正在进行三期临床试验和递交新药申请的抗癌新药

据最新调查，2005年有399种抗癌新药正处在开发阶段。在这些正在开发的抗癌新药中，许多是采用高新技术以新途径治疗癌症，而有些则是探索现有药品的新方法用于治疗其他癌症。这399种抗癌药由国际上178家制药公司和生物技术公司与美国国立肿瘤研究所等单位研究开发。开发中的这399种抗癌新药有些是在临床实验中，有些则在FDA审批之中，一经批准，即可成为新药上市。这399种抗癌新药分为23个大类（见表1）。     

血小板减少症新战略——rhTPO即将上市

对于与止血、凝血机能密切相关的血小板减少症，一直没有找到有效的解决方法，到目前为止，临床主要依赖输注浓缩血小板进行治疗．沈阳三生制药股份有限公司的一类新药重组人血小板生成素（rhTPO）即将上市．该药作为世界上第一个上市的、拥有自主知识产权的rhTPO，将解决长期困惑临床的一大难题-血小板减少症．     

泛昔洛韦市场前景不可小觑

抗病毒药是一类常用的全身抗感染药物，但在长期使用后，也表现出耐药率逐渐上升的现象，许多不良反应也已暴露出来．目前，上市应用的品种中，以抗乙肝病毒、疱疹病毒和抗HIV药物较多，泛昔洛韦就是近年上市的抗疱疹病毒类药物中的一种新药．该药口服后吸收完全，生物利用度高，可广泛用于单纯性Ⅰ、Ⅱ型疱疹病毒（HSV-1、HSV-2）；     

新型医用酶制剂市场前景广阔

至二十世纪八十年代科学家已发现和鉴定的酶多达2500种以上，但真正大量工业化生产的酶不过区区50～60处。在工业生产中最重要的酶（也是用量最多）的2种酶是淀粉酶与蛋白酶（全球产销量均超过万吨）。其次。葡萄糖异构酶、果胶酶、脂肪酶、乳糖酶、酪酶等等早已大量应用于工业生产中。始于八十年代初的生物工程开发热促使诸如DNA聚合酶、限制性内切酶、核糖核酶酶、多核磷酸酶、各种脱氢酶、脱羟酶等等成为新兴生物工程产业的常用酶制剂。     

催眠药物——植物、化学类各占半边天

在全球镇静催眠药物领域，新药开发的速度较慢。到2006年底，国外仅上市了22种化学药物，其中3／4以上的品种均为上世纪90年代以前上市的老药．     

医药、兽药

DSM与华北制药商谈业务合作，安徽大学“降血糖新药血糖宁胶囊（中药二类）临床前研究”通过验收，甘肃长风生物工程项目建成投产，抗癌新药茶黄素在无锡投产，美生技公司积极投入抗癌药物的开发     

原料药申报程序和相关知识简介

1）批准上市的生产厂家申请原料药批准文号或进口注册证如何申报？答：该原料药已上市的，按照《药品注册管理办法》附件二中注册分类6申报，批准后发给批准文号；未上市的，按照《药品注册管理办法》附件二中注册分类3申报，可以不要求进行临床研究，批准后发给新药证书和批准文号。     

农药、医药及中间体

2005年中国制药工业百强企业名单在成都揭晓；德国生物工程科学家发现一种新型抗生素MMA；防治禽流感新药金丝桃素复合物在湖鸟岛试验；昆明制药公司蒿甲醚年生产能力达到40—60吨；世界生物医药2020年后将进入快速发展期；中国最新抗疟药“阿科”近日在尼日利亚上市；[编按]     

2004年FDA批准新药数为8年之最

2004年，美国食品药物管理局（FDA）批准了多种新药，这是过去的8年内批准新药数最多的一年，至此已经有113种新药获准上市，而这一数值在2003年为87。2004年是自从1997年来，FDA一年内批准新药数最多的一年，获批药物超过了100多种。此外，2004年也是新药批准种类最多的一年。     

芳香基团修饰的三联吡啶钌（Ⅱ）配合物光物理性质及其光损伤CT-DNA研究

钌（Ⅱ）多吡啶配合物具有丰富的光物理和光化学性质，在无机生物光化学的发展和应用中发挥了重大作用．例如，作为高效DNA光断裂试剂，钌（Ⅱ）多吡啶配合物已经得到广泛而深入的研究．DNA光断裂试剂在研究DNA复杂结构、探索蛋白质或其它生物活性分子同DNA的相互作用以及开辟癌症治疗新药物和新疗法方面均有重要应用．然而，目前作为DNA光断裂试剂的钌（Ⅱ）多吡啶配合物均为二齿配体配合物，三联吡啶钌（Ⅱ）配合物由于极短的激发态寿命和极低的单重态氧量子产率而难于应用在DNA光断裂或光损伤领域．本文通过改变三联吡啶钌（Ⅱ）配合物最低能量激发态的属性和利用三联吡啶钌（Ⅱ）配合物与TiO2纳米颗粒间的光诱导电子转移反应两种途径，显著提高了它们光损伤DNA的能力，为该类型配合物在DNA光断裂以及其它相关领域中的应用打下了基础．论文主要研究内容和所获重要结果如下。     

