国外保健食品类似产品原料管理的研究及启示

保健食品原料管理制度是保健食品注册与备案管理工作的基础。本文对美国、加拿大、欧盟、韩国、日本和澳大利亚类似我国保健食品产品的概念以及原料管理制度进行梳理,基于此对我国保健食品原料管理提出了可供借鉴的建议。     

韩国保健食品法规发展管理现状及发展趋势研究

随着居民生活水平的不断提高,保健食品产业因人们生活水平的提升以及对健康观念的重视而日益蓬勃发展。已经成为当今世界食品消费的重要趋势。本文基于文献分析法首先阐述了保健食品的内涵,随后以韩国保健食品产业为例,分析了韩国保健食品管理的现状及其发展趋势,以期对我国保健食品产业的发展提供经验借鉴。     

中国保健食品原料管理基本现状及改进建议

保健食品原料管理是保健食品注册与备案管理的基础性工作。文章梳理了中国保健食品原料管理的现状,通过实地调研揭示了中国保健食品原料管理存在的问题并提出改进建议。     

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中韩共同举办高科技保健食品技术交流会由中国国际科学技术合作协会与韩国医学科学产业协会主办的“中韩商科技保健食品技术交流会”于2004年12月16日在北京召开。会议的宗旨是为中韩保健食品领域的专家和企业提供技术交流和寻求合作伙伴的机会,为今后双方在上述领域开展进一步合作奠定坚实的基础。来自中韩两国保健食品领域的著名科研与教学机构及部分食品企业代表70余人参加了交流会。会上,中韩专家和学者介绍了各自国家最新的保健食品技术、市场发展现状以及在两国保健和营养食品方面的部分科研成果,其中包括韩国最新开发的烟毒排除灵DT…     

中国保健食品注册管理概况

目的介绍中国保健食品注册管理法规体系，总结中国保健食品的主要特点，以期为申请人、消费者及相关人员了解中国保健食品注册管理情况提供一些帮助和参考。方法对保健食品管理相关的法律、法规、规章及技术规范等进行对比和总结。结果总结了《保健食品管理办法》过渡到《保健食品注册管理办法》在法规内容上存在的主要区别；对当前中国保健食品注册管理的法律法规进行了归类总结；结合实际审评程序，对主要技术环节的审评依据进行了归纳；从配方、原料、功效成分等方面概括总结了中国保健食品的特点。结论中国保健食品注册管理法规体系较为完善，立法理念也日益进步。     

韩国健康功能食品市场准入制度及其对我国的启示

随着经济社会发展,公众对维护健康的重视程度不断提高,健康消费需求持续提升。我国于2015年修订《食品安全法》,明确对保健食品实行“注册备案双轨制”管理,标志着我国保健食品市场准入制度从单一注册制向注册备案结合制演进。根据政策和形势的变化,对现行保健食品注册备案管理制度进行审视、思考和革新,是当前重要的任务。创新性研发引导、备案制度推行和功能声称改进等措施,是制度改革应当考虑的问题。与欧美国家相比,文化传统和思维模式更相近的亚洲近邻国家的保健食品管理制度,对我国更有借鉴意义。本文通过对韩国健康功能食品的管理制度发展历程、原料管理、功能声称管理等进行介绍,与我国保健食品管理制度进行比较,以对我国保健食品注册备案制度改革提供参考。     

保健食品行业迎来新变革

正从今年7月1日起,《保健食品注册与备案管理办法》正式实施,保健食品管理正式从单一注册制转变为注册制与备案制相结合的管理模式。这将给保健食品行业带来巨大变革。中国的保健食品已诞生20年,这也是中国健康产业成长的20年。经过风雨洗礼,中国保健食品已经形成有2500多家持有批号企业、1.5万多个产品批文5000多个流通产品的庞大行业。在不断发展壮大的同时,保健食品也成为消费者吐槽的对象。究其原因,是由于保健食品行业的监管法律     

