黑果枸杞色素的毒理学研究

目的:研究黑果枸杞色素作为食用色素使用的毒理学安全性。方法:利用小鼠急性毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验和30d喂养试验进行毒理学研究。结果:急性毒性试验表明,黑果枸杞色素的KM小鼠LD50大于24g/kgbw,说明该受试物属于无毒级物质。遗传毒性试验:Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验的结果皆为阴性,未显示出致突变性。而30d喂养试验表明,黑果枸杞色素在2.4、1.2、0.24g/kgbw剂量时,对动物的身体、脏器的生长发育以及血液生化指标等均无明显不良影响。结论:黑果枸杞色素具有较好的食用安全性,可以作为药食两用天然色素使用。     

灰树花菌丝体β-葡聚糖的毒理学实验

目的：对灰树花菌株GF-932 发酵菌丝体β- 葡聚糖的食用安全性进行初步研究及评价。方法：采用最大限量法进行急性毒性实验;通过微生物回复突变实验(Ames 实验)和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验考察其致突变性;通过小鼠精原细胞染色体畸变实验和小鼠精子畸形实验考察其生殖毒性;通过大鼠30d 喂养实验进行体质量、进食量、血液和生化等指标测定。结果：灰树花菌丝体β- 葡聚糖小鼠急性毒性实验LD50 大于20g/kg bw;灰树花菌丝体β- 葡聚糖对鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株的回复突变实验结果为阴性;无致小鼠骨髓嗜多染红细胞微核作用,无致小鼠精原细胞染色体畸变作用,也无致小鼠精子畸形作用;大鼠30d 喂养实验期内,与对照组相比,体质量、食物利用率、血常规、血液生化、脏器系数等各项指标均无显著差异(P ＞ 0.05),各实验组大鼠生长发育良好。结论：灰树花菌株GF-932 发酵菌丝体β- 葡聚糖属实际无毒物质,无遗传毒性作用,对动物的生长发育无不良影响。     

Borojo果酶解浓缩粉的毒理学安全性评价

本文通过动物实验,研究Borojo果酶解浓缩粉的食用安全性。采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验及大鼠30天喂养试验对Borojoa果酶解浓缩粉进行评价。结果表明,雌雄小鼠经口急性毒性LD50〉21．5g/kg·bw,根据急陛毒性分级,受试物Borojo果酶解浓缩粉属无毒级物质;小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验结果与对照组比较均无显著性差异;大鼠30d喂养试验表明各剂量组动物体重增重、食物利用率、脏体比、血液学检查及血液生化检查与对照组比较均无显著性差异;病理检查主要脏器未见明显中毒性病理改变,说明Borojo果酶解浓缩粉属于安全性食品。     

安化黑茶对载脂蛋白E敲除小鼠动脉粥样硬化的影响

观察安化黑茶对载脂蛋白E敲除(APOE-/-)小鼠血清中血脂含量、氧化型低密度脂蛋白(OX-LDL)及相关炎症因子的影响,推测其干预AS的相关机理。选取8周龄雄性APOE-/-小鼠55只,持续西方饮食饲料喂养13周,同时选用8周龄的C57小鼠作为空白对照予以普通饲料喂养13周,13周后随机抽取5只行HE染色,确定造模成功后根据体质量分层,然后随机分为模型组、阿托伐他汀组和安化黑茶高、中、低剂量组。造模成功的APOE-/-小鼠继续西方饮食饲料喂养8周,阿托伐他汀组予以10 mg/(kg·d)药物进行灌胃干预,安化黑茶高、中、低剂量组分别予以2.16、1.44、0.72 g/(kg·d)的剂量灌胃干预,空白组和模型组予以等剂量的生理盐水灌胃干预,以上药物连续干预8周。实验末各组小鼠摘眼球取血清用于血脂四项和相关炎症因子的指标检测,称取小鼠体质量、肝质量、腹部脂肪质量,计算肝指数;取小鼠主动脉用于HE染色形态学观察。阿托伐他汀和安化黑茶不同剂量组小鼠主动脉瓣膜附近的斑块显著低于模型组(P0.05);安化黑茶不同剂量组小鼠的甘油三酯(TG)含量低于模型组(P0.05);安化黑茶组小鼠的体质量、肝质量、脾质量、腹部脂肪质量、肝指数明显降于模型组(P0.05);安化黑茶组小鼠血清中OX-LDL、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、高敏感性C-反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)含量低于模型组(P0.05)。安化黑茶干预AS形成的机理可能与降脂、抗炎、抗氧化相关。     