世界药品结构发生变化

近年来随着世界高新科技的发展,各种新药不断出现,药品市场的结构正在逐渐发生变化。这些变化主要表现为:一是生物工程的药物年均增幅达12.6％;二是非处方用药的年均增长速度为9.1％;三是在控制胆固醇、心血管病、肿     

头孢菌素及其衍生物合成技术

原文节录：近些年来．全世界制药工业取得前所未有的进展，到20世纪90年代末期．世界药品市场已达到2560亿美元／a，其中抗菌药占有相当大的比例。目前，在世界药品市场上头孢菌素类抗菌素有53种。各大制药公司还在不断推出新产品抢占市场。我国在该领域的研发工作较为迟缓，上市10多种。由于头孢菌素类药物的用量越来越大，而国内的合成技术     

新药原料药、增加新适应症药品不再设立监测期

国家食品药品监督管理局6月22日印发《关于（药品注册管理办法）的实施通知》（以下简称《通知》），规定新药原料药、增加新适应症的药品，不再设立监测期。     

南亚三种第二代灭鼠剂

新制备的松软谷物诱饵（简称FB）其中含量麦片、糖、花生油的比例为96：2：2。除害剂为0．005％，配制成三种第二代抗凝血灭鼠剂，分别命名为brodifacoum(简称BF）、flocoumafen（简称FM）、bromadidone(简称BD）,对四种南亚啮齿类有害动物分别采用双选择与多选择方式给食实验。这四种啮齿类动物分别是Banclicota bengalensis(简称BB）、Tatera indica(简称TI）、Rattus rattus(简称RR）、R.macltada.(简称RM）。这三种新药与其相应的蜂膜饼式成药（简称RUC）相比更为可口。与成药RUL（现成松软谷物配方）相比，第一种新药（BF）更适于第二类动物（TI）。而不宜用于第一类动物（BB）。一般来说，与新药相比成药（RUC）更安全，对于杀灭其他动物来说危害性更小。然而，对有害动物却不太可口。所以，从实用角度出发，除害药的选择原则是要考虑杀伤能力与安全二个方面。     

使用新药要慎重

新药的上市，在给大家提供更多选择的同时，也存在很多不容忽视的问题．所谓新药，是指新近研制的、上市时间比较短的药物，与一些传统药物相比，其具有一些新特点．研制新药的目的，或是要获得更好疗效，或是要扩大适应证范围，或是要降低不良反应。但是事实上，有时并不能达到预期的目的，甚至会产生严重的不良反应．比如1999年上市的加替沙星，在初上市时并没有发现其有严重干扰血糖的作用，直到上市两年后的2001年，才发现问题．     

2010年世界抗癌药物市场的销售额将超过600亿美元

到2010年，由于现有创新产品销售额的增长和近60种新产品的上市（将占全部上市药品的大约309／6），全球抗癌市场的销售额有望超过600亿美元。这些将抵消面临通用名药侵蚀的细胞毒素和抗激素药品销售额的下降。     

生物药品冷冻干燥研究

由生物工程生产的生物药品，因具有疗效好、副作用小、可治疗疑难杂症而受到关注，为保持生物活性和．保证疗效，生物药品大多采用真空冷冻干燥。综述了生物药品冷冻干燥过程的关键问题、蛋白变性失活与防止问题。     

2005年美国FDA新药批准概况

FDA的药品审批一直是全球药品上市的风向标，其审批结论成为全球众多药品监管机构的重要参考，审批数量也是判断医药研发成果的关键性指标。2005年FDA审批数量下降，结束了连续三年新药审批数景递增的趋势。     

’96世界最大25家橡胶公司和非轮胎橡胶制品厂家排名表

1．世界最大25家橡胶公司排名在1996年世界最大25家橡胶公司排名中，日本有9家（橡胶制品销售额3O5．2亿美元，以下括号内均为销售额），美国5家（164．98亿美元），德国3家（87．17亿美元），法国2家（146．86亿美元），意大利和澳大利亚各1家（分别为31．45亿美元和Ic．14亿美元）。各公司销售额见表1。表11996年世界销售额最大25家橡胶公司21996年世界最大25家非轮胎橡胶制品厂家排名在1996年世界最大25家非轮胎橡胶制品厂家中，日本有10家（制品销售额98．93亿美元，以下括号内均为销售额），美国7家（66．17亿美元），德国3家门86亿美…     

万全公司新思路带来新药突破

万全科技药业有限公司（简称万全）是近年来在新药自主创新方面闻名于国内乃至国际医药行业．几年来，一批来自世界著名的牛津大学、哈佛大学，多伦多大学、哥伦比亚大学以及德国和日本的著名学府。国内包括清华大学、北京大学、协和医科大学等著名学府的药学科技人员，在这里探索着中国的新药自主创新之路．