地方传真

据悉,第一家越中医药合资企业——越中制药有限公司开工典礼前不久在越南河内举行。越中制药有限公司是由中国医药集团总公司所属中国医药对外贸易公司和张家口制药集团有限责任公司、越南中央制药一厂共同投资组建的,由中国医药集团武汉医药设计院负责工程设计,投资总额为220万美元,中方占51%股份,越方占49%股份。该公司主要生产青霉素类和头孢类抗生素粉针,生产能力为年产1亿支;根据项目实施规划进度,建设工期约为8个月,预计2004年底或2005年初建成投产。中国医药集团总公司副董事长张洪亮表示,中国医药集团总公司将以该合作项目为契机,进…     

世界各大制药企业相继在华设研发中心

全国药企从2005年7月1日开始，到2005年12月31日止，必须全部完成旧的《药品生产许可证》换证工作。自2006年1月1日起，全国制药企业将全部启用国家食品药品监督管理局成立后首次下发的新版《药品生产许可证》，旧版《药品生产许可证》同时废止。     

生物制品行业工程项目质量管理体系的建立

依据工程项目生命周期,详细分析了标准确定、采购建造、竣工验收3大阶段,根据各阶段的特点建立不同的质量管理体系,并采用风险管理的方法对工艺进行了分析和评估,对后续产生的设计结果进行了系统管理,为所有硬件系统符合新版GMP和顺利实现工艺技术转移提供了有力保障。     

GMP认证2005年10月1日起执行新规定

为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，规范GMP认证工作，2005年9月7日，国家食品药品监督管理局印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》（以下简称《办法》）。该办法自2005年10月1日起施行，原《药品生产质量管理规范认证管理办法》同时废止。     

关于《制药装备实施药品生产质量管理规范的通则》等三项国家标准征求意见的通知

各委员、各单位：《制药装备实施药品生产质量管理规范的通则》、《制药机械（设备）验证导则》、《制药机械产品分类及编码》三项国家标准稿已完成,现开始公开征求意见,     

浅谈制药装备产品及标准的发展趋势

一．制药装备产品发展趋势的浅析 制药装备行业是按照国家《药品生产质量管理规范》（GMP）、《制药机械管理办法》等规章和《中国制药装备行业协会自律公约》推动行业缝康发展的，制药装备行业是含有近千家专、兼产制药机械企业的行业，产品多、品种全，已成为八大类制药机械产品的系统产业，有1300多个品种规格，形成了年产值超过150亿元的产业规模，制药装备的快速发展使我国成为名副其实的药机生产大国，许多“中国药机”品牌已跨出国门，走向世界，吸引了国外很多客商进行经贸洽谈，全国制药机械博览会已经连续四年被国家商务部列为内贸领域国家重点支持的行业大型展会之一，制药装备行业的声誉和影响越来越大。     

上海医药集团抗生素事业部总裁助理沈凌云

我国医药企业信息化现状分析：调查显示，信息化方面增加投入的医药企业数量呈稳定增长态势。其中2003年比2004年有35％的增幅．2005年达到58％的增幅。尽管认为医药是一个资金雄厚的行业．但调查显示，大多数医药企业对信息化投资比较谨慎。相对于改制、GMP（药品生产质量管理规范）认证等行业强制规范性行为来说，医药企业的信息化更多是一种自发行为。     

康斐尔在多个国家率先获得ISO50001能源管理体系认证

康斐尔40多年来一直是生物制药以及制药企业空气过滤产品和服务的领导性供应商。目前,康斐尔的生产基地在多个国家获得了ISO50001能源管理体系认证。     

敢攀长峰问金鼎——访北京长峰金鼎科技有限公司总经理邵天君先生

大家都知道，GMP认证是制药企业生产的质量规范，它强调的是全过程的管理。而在药品生产的过程中，却往往有一个环节被忽视，这就是药品生产中的运输环节，处理得不好，不仅会产生粉尘污染，而且会严重影响药品的最终质量，为了攻克这一难题，位于北京市的长峰金鼎科技有限公司把自己的产品、技术和市场目标聚焦到了这里。     

新版GMP:行业新契机

历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)终于出炉,并于2011年3月1日施行。业内人士纷纷指出,新版药品GMP将加速推动制药行业的整合,利好优质龙头企业,而对制药装备企业来说也将迎来新的契机。     