番茄红素的安全性评价及对小鼠免疫功能的影响

目的：研究番茄红素的食品安全性及对小鼠免疫功能的影响。方法：进行大鼠30 d喂养实验,小鼠急性毒性实验,测定小鼠细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能及NK细胞活性。结果：雌、雄小鼠的番茄红素急性经口毒性＞2 666.64 mg/kg,属实际无毒级;番茄红素200、433.33、666.67 mg/（kg•d）剂量（以体质量计,下同）在30 d喂养实验中没有对大鼠的血液常规和血清生化指标产生影响,且Ames实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验结果呈阴性;以33.33、66.67、200 mg/（kg•d）3 个剂量进行小鼠免疫功能实验,200 mg/（kg•d）剂量组的鸡红细胞吞噬指数、自然杀伤（natural killer,NK）细胞活性高于阴性对照组,且差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：番茄红素食品安全性良好,高剂量番茄红素作为食品添加剂在小型啮齿类动物实验中具有增强免疫力的功能。     

猪血多肽亚铁螯合盐的急性毒性及30d喂养实验研究

为了评价猪血多肽亚铁螯合盐的安全性,进行了急性毒性和30d喂养实验。经口急性毒性(LD50)实验表明,小鼠经口灌喂猪血多肽铁螯合盐后无毒性反应,由寇氏改良法计算公式得到猪血多肽铁螯合盐的LD50=30998mg/kg,大于15000mg/kg,故猪血多肽铁螯合盐为实际无毒物质。大鼠30d喂养实验表明,三个剂量实验组的大鼠生长发育与行为活动正常,动物体重和食物利用率与阴性对照组比较均无显著性差异(P>0.05);各剂量组大鼠血液生化指标与阴性对照组比较均无显著性差异(p>0.05),且无剂量-效应关系;各剂量组的脏体比与阴性对照组相比较均无显著性差异(p>0.05),器官组织病理学检查未见异常。     

黑果枸杞花青素提取物的初步毒性评价

该文评价了黑果枸杞花青素提取物（Anthocyanins extract of Lycium ruthenicum,AEL）的急性毒性和亚急性毒性。采用固定剂量法一次灌胃AEL 8 000 mg/kg进行经口急性毒性试验,观察小鼠毒性反应,记录14 d内一般状态。选取SD大鼠进行30 d喂养试验,记录大鼠体质量和体征变化,实验结束时进行尿液生化指标、血液学指标、血清生化指标检查,并观察脏器形态变化,计算脏体系数和脏脑系数。研究发现：急性毒性试验中,小鼠无不良反应,体质量正常增长,解剖脏器未见明显异常;连续灌胃30 d后,各组大鼠体质量正常增长,未见明显中毒反应;与对照组比较,高剂量组雌性大鼠单核细胞百分比（M%）显著升高（P<0.05）,AST/ALT的比值显著降低（P<0.05）;高剂量组雄性大鼠血清Cl-、脾脏系数高于对照组（P<0.05）。实验组大鼠其余尿液生化指标、血液学指标、血清生化指标、脏体系数和脏脑系数无明显异常。结果表明：小鼠对AEL的单次灌胃最大耐受剂量不低于8 000 mg/kg;连续灌胃30 d,大鼠未见明显中毒反应,AEL在该实验条件下无急性、亚急性毒性,具有较高的安全性。     

用高血脂小鼠模型评价降血脂保健食品可行性的探讨

目的:建立高血脂小鼠模型并对模型的稳定性和在降血脂保健食品功能检测研究中的实用性进行初步评价。方法:采用高脂饲料喂养法,观察小鼠进食高脂饲料60d内血脂变化情况,从而评价高血脂小鼠模型在60d内的稳定性。将大鼠与小鼠在同一时间,相同的实验条件下,进行降血脂功能检测实验,观察两种保健食品对高血脂小鼠和高血脂大鼠血脂各项指标的影响。结果:给小鼠饲喂高脂饲料30d可以造成高血脂模型,在继续饲喂高脂饲料30d里,观察到此高血脂模型能够继续维持。两种不同的保健食品影响高血脂小鼠血脂三项指标的情况与对高血脂大鼠的影响结果相一致。结论:在降血脂保健食品功能评价实验中用小鼠代替大鼠基本可行。     

