毒理学关注阈值方法的建立及其在食品接触材料评估中的应用

目的以邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)为模式化学物,建立可用于食品接触材料的毒理学关注阈值(TTC)风险评估方法。方法建立基于Cramer结构分类的TTC决策树方法;利用Cramer结构分类流程和Toxtree软件对DEHP进行Cramer结构分类;利用2002年中国居民营养与健康状况调查数据和部分食物中DEHP的监测数据,估计我国不同年龄组人群通过饮料、植物油、发酵乳、方便面、果冻、果酱的DEHP暴露量,并按照TTC决策树方法对DEHP进行风险评估;同时,采用传统的风险评估方法进行验证。结果 DEHP属于Cramer I类结构,其对应的TTC阈值为30μg/kg BW。我国居民的DEHP最大暴露量为4.06μg/kg BW,4个年龄组的最大暴露量为11.10μg/kg BW,分别占DEHP TTC阈值的13.5%和37.0%。按照DEHP的健康指导值———每日耐受摄入量(TDI)(50μg/kg BW)计算,全人群和4个年龄组的最大暴露量分别占TDI的8.1%和22.2%,两种方法的风险评估结果基本一致。结论 TTC决策树方法是一种有效的风险评估工具,可用于食品接触材料的优先筛选和初步评估。我国居民膳食DEHP的健康风险较低,不需要引起健康关注。     

毒理学关注阈值(TTC)方法的历史演化与发展

毒理学关注阈值(TTC)的概念是指,对化学品建立一个人体暴露阈值,当低于该阈值时化学品对人体健康无明显的风险。TTC方法从提出至今已将近半个世纪,并经历了一个不断完善和发展的过程。本文主要从TTC方法的建立、发展、改进等方面进行了探讨。TTC方法最初被用于食品接触材料中安全阈值的确定。之后,人们对经口的非致癌毒性终点的无明显作用剂量(NOEL)进行了分析,发展出了以结构类为基础的多层次TTC方法。这种以结构类为基础的多层次TTC方法后来被联合国粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品添加剂联合专家委员会(JECFA)和欧洲食品安全局(EFSA)等组织所采用,并在此基础上进行了发展和改进。TTC方法现已经在低人体暴露水平的化学物质风险评估中得到了广泛的应用,避免了大量不必要的,过于详细的研究,以及广泛的毒理学实验。TTC方法也为那些用量极低并且缺乏完整毒性数据的化学物质的风险评估提供了一条可行的途径。     

食品接触材料中非有意添加物的安全评估

食品接触材料所迁移出的非有意添加物(non intentionally added substance,NIAS)作为影响食品安全的重要因素而日益受到关注。由于这些NIAS来源复杂且相当数量是未知,给食品接触材料的安全评估和监管带来很大的挑战。基于毒理学关注阈值(threshold of toxicological concern,TTC)方法,结合Cramer决策树方法、化学和生物分析技术的使用,可建立一个针对食品接触材料中NIAS的快速筛查和安全评价模型,对缺乏完整毒理学数据且暴露量较低的化学物质进行风险评估。选择Cramer III所对应的1.5μg/kg BW作为NIAS通用安全暴露阈值,通过分步评估手段,可以得出所迁移未知物质是否需要予以安全关注,重点对食品接触材料迁移高于该TTC的物质进行进一步的确证和风险评估,实现对食品接触材料中高关注物的安全评价从基于检测限模式向TTC安全阈值模式的转变,从而避免不必要的动物试验,节约大量人力、物力和时间,有利于加快食品接触材料中低暴露量化学物质的风险评估和提升产品安全管理效能。     

食品接触材料中寡聚物的风险评估范式研究

研究食品接触材料中包括寡聚物在内的非有意添加物的风险评估,对于保障食品安全具有重要意义。本文通过收集国内外有关寡聚物的文献和风险评估报告,系统分析食品接触材料中寡聚物的来源和风险评估方法,并选择1,2,3,4-四氢萘-2,6-二甲酸二甲酯和Cyclo-di-BADGE等寡聚物为案例,介绍寡聚物的风险评估步骤和方法,从而为我国食品接触材料中寡聚物的风险评估和风险管理提供方法学支持。     

