一次性设备 方兴未艾——生物制药生产中一次性系统应用越来越多

随着生物制药的飞速发展．一次性生物工艺设备因能显著降低清洗。消毒、验证的成本．避免产生交叉污染等优点，正日益受到生物药品生产企业的青睐。同时，对一次性使用的生物加工系统需求也不断提高，于是一次性设备供应商成立了“生物加工系统联盟”。来制定一次性设备的安全与性能标准。[编者按]     

无菌灌装的新领域 不同领域间合作推动一次性灌装技术的进步

如今,一次性设备在生物技术药品生产过程中的应用已不再新奇,新的一次性灌装系统给药品生产带来更高的灵活性,是更加经济的药品无菌灌装解决方案,这一系统业已通过了合作验收。     

简化一次性针剂的灌装——预先消毒的一次性针剂简化了无菌灌装过程

专家估计，一次性针剂的年增长率在10％左右。灌装设备生产厂必须凭借自身丰富的知识和经验，并结合用户的需求来调整自己的产品生产。     

专家视点：一次性发泡塑料餐具问题彻底解决的建议

国家发改委2005年第40号令明确规定，一次性发泡塑料餐具继续被淘汰。国家质检总局2006年的133号文件中也明确规定，涉及国家产业政策的产品不得申请生产许可证，继续生产的产品将被列入非法生产，一次性发泡塑料餐具即属此类产品。针对政策和现实情况，本文提出了解决问题的5个建议，以求彻底解决一次性发泡塑料餐具存在的若干问题。     

眼睛盯住一次性反应器——新的测试标准帮助用户发现有滤出风险的薄膜

一次性生物反应器是实验室和生产过程中的标准型设备，其使用简单、快捷、洁净，但同时也存在一定的风险，比如可以溶出的一次性袋子塑料薄膜能够进入培养基中，阻碍细胞的生长。迄今为止一直没有成功鉴别有害薄膜溶出的测试方法。本文介绍的一系列实验测试或许能够改变这一状况。     

防止生物污染：使用单次系统保证生物生产环境的安全、洁净和有效

目前，生物工艺生产中最热门的趋势之一就是使用单次系统。这些一次性系统可以替代许多类型的昂贵的不锈钢生物工艺设备，如带有滤膜、滤袋和管件的过滤器、贮槽和传输管线等等。与不锈钢设备相比，单次系统安装使用简洁迅速、不需要繁杂的设备验证，还可以节省成本。最终，还可以较好地对生物污染进行控制，从而提高了产品的总收率。[编者按]     

彻底解决一次性发泡塑料餐具问题的建议

国家发改委2005年第40号令明确规定，一次性发泡塑料餐具继续被淘汰。国家质检总局2006年的133号文件中也明确规定，涉及国家产业政策的产品不得申请生产许可证，继续生产的产品将被列入非法生产。一次性发泡塑料餐具即属此类产品。针对政策和现实情况，本文提出了解决问题的5个建议。     

一次性餐具近半不合格

记者获悉，国家质检总局在全国范围内对一次性餐具实施调查后，发现近—半产品不合格。其中包装速食食品的一次性塑料餐盒、餐碗和托盘等问题尤为严重。据透露，目前，广州77家生产企业中，仅有1家获证。     

“聚酯薄膜航母”顺利下水

经过一年的紧张施工，国内最大的聚酯薄膜年产12万吨BOPET生产线，4月26日在浙江欧亚薄膜材料有限公司一次性投料成功，并顺利生产出合格的BOPET薄膜和高质量的膜级聚酯切片。“欧亚薄膜”12万吨BOPET项目于2003年8月经国家发改委批准立项，2003年10月正式动工建设。该项目投资17亿元，是由浙江赐富集团与香港唐人投资有限公司共同投资。项目生产设备分别引进瑞士伊达聚合设备和德国多尼尔拉膜设备，设计年产12万吨BOPET薄膜和8万吨高速膜级切片。该项目采用国际创新的连续聚合PET熔体直接拉膜工艺技术，攻克了当前薄膜生产企业因使用切片间歇拉膜法所造成的产品批次问差异性较大，影响薄膜内在质量和生产稳定性的难题。该项目的成功投产标志着“欧亚薄膜”成为中国最大的BOPET产销基地将不再是梦。     

