医学实验室认可：让国人享有国际化的医学检验服务

让国人享有国际化的医学检验服务,是每一个医学实验室工作者应尽的职责,也是医学检验实验室的发展目标。通过医学实验室认可这一国际通行的规范化管理手段,有助于推动这一目标的实现。     

对实验室弹性认可范围表述的探讨

将明确、清晰表述的获认可实验室的认可范围提供给认可的实验室并向社会公布，是认可机构的责任。但近年来，为适应一些特殊专业领域和实验室的认可需要，尝试采用不同的、适度灵活的方式表述认可范围在世界各国的认可机构中成为一种趋势，各国认可机构也已经或正在建立一种相对灵活的认可范围的表述方式。     

浅谈实验室认可评审策划

我国自90年代开始实验室认可活动以来，已经认可检测和校准实验室2800余个，如何按照规定的程序和过程确保实验室认可的质量是重要的研究课题之一。实验室现场评审受到评审组成员数量和时间的限制，只能用抽样的方式进行，即通过抽取部分代表性样本进行核查和现场目击试验判断实验室是否符合CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称准则）的要求，     

建立统一的实验室评价体系任重道远

实验室认可是国际通行的主要对检测实验室和校准实验室能力进行评价和正式承认的制度。统一的国家认可制度，不仅有利于我国对实验室评价工作的统一管理，还有利于提高我国实验室的管理水平和技术能力．保证检测和校准数据的准确和可靠，更好地为     

医学实验室质量管理体系内部审核方法和技巧

近年来,随着第三方医学实验室迅猛发展,越来越多的医学实验室通过获取实验室认可确保出具的检测报告在国内或国际上获得互认,以此来获得客户信任并抢夺市场。在准备实施认可的诸多环节中,内部审核对医学实验室顺利通过认可及体系运行至关重要。本文在结合实践经验的基础上,阐述医学实验室质量管理体系内审中适用的方法及其优缺点,明确内审人员应掌握的技巧,以期为内审员审核能力的提高提供帮助。     

澳大利亚国家实验室认可协会认可制度及其与中国认可制度的比较

澳大利亚国家实验室认可协会（NationalAssociationofTestingAuthorities,Australia,简称NATA）成立于1947年,是世界上第一家综合性实验室认可机构,也是目前世界上最大的认可机构之一。NATA认可制度是多数国家建立实验室认可体系的典范。     

我国建设工程领域认可现状及思考

我国建设工程领域实验室认可起步于20世纪90年代末，至今已经过十几年的历程，目前该领域获认可实验室数量约300家；建设工程领域检查机构认可起步稍晚，大约在2004年，截至2010年底获认可检查机构数量约60家。     

中国合格评定国家认可委员会认证机构、实验室、检查机构认可（半）年报

截至2011年06月30日，CNAS认可各类认证机构、实验室及检查机构三大门类共计14个领域的4939家机构，其中，累计认可各类认证机构125家，认证机构领域总计381个，涉及业务范围类型84634个；累计认可实验室4506家，其中检测实验室3799家、校准实验室570家、医学实验室82家、生物安全实验室29家、标准物质生产者5家、能力验证提供者21家；累计认可检查机构308家。     

加强实验室认可标准化建设正当其时 访全国认证认可标准化技术委员会实验室认可分技术委员会主任委员、中国合格评定国家认可委员会副秘书长宋桂兰

2014年4月23日,全国认证认可标准化技术委员会实验室认可分技术委员会（SAC／TC261／SC1）成立大会在辽宁召开。“实验室认可分技术委员会负责实验室认证认可相关国家标准的制修订工作。将极大增强实验室标准化工作的力度,推动我国实验室认证认可标准化工作进入新的发展阶段。”     

境外认可机构检测领域实验室认可代码分类研究

实验室认可代码分类是支持认可活动的重要组成部分。在实验室认可申请申报认可项目（参数）、评审派员工作安排、评审员专业能力评定、能力验证计划的实施、实验室检测／校准能力的表述以及实验室分类和管理的统计等环节中起着重要作用,对实验室认可工作的准确性、有效性有着重要影响。本文通过系统收集有代表性的境外认可机构实验室认可领域分类的信息,研究境外认可机构实验室认可领域分类的情况,归纳和总结境外认可机构实验室认可领域分类的特点,为中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可代码分类的改进和完善提供依据。     