基于毒理学关注阈值方法的邻苯二甲酸二甲酯和邻苯二甲酸二乙酯的风险评估

目的运用毒理学关注阈值(TTC)方法对邻苯二甲酸二甲酯(DMP)和邻苯二甲酸二乙酯(DEP)两种邻苯二甲酸酯类物质进行风险评估。方法利用TTC决策树方法和Toxtree软件对DMP和DEP进行Cramer结构分类;利用2002年中国居民营养与健康状况调查数据和24类主要食物中DMP和DEP的含量数据,估计中国不同年龄组人群DMP和DEP的膳食暴露量,并按照TTC决策树方法对其进行风险评估。结果 DMP和DEP属于Cramer I类结构,其对应的TTC阈值为30μg/kg BW。中国居民的DMP和DEP最大暴露量分别为2.43和1.72μg/kg BW,占TTC阈值的8.10%和5.72%;划分成8个性别年龄组后的最大暴露量分别为2.01和1.44μg/kg BW,占TTC阈值的6.71%和4.79%。结论中国居民膳食DMP和DEP的健康风险较低,不需要引起健康关注。     

食品接触材料中的氨基脲问题

介绍食品接触材料中有害物质氨基脲的主要来源、毒理特点、国内外相关法规要求及检测方法等,在此基础上提出了相关管理措施和建议。     

不同国家和国际组织食品接触材料的风险评估

通过对欧盟、美国、加拿大和我国食品接触材料的基本定义、食品接触材料风险评估需要递交的资料和暴露评估的介绍,了解不同国家或国际组织对食品接触材料的风险评估方法,从而对国际上食品接触材料的风险评估有更清晰的认识。     

风险评估在食品加工中的应用

目前食品安全问题已成为一个日益受关注的问题,开展与食品加工相关的风险分析是保障食品安全的重要手段之一。风险评估在食品加工中的应用主要是针对食品加工过程中的物理、化学、生物等不良影响做出的科学评估。本文将介绍风险评估,并对其在食品加工中的应用做简单介绍。     

食品接触材料及制品标签的常见问题

作为食品生产、流通重要的组成部分,食品接触材料及制品的安全性能越来越受到消费者的关注。2015年9月1日实施的GB/T 30643-2014《食品接触材料及制品标签通则》结合食品接触材料及制品的生产及流通特点,从产品名称、规格、日期、贮存条件、产品标准号、质量等级及使用说明等诸多方面对该类产品的标签标识进行了规范性要求。本文结合日常工作经验,对目前食品接触材料及制品标签存在的主要问题进行了梳理、归纳和分析,并对理解尚不统一的个别条款给出了建议,可为生产者完整、准确地标注标签提供参考。     

食用香料风险评估方法与应用

食用香料的风险评估方法与其他食品添加剂相比有一定的特殊性,毒理学关注阈值法是香料评估的主要方法。应用毒理学关注阈值法进行香料评估时,同样要求对人类的暴露水平进行正确估计,目前常用的香料暴露评估方法有源自调查的最大摄入量法、单份暴露技术、双份暴露技术等。本文将介绍食用香料的风险评估方法。     

Determining the Applicability of Threshold of Toxicological Concern Approaches to Substances Found in Foods

Threshold of Toxicological Concern (TTC) decision-support methods present a pragmatic approach to using data from well-characterized chemicals and protective estimates of exposure in a stepwise fashion to inform decisions regarding low-level exposures to chemicals for which few data exist. It is based on structural and functional categorizations of chemicals derived from decades of animal testing with a wide variety of chemicals. Expertise is required to use the TTC methods, and there are situations in which its use is clearly inappropriate or not currently supported. To facilitate proper use of the TTC, this paper describes issues to be considered by risk managers when faced with the situation of an unexpected substance in food. Case studies are provided to illustrate the implementation of these considerations, demonstrating the steps taken in deciding whether it would be appropriate to apply the TTC approach in each case. By appropriately applying the methods, employing the appropriate scientific expertise, and combining use with the conservative assumptions embedded within the derivation of the thresholds, the TTC can realize its potential to protect public health and to contribute to efficient use of resources in food safety risk management.     

食品接触制品中邻苯二甲酸酯类增塑剂的风险评估

邻苯二甲酸酯类物质作为增塑剂,广泛应用于食品接触材料及制品的生产,其安全性是消费者密切关注的问题。从危害性描述、危害作用与剂量、暴露评估及风险描述等方面对邻苯二甲酸酯类物质的使用进行风险评估,结果表明：人体暴露于邻苯二甲酸酯类增塑剂的剂量已构成消费者健康风险,应限制邻苯二甲酸酯类物质在食品接触材料中使用,建议开发环保新型增塑剂作为替代品。     

Quantitative Risk Assessment for Formalin Treatment in Fish Preservation: Food Safety Concern in Local Market of Bangladesh