Sartorius Stedim Biotech推出新Flexsafe生物工艺袋家族

Sartorius Stedim Biotech发布全新的可扩展性一次性使用生物工艺袋Flexsafe系列，能够覆盖包括从工艺开发到生产的整个制药生产过程中的所有一次性使用工艺，从上游到下游全部使用同一种聚乙烯膜。Flexsafe系列的创新概念解决了制药行业对永不过日寸的疫苗和药品商业化的一次性生产技术的关键需求。     

浅谈沥青拌和站的生产组织与管理

沥青拌和设备是沥青路面施工的关键设备，设备的正常生产对工程质量和效益起着决定性作用。做好沥青拌和设备的生产组织与管理是沥青拌和设备正常生产的有力保证。在沥青搅拌设备的使用管理上，实行机长负责制，机长协调机组成员工作，做好生产组织与管理。     

方便食品餐饮用具替代产品生产企业定点计划

为认真贯彻国家经贸委1999年第六号令，使一次性方便食品餐饮用具替代工作健康有序地发展，确保在2000年年底前完成一次性方便食品发泡塑料餐饮用具的替代工作，根据全国替代工作领导小组办公室的调查情况和替代工作方案，特制定在全国进行一次性方便食品餐饮用具替代产品生产企业定(试)点的工作计划。     

正确认识卫生型仪表及其合规性要求：有关卫生型、无菌型仪表的标准与合规性问题及其发展现状

生产设备的卫生是药品卫生中至关重要的一个环节，而近年来国家针对药品行业生产设备所实施的一系列政策与法规，也使得许多从事药品食品生产、设备制造和工程设计的相关单位与人员对设备卫生这一概念有了新的认知与了解，并越来越重视其在食品药品生产中的作用。针对业内人士广泛关注但也存在很多疑虑的卫生型、无菌性仪表标准，与GMP、GAMP的关系以及仪表发展现状等问题，本文作者分享了其在医药工业工程自动化领域多年的研究成果与心得。     

维持、改造还是更换？

在化工企业，应按照什么标准对化工设备作出取舍?何时需要对化工生产技术进行局部的或者全部更新改造?除了安全生产和环保意识(新的环保规定提高了对化工生产设备的要求)以外，最重要的标准还应是设备的经济性。     

万用塑料袋

活性药物成分对医药产品生产企业提出了更新、更高的要求。未来的技术解决方案一方面要把污染源的区域限制在尽可能小的范围内，另一方面要加强对操作者的人身安全保护。本文将介绍一次性塑料袋的新用途，一种能够解决粉状原材料生产加工和运输污染隔离问题的全新解决方案。     

清楚无误的污水处理信号抗干扰的水处理和污水净化过程控制

目前，对饮用水生产设备和污水净化设备提出的要求已经越来越高，而最佳的生产过程控制则是保证水质不可或缺的。     

浅析现代化工企业中的设备安全管理

化学工艺生产制造是国家的支柱产业，在国民经济的发展过程中起着至关重要的作用，其生产特点和应用的设备特性决定了设备可靠性的重要性。论文首先阐述了石油化工企业生产的特点，分析了设备运行可靠性的重要性，然后对石油化工企业设备运行可靠性管理进行了探讨。     

高效的压片技术

在药品生产的第一步中，压片机必须快速地将药物有效成分压制成药片的形状。在药品生产的第二步中，则有着多种多样的生产工艺可供选择。目前，医药设备设计者关注的重点是：如何轻松、快捷地完成生产设备的清洗，快速地实现医药产品生产品种的转换。[编者按]     

超微粉体生产技术的重大突破

绵阳流能粉体设备有限公司在超微粉体的精细粉碎及分级技术上获得重大突破。 经公司科研部门的不断改进及试验，我公司在气流粉碎及分级技术上获得重大突破。日前，在我公司对沉淀硫酸钡的粉碎试验中，对成品的检测报告显示，原料粒径d50=0．621um，dmax=20um的沉淀硫酸钡，一次性粉碎后成品d50=0．243um，d100〈0．832um，为目前国内通过干法生产出的已知最细粉体，已达到国际领先水平。     

纸箱设备零配件采购控制应掌握的相关知识

设备是纸箱生产的重要条件之一，是决定生产力和产品质量水平的关键因素。作为一种生产常用的设施，它不可避免存在容易产生损坏情况，特别是一些零部件更容易出现磨损现象，这就需要采购一些易损的设备零部件，以便及时地对磨损、损坏的机器进行及时的修复，以确保机器实现正常的生产，提高产品的质量。所以，如何科学合理地采购纸箱生产设备的零配件，是值得重视和关注的话题。[编者按]