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目的 分析我国特殊医学用途配方食品注册审批情况,为特殊医学用途配方食品的研发、申报提供参考。方法 通过国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台查询2017~2022年批准产品情况,分析批准的产品类别、形态、适用人群等方面内容。结果 我国特殊医学用途配方食品法规不断完善,注册产品不断增加。产品类别方面,特殊医学用途婴儿配方食品数量最多;产品形态方面,粉状产品占比最大。结论 我国特殊医学用途配方食品法规仍需不断完善,企业开发特殊医学用途配方食品的数量和类别有待进一步提高和丰富。 相似文献
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正随着国家对特医食品管理方式从药品转向食品,特医食品市场逐步解冻和升温,目前包括健合集团、美赞臣、圣元国际、贝因美等国内外主要乳企近期都在扎堆进入特医食品领域试图分一杯羹。在奶粉注册制逐渐落地,品牌数量大幅度压缩的时代,特殊医学用途配方食品(下称"特医食品")正在成为乳企争夺的一个新市场机会。雀巢布局特医食品4月24日,雀巢集团宣布在中国斥资10亿元的新工厂在江苏泰州竣工,作为雀巢首个在华投建的特殊医学用途配方食品工厂,该厂也被认为是雀巢抢食中国特医食品市 相似文献
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<正>特殊医学用途配方食品(简称"特医食品")是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养或膳食的特殊需求,专门加工配制而成的配方食品。2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的实施标志着我国特殊医学用途配方食品市场正式开放;2017年4月,原国家食品药品监督管理总局成立了特殊食品注册管理司;截至2018年 相似文献
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《特殊医学用途配方食品注册管理办法》自2016年7月1日实施以来,特殊医学用途配方食品的注册管理制度逐步建立健全。制度的实施在保障产品的安全、营养充足和特殊医学用途临床效果,规范行业发展,夯实市场监管基础等方面发挥了重要作用。在“实施健康中国战略”的大背景下,为满足特殊人群的营养需求,需要通过多措并举进一步完善特殊医学用途配方食品注册管理制度,持续保障特殊医学用途配方食品质量安全,提高注册管理效率,提升产品可及性,继续规范行业发展,助力健康中国战略实施。 相似文献
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正随着人们健康意识的增强,保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品等特殊食品越来越受到人们的关注。为了保证特殊食品的安全性,国家食药监总局下发了《保健食品注册与备案管理办法》、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等文件,对这些特殊食品实行严格的注册备案双轨制。 相似文献
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针对国标方法检测特殊医学用途婴儿配方食品中VB1、VB2、VB6、烟酸的适用性进行分析。7 家实验室采用高效液相色谱法,分别对3 类配方,8 种特殊医学用途婴儿配方食品和婴幼儿配方奶粉质控样品中的VB1、VB2、VB6和烟酸进行测定,同时进行回收率测定。结果表明,国标方法适用于婴幼儿配方奶粉中VB1、VB2、VB6、烟酸的测定,适用于特殊医学用途婴儿配方食品中VB1、VB2和VB6的测定。VB1回收率偏低,VB2的深度水解配方和氨基酸配方的产品回收率偏低,烟酸检测的数据普遍不理想。本研究为特殊医学用途婴儿配方食品的检测方法建立起到了一定技术支撑。 相似文献
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特殊医学用途婴儿配方食品,是根据患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的特殊食品,是这类婴儿赖以生存的主要食物来源.近年来,一些不良企业以固体饮料冒充这类特殊食品坑害婴儿的事件时有发生.为促进社会对特殊医学用途婴儿配方食品的了解,推动产业健康发展,保障特殊医学状况婴儿的生命健康,本研究总结对... 相似文献
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目的 通过探讨分析特殊医学用途配方食品产品配方研发注册存在的问题及解决建议,为该类产品研发、注册管理、临床使用等提供参考。方法 从产品注册申请和技术审评的角度,对特殊医学用途配方食品的含义和组成要求、研发设计原则及重点内容、注册申请材料关注重点等进行分析总结。结果 特殊医学用途配方食品的产品配方设计应以标准和法规为基础,整体观是产品配方设计的重点,临床使用是产品配方设计的主导,同时应关注注册申请材料的完整性和统一性。结论 产品配方设计是特殊医学用途配方食品研发的重中之重,应关注其科学性、合理性和临床适用性,相关部门也应进一步完善相关标准法规。 相似文献