启力~牛磺酸维生素饮料的毒理学安全性评价

启力~牛磺酸维生素饮料是一款依据现代医学和营养学的理论,在强化多种B族维生素的基础上,增加快速补充能量的葡萄糖,添加咖啡因、牛磺酸、左旋肉碱、D-氨基葡萄糖盐酸盐作为功效因子,具有缓解体力疲劳、增强免疫力双功能作用的保健功能饮料。参照原卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)对其进行急性毒性和遗传毒性试验(小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和Ames试验),同时进行大鼠30d喂养实验。结果表明,雌、雄小鼠的急性经口最大耐受剂量MTD20000mg/kg,属无毒级;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;大鼠30d喂养试验期间,动物生长情况良好,各剂量组动物的血液检查、生化指标检查、主要脏器的脏体比及病理组织学检查结果与对照组相比,均无明显差异。     

糙米酵素红曲酒的小鼠口服毒理学安全性评价

目的:研究糙米酵素红曲酒的引用安全性.方法:依据《保健食品检验与评价技术规范》,对糙米酵素红曲酒进行了急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、小鼠30d喂养试验.结果:糙米酵素红曲酒对雌雄小鼠的急性经口的最大耐受剂量(MTD)均大于20g/kg体重;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验均为阴性;小鼠30d喂养试验中,试验动物生长情况良好,体重检查、血清检查、脏体比结果与对照组相比,均无明显差异.结论:糙米酵素红曲酒属实际无毒物质,未显示有遗传毒性,初步估计其未观察到损害作用的剂量(NOAEL)为20g/kg体重.     

新型泡菜直投式功能菌剂的安全性研究

采用急性毒性试验、大鼠30天喂养试验和小鼠骨髓微核试验评价新型泡菜直投式功能菌剂的安全性。结果表明,新型泡菜直投式功能菌剂经口最大耐受量>15g/kg.bw,属无毒级;30天喂养试验大鼠未出现明显毒性反应;小鼠骨髓微核试验结果阴性。应继续完善食用安全性资料,确保食用安全。     

鱼油姜黄提取物急性毒性和亚急性毒性实验研究

研究鱼油姜黄提取物的急性毒性和亚急性毒性,为评价其食用安全性提供试验依据.对鱼油姜黄提取物进行大、小鼠急性经口毒性试验和大鼠30d喂养试验.试验结果表明,大、小鼠急性经口MTD值＞15000mg/kg·BW,属无毒级;3个剂量组雌、雄大鼠的每周体重、每周进食量、每周食物利用率、总食物利用率、脏体比值、血液学指标及末期血...     

长白山有机灵芝破壁孢子粉的毒理学安全性评价

目的对长白山有机灵芝破壁孢子粉作为保健食品进行毒性实验研究。方法采用小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验,以及大鼠30 d喂养实验来评价长白山有机灵芝破壁孢子粉的毒理学安全性。结果样品给药后,ICR种雌、雄小鼠的最大耐受剂量(MTD)大于20.00 g/kg·bw,属于无毒级;遗传毒性试验结果中Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验均表现为阴性;大鼠30 d喂养实验中,动物生长发育良好,各剂量组体重、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均未见毒性作用。结论长白山有机灵芝破壁孢子粉均未见明显毒副作用,具有服用安全性。     

汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的动物毒理学 安全性评价研究

目的对汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的服用安全性开展毒理学研究。方法按照国家标准要求和相关规定,首先进行小鼠急性毒性试验,采用最大给药量实验法(maximum tolerated dose,MTD),然后进行遗传性毒性试验,包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,最后进行大鼠30 d喂养实验来评价其毒理学安全性,以2670.0、2002.5、1335.0 mg/kg·bw三个剂量,观察大鼠体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果给最大给药量(30000 mg/kg)的样品灌胃后,未见中毒症状,无动物死亡;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;30 d喂养试验发现,与对照组相比,各剂量组大鼠的各项指标差异无统计学意义(P0.05)。结论本品在本实验范围内无毒,无遗传性产品,可以作为降血脂保健食品用于人体。     

