浅析“区分质量管理体系要求与产品要求”

GB/T19000—2008《质量管理体系基础和术语》第二章明确指出：ISO9000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。GB／T 19001规定了质量管理体系要求。却并不规定产品要求。产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。GB/T19001-2008颂量管理体系要求》的总则中又开宗明义地再次强调：本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充,     

浅析GB／T 19580与GB／T19001过程分类的不同点

在GB／T 19580《卓越绩效评价准则》中,过程管理是一个与GB／T 19001《质量管理体系要求》相关度最高的类目。这两个标准对组织的过程具有不同的分类。本文试对它们的不同点作粗浅分析,希冀能对已经成功应用GB／T 19001标准并进而应用《卓越绩效评价准则》致力于追求卓越的组织,以及学习运用卓越绩效模式的人员提供参考。     

浅析ISO9001：2008与AS9100C对不合格品控制要求之异同

国际标准化组织（ISO）于2008年11月15日发布并实施ISO9001：2008《质量管理体系要求》。国家标准化管理委员会于2008年12月30日发布GB／T19001—2008／IS09001：2008《质量管理体系要求》标准,2009年3月1日实施。     

质量目标的建立与分解

标准要求 GB／T 19001—2008《质量管理体系要求》5．4．1条款指出： 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。     

质量管理体系建立与实施中易混淆的几个问题

本文讨论的是一些组织在建立和实施质量管理体系时常常混淆的几个问题。这些问题，有的反映了从GB／T19001／2／3-1994标准向GB／T19001—2000标准转换时，对其变化及2000版标准增加的内容不理解，按2000版标准转换时带有1994版标准的痕迹；有的直接反映了对标准要求的理解出现偏差。     

准确理解标准变化 做好标准换版转换工作

GB／T19001—2008《质量管理体系要求》于2008年12月30日发布,2009年3月1日实施,该标准替代GB／T19001—2000标准。标准虽然没有作重大的原则性修改,本着“等同采用原则、一致性原则、继承性和完善性原则、相容性原则、规范性原则”对大小138处进行了编辑性（文字、语句）修订和补充说明性修订。     

针对2008版GB／T19001主要变化的审核实施要点探讨

2008版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布,等同采用为中国国家标准的GB／T19001标准也于2008年12月30日发布并于2009年3月1日实施。修订后的国家标准不仅对国际标准变化的部分进行了修改,同时结合我国多年来实施标准的实践,对其他地方也作了一些修改,以更清晰、明确地表达标准的要求,并与环境管理体系标准相容。2008版GB／T19001标准的附录B列出了这些变化的详尽情况。     

GB／T50430和GB／T19001在施工行业的行业化要求对比

GB／T50430（健筑施工企业质量管理体系规范》以GB／T19001标准为理论基础,遵循八项质量管理原则,关注顾客的需求并予以满足,强调持续改进。可以说,GB/T50430标准充分体现了行业特点,是GB／T19001标准在施工行业的具体要求,主要体现在以下几个方面：     

解析ISO9001标准部分条款之间的联系与区别

ISO9001：2008即PGB／T19001—2008《质量管理体系要求》标准的部分条款作为标准的有机组成部分，条款之间是有一定联系的，相互作用和补充，共同构成标准的要求；不同的条款又有一定区别，它们又有不同的作用和控制对象与目的。准确理解标准条款之间的联系和区别，对于建立符合要求的质量管理体系以及实施有效和一致的质量管理体系审核有着重要意义。本文对GB／T19001—2008标准中的条款之间的联系和区别予以说明。     

产品实现与监视、测量和改进过程策划输出浅析

《质量管理体系 要求》（以下称为GB／T19001标准）明确提出“策划”要求的条款较多,根据PDCA模式,所有过程都有策划活动。因此,策划活动是GB／T19001标准中非常重要的内容。不同的策划,其对象、目的、内容、输出均存在不同点,但也存在相关性。     

