化药新药研发中的风险与控制

化学新药研发的风险不容忽视。本文对化学药新药研发过程中的管理风险因素进行分析,就新药研发风险的分类、风险控制与管理的对策进行探讨。为进一步加强医药企业化学新药研发风险的防范,为我国医药企业新药研发的风险管理提供有益的参考和借鉴。     

药企新药研发过程中的风险管理

为探讨新药研发过程中的风险管理,本文以新药研发的整个生命周期为主线,阐述新药研发各阶段可能遇到的主要风险,以及相应的风险控制策略,旨在为药企新药研发的风险管理提供有益的参考和借鉴。     

浅谈新药研发项目的风险管理

首先简要介绍了新药研发项目的风险及风险管理,其次总结了风险管理的现状,流程、内容。从决策、技术、财务、管理、环境、生产、市场、人力等八个方面提出了新药研发的风险管理应对策略,对风险管理的实施程序进行了详细说明。     

河北航空基地场道项目风险管理应用研究

主要围绕项目管理和风险管理基本理论,结合项目实际情况,对市政工程中的项目风险管理展开论述,以河北航空基地场道工程项目为例,通过对项目风险识别、风险度量、风险应对、风险控制进行系统分析,逐项解析不同阶段的风险管理要点,从而充分阐述项目风险管理在城市市政建设项目中的重要性。     

生物药研发企业设备安全管理现状分析

随着生物药研发企业的快速发展,设备安全管理成为保障生产安全和提高效率的重要环节。对生物药研发企业设备的基本情况进行分析,根据《企业职工伤亡事故分类》（GB/T6441—1986）识别与设备有关的事故风险,辨识设备主要事故风险类型有触电事故风险、灼烫事故风险、中毒和窒息事故风险、机械伤害事故风险、其他伤害事故风险、容器爆炸事故风险,并分析了产生这些风险的原因。采用简单易行的半定量的作业条件危险性评价法（LEC）进行风险评价,并提出相应的防控风险的措施建议。     

项目风险管理及控制

从全过程项目风险管理角度,对项目生命周期内项目风险的分类、项目风险管理的程序和方法等风险理论进行了论述,并通过案例阐述了项目的风险管理及控制。     

海上平台更新改造项目风险管理研究

在项目管理的众多分项中,风险管理占有相当高的地位。风险管理不仅识别项目风险,而且对项目风险进行评价和适当的控制。本文围绕项目风险管理的基本理论,并分析了海上平台更新改造项目常见的风险形式和如何避免。     

基于Bow-Tie方法的废水处理站风险浅析

根据Bow-Tie方法将其应用于药企废水处理站的风险管理,浅要分析了使用Bow-Tie方法得出的风险因子、控制减缓措施以及日常管理措施。通过该案例简要介绍了Bow-Tie方法及其应用方式。     

基于FEMA的药品研发中试质量风险管理

目的:探讨质量风险管理工具,在药品研发中试中的运用;方法:运用失效模式与影响分析(FEMA)进行风险管理,提出整体风险框架和应用过程中的思考,以固体制剂软胶囊应用为例,阐述管理方法和要点;结果:通过失效模式与影响分析的应用,减少了中试失败质量风险;结论:建立研发中试质量风险管理流程,可使制剂生产企业研发中试质量管理工作更规范有效,确保中试项目高效、高质量完成.     

浅析质量管理在仿制药一致性评价中的发展

仿制药能够在保证药品疗效的基础上节约研发成本,在我国医疗行业当前的发展中,仿制药成为最为重要的药品生产方式。基于对仿制药一致性评价概念和要求的了解与探究,本文指出了质量管理在仿制药一致性评价中的发展模式,并在此基础上提出质量管理理念在仿制药一致性评价中的应用方法,让我国的仿制药工艺获得更好发展。