红曲发酵夏秋茶毒理学评价

目的 利用红曲发酵夏秋茶, 探究其急性毒性和遗传毒性。方法 通过急性经口毒性试验评价其食用毒性, 通过细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验对红曲发酵夏秋茶进行遗传毒性评价。结果 经过急性经口给药的受试动物未见明显中毒症状及死亡, 且雌雄小鼠急性经口半数致死量(median lethal dose, LD50)大于10 g/(kg BW), 属于实际无毒级, 哺乳动物红细胞微核试验的阴性对照组、阳性对照组及红曲发酵夏秋茶各剂量组嗜多染红细胞/红细胞(polychromatic erythrocytes/red blood cells, PCE/RBC)比例无明显差别, 细菌回复突变试验中各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍, 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中红曲发酵夏秋茶无细胞毒性。结论 在本试验研究剂量和条件下, 通过红曲发酵的夏秋茶既无食用毒性也无遗传毒性, 该结论能为其食用安全提供依据。     

三七红曲复方制剂遗传毒性评价

目的 评价三七红曲复方制剂的遗传毒性.方法 通过细菌回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验组合的方式评价三七红曲复方制剂的遗传毒性.结果 Ames试验中,在8～5000μg/皿剂量范围内,TA97a,TA98,TA100,TA102和TA1535的回复突变菌落数与溶媒对照组比较无统计...     

琼崖海棠籽油的遗传毒性评价

通过小鼠骨髓红细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验,对琼崖海棠籽毛油的遗传毒性进行了研究。结果表明：琼崖海棠籽毛油小鼠骨髓红细胞微核试验、精子畸形试验的中（1/4 LD50）、高（1/2 LD50）剂量组均较阴性对照组具有极显著差异（P<0.01）,且呈剂量-反应关系,为阳性结果;Ames试验各剂量组均为阴性结果。琼崖海棠籽毛油中所含呫吨酮类、香豆素类、萜类和生物碱等化学物质可能是遗传毒性为阳性的原因。小鼠骨髓红细胞微核试验、精子畸形试验阴性结果剂量明显高于体重50 kg成年人的日推荐油脂摄入量（500~600 mg/kg）。因此,在推荐油脂摄入量下,琼崖海棠籽毛油对受试物不具有遗传毒性。     

菌株传代及葡萄糖浓度对回复突变实验的影响

目的 探讨菌株传代培养、不同葡萄糖浓度对回复突变实验的影响。方法 实验菌株选择鼠伤寒沙门氏菌TA型菌株, 分别为TA97、TA98、TA100和TA102菌株, 分别使用原代、传代一次、传代二次菌株进行自发回变实验检测。选取TA97菌株分别在标准底层培养基和低糖顶层培养基进行突变的检测。 结果 4种菌原代组、F1组、F2组的自发回变菌落数差异有统计学意义(P<0.05), 且TA97和TA98的F1组、F2组, TA100的F2组不符合国标GB 15193.4-2014《食品安全国家标准 细菌回复突变试验》对回变菌落数的要求; 标准底层培养基与低糖培养基TA97回复突变数有统计学差异(P<0.05), 但均达到国家标准要求。 结论 菌株的传代及葡萄糖浓度对回复突变实验均有影响。     

元宝枫油的毒理学安全性实验研究

目的研究元宝枫油的食用安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验)及亚慢性毒性试验(大鼠90天喂养)对元宝枫油的食用安全性进行评价。结果元宝枫油对雌、雄性小鼠经口LD50均大于54 000 mg/kg BW,属无毒级;3项遗传毒性试验结果均为阴性;以10 800、5 400、2 700 mg/kg BW 3个剂量的样品液连续给大鼠灌胃90 d,实验期间动物生长发育良好,各项检测指标均未见异常。结论元宝枫油在本实验条件下为无毒物,未显示有急性、亚慢性毒性及遗传毒性。     

丹凤牡丹花遗传毒理学研究

目的通过3项致突变实验,了解丹凤牡丹花的遗传毒性,并对其安全性做出评价。方法骨髓细胞微核试验:通过2次经口灌胃小鼠后观察计数含微核PCE数。Ames试验:利用试验菌株的鼠伤寒沙门氏菌,氨酸缺陷型4株进行试验,最终计数各皿回变菌落数。小鼠精子畸形试验:给予试验样品每日灌胃小鼠,连续5d,末次灌胃后30d计数畸形精子数。结果骨髓细胞微核试验、Ames试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。结论丹凤牡丹花遗传毒性无毒,安全性较高。     

