2005年东北亚“新药技术成果拍卖会”

截至2005年7月底，全国共有100多家新药研发机构申报了600多个新药项目。为了更好地满足我国制药企业在GMP认证后对产业化程度高、技术创新性大、市场前景好、产品竞争能力强的新药项目需求。中国医药科技成果转化中心严格按照标准和规范程序，对申请项目进行了技术产权、技术水平（药理毒理、药效学、生产工艺、质量标准等）、产业化程序、市场应用前景、技术风险、技术价值等评估论证和市场调研，共推出了7个中药创新药物，3个化学新药。如下：     

原料药申报程序和相关知识简介

1）批准上市的生产厂家申请原料药批准文号或进口注册证如何申报？答：该原料药已上市的，按照《药品注册管理办法》附件二中注册分类6申报，批准后发给批准文号；未上市的，按照《药品注册管理办法》附件二中注册分类3申报，可以不要求进行临床研究，批准后发给新药证书和批准文号。     

中蓝晨光荣获四川省著名商标

正4月18日,四川省工商行政管理局将"四川省著名商标"证书及牌匾授予中蓝晨光。中蓝晨光2014年获得成都市著名商标以来,市场营销处随即将商标工作的重点瞄准了四川省著名商标的申报。2015年初启动申报准备工作,同年4月完成网申工作,6月初递交纸质资料,9月份即完成了四川省商标局的实地考察。     

医药、兽药

DSM与华北制药商谈业务合作，安徽大学“降血糖新药血糖宁胶囊（中药二类）临床前研究”通过验收，甘肃长风生物工程项目建成投产，抗癌新药茶黄素在无锡投产，美生技公司积极投入抗癌药物的开发     

中国名牌初审名单公示

目前，各省级、直辖市质量技术监督部门陆续公布了2008年申报中国名牌初审合格企业的名单及主要数据。除四川省因地震影响而延迟公示外，其它省市均已按国家质检总局的要求按时予以公示。2008年，建陶企业（四川省除外）共有40多家企业角逐中国名牌。     

利尔化学获高新技术企业认定

利尔化学股份有限公司日前发布公告称，该公司被认定为四川省高新技术企业。 据了解，经企业申报、地方初审、专家审查、公示备案等程序，利尔化学公司近期被四川省科学技术厅、四川省财政厅、四川省国家税务局和四川省地方税务局认定为四川省高新技术企业，并获得《高新技术企业证书》。根据国家有关规定，利尔化学公司自获得四川省高新技术企业认定后，可连续3年内享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策，按15％的税率缴纳企业所得税。     

国内仿制药年申报超万件

自2004年起，国内仿制药每年的申报数量都超过1万件。2005年，我国仿制药申报的热潮丝毫没有减退。根据SFDA新药审评中心网站的数据，2005年9～11月这3个月中，该中心接受申报的药品绝大部分都是对已有国家标准药品的申请。该网站还公布了药品审评中心2005年1～7月份与上年同期承办和完成任务的比较情况：该中心2005年1～7月承办任务总量共18670件（包括当年新申请品种、补充资料品种、局退件、咨询和复审品种），是上年同期承办任务量的1．71倍。     

华北制药集团微生物药物产学研联盟项目获得国家科技重大专项立项支持

日前，由华北制药股份公司研发中心申报的“微生物药物技术创新与新药创制产学研联盟”课题成功入选同家科技重大专项“产学研联盟”项目。该项目在全国范围内选择6家，2010年10月签订课题任务合同书，总投资1．9523亿元，获争项资金4523万元。     

《中国药典》微生物限度检查法及其方法学验证

《中国药典》是《中华人民共和国药典》的简称，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。本文从四个方面介绍《中国药典》2005年版（以下简称2005版）微生物限度检查法增修订内容，重点介绍细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证和控制菌检查法的方法验证，《中国药典》2005年版提示新药申报单位注意在后续品种的研发和申报过程中对所采用的微生物限度检查法进行方法学验证，以增加试验方法的完整性、保证检验结果的可靠性。     