国外保健食品类似产品功能声称管理及对我国食品声称管理的启示

声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,在我国被定义为保健食品。全球范围内此类产品的定位、要求和名称不尽相同。我国《食品安全法》明确规定保健食品声称保健功能应当具有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。《食品安全法实施条例》规定对保健食品之外的其它食品,不得声称具有保健功能。本文聚焦保健食品类似产品功能声称管理,在系统梳理美国、欧盟、加拿大、韩国等国家和地区做法的基础上,总结我国保健食品功能声称管理的现状和特点,提出完善我国普通食品和保健食品声称的建议。     

中韩共同举办高科技保健食品技术交流会

由中国国际科学技术合作协会与韩国医学科学产业协会主办的“中韩商科技保健食品技术交流会”于2004年12月16日在北京召开。会议的宗旨是为中韩保健食品领域的专家和企业提供技术交流和寻求合作伙伴的机会，为今后双方在上述领域开展进一步合作奠定坚实的基础。     

中国保健食品作为东方食品的发展优势

从五方面阐述了保健食品在中国的发展优势及其显示的东方饮食文化特色：一是保健食品体现的东方饮食文化特征,其养生保健理论取得居民广泛认同的观念优势;二是中国居民对保健食品强烈需求,构成保健食品发展的市场优势;三是保健食品以营养科学、中医药学和生命科学为理论基础,有本固枝荣的发展优势;四是保健食品以中草药、天然食物及其它动植物中功效物质为丰富原料资源的发展优势;五是中国现行的对保健食品质量监控与行政管理,为保健食品的发展提供了保证。最后讨论了促进保健食品在中国持续健康发展的几个问题。     

日本健康相关食品的分类与管理

在国家大健康战略背景下,我国保健食品产业将面临巨大的发展机遇,目前正在调整保健食品管理的相关政策与法规,而日本有相对成熟、先进的食品管理体系,值得我国借鉴与参考。因此,本文介绍了日本在推进健康相关食品分类发展方面的进展与措施,重点介绍健康辅助食品、特定保健用食品、营养素功能食品、功能性标识食品等健康相关食品及健康声称的管理,为今后我国在健康与健康声称食品的分类管理、保健食品健康声称的分类审批与管理等方面制定和完善相关政策与法规提供参考,更好地推进我国保健食品产业的持续稳定发展。     

日本保健功能食品的管理及对我国的启示

目的为了完善我国保健食品法律法规及管理措施,增强保健食品监管的统一性和专业性,促进保健食品行业健康有序的发展。方法本文通过文献研究、专家座谈以及企业调研等方法梳理了日本保健功能食品管理的具体办法。结果通过研究可知日本保健功能食品分为特定保健用食品、功能性标示食品及营养功能食品三个类别,不同类别采用不同的产品审批模式,同时部分原料实现了标准化管理。结论日本保健功能食品的原料根据产品的不同分类进行管理,同时企业承担主体责任的做法对我国保健食品的原料管理有一定的启示。     

基于国际经验探究中国保健食品原料管理研究

随着人造肉等未来食品的出现,食品可使用的原料将不断增加,保健食品的品类也将不断丰富。保健食品原料管理是保健食品注册与备案工作的重点和难点,管活、管住、管优保健食品原料是保证保健食品安全、有效和质量可控的关键。本文在总结我国保健食品原料分类及使用情况,梳理国内外保健食品原料管理经验的基础上,分析了我国保健食品原料管理存在的问题并提出了相关建议和意见,旨在服务监管部门制定科学合理的监管政策。     

澳大利亚补充药品管理及对我国保健食品监管启示研究

澳大利亚将含有草药、维生素和矿物质、营养补充剂、顺势疗法和一些特定的芳香疗法制剂等治疗用途的产品称为补充药品，与我国保健食品的定位相似。澳大利亚补充药品分为备案制补充药品、评定备案制补充药品和注册制补充药品三类且健康声称与原料管理分开管理。本文总结归纳了澳大利亚补充药品的管理要求，同时结合我国保健食品的管理进行了分析，对我国保健食品的监管具有一定的借鉴意义     

