中化改制更名为“中国中化集团有限公司”

正12月26日,北京市工商行政管理局向中国中化集团公司(简称中化集团)颁发了新的营业执照。中国中化集团公司名称变更为中国中化集团有限公司,企业类型由全民所有制变更为国有独资公司。这标志着中化集团的公司制改制工作已全部完成。     

广东省已上市化学药品备案审查情况及案例分析

通过整理我省2021～2022年已上市化学药品备案品种的申报情况,梳理典型案例和存在问题,为申报企业拟开展变更研究工作提供指导和帮助。方法：结合上市后备案品种的审查情况,从变更事项及变更内容、变更研究验证以及结果评估等方面,对变更研究中审查关注点和存在的问题进行分析讨论。结果与结论：从研究内容完整性、结果支持性等方面评价化学药品上市后变更研究工作完成情况。持有人为变更的主体责任人,加强变更管理、控制变更风险,建议持有人强化对药品法律法规的学习和掌握,形成新的研发思路,指导新化学药的开发,共同努力促进我省药品行业高质量发展。     

生产场地变更前后灭菌注射用水质量可比性分析

目的通过可比性分析确保灭菌注射用水生产场地变更前后质量的一致性。方法应用风险评估的方法对灭菌注射用水生产场地变更前后的材料、厂房设施、人员、生产工艺进行可比性分析,并对产品质量参数及稳定性试验的结果进行统计学分析。结果确认灭菌注射用水生产场地变更前后的材料及人员均一致,且确认厂房设施及生产工艺发生了变更,需经变更后连续3批上市规模的灭菌注射用水进行验证。生产场地变更后连续生产的3批产品与变更前连续2年生产的灭菌注射用水的关键质量指标p H、电导率、不挥发物的检定结果差异无统计学意义(P0.05);3批灭菌注射用水加速稳定性试验6个月内p H为5.0~7.0,电导率≤25μS/cm(25℃),不挥发物≤1 mg。结论灭菌注射用水生产场地变更前后质量一致,均符合《中国药典》二部(2010版)的标准。     

浅谈旋挖钻孔灌注桩在中央领域桩基工程中的应用

文章以中央领域桩基工程项目为例,阐述由于地质等原因,桩基类型由人工挖空灌注桩变更为旋挖钻孔灌注桩的施工过程。重点叙述了旋挖钻孔灌注桩的施工工艺。     

通用股份弃力车胎转投轿车胎

<正>随着轮胎市场的发展及变化,江苏通用科技股份有限公司认为,原投资的力车胎项目产品结构已不能适应市场需求,因此将产品类型由力车胎调整为轿车子午线轮胎。变更前的"年产600万条摩托车胎及力车胎搬迁项目"2015年1月取得了无锡市锡山区发改部门的核准批复。变更为"轿车子午线轮胎"     

工程变更对造价的影响

建筑工程实施周期较长,操作环境复杂,其建设过程中难以避免的会出现工程变更情况,严重影响着工程造价的变化,如若处理不当,则会给工程建设带来巨大的经济损失。基于此,本文笔者以理论学习为参考,以实践经验为依据,通过工程变更类型与原因分析入手,就建筑工程建设过程中工程变更对工程造价的影响进行深入研究,旨在控制工程造价,提高建设效益,具有一定的参考性,盼为同行借鉴学习。     

危险化学品企业变更管理探讨

简述了变更管理在国内的演变过程,及变更管理的定义及管理范围,对变更管理各环节（变更管理内容、变更等级评估、变更风险评估、变更申请、变更实施、变更效果评估、工艺安全信息更新）的规范管理进行论述,以期为我国危险化学品企业规范变更管理提供借鉴,最后列举了变更管理需关注的常见问题,为危化品企业变更管理人员提供参考。     

炼化企业变更安全管理浅析

通过分析国内外典型事故案例和事故统计数据,重点阐述了加强变更安全管理,有效识别变更过程安全风险,提高变更风险控制水平的重要意义,梳理了加强变更风险管控的几个重要环节,提出了强化变更安全管理的几点建议。     

液体危货装卸仓储安全管理中的变更管理

根据液体危货装卸储存作业特点,分析了装卸储运过程中的主要风险是中毒﹑火灾及爆炸。阐述了变更管理的内容、方法和步骤,对变更活动实施过程中的风险进行控制,并对变更活动完成后预期变更目的是否完成进行评估。分析了两起危货装卸储存变更管理失效导致的事故,并提出防范变更管理失效措施。     

