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<正>《中国药典》三部(2015版)中效价(效力)的定义为用适当的定量生物测定法确定的生物活性的量度~([1])。疫苗效价与其活性及预期保护效果直接相关,是疫苗有效性和生产一致性的关键指标,一般包括体内效力ED_(50)、病毒滴度、活菌数、抗原含量等项目。疫苗效价检测方法的选择主要取决于不同品种疫苗的自身特性,包括制备方法、组成成分以及对疫苗免疫机制的了解程度等,其标准一般依据临床试验结果和生产一致性数据制定。减毒活疫苗通常需检测其 相似文献
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文章比较了中国药典、欧洲药典和美国药典中对头孢丙烯原料质量控制标准与方法的异同,重点比较了含量测定和有关物质检查中的高效液相色谱法,初步讨论了规定条件下的色谱柱选择与使用问题。 相似文献
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文章比较了中国药典、欧洲药典和美国药典中对头孢噻肟钠原料质量控制标准与方法的异同,重点比较了含量测定和有关物质检查中的高效液相色谱法,初步讨论了规定条件下的色谱柱选择与使用问题。 相似文献
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《中国生物制品学杂志》2017,(8)
<正>2016年11月16日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)网站发布了《EV71疫苗质控和评价技术要点》。该技术要点为中检院第一个针对疫苗质控和评价方面具体技术规范的文件,详细阐述了我国创新性EV71疫苗生产和研发过程中的质量控制要点。解读该指导性文件的起草背景,明确其 相似文献
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目的建立我国无细胞百日咳疫苗组分含量和纯度的检测方法。方法应用ELISA方法对生产过程中组分含量(PT和FHA)进行分析,SDS-PAGE和PAGE方法对疫苗原液中PT和FHA的纯度进行测定。结果通过对生产过程中组分含量的测定,绘制出组分动态图,可以实时监控生产过程中有效组分的变化。检测疫苗原液中PT和FHA纯度的SDS-PAGE法的分辨率较高,但PAGE法条带少,易于分析。结论所建立的质量控制方法可用于我国无细胞百日咳疫苗的质量控制。 相似文献
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论述了土壤污染环境检测的重要意义,分析了我国现阶段土壤污染环境监测的质量控制和评价方法,希望可以为改善我国土壤环境污染现状提供一些参考. 相似文献
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研究了混炼控制方式对F-270密炼机混炼胶门尼粘度波动的影响,并探讨了流变曲线特性点Mmin与混胶可塑度(威廉可塑度)间的相关性。认为就自动控制的混炼过程而言,只要原材料质量稳定,控制方式可靠,采用抽样检验,以每批混炼胶的合格质量水平替代逐辊检验的快检方法更具快带性和科学性。 相似文献
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为了更好地发挥内部审计职能的作用,必须加强审计质量的控制,否则,内部审计在企业将起不到监督、评价的作用。本人就内部审计质量控制的程序与方法作简要的介绍。 相似文献
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在当今的社会发展中,聚氯乙烯的作用非常重要,尤其是在工业建设中其充分的发挥优势,促进了工业的快速发展,但是聚氯乙烯也要保障其质量,为了使得聚氯乙烯产业发展的更好更快,本文就聚氯乙烯的质量从产品方面进行分析,并加以控制,提出有效的控制方法。 相似文献
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对目前粉末涂料的市场状况做了简单的分析,从原料、设备、配方、工艺4个方面介绍了粉末涂料生产质量控制方法,以及作为涂装企业快速简单判断粉末涂料优劣的几种简易方法。 相似文献
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浅谈影响氯化石蜡质量的因素及控制方法 总被引:1,自引:0,他引:1
介绍氯化石蜡产品的用途、生产方法、催化氯化工艺流程和反应机理,重点介绍影响氯化石蜡产品质量的因素和工艺设计上所采取的措施。 相似文献
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杨海星 《中国石油和化工标准与质量》2019,(17):128-129
随着当前整个工业社会的快速发展和进步,能源消耗总量在逐步的攀升。从而使得采矿企业在充分保证当前采矿总量的同时还要充分保证矿石开采的质量。这对整个采矿行业提出了巨大的挑战。目前在整个采矿行业中质量控制主要采取的是过程方法,该方法在实际应用过程中具有非常明显的效果。本文主要针对采矿质量控制过程方法与实际应用进行了探讨。 相似文献
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随着我国经济建设速度的不断加快,以及对土地利用效率要求得不断提高,高层建筑工程逐渐增多,桩基础也被广泛应用。而钻孔灌注桩最为主要的基础结构形式之一,在现阶段基础工程施工领域得到了广泛得应用。本文主要以钻孔灌注桩施工工艺与施工方法,施工过程中的质量控制和一些施工过程中的常见问题为研究对象,并与从事基础工程施工的同行进行交流。 相似文献