黑曲霉电子束辐照突变菌的遗传毒性评价

依据食品安全性评价中遗传毒性评价的方法,通过对电子束辐照诱变育种黑曲霉突变菌进行Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验研究,评价黑曲霉电子束辐照突变菌的遗传毒性。结果表明,在Ames试验中,黑曲霉突变菌各剂量组无论是否添加S9代谢活化系统,黑曲霉突变菌各剂量组的回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,表明黑曲霉突变菌对染色体无致突变作用。在小鼠骨髓细胞微核试验中,黑曲霉突变菌不能引起哺乳动物嗜多染红细胞的微核细胞率显著增加(p>0.05),黑曲霉突变菌对细胞染色体并未造成明显损伤,表明黑曲霉突变菌并无致突变作用。在小鼠精子畸形试验中,黑曲霉突变菌各剂量组的精子畸形率与阴性对照组相比无显著性差异(p>0.05),表明黑曲霉突变菌并未对小鼠的精子产生致畸作用。因此,在本实验条件下,Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。表明黑曲霉电子束辐照突变菌属于实际无毒级别,并无遗传毒性作用。     

电子烟基因毒性评价方法概述

为了解电子烟的基因毒性及其评价方法,按照受试对象分类进行了综述。其中以细菌为受试对象的试验方法有细菌回复突变试验和DNA损伤分析等;以离体细胞为受试对象的试验方法有微核试验、DNA双链断裂试验、RNA转录测序试验、定向基因检测分析和Bhas细胞转化试验等;以模式动物为受试对象的试验方法有长期吸入毒性试验和生殖发育毒性试验等;以人体为受试对象的主要是临床试验和流行病学调查研究等。由于受试对象和试验方法的差异性,导致电子烟基因毒性结果的可信度和可比性较差,因此建议在评价电子烟基因毒性的过程中,应至少考虑细菌、离体细胞、模式动物和临床试验等4个层次的受试对象,通过回复突变试验、微核试验、长期吸入毒性试验和临床试验等多种试验方法获得多个基因毒性的试验终点,科学、客观和全面地综合评价电子烟的基因毒性。     

昆仑雪菊遗传毒性研究

目的研究昆仑雪菊的遗传毒性,为其食用安全性提供科学依据。方法试验受试物为昆仑雪菊浸泡浓缩液,每毫升相当于1 g昆仑雪菊干品。Ames试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验分别设昆仑雪菊浸泡浓缩液0.008、0.04、0.2、1、5 mg/皿组和1.25、2.5、5 mg/ml组,直接计数培养基上各菌株的回变菌落数和染色体畸变细胞数。微核试验、精子畸形试验和小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验均设昆仑雪菊浸泡浓缩液低、中、高剂量组(5、10、20 g/kg),各试验分别镜检计数每只动物1 000个嗜多染红细胞(PCE)、1 000个完整精子、100个中期分裂相细胞,记录有微核的嗜多染红细胞数量、畸变精子类型和数目、染色体畸变细胞数。结果昆仑雪菊遗传毒性试验结果均为阴性。结论本研究未发现昆仑雪菊有遗传毒性。     

天然红色素灵菌红素的急性经口毒性和遗传毒性

灵菌红素属于天然色素,具有离体抑制肿瘤和癌症细胞增殖、抑制微生物生长以及抗疟疾和免疫抑制等功效,具有潜在的巨大应用价值。缺少急性经口毒性和遗传毒性实验的研究限制了灵菌红素在食品工业领域的应用。本研究依据食品安全国家标准进行了灵菌红素的小鼠急性经口毒性实验、哺乳动物红细胞微核实验、小鼠精子畸形实验和细菌回复突变实验。结果表明,灵菌红素急性经口半数致死剂量LD_(50)10 g/kg(以体质量计),3项遗传毒性实验结果为阴性,灵菌红素对小鼠的急性经口毒性属无毒级,对正常细胞无毒,对动物生殖系统没有毒害。     

电子束辐照大米的遗传毒性评价

分别采用剂量为0、1、3、5 kGy的电子束辐照处理大米进行Ames试验、骨髓细胞微核实验和精子畸形实验。结果:Ames试验中,无论有无S9代谢活化系统的参与,样品各剂量组的回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,且无剂量-效应关系,表明对染色体无畸变作用;小鼠骨髓细胞微核实验结果未发现微核发生率显著性增加(P0.05),表明未对细胞染色体有明显损伤;精子畸形实验中,各剂量组精子畸形率与阴性对照组比较无显著性差异(P0.05),且无剂量-效应关系,表明对小鼠生殖细胞未产生损伤作用。结论:上述遗传实验结果均为阴性,电子束辐照大米在本实验条件下未显示遗传毒性作用。     