转变观念 提升标准 保持一级 实现一流——长客股份公司持续保持一级安全生产标准化企业纪实

长客股份公司始终坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,一直把安全生产工作作为首要工作来抓,以保障员工生命、安全、健康为最高原则,在公司发展壮大的同时,始终保持安全生产管理紧跟公司发展形势,在公司引进先进技术、引进现代化装备的同时,着力引进先进的安全管理模式和先进的安全管理技术。公司2002年通过了职业健康安全管理体系认证,并保持体系持续有效运行。     

厦门航空飞跃式信息化平台整合

民航作为高科技密集型行业,与其他传统行业相比,信息化在民航的生产运行和管理当中,作用非同一般.信息化实施的程度及其成效,在很大程度上影响着民航企业的竞争能力.     

河北华荣制药挺进高端医药市场

石药集团河北华荣制药有限公司从各项基础管理入手，扎实有效地开展了一系列的工作，近日收到了欧洲药品质量管理局（简称EDQM）现场检查证书。这表明石药集团维生素B12产品将正式进军欧盟高端医药市场。据悉，该公司是国内维生素B12行业首家获得EDQM现场检查证书的企业。     

ERP把五彩的工业世界染成一种颜色

关于ERP"找死、等死"的争论一直到现在仍然在继续。如何认识ERP这个"舶来品"?为什么争论不断,而仍然有大量的制造业企业满怀期望奋不顾身?我国的企业管理水平相对落后于发达国家,这是不争的事实。当十多年前,基于流程管理、供应链管理、信息共享的企业管理工具ERP一出现在中国,让人     

GMP：不只是个传说

GMP是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice,GMP）的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。     

改善企业现场管理的探讨

企业生产现场管理是一个动态管理的概念,初看起来比较简单,但实际上要管理好一个生产现场并非是轻而易举的事情。它涉及到企业目标的贯彻落实、生产过程的规范操作、运行设备的维护保养。同时还要创造一个文明、清洁、无污染的作业环境。     

可视化认证系统保障可追溯性

<正> 可追溯性是FDA认证的核心。因此,打印控制系统使用的都是标准的部件和配置。这也就有可能实现在各个不同企业网络中的数据传输以及信息传递的无缝连接。医药产品生产属于具有高度责任意识和高度质量意识的行业领域。产品和产品质量从开始生产到包装出厂,乃至出厂使用若干年后都应该具有很好的可追溯性。作为这方面的相关技术规范,首先是各国颁布的相关法律法规,即包含了GMP(药品生产质量管理规范)和GAMP(优秀自动化制造规范)等内容的法律法规。作为执行机构,FDA(美国食品药品管理局)     

浅谈企业安全管理的创建工作

国家安全生产监督管理总局于二○○五年一月二十四日制定下发的《机械制造企业安全质量标准化考核评级办法》和《机械制造企业安全质量标准化考核评级标准》的颁发,给企业安全生产管理工作提出了更高的要求,使企业安全生产的基础管理工作得到了全面加强。随着国家对安全生产工作的日益重视,对如何做好企业安全生产管理,使其与企业生产经营协调,健康发展是摆在每位安全生产管理人员面前的一个重要课题。我们认为：企业在普遍已经建立了职业安全健康管理体系的基础上,应努力做好企业安全管理中的创建工作,使之成为企业安全管理的重要内容。     

重庆机床集团齿轮加工机床新品

重庆机床（集团）有限责任公司是中国专业制造圆柱齿轮加工机床的国有大型企业,是国内最大的成套制齿装备生产基地,世界上齿轮加工机床产销量最大的制造商,也是ISO9001：2000国际质量管理体系和CE认证企业。     

现场管理 提升企业质量管理

随着全球经济一体化的发展,如何进一步提高企业质量管理水平成为摆在广大企业面前的现实问题。作为提升企业质量管理的重要一环,现场管理用科学的标准和方法对生产现场各生产要素进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测,使其处于良好的结合状态,达到优质、高效、低耗、均衡、安全、文明生产的目的。在日前工信部公布的2012年度全国"质量标杆"名单中,宁夏伊品生物科技股份有限公司等6家单位被评为实施现场管理的典型经验在全国范围内推广。