执行国家或行业标准不一定是删减设计的充分理由

在质量管理体系认证的获证组织中，有些组织以贯彻国家标准或行业标准为理由，删减了GB/T19001—2008标准7．3条款“设计和开发”要求；也有的组织根据产品特点需要制定了企业标准，并经地方技术监督行政主管部门备案并以此作为评定产品符合性要求依据的产品接收准则，但这些组织仍以贯彻了国家标准或行业标准为由，对“设计和开发”条款进行了删减。有些审核员在现场审核中，在没有充分识别这种删减合理性的情况下，以组织不存在产品设计或执行国家标准或行业标准为理由，给出了删减合理的审核结论意见。     

删减设计和开发应满足的要求

关于设计和开发的删减，属于GB／T 19001标准1.2条款提出的相关要求。这一条款明确提出：“除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准”。根据这项要求，对GB／T 19001标准相关要求的删减应满足以下四个方面的要求。     

特殊过程存在于布绒填充玩具的产品实现过程

ISO 9001标准12条款规定，对本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。一些布绒填充玩具生产企业在按ISO 9001标准建立质量管理体系时，正是根据这项规定，将标准中的7．512“生产和服务提供过程的确认”删除，     

如何审核“生产和服务提供的控制”

在GB/T 19001标准中，7.5.1条款“生产和服务提供的控制”是组织所建质量管理体系对产品实现过程实施控制的重要环节，也是审核员应重点审核的内容之一。虽然GB/T 19001标准已实施多年，但一些审核员在审核这一条款时，还经常出现审核思路不清或审核不到位的现象。获证组织对这一条款的理解也有不少欠准确。     

如何判定产品接收准则的有效性与合法性

ISO9001：2000标准5．4．1条款指出，组织的“质量目标包括满足产品要求所需的内容。”7．1c)条款要求，组织应确定“产品接收准则。”8．2．4．条款规定，组织“应保持符合接收准则的证据。”那么，在质量管理体系审核中如何判定组织产品接收准则的有效性、合法性呢?笔者谈几点看法。     

ISO 9001：2000标准“注”的探讨

ISO 9001：2000标准(以下简称标准)阐明了对组织质量管理体系的具体要求，有些条款还用“注”的形式对其内容给出了注解。     

质量目标的建立与分解

标准要求 GB／T 19001—2008《质量管理体系要求》5．4．1条款指出： 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。     

准确理解GB／T 19001—2008标准中的“适用时”

GB／T 19001—2008虽然是一个适用于所有组织的质量管理体系标准,但由于每个组织的具体情况,包括产品及其质量管理体系过程可能不完全一样,为了增加标准的通用性,便于组织使用,标准在提出一些质量管理要求时,使用了“适用时”、“必要时”、“适当时”的条件句式。在这些选择性条件下,组织应根据具体情况对这些条款子项中的要求做出准确的取舍或规定具体的前提条件。     

也谈对“党的基层组织建立质量管理体系”的几点认识

《中国认证认可》2009年12期刊登了《党的基层组织按GB／1-19001建立质量管理体系的几点认识》（以下简称姒锄）一文,作者对党的基层组织建立质量管理体系的目的,体系涉及的顾客、产品和要求以及对GB／1-19001标准条款的删减进行了阐述,笔者认为文中的一些观点值得进一步探讨。     

对“与产品有关要求的评审”的审核

GB/T19001—2000标准第7.2.2“与产品有关要求的评审”虽然作了明确的规定，但笔者在审核实践中发现，很多企业没有真正理解该条款的要求，误认为与产品有关要求的评审就是对合同的评审。个别企业质量管理体系文件规定，对所有合同都要进行评审，包括采购合同。有些组织虽然知道7.2．2条款控制的对象是与顾客有关要求的评审，但认为只是对销售合同进行评审，而忽略对其他与产品有关的要求进行评审。     

信息安全管理体系 审核范围与认证范围的确定

GB／T22080—2008／ISO／IEC27001：2005标准412.1a）条款明确提出“组织应根据业务、组织、位置、资产和技术等方面的特性,确定信息安全管理体系（ISMS）的范围和边界,包括对范围任何删减的详细说明和正当性理由。”这显示了确定ISMS审核范围和认证范围与确定质量管理体系审核范围及认证范围的不同要求。     

建筑施工企业劳务分包的控制

ISO 9001标准的4．1条款对外包过程明确要求：“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”这足以说明外包过程在质量管理体系中的重要性。外包的形式种类很多，在不同类型、不同性质的企业中也存在着差异。在建筑企业中，由于劳务分包涉及专业技术水平要求低、流动性大，容易出现劳务分包过程控制力不足的问题，影响了工作绩效。对此，笔者谈几点看法。     

对TL 9000（3．0版）的几点认识

电讯业质量管理体系标准——TL9000标准建立在ISO9000标准平台上，分为两大部分：质量管理体系要求（3．0版）和质量管理体系测量指标（3．5版）。它进一步细化了电讯行业产品范围所包含的硬件、软件和服务，涵盖了各个部门、各类电讯产品，是设计→开发→生产→配送→安装→维护→改进的→整套系统要求，     

认证范围、条款删减、外包过程及部分条款的审核

本文针对在实施ISO 9001：2000标准过程中，审核员遇到的一些容易误解的问题，从认证范围、条款删减、外包过程等方面进行探讨。     

ISO 22000标准在我匡应用的适应性分析

ISO 22000《食品安全管理体系——对整个食品链中组织的要求》既不是对企业提出的食品安全的最低要求，也不仅是以符合食品生产法律法规的通常要求为目的。该标准是组织自愿遵循的管理要求，它为食品链中的任何企业提供一个连贯一致、综合完整、重点更加突出的食品安全管理体系。ISO 22000标准条款的编排形式与ISO 9001：2000《质量管理体系要求》相同，是一个可用于审核的标准。同时，     

电工产品绝缘处理过程的确认

电工产品的绝缘性能是其功能特性的重要组成部分，直接关系到人身安全和设备的正常运行。这类产品的绝缘处理过程是形成产品绝缘性能的重要工序，其结果不能由后续的监视或测量加以验证，仅在产品使用或交付之后问题才显现出来。根据ISO9001：2000标准7．5．2条款的要求，组织在建立质量管理体系时，应对这样的过程进行确认和再确认。对此，笔者谈三点看法。     

解析ISO9001标准部分条款之间的联系与区别

ISO9001：2008即PGB／T19001—2008《质量管理体系要求》标准的部分条款作为标准的有机组成部分，条款之间是有一定联系的，相互作用和补充，共同构成标准的要求；不同的条款又有一定区别，它们又有不同的作用和控制对象与目的。准确理解标准条款之间的联系和区别，对于建立符合要求的质量管理体系以及实施有效和一致的质量管理体系审核有着重要意义。本文对GB／T19001—2008标准中的条款之间的联系和区别予以说明。     

供电企业质量管理体系过程的删减

供电企业对ISO9001标准删减可能涉及的条款有“7．3设计和开发”、“7．5．4顾客财产”。据笔者了解，已认证的企业大多删减了“7．3设计和开发”。但是，业界对此看法不一致。本文就此谈谈看法。     

如何实施过程的监视和测量

ISO 9001：2008标准8.2.3条款“过程的监视和测量”提出：“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。”8.2．3条款的意图是通过对质量管理体系过程的监视和测量,检查过程能力是否满足组织对过程的要求,以实现对过程的改进。     

流程建立是质量管理的基础

ISO9001：2008标准0．2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用,强调了过程方法的重要性,并提出了具体要求。ISO9001：2008标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础,其基本原则之一是采用过程方法管理组织。