In vitro chromosome aberration test and in vivo micronucleus test of Ca-type Garcinia extract

The induction of chromosome aberration of Ca-type Garcinia cambogia extract containing about 65% (-)-hydroxycitric acid was investigated by use of the chromosome aberration test in cultured Chinese hamster lung cells (CHL/IU) and the micronucleus test in mice. In the chromosome aberration test, Ca-type Garcinia cambogia extract did not increase the number of cells with structural aberration and/or numerical aberrations. The micronucleus test was carried out with bone marrow cells of Slc : ddY male mice after single oral administration of up to 2,000 microg/kg. There was no significant increase in the frequency of micronucleated polychromatic erythrocytes. These results indicate that Ca-type Garcinia cambogia extract does not induce chromosome aberration.     

赤霉素GA3急性毒性和遗传毒性

目的：研究赤霉素GA3的急性毒性和遗传毒性,为合理使用赤霉素以及赤霉素残留限量标准的制定提供参考。方法：采用最大剂量耐受法测定赤霉素GA3的急性毒性,采用蚕豆根尖细胞微核实验、小鼠骨髓细胞微核实验和小鼠精子畸形实验测定赤霉素GA3的遗传毒性。结果：给昆明种小鼠经口灌胃赤霉素GA3,LD50＞15 000 mg/kg;赤霉素GA3在质量浓度为0.1～2.0 mg/L范围内时,蚕豆根尖细胞微核率呈上升趋势,与阴性对照组相比均存在极显著差异,且微核指数均＞1.5;7.5 g/kg赤霉素GA3对雌、雄小鼠的骨髓细胞微核率分别为7.47‰、7.07‰,小鼠精子畸形率为5.47%,与阴性对照组相比均存在极显著差异（P＜0.01）。结论：赤霉素GA3的急性毒性虽然比较低,属于无毒级,但是在较高剂量条件下对植物细胞、动物的体细胞与生殖细胞均具有遗传毒性,应尽快制定赤霉素GA3使用限量标准。     

Safety evaluation of refined cuttlefish (<Emphasis Type="Italic">Todarodes pacificus</Emphasis>) oil

Genetic toxicity of the refined cuttlefish (Todarodes pacificus) oil (CFO) was assessed through a reverse mutation (RM) test, chromosome aberration (CA) test, and micronucleus (MN) test to confirm the safety of the CFO for a functional ingredient. Five strains (TA98, TA100, TA1535, TA1537, and WP2uvrA) were used for the RM test. In metaphase analysis with and without S9 mix, colonies of all the dosed groups were not increased up to 2 times, compared to that of the negative control. The frequencies of numerical and structural CA by the CFO were not significantly different from those of the negative control. The frequency of micronucleated erythrocyte among polychromatic erythrocytes in all dosed groups was not significantly different from that of the negative control and the CFO did not induce the inhibition of erythrocyte-growth. Also, no dose-dependence was found in every test. In conclusion, the refined CFO had no genetic toxicity because no positive reaction was found through the RM, CA, and MN tests.     

柚子皮提取物安全性评价及其多糖分子量分布

目的 评价柚子皮提取物的食用安全性,并测定其中所含多糖的分子量分布。方法 采用最大耐受剂量法,以35.45 g/kg的剂量灌胃实验小鼠,评价柚子皮提取物的急性毒性,采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变实验(Ames实验)和骨髓细胞微核实验评价其致突变性。采用凝胶渗透色谱法测定柚皮多糖的分子量分布。结果 小鼠无明显中毒症状和死亡。Ames实验结果显示柚子皮提取物为诱变阴性。鼠骨髓细胞微核实验3个剂量组的微核发生率与阴性对照组比较无显著性差异,表明柚子皮提取物无毒,其在实验条件下无致突变性。提取物中3种粗多糖的分子量有显著差异,且所用乙醇浓度越低,被沉淀多糖的分子量越大。结论 柚子皮提取物无毒,具有较高的食用安全性,提取物中多糖的分子量差异显著。     