耐高温高分子及复合材料四川省重点实验室启动

四川广元市飞亚新材料有限公司、电子科技大学联合申报的耐高温高分子及复合材料四川省重点实验室日前通过四川省科技厅组织的专家评审。该实验室的建设将促进耐高温高分子和复合材料领域重大技术装备和产     

美国生物技术产业稳健成长

自1998年以来。生物技术上市公司的研发投人增加了60％，行业增加了21％的就业人数；生物技术公司所递交的IND新药申报在2004-2005年期间明显增加，其中生物药进入临床前试验的数目在2005年比1998年增加了37％。[第一段]     

我国又一治疗慢性乙肝降酶新药获准上市

近日，解放军302医院在京对外宣布．由该院三代专家经过23年潜心研制的三类中药降酶新药“六味五灵片”，获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及批准文号。这一新药的上市，给我国众多的乙肝患者带来了健康福音，为慢性乙肝降酶治疗一线用药提供了新的选择。目前，我国慢性乙肝患者约2800万～3000万人，每年约有35万人死于慢性乙肝感染的并发症肝硬化或肝癌。我国每年因慢性乙肝直接和间接的经济损失约9000亿元。     

中国抗癌中药走向世界

抗癌中药康莱特注射液获得美国FDA审评批准,近日作为处方药在美国新药临床试验医院开始为期4个月的人体临床试验。这标志着中国拥有自主知识产权的传统中药制剂走向国际迈出了实质性的一步,意味着中国新药创制打入国际市场将实现零的突破。     

新药研究开发的途径与方法

介绍了新药研究开发的一般程序,并从十一个方面阐述了化学药品、中药、生物制品等各种类别新药研究开发的主要途径和基本方法。     

头孢吡肟市场待发

自2003年起，国内纷纷开始了对第四代头孢菌素的研制开发，在原料药方面现已有头孢吡肟、头孢噻利、头孢匹罗、头孢唑喃钠、头孢唑兰共5种产品进人新药审批阶段。头孢吡肟是以7-ACA为起始原料合成的产品，据了解，国家食品药品监督管理局（SFDA）共受理了94个申报文号，     

我国中药治疗多脏器衰竭获重大突破

中药复方针剂“血必净注射液”，获得国家食品药品监督管理局的生产批和国家中药二类新药证书，经北京中医药大学、中国中医研究院等多家单位临床研究证实，此药治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的有效率超过了85％。专家称，这个药物发挥中医药优势，填补了目前国际上尚无对症治疗脓毒症和多脏器衰竭药物的空白。     

智能制造试点示范项目名单公布 伊利股份等46个项目入选

2015年7月21日从工信部网站获悉,工信部公布2015年智能制造试点示范项目名单,46个示范项目入围,包括伊利股份申报的乳品生产智能工厂试点示范、天地科技申报的智能煤炭综采装备试点示范、康缘药业申报的中药生产智能工厂试点示范、赛轮金宇申报的轮胎智能工厂试点示范。具体名单如表1。     

中药活性成分实现快速萃取

由吉林大学承担的微波辅助动态快速萃取中药活性成分研究项目日前通过吉林省科技厅组织的专家鉴定。该项研究成果可用于中药有效成分的研究、质量检测和新药开发等领域。     

门冬氨酸鸟氨酸细菌内毒素检查方法的研究

建立了门冬氨酸鸟氨酸细菌内毒素检查方法。门冬氨酸鸟氨酸原是口服制剂的非无菌原料药,无需进行热原或细菌内毒素项的检查;随着药物的最新研发,转剂型提升为注射剂。根据中华人民共和国新药申报注册规定:除六类新药外,其他类注射剂新药必须建立细菌内毒素项的检查。门冬氨酸鸟氨酸注射液是三类新药,应建立细菌内毒素检查;根据该药临床用量计算出的细菌内毒素限值进行了干扰实验,找出了灵敏度相融的鲎试剂及不干扰浓度,建立了细菌内毒素检查法。     

中药配合物的研制

中药有效化学成分既不单纯是有机成分,也不单纯是微量元素,而主要是由两者组成的配位化合物。中药配合物从整体上反映了中药真正的物质基础,代表了中药的活性作用中心。本文阐述了中药配合物的基本原理,以及生物活性与其构型的关系。最后探讨了中药新药研制的新思路和新方向。