医药洁净厂房消毒灭菌方式的探讨及相关验证

着重介绍了紫外线消毒灭菌、甲醛熏蒸灭菌和臭氧消毒灭菌的特点,并对相应的灭菌效果进行了验证,以保证医药洁净厂房的灭菌效果。     

新型纳米节能型医药洁净室设计探讨

结合目前主流洁净室的设计概述,介绍了新型纳米节能型洁净室的特点,并详细阐述了新型纳米自灭菌洁净壁板和按需设计的变风量系统,既降低了系统运行能耗,又解决了医药厂房的消毒灭菌问题。     

新型纳米节能型医药洁净室设计探讨简

结合目前主流洁净室的设计概述，介绍了新型纳米节能型洁净室的特点，并详细阐述了新型纳米自灭菌洁净壁板和按需设计的变风量系统，既降低了系统运行能耗，又解决了医药厂房的消毒灭菌问题。     

从设计实例谈医药工业洁净厂房电气设计

目前我国医药工业洁净厂房的设计必修遵守国家统一的标准、规范。目前执行的技术法规有《洁净厂房设计规范》（GB50073—2001）及国家医药管理局1997年1月颁布实施的《医药工业洁净厂房设计规范》（简称GMP设计规范）。     

某单体生物净化车间电气系统设计探究

本文以兰州某多糖蛋白结合疫苗生产车间为例,对生物医药洁净厂房电气系统的设计重点、难点进行归纳总结。对医药洁净厂房电气系统中供配电、照明、防雷接地、火灾自动报警等系统的设计思路及做法进行了介绍。     

洁净间压差自动控制方案的研讨

洁净厂房设计中压差是十分重要的指标,其净化意义是十分明确的,要达到洁净技术对压差的要求,在设计和实际应用中存在许多问题。文章分析了目前常用的设计方案中存在的问题,提出了一个新的设计思路。     

可用于高效过滤器检漏的PAO计数扫描法

结合洁净厂房设计和高效空气过滤器的相关规范,介绍了PAO计数扫描检漏方法。     

风险分析技术在洁净生产环境监测中的应用

环境监测一种对洁净生产环境控制进行评估的有效性工具,描述了其在洁净室或受控环境下的测试情况。环境监测风险分析的作用绝不仅仅用于空调系统验证,良好的环境监测风险分析可以指导洁净厂房设计、设备选型、人员的确认和环境的日常监控。     

净化厂房空调的自控系统

以某洁净医药厂房的空调自控系统为例,对净化厂房空调自控系统的方案和施工作一浅析。     

血液制品生产厂房的电气设计要点分析

根据血液制品生产工艺的特点,从二级负荷、防爆设计、低温空调化霜、谐波治理、A级洁净区控制、照明控制等方面,分析了血液制品生产厂房在电气方面的设计要点,以期为血液制品生产企业的厂房设计提供参考。     

制药厂房设计确认的编写要点

以制药厂房改造类项目为例,从目的、职责、范围、参与执行人员、设计资质与文件、总体、工艺与布局、车间洁净区、主要设备与共用系统、偏差、审批表等方面阐述了制药厂房设计确认的编写要点,以供参考。     

合理布置散流器以提高洁净室的洁净度

依据洁净室(区)空气处理的目的,从洁净厂房气流组织的形式及流线型散流器特性入手,分析了通风口的位置及回风口影响因素对气流组的作用,确定相应的应用范围,并结合实例数据对参数进行总结。     

冻干粉针车间净化空调机组的设计与应用

介绍了洁净厂房空气洁净度级别,对生产环境的要求进行分析,对采用集中式净化空调系统进行了论证,并以一台30kW净化空调送风机组设计为例进行了阐述。     

洁净厂房空调系统安装技术管理

众所周知,洁净厂房需要具备的条件有很多,最基本就是要保证室内整洁无毒、干净清爽。在这过程中,净化空调系统发挥出越来越重要的作用,可对车间的生产环境进行净化,不断适应生产发展的需求。整个空调系统运作的过程中,新风系统占据了净化空调除尘功能的90%以上,成为净化空调系统最为重要的环节。而洁净厂房空调系统的安装管理好坏,很大程度上决定了空调调试是否顺利、运行是否平稳。根据现阶段大多数太阳能电池生产厂房施工管理经验对洁净厂房安装管理进行阐述。     

科学选择医药洁净厂房地坪类型

介绍了符合GMP要求的医药洁净厂房地坪类型,同时结合制药工艺各功能区所要求的不同生产环境,分析了这几种地坪的性能与特点,以供科学选择医药洁净厂房地坪类型。     

制药企业洁净空调系统设计的建议

通过对洁净空调系统的送风方式、空调系统形式、风机选择、除湿方式、压差控制、消毒灭菌等各个设计方案的罗列和比较,对制药企业洁净空调系统的设计进行了论述,以确保药品生产符合所需的洁净要求。     

医药工业洁净厂房的电气消防设计

电气消防设计是保证建筑物安全使用的重要环节。从医药工业洁净厂房的特点入手，分析了火灾危险性及电气消防的重要性，阐述了电气消防设计的要求及内容，探讨了设计中应注意的问题。     

制药企业洁净厂房的监理要点

从洁净室围护结构、洁净室配电系统、通风与空调系统及洁净管道4个方面，阐述了制药洁净厂房的特点和工程施工监理要点。     

新版GMP实施对药品生产企业厂房设计的影响

对新版GMP中厂房洁净度要求、人流物流通道、洁净区压差联锁门设计以及水系统相关的内容和变化进行了简要的分析,并以从药品生产企业的仓库到生产车间的物料流转过程,以及配料区域具体的布置要求为例,展开了详细的论述。     

现代制药企业全自动冻干车间培养基模拟灌装的验证方法

培养基模拟灌装验证是无菌制剂生产过程中必不可少的验证,在洁净厂房、公用系统、灭菌设备验证合格的前提下,且操作人员熟练掌握了岗位SOP后进行的。培养基灌装作为无菌灌装的模拟实验,可以直观、方便、准确地反映出无菌灌装过程的污染情况及问题。本文以全自动冻干粉针剂车间10ml西林瓶生产线为例分析,所生产的产品均为非最终灭菌工艺生产的无菌产品;车间、生产线、人员的无菌保证则至关重要,所以应对冻干粉针剂的生产过程进行培养基模拟灌装验证,以证明生产车间可持续稳定的生产出合格的药品。