In Bangladesh, fishes are adulterated by hazardous chemicals at different steps from farm to consumers. Formalin (FA) is reported to be frequently added as preservative either by dipping or spraying to the fresh fishes by the fish traders while transporting to domestic marketing chain to prevent spoilage and extend shelf life. Thus, the objective of the present study was toconduct quantitative risk assessment (QRA) for formalin treated fish in Bangladesh. The probabilistic QRA of formalin treated fish was performed based on available secondary data. Available data on concentration of formalin in fish, daily fish consumption by the consumer and their body weight were used to estimate the risk of residual formalin to the consumers. Based on the data, three different scenarios (average consumption, two and four times of average consumption considered as scenarios 1, 2 and 3, respectively) were used for exposure analysis using @Risk program version 6.0.FA concentration in consumedfresh and cooked (boiling) fish was 5.34x10^-02 and 2.340x10^-02 (mg/kg bw/day), respectively and national average fish consumption was 200 g/day. QRA reveals that FA intake under scenario1 and 2 was lower than acceptable daily intake (ADI 0.2 mg/kg bw/day set by the United States Environmental Protection Agency) thus lower risk observed for both fresh and cooked fish. However, scenario 3 revealed that 0.01% population was at risk (FA intake 0.21 mg/kg bw/day higher than ADI) upon the fresh fish consumption, where cooked fish (FA 9.38x10^-02 mg/kg bw/day) consumer remains safe at the same scenario. The result confirmed that cooking has significant effect to reduction of formalin. Therefore, probabilistic quantitative risk assessment of formalin treated fish could provide important risk information to the risk manager (government), whether the population is at risk or not? The result could be applied to establish effective risk management strategy in Bangladesh.     

食品包装材料中残留物全氟辛酸铵的风险评价

本文从释放方式、迁移途径出发,建立全氟辛酸铵(APFO)的危害性评价模型,分析了APFO 危害性产生的途径,环境中的来源及与人类接触的途径,并结合已有危险化学物质危害评价方法,确定APFO 风险大小的确定方法;基于LC-MS-MS 检测,研究PTFE 中APFO 的迁移曲线,据此提出包装材料总APFO 的限量值为0.05mg/m2。     

食品接触材料中非有意添加物及其来源研究进展

食品接触材料（Food Contact Materials, FCMs）在生产、使用和回收过程中都可能引入非有意添加物（Non-Intentionally Added Substances,NIAS）。NIAS的复杂性和未知性给FCMs的安全评估和监管带来严峻的挑战。近些年来,FCMs中NIAS的迁移作为影响食品安全的重要因素而备受关注。本文介绍了FCMs中NIAS的研究流程、分类及主要来源;从目标物及研究目的出发,归纳总结了NIAS的主要分析策略;重点描述了近年来不同类型FCMs中主要NIAS及其来源的研究进展,以期为今后FCMs中NIAS的深入研究提供科学指导。     

食品接触材料AS/ABS中14种苯类化合物迁移量和风险评估模型的建立

为建立顶空-气相色谱质谱联用仪测定AS/ABS产品在水、4％乙酸、10％乙醇、20％乙醇、50％乙醇和95％乙醇模拟物中,14种苯类化合物特定迁移量(乙醇模拟物为13种苯类化合物迁移量)的定性和定量检测方法,通过优化分流比、载气流速、程序升温速度、平衡温度和时间等色谱条件,采用DB-WAXMS(30 m×0.25μm×...     

食品接触材料中双酚A暴露风险及风险管理

双酚A被广泛应用于食品接触材料中,人体暴露于双酚A可能会带来健康问题.目前中国是世界上最大的双酚A生产国,在全国范围内尚未对双酚A的暴露量进行系统性评估,缺乏相应的食品接触材料数据库.因此,了解食品接触材料迁移的双酚A暴露风险及国内外主要的风险管理措施,对于中国食品安全风险管理策略的制定及消费者食品选择指导具有重要的意...     

国内外食品安全风险评估机构的比较

我国《食品安全法》确立了食品安全风险评估制度,但食品安全事件依然发生。所谓徒法不足以自行,可见我国食品安全风险评估机构的设置是否健全,影响着食品安全风险评估制度效用的发挥。国外食品安全风险评估制度确立较早,食品安全风险评估机构的运作也经历了一个较长的过程,相对成熟、完善。通过比较分析,指出了我国食品安全风险评估机构设置的不足,同时结合我国国情,借鉴国外的成功经验,并提出具体的完善建议。