辅酶Q10等5 种原料的保健食品纳入备案制目录管理的情况分析及启示

目前我国保健食品行业正处于迅速发展阶段,然而相关制度的不完善以及产品定位等问题导致我国保健食品行业后续发展受阻。2015年保健食品“双轨制”管理的概念首次提出,次年正式落地,新政策的出台顺应了保健食品行业快速发展的趋势,促进了行业扩大生产,同时新增的审批备案程序也对保健食品的功效要求更加严格,强化了企业主体责任。2020年12月1日,辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、鱼油、褪黑素、螺旋藻5 种原料正式纳入保健食品原料目录,并于2021年3月1日起执行,以上5 种功能性原料纳入保健食品原料目录对后续其他保健食品原料纳入备案管理有着深远的意义,解决了“重前置审批,轻后市监管”的问题,促进了保健食品行业不断规范发展。本文聚焦5 种原料纳入目录前的审批情况并进行分析,旨在根据分析启发如何进一步推进保健食品原料纳入目录的制修订工作,为完善保健食品的监管提供建议。     

转基因植物食品的检测策略

近年来 ,随着越来越多的转基因植物被批准商业化生产 ,由此衍生而来的转基因食品数量也迅速增加 ,引起了社会各界对转基因食品的广泛关注。为了消除消费者对转基因食品安全性的疑虑 ,保证转基因植物的健康发展 ,包括我国政府在内的世界上许多国家针对转基因食品的研究开发制定了严格的管理条例 ,转基因食品的标识制度是其中重要的一条。建立准确可靠的转基因食品鉴别技术是贯彻转基因食品标识制度的基础。本文在对转基因食品与传统食品的差异进行详细分析的基础上 ,讨论了鉴别转基因食品的一般策略 ,并对利用PCR技术鉴别转基因食品的基本原理及技术要点作了简要介绍     

韩国的健康功能食品

随着经济的发展，消费者对功能性食品的需求越来越高，迫使各国相继出台相关法规以完善对产品市场的管理。借鉴各国的经验，健康功能食品（health／function food，HFF）的概念在韩国应运而生。这类食品在韩国市场上有两类：一类是日常健康功能食品，另一类是特种健康功能食品。健康功能食品的原料可以来自传统膳食、药用植物或新资源，可以是纯化的合成产物、天然产物或介于两者之间的组合。在健康功能食品的安全性评价中，原料的临床使用史受到很高的重视。     

我国保健食品保健功能发展及现状浅析

《中华人民共和国食品安全法》再次明确了保健食品在我国的法律地位,面对新的监管形势和行业发展机遇,政府主管部门需进一步完善现有保健功能的监管模式,建立相关科学评价体系以及创新机制,引导行业自主创新行为,发挥民族传统优势,让保健功能成为促进保健食品行业健康发展的核心动力.     

大豆及其加工食品转基因成分检测技术研究进展

随着基因工程技术在食用农产品领域的应用发展,形形色色的转基因食品应运而生。目前包括我国在内的许多国家为保护消费者的知情权和选择权,都建立了转基因食品标识管理制度。科学有效的转基因食品检测技术是实现我国转基因产品标识管理的前提。我国食品成分多样且基质复杂,针对初级农产品的转基因成分检测技术并不完全适用于工业加工食品尤其是深加工食品。这对食品监管及技术检测部门提出了新的要求。本文根据技术原理的不同分类介绍了目前几种主要的食品中转基因成分检测技术,除介绍现在已经成熟应用的技术方法外,本文还重点介绍了国内学者新近研发出的几种新技术,为研究人员进一步研发新技术提供重要参考。