化学助剂厂大型旋转设备进行了状态监测和故障诊断。为设备管理和维修部门提供了大量诊断报告和建议,多次预测出故障隐患,节约了大量的维修费用,创造了可观的经济效益。     

微惯性测量组合的计算机辅助设计系统的设计与应用

文中介绍了一个微惯性测量组合（MIMU）的计算机辅助设计系统（CADS），对该系统的结构、硬件组成、软件设计进行了描述，重点介绍了系统软件设计中的关键技术：RS-232测试技术、VC和Labwindows／CVI的混合编程技术、多线程技术、VC和Matlab的混合编程技术。该系统具有良好的通用性和可扩展性，可以大大提高基于高性能CPU和CPLD、FPGA等技术的微惯性测量组合的研制效率。     

论金工实习设备维修管理制度的改革

就高等院校实习基地的金工教学设备,在市场经济条件下如何加强维修管理,并提出现行管理制度改革的建议.     

设备柔性维护系统的设计与开发

介绍了基于传统模式，并融合信息技术、维修管理技术、知识工程而派生出来的柔性维修模式，阐述了基于柔性维修模式的设备柔性维护系统的设计和开发过程，并给出了一个具体应用实例。