新版药品GMP中的变更控制

新版药品GMP引入了变更控制这一先进的质量管理体系。作为制药企业如何贯彻法规要求,建立变更控制管理体系是企业面对的主要问题。阐述变更控制的概念、范围和变更的分类,分析变更控制管理流程和管理过程中的难点,期望为药品生产企业的变更控制管理提供参考。     

浅谈基于工程变更的工程造价控制措施

明确了工程变更的涵义及其内容,阐述工程变更对工程造价的影响,提出加强工程变更管理的措施。     

简述EPC工程变更及索赔

简要介绍某工程的用户变更的方式以及费用和进度索赔过程；同时介绍该项目的项目变更经过用户批准后，为承包商争取一定的利益。指出变更管理是项目管理的主要工作之一，通过用户变更索赔和项目变更审批等手段，使用户减少或取消或批准用户变更和项目变更，保护承包商的利益。并简单总结了EPC工程项目的“变更管理程序”。     

建筑工程管理中的工程变更问题

在进行建筑项目实际操作时,实现变更管理的关键性备受瞩目,其会限制这项目的全方位造价和品质情况,所以必须让变更得到进一步落实,规避出现随意变更的状况。本文通过调研建筑工程工作时变更管理的重要性以及必需性,接着探讨了变更管理出现的各种状况,以期可以更好促进建筑施工公司进一步落实项目变更管理工作,在指定的时间中落实好相应的项目工作。     

某海管减阻剂矿场试验及应用分析

本文通过海管入口加注减阻剂矿场试验,验证减阻剂在长输海底石油管道间的应用效果并为开发模式变更提供数据支持。B油田加注减阻剂后,海管入口端压力有明显降低,减阻剂加注浓度30 mg/L能达到较为理想的效果。     

基于风险管控理念的储罐导波管变更过程研究

变更过程中的风险管理是过程安全管理的一项重要研究内容。通过研究油品储罐导波管变更过程存在的风险,基于风险管控理念,从变更申请、实施、后期运行三个阶段提出了变更改造风险管控措施,为储罐检修作业管理改进提升提出建议,对同行业储罐变更过程风险管理具有积极的参考意义。     

试论桥梁工程的合同变更

随着桥梁工程实际施工过程中出现的问题不断增多,尤其是合同变更问题甚为严重。本文探索了影响合同变更的主要因素,同时也依次对桥梁工程施工中合同变更的主体简要进行了说明,详细地分析了现阶段合同变更中存在的主要问题以及改进途径,希望能够对相关工作起到参考作用。     

中药制剂清洁验证讨论

对于中药制剂来说,自身的成分比较不确定多为复方制剂,常出现多品种共线。在进行清洁的过程中,相关工作人员需要根据多方面的影响因素进行综合的考虑,通过这种方式来确认中药制剂的处方残留得到有效控制。针对中药制剂处方的残留问题提出了一个结合最难清洁品种评估、残留物检测方法确定、变更控制及持续改善三个方面因素的清洁验证思路,为中药制剂生产企业清洁验证工作提供参考。     

工程变更对造价的影响

建筑工程具有动态变化的特点,很多因素都处于不稳定的状态,随时都有可能出现工程变更,而随着工程的变更,会对工程造价带来不同程度的影响。本篇文章是以工程变更为切入点,分析了工程出现变更的原因,以及对造价的影响、控制影响的措施。     

某地块土壤中镍污染现状调查

工业企业搬迁遗留场地变更为居住、商业等用地,其土壤污染物类型、种类繁多,且因地而异。本文对某地块土壤中镍污染现状进行了初步调查检测,检测结果表明该地块土壤受到镍的污染较大,需进行风险评估和土壤修复后,才能用于居住或商业等建设用地。     

企业应注重变更管理

<正>变更管理(MOC)是HSE管理中的重要工具。变更管理不只是造成安全生产事故的重要原因之一,同样不利于HSE体系建设。有效的变更管理可以保障变更前、过程中和变更后符合HSE运行控制标准,控制工艺、设备、管理变更过程中的风险等。1.变更的定义和变更管理管理要点1.1变更的定义和范围变更是指生产作业过程中,由于功能、设计、材质、技术或组织上有计划的改变而引起的设施、设备的修改或改造,以及操作程序等方面的改变;