甲鱼肽粉安全性的初步评价研究

目的 对甲鱼肽粉的安全性进行初步评价研究。方法 采用大、小鼠急性毒性试验、Ames 试验、小 鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和大鼠 30 d 喂养试验对甲鱼肽粉进行急性毒性、遗传毒性 和亚慢性毒性研究。结果 甲鱼肽粉对大、小鼠经口最大耐受量(MTD)均大于 20.0 g/(kg.bw); Ames 试验显示 在加与不加 S9 时各剂量组回变菌落数与自发回变对照组比较差异无统计学意义(P>0.05); 小鼠骨髓嗜多染红 细胞微核试验和精子畸形试验结果显示, 各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差异均无统计学 意义(P>0.05); 30 d 喂养试验表明甲鱼肽粉未见明显毒性反应, 最大未观察到有害作用的剂量为 8.4 g/(kg.bw)。 结论 在本次实验条件下, 甲鱼肽粉经口 MTD>20.0 g/(kg.bw), 属实际无毒级, 并且未见遗传毒性, 30 d 喂养 试验未见其对受试动物有毒性损害作用。     

王浆酸冻干粉的安全性毒理学评价

研究王浆酸冻干粉的食用安全性,为促进其合理开发利用提供科学依据。根据《保健食品检验与评价技术规范》对王浆酸冻干粉进行急性经口毒性试验,遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和大鼠30 d喂养试验对王浆酸冻干粉的食用安全性进行毒理学评价。王浆酸冻干粉对雌、雄小鼠的急性经口LD_(50)20 mg/kg.bw;Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;大鼠30 d喂养实验中,实验动物生长情况良好,血液学检查结果、生化学检查结果、主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比,均无明显差异(p0.05)。病理组织学检查未发现王浆酸对大鼠主要脏器产生组织结构的改变。王浆酸冻干粉无毒,无遗传毒性及亚急性毒性作用,具有较高的食用安全性。     

参贝咀嚼片的免疫调节活性及其安全性评价

该研究旨在评价参贝咀嚼片的免疫调节活性和安全性。采用高、中、低三个剂量组（1.20、0.80、0.40 g/kg,以小鼠体质量为基准计）,对昆明小鼠进行了30 d的灌胃试验,测定免疫调节活性相关指标包括体质量、脏器/体质量比值、细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性等。其次,以SD大鼠为研究对象,按20.00 g/kg剂量开展急性毒性、遗传毒性（Ames试验,骨髓细胞微核试验,精子畸形试验）以及30 d喂养试验。实验结果表明,各剂量组（1.20、0.80、0.40 g/kg）对小鼠体质量及淋巴器官/体质量比值,均未产生显著性影响。高剂量组（1.20 g/kg）能显著诱发小鼠迟发型变态反应（DTH）且提高小鼠抗体生成细胞数量、巨噬细胞吞噬指数（7.04）以及小鼠血清中溶血素水平（p<0.05）。安全性评价结果表明,在30 d观察期内,不同剂量的参贝咀嚼片对小鼠的体质量、进食量、食物利用率、血液学指标、血液生化学指标以及脏器系数均未产生显著影响,且在受试剂量范围内,参贝咀嚼片无诱发菌株突变和染色体畸变等作用。综上所述,参贝咀嚼片拥有提升免疫力的作用,且安全性良好。     

玉米胚芽油食用安全性评价

目的评价玉米胚芽油的食用安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、沙门菌回复突变试验(Ames试验)和30 d喂养试验。结果小鼠经口最大耐受量20.0 g/kg,属无毒物;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30 d喂养试验各项指标均未见异常。结论该试验条件下,食用玉米胚芽油是安全的。     

刺芪参胶囊活性成分含量测定及安全性评价

采用HPLC法测定刺芪参胶囊中人参皂苷含量,采用UV法测定刺芪参胶囊中多糖含量,利用大、小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验对刺芪参胶囊的安全性进行评价,采用30d喂养试验进行毒理学研究。结果表明:刺芪参胶囊中人参皂苷及多糖的平均含量分别为0.273,3.190g/100g;刺芪参胶囊对大、小鼠急性经口最大耐受剂量均24.0g/kg·BW,按急性毒性分级,属无毒级;遗传毒性试验均为阴性;30d喂养试验表明,刺芪参胶囊对大鼠的临床检查、血液学指标检查、血生化指标检查、脏器重量和系数以及病理组织学检查等指标均无明显不良影响。说明刺芪参胶囊是一种安全无毒的产品,具有良好的食用安全性。