透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品安全性及有效性评价

目的 评价透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品的安全性及改善皮肤水分的功能。方法 采用小鼠急性经口毒性试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验、30 d喂养试验对其进行安全性评价; 通过人体受试试验, 评价其对人体皮肤水分改善情况。结果 透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品经口最大耐受剂量(maximum tolerated dose, MTD)大于20.00 g/kg?BW, 相当于人体推荐剂量的200倍, 属无毒级, 小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、Ames试验结果均为阴性, 30 d喂养试验各剂量组血常规指标、血生化指标于空白和酪蛋白对照组比较, 无显著差异(P＞0.05); 人体试验中试验组皮肤水分提高约10.54%。结论 透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品具有改善皮肤水分的功能, 且安全无毒。     

天麻酸枣仁胶囊毒理学安全性研究

目的 研究天麻和酸枣仁复合胶囊毒理学特性, 为其进一步研究开发奠定基础。方法 首先进行小鼠极性经口毒性试验, 采用最大给药量实验法(maximum tolerated dose, MTD), 然后进行遗传毒性试验, 包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验(间隔24 h两次经口灌胃法)和小鼠精子畸形试验, 最后进行大鼠30 d喂养试验来评价其毒理学安全性, 剂量分别为334、500、667 mg/kg×bw, 观察大鼠体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果 以最大给药量(30000 mg/kg)的样品灌胃后, 未见中毒症状, 无动物死亡; Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性; 30 d喂养试验发现, 与对照组相比, 各剂量组大鼠的各项指标差异没统计学意义(P>0.05)。结论 天麻酸枣仁胶囊在本实验范围内尾无毒、无遗传毒性的产品, 可进一步进行开发研究。     

葱白多糖的降血脂功能及对酒精肝预防作用的研究

研究了葱白多糖对大鼠血脂水平的影响以及对小鼠脂肪肝的预防作用。在研究多糖的降血脂功能试验中,设对照组和葱白多糖低、中、高剂量组,分别为100、200、400 mg/kg(以体重计),连续给大鼠灌胃30 d后取尾血,测定血清TC、TG和HDL-C的含量。结果表明:多糖降血脂效果优于血脂康,且高剂量组降血脂效果优于低剂量组;高剂量组对大鼠TG降低显著、对TC降低不显著;各剂量组均对HDL-C升高显著。在研究多糖对小鼠酒精肝预防作用的试验中,设对照组和葱白多糖低、中、高剂量组(剂量同上),连续给小鼠灌胃30 d后,测定肝脏MDA、血清TG和GSH的含量。结果表明:多糖对酒精肝预防作用较水飞蓟素弱;高剂量组对TG降低显著、对GSH升高显著;各剂量组均对MDA降低显著。由此看来,葱白多糖对大鼠有降血脂功能,对小鼠的酒精肝预防作用较弱。     

甲鱼肽粉安全性的初步评价研究

目的 对甲鱼肽粉的安全性进行初步评价研究。方法 采用大、小鼠急性毒性试验、Ames 试验、小 鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和大鼠 30 d 喂养试验对甲鱼肽粉进行急性毒性、遗传毒性 和亚慢性毒性研究。结果 甲鱼肽粉对大、小鼠经口最大耐受量(MTD)均大于 20.0 g/(kg.bw); Ames 试验显示 在加与不加 S9 时各剂量组回变菌落数与自发回变对照组比较差异无统计学意义(P>0.05); 小鼠骨髓嗜多染红 细胞微核试验和精子畸形试验结果显示, 各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差异均无统计学 意义(P>0.05); 30 d 喂养试验表明甲鱼肽粉未见明显毒性反应, 最大未观察到有害作用的剂量为 8.4 g/(kg.bw)。 结论 在本次实验条件下, 甲鱼肽粉经口 MTD>20.0 g/(kg.bw), 属实际无毒级, 并且未见遗传毒性, 30 d 喂养 试验未见其对受试动物有毒性损害作用。     

茶氨酸复合制剂安全性毒理学研究

根据《保健食品检验与评价技术规范》对茶氨酸复合制剂的安全性进行评价。急性毒性实验结果表明,制剂对雌雄小鼠的急性经口的最大耐受剂量(MTD)均大于20g/kg。Ames实验、小鼠骨髓微核实验、小鼠精子畸形实验3项致突变实验结果均为阴性;大鼠30d喂养实验中,实验动物生长情况良好,血液学检查结果、生化学检查结果、主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比,均无明显差异。结果表明：茶氨酸复合制剂无毒,无遗传毒性,使用安全性高。