对检测实验室实施CNAS认可的认识与体会

实验室取得国家认可的关键是要建立并完善文件化的管理体系,严格监控运行质量,在运行过程中实现持续改进。实施过程中除必要的硬件投入和人员培训外,必须要求全员参与,明确职责。实施国家认可的目的是有效提升实验室的管理水平和技术水平,最终达到为企业发展提供超值服务的目的。     

CNAL认可实验室（半）年报

截止到2004年6月30日，CNAL共认可实验室1479个，其中含校准实验室193个；认可港澳及国外实验室9个(香港特别行政区5个、澳门特别行政区2个、日本2个)；共认可检查机构21个，能力验证计划提供者3个。     

澳大利亚的实验室认可

澳大利亚国家检测机构协会（National其所长Association f Testing Authorities，NATA)成立于1947年，是世界上成立最早的实验室认可机构，是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的创始成员。NATA以协会的方式运作，所有被其认可的组织均可成为其成员，成员主要来自政府、企业和专业化组织。     

我国实验室生物安全认可体系开始有效运行

中国实验室国家认可委员会（CNAL）2005年7月26日在北京举行新闻发布会，宣布我国首家高级别生物安全实验室——武汉大学生物安全三级动物实验室获得国家认可。这标志着我国实验室生物安全认可体系已经建成并开始有效运行，我国在生物安全领域的认可工作已经步入制度化、规范化、法制化的轨道。     

我国实验室认可与国际实验室认可同步发展 纪念国际实验室认可合作组织（ILAC）成立30周年

1977年，由欧洲和澳大利亚的一些实验室认可组织和致力于认可活动的技术专家在丹麦的哥本哈根召开了第一次国际实验室认可大会，成立了非官方非正式的国际实验室认可大会（International Laboratory Accreditation Conference-ILAC）。经过30年的发展，国际实验室认可合作组织（International Laboratory Accreditation Cooperation，ILAC）已成为国际知名的国际合作组织，并在国际舞台上扮演着越来越重要的角色。     

软件检测领域实验室认可管理研究

软件检测领域也是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对实验室的认可领域之一,在认可管理中关注软件检测的特殊性,才可进一步保证软件检测领域实验室认可管理的规范性。     

CNAS—RL 01：2011《实验室认可规则》变化解析

为了明确实验室认可过程中的各项要求,使申请／已获认可的实验室能够持续满足认可要求,中国合格评定国家认可委员会（CNAS）修订了CNAS—RL01：2007《实验室认可规贝嗡。2011年8月1日起,CNAS所有的实验室认可活动均应执行修订后的CNAS—RL01：2011《实验室认可规则》。     

浅析多场所实验室的认可评审要求

对多场所实验室的认可评审是近年来实验室认可领域的热点和难点问题之一。其中,对多场所实验室能力的表示方法,尤其是各个场所的活动内容和检测或校准能力如何表述,评审过程如何组织才能符合国际文件的要求等,在认可机构工作人员、评审员和被评审方之间,意见不一致的情况时有发生。因此,对多场所实验室认可评审技术方案的探讨吸引了不少人士的参与和关注。作者根据自己的理解,对此问题提出浅见,以期能够抛砖引玉,共同探索对此问题较为理想的解决方案。     

中国合格评定国家认可委员会认证机构、实验室、检查机构认可（半）年报

截至2012年6月30日,CNAS认可各类认证机构、实验室及检查机构三大门类共计14个领域的5534家机构,其中,累计认可各类认证机构128家,认证机构领域总计419个,涉及业务范围类型8635个;累计认可实验室5062家,其中检测实验室4299家、校准实验室606家、医学实验室98、生物安全实验室32家、标准物质生产者6家、能力验证提供者21家;累计认可检查机构344家。     

理解《检测和校准实验室认可准则》的切入点

正确理解《检测和校准实验室认可准则》(CNAL／AC 01 IDT ISO／IEC 17025，以下简称《认可准则》)的要求，是实验室建立、实施、保持质量体系并持续符合《认可准则》的重要前提。笔者认为，从以下三方面切入，有利于深入理解《认可准则》，提高实验室质量体系的运作水平。