对质量手册编写的看法

GB／T19001（idt ISO9001）质量管理体系认证工作已经开展多年,GB/T19001标准的2008版本,对2000版标准本身和使用过程中发现的问题进行了修改、完善,提高了标准使用的灵活性、适应性。从目前通过认证的企业使用标准的情况来看,质量管理体系的有效性方面还存在一定的问题。本文仅从质量手册编写的角度进行分析,以便为认证企业建立质量管理体系提供参考。     

谈质量管理法律法规的识别及其重要性

在GB／T19001标准中，质量管理法律法规要求贯穿于整个质量管理体系。组织对质量管理法律法规的有效识别，以及密切跟踪其变化，对于建立、实施和保持质量管理体系，持续改进其有效性具有重要意义。     

国家认监委要求做好GB/T19001标准换版工作

2009年2月12日,国家认监委向中国合格评定国家认可中心、中国认证认可协会,以及各认证机构、认证培训机构、认证咨询机构发出通知,要求做好GB／T19001—2008标准换版工作。通知指出,2008版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布,中国国家标准GB/T19001～2008已经发布,并于2009年3月1日起实施。     

济南柴油机股份有限公司：实现两个延伸

济南柴油机股份有限公司(前身是济南柴油机厂，始建于1922年)至今已有80多年历史，是中国石油天然气集团公司下属惟一的内燃机专业制造企业。公司的产品广泛应用在石油、铁路、冶金、石化、舰船、渔船及中小型电站等众多领域，1995年通过GB／T19001：1994质量体系认证，2001年通过GB／T19001：2000质量管理体系认证，2005年3月通过了GB／T19001复评换证并同时获得了GB／T24001、GB／T28001认证证书。     

贯彻三标一体整合认证促进机场管理科学发展

2006年以来,云南机场集团有限责任公司根据内部发展要求正式启动了GB/T19001-2000、GB／T24001-2004、GB／T28001-2001“三标一体”管理体系认证,这是根据科学发展观的要求,对机场实施质量、环境、职业健康安全的综合管理。下面,笔者结合机场认证实践谈几点认识。     

对医疗器械实行风险管理

YY／T0287—2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》第七章第7．1条要求，“适当时，组织应在产品实现的全过程建立形成文件的风险管理要求。风险管理形成的记录应予以保持”。该标准在附录B“YY／T0287—2003和GB／T19001—2000存在的差别理由”中指出，“风险管理是一项关键的活动，     

资金保障在质量管理体系中的作用

目前企业按照GB／19001标准（简称“标准”）建立质量管理体系时,通常较少将资金保障管理纳入体系管理,也较少考虑财务管理在质量管理体系中的作用,造成质量管理体系中缺少资金保障的内容,体系审核人员也较少涉及资金保障方面的管理内容。     

对GB／T 24001-2004和GB／T 28001-2001中4．4．7与GB／T 19001中8．3对应关系的质疑

在GB／T 24001—2004中，其附录B详细给出了GB／T 24001—2004与GB/T 19001之间，以及GB/T 19001和GB／T 24001—2004之间相近技术内容的对应关系。其中，在表B．1《GB／T 24001—2004与GB／T 19001—2000的对应情况》中，4．4．7“应急准备和响应”对应的是8．3“不合格品控制”，在表B．2（GB／T 19001—2000与GB／T 24001—2004的对应情况》中，853“预防措施”对应的是4.5.3“不符合、纠正措施和预防措施”。     

浅议企业管理评审的实施

管理评审是GB／T19001、GB／T24001及GB／T28001标准对组织最高管理者提出的重要活动之一,是管理体系改进循环中最高层次的活动,对组织管理体系能否持续有效运行和持续改进起着至关重要的作用。     

产品标准在质量管理体系中的作用及其确定

产品标准是表达产品要求的重要内容之一。一些企业在采用GB／T 19001—2000标准建立、实施质量管理体系时，往往因为忽视适用的产品标准而影响了质量管理体系的符合性和有效性。一些审核员也往往因为忽视企业适用的产品标准而影响了审核的深度和对质量管理体系有效性的整体评价。为此，本文对产品标准在质量管理体系中的作用及产品标准的确定进行探